【文章內(nèi)容簡介】 3《記錄控制程序》 的規(guī)定進(jìn)行。 10 設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制 為確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需 要的設(shè)備和 30 檢驗(yàn)與 試驗(yàn)裝置，本章對(duì)設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置的管理、檔案、狀態(tài)等控制 環(huán)節(jié)做出了規(guī)定。 設(shè)備的采購和驗(yàn)收 a、 生產(chǎn)設(shè)備部根據(jù)使用部門的要求及公司的發(fā)展需要， 提出 生產(chǎn)設(shè)備購置計(jì)劃，經(jīng)設(shè)備、計(jì)量責(zé)任人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施采 購。 b、 設(shè)備的驗(yàn)收由設(shè)備責(zé)任人組織生產(chǎn)設(shè)備部及使用部門對(duì)采 14 31 購的設(shè)備進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)其滿足要求后，記錄設(shè)備名稱、規(guī)格型 號(hào)、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量、隨機(jī)附件及資料等內(nèi)容，并對(duì)設(shè)備進(jìn)行 編號(hào)，建立設(shè)備管理卡和設(shè)備檔案，并在《生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)帳》 上登記。 c、 驗(yàn)收不合格的設(shè)備由生產(chǎn)設(shè)備部與供方協(xié)商解決， 并記錄 部理結(jié)果。 d、 所有固定資產(chǎn)設(shè)備必須由設(shè)備管理員統(tǒng)一編號(hào)入帳， 建立 檔案。設(shè)備檔案包括合格證、維修情況等。 生產(chǎn)設(shè)備的使用和保養(yǎng) a、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)分為日常保養(yǎng)、一級(jí)保養(yǎng)、二級(jí)保養(yǎng)，具體 按 JK／ CX10《設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制程序》的規(guī)定執(zhí)行，關(guān)鍵 設(shè)備、 試驗(yàn)設(shè)備完好率必須達(dá) 100％， 一般設(shè)備完好率達(dá) 85％以上。 b、 生產(chǎn)設(shè)備部組織編寫并發(fā)放設(shè)備操作規(guī)程， 相關(guān)操作人員 應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后持證上崗。 c、 生產(chǎn)設(shè)備部對(duì)設(shè)備使用部門規(guī)定設(shè)備保養(yǎng)項(xiàng)目、頻次，并 監(jiān)督檢查執(zhí)行情況，以作為制定本年度檢修計(jì)劃的依據(jù)。 d、生產(chǎn)設(shè)備部對(duì)設(shè)備使用部門規(guī)定設(shè)備保養(yǎng)項(xiàng)目、頻次，并 監(jiān)督檢查執(zhí)行情況，以作為制定本年度檢修計(jì)劃的依據(jù)。 e、 日常生產(chǎn)中車間無法排除的故障， 報(bào)生產(chǎn)設(shè)備部組織檢修， 驗(yàn)收合格后。方可再投入使用。 生產(chǎn)設(shè)備的報(bào)廢 a、對(duì)無法修復(fù)或無使用價(jià)值的設(shè)備，由使用部門填寫 “設(shè)備 報(bào)廢單 ”報(bào)生產(chǎn)設(shè)備部，經(jīng)設(shè)備、計(jì)量責(zé)任人審核總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢。 b、報(bào)廢設(shè)備應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)。 檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制 使公司檢測系統(tǒng) 32 部于受控狀態(tài)，保證 “量傳 ”和 “溯源采取分級(jí)部置的方式，一般不合格品由檢驗(yàn)責(zé)任人部置；嚴(yán)重 不合格品由檢驗(yàn)責(zé)任人組織評(píng)審，相關(guān)責(zé)任人參加，質(zhì)保工程師批準(zhǔn) 部置結(jié)論。 b、不合格品經(jīng)評(píng)審后，可能有以下幾種部置方法：返工、報(bào) 廢等。對(duì)經(jīng)返工的不合格品應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)。 c、 由于本公司產(chǎn)品的特殊性， 不存在不合格品的降級(jí)使用問 16 33 題。 d、不合格品處理單，由檢驗(yàn)員根據(jù)記錄編制，一般不合格由 檢驗(yàn)責(zé)任師審批，嚴(yán)重不合格由質(zhì)保工程師審批，而后由檢驗(yàn)員發(fā)至 各有關(guān)部門。 (3)不合格發(fā)生部門要 認(rèn)真分析不合格產(chǎn)生的原因，制定切實(shí) 可行的糾正措施予以解決，防止類似問題的再發(fā)生。 不合格品 (項(xiàng) )的記錄、 部理單由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)按 JK／ CX11 《記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定妥善保存歸檔。 糾正措施控制 糾正措施是消除己發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的 原因所采取的措施，以防止這些問題的再發(fā)生。 糾正措施由質(zhì)檢部組織實(shí)施。 糾正措施運(yùn)作步驟： a、收集不合格 (包括顧客投訴 )的信息，并進(jìn)行評(píng)審 b、評(píng)價(jià)不合格對(duì)質(zhì)量影響的重要程度，分析和權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利 益 、成本、確定采取糾正措施的需求 c、分析和確定不合格的原因 d、確定適宜的糾正措施并實(shí)施 e、評(píng)審糾正措施的效果 f、記錄原因分析及所采取的糾正措施和實(shí)施結(jié)果 g、 對(duì)有效的糾正措施如涉及文件更改應(yīng)納入文件進(jìn)行永久性 更改 h、 對(duì)沒達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的應(yīng)重新分析原因， 重新采取糾正措施 17 34 12 質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)控制 為證實(shí)與保持質(zhì)量保證體系的適宜性和有效性， 本章對(duì)質(zhì)量信息、 內(nèi)部審核、質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)分析、改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施做出了規(guī)定。 將信息進(jìn)行分析匯總， 必要時(shí)采取評(píng)審方式， 然后根據(jù) JK／ CX12 《質(zhì) 量改進(jìn)與服務(wù)控制程序》由質(zhì)檢部組織實(shí)施。 信息的來源：檢驗(yàn)和試驗(yàn)的結(jié)果、其他有關(guān)質(zhì)量保證體系運(yùn) 行的有關(guān)資料數(shù)據(jù)以及用戶反饋的有關(guān)質(zhì)量信息。 ． 收集信息的渠道： a、公司內(nèi)部質(zhì)量信息 b、公司外部質(zhì)量信息 信息的內(nèi)容 (1)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的信息 ． a、 從原材料進(jìn)廠、 產(chǎn)品生產(chǎn)過程到最終產(chǎn)品出廠整個(gè)過程中 的不合格品部理單等信息； b、產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)匯總分析資料 c、用戶意見信息和投訴信息 d、駐公司監(jiān)檢員發(fā)出的《監(jiān)檢工作聯(lián)絡(luò)單》和《監(jiān)檢意見通 知 書》 (2)與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的信息 a、管理評(píng)審資料； b、生產(chǎn)設(shè)備能力分析資料信息。 c、服務(wù)信息匯總分析資料。 d、內(nèi)部審核資料及過程能力分析資料 18 35 信息的匯總分析 (1) 質(zhì)檢部辦對(duì)提供的信息進(jìn)行匯總分析，采取的統(tǒng)計(jì)技術(shù) 有： a、因果圖； b、排列圖； c、對(duì)策表。 (2)通過數(shù)據(jù)分析，可以提供有用的信息，作為公司董事會(huì)決 策的依據(jù)。 (3)利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，可與量化目標(biāo)比較，作為評(píng)價(jià)質(zhì)量 管理體系適宜性和有效性的依據(jù)。 通過分析原因提出具體的預(yù)防措施， 并尋求不斷改進(jìn)的機(jī)會(huì)，為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。 質(zhì)量信息部理過程中形成的記錄、報(bào)告的保存、歸檔和 銷毀等，由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)按照 JK／ CX03《記錄控制程序》的規(guī)定進(jìn)行。 13 人員培訓(xùn)、考核及其管理 為確保人員勝任 ,符合許可要求， 本章對(duì)人員培訓(xùn)、 考核和管理做 出規(guī)定。質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)、考核及其管理的質(zhì)量控制工作。 質(zhì)保工程師每年初編制員工培訓(xùn)計(jì)劃，灌輸培訓(xùn)《中華人民共和 國特種設(shè)備安全法》、《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》《壓力管道元件制 造許可規(guī)則》、《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保質(zhì)體 系基 本要求》《鋼制管法蘭、墊片、緊固件》（ HG/T205922020）、本企 業(yè)《質(zhì)量保證手冊》《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書》等文件。 質(zhì)檢部組織提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足需求： a、各部門每年年初提出本年度部門人員培訓(xùn)或采取措施的需求， 報(bào)技術(shù)部，由技術(shù)部綜合分析，確定人員的培訓(xùn)或采取其他措 36 施的計(jì) 劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 19 37 b、對(duì)人員能力不滿足崗位要求的換崗、下崗，由各部門提出報(bào)技 術(shù)部，由技術(shù)部綜合提出報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施或組織相應(yīng)的培訓(xùn)。 采用實(shí)際操作、理論考 試、考核等方式評(píng)價(jià)采取措施的有效 性。 a、 所有培訓(xùn)或采取其他措施必要時(shí)通過筆試、 實(shí)際操作等方式檢 查培訓(xùn)的效果是否達(dá)到培訓(xùn)計(jì)劃所制定的目標(biāo)。 b、各部門每年對(duì)本部門崗位員工進(jìn)行考核，發(fā)現(xiàn)能力不夠者，需 安排培訓(xùn)并考核，或轉(zhuǎn)崗、下崗。 c、建立培訓(xùn)檔案： 培訓(xùn)檔案包括：考勤表、實(shí)施計(jì)劃、培訓(xùn)內(nèi)容、考核結(jié)果、外培人 員的資格證書等。 培訓(xùn)實(shí)施過程中形成的記錄的管理、 保存和銷毀等， 按 JK／ CX03 《記錄控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 14 執(zhí)行特種設(shè)備許可制度的規(guī)定 許可標(biāo)志的式樣按規(guī)定為 ： 許可標(biāo)志 “TS 申報(bào)辦理相關(guān) 的變更手續(xù)。 公司只能按《特種設(shè)備制造許可證》批準(zhǔn)的產(chǎn)品制造范 圍組織生產(chǎn)，不得超范圍制造，更不得涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓或者出賣《特 種設(shè)備制造許可證》。 向用戶提供《特種設(shè)備制造許可證》證明時(shí)，只可提供 《特種設(shè)備制造許可證》證書的復(fù)印件。 安全監(jiān)察、許可評(píng)審、監(jiān)督檢驗(yàn)的職權(quán) 安全監(jiān)察 a、受理企業(yè)的制 38 造和換證申請，會(huì)同鑒定評(píng)審機(jī)構(gòu)組織審 查組，有權(quán)對(duì)公司的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品制造質(zhì)量進(jìn)行許可評(píng)審，對(duì) 符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和 《許可規(guī)則》 要求的 企業(yè)， 頒發(fā)或換發(fā)相應(yīng)級(jí)別的 《特 種設(shè)備制造許可證》。 b、制造許可評(píng)審人員在執(zhí)行制造許可審查時(shí)，有權(quán)查閱有 關(guān)圖樣、資料、質(zhì)保手冊、程序文件、質(zhì)量記錄、報(bào)告以及其他必要 的文件資料，并負(fù)責(zé)保密。 c、根據(jù)監(jiān)督檢驗(yàn)、用戶及質(zhì)量管理體系等反饋的報(bào)告，有 權(quán)隨時(shí)對(duì)公司進(jìn)行抽查，對(duì)違反法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的行為做出部理。 d、有權(quán)對(duì)公司的質(zhì)保手冊、程序文件等質(zhì)量保證體系文件 21 39 提出修改意見，并對(duì)修改情況進(jìn)行檢查。 e、有權(quán)對(duì)公司質(zhì)量保證體系人員的資格進(jìn)行審查、評(píng)定， 對(duì)不符合條件的提出調(diào)整意見。 f、有法律 、法規(guī)賦予對(duì)公司進(jìn)行安全監(jiān)察的其他權(quán)利。 監(jiān)督檢驗(yàn) a、監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有行使法規(guī)賦予對(duì)公司質(zhì)量保證體系和產(chǎn) 品進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)的權(quán)利。 b、有權(quán)根據(jù)《監(jiān)檢規(guī)則》規(guī)定的要求，對(duì)公司進(jìn)行監(jiān)督檢 驗(yàn)，并在記錄、報(bào)告上簽名確認(rèn)，對(duì)監(jiān)檢合格的產(chǎn)品簽發(fā)監(jiān)督檢驗(yàn)證 書，并在產(chǎn)品上打 TS 監(jiān)督檢驗(yàn)鋼印，不合格的零部件不準(zhǔn)流轉(zhuǎn)，不 合格的產(chǎn)品不準(zhǔn)出公司。 c、為了查明情況作出判斷，有權(quán)查閱公司的質(zhì)量保證體系 有關(guān)文件并負(fù)責(zé)保密。 d、對(duì)公司質(zhì)量保證體系運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量的失控情況，有權(quán) 簽發(fā)《監(jiān)檢工作聯(lián)絡(luò)單》或《監(jiān)檢意 見通知書》要求公司進(jìn)行糾正并 驗(yàn)證結(jié)果。 e、有安全監(jiān)察部門賦予對(duì)公司進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)的其他權(quán)利。 產(chǎn)品安全和責(zé)任 公司按照《特種設(shè)備制造許可證》所批準(zhǔn)的產(chǎn)品制造 范圍及法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和公司《質(zhì)保手冊》的要求 進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，按照《許可規(guī)則》的要求，按期履行換證再申請 手續(xù)。 22 40 向監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和顧客或顧客授權(quán)委托的第三方監(jiān)督 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供有效版本的質(zhì)量手冊和必要的工作條件。 質(zhì)保手冊的修訂或質(zhì)量保證體系主要責(zé)任工程師的調(diào) 整，應(yīng) 及時(shí)向技術(shù)監(jiān)督部門、監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請備案，并匯報(bào)工作， 對(duì)所提出的意見或建議，做出滿意的答復(fù)，并認(rèn)真進(jìn)行整改。 對(duì)制造許可評(píng)審提出的質(zhì)量問題，由質(zhì)保工程 師負(fù)責(zé) 召集問題所涉及的部門或相關(guān)責(zé)任工程師，對(duì)提出的問題進(jìn)行認(rèn)真分 析，采取切實(shí)可行的糾正和改進(jìn)措施進(jìn)行整改，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將 整改結(jié)果報(bào)送評(píng)審機(jī)構(gòu)。 對(duì)駐公司監(jiān)檢員發(fā)出的《監(jiān)檢工作聯(lián)絡(luò)單》或《監(jiān)檢 意見通知書》由全質(zhì)辦負(fù)責(zé)接收，接收后及時(shí)轉(zhuǎn)交質(zhì)保工程師，有質(zhì) 保工程師負(fù)責(zé)召集問題所涉及的部門或相關(guān)責(zé)任人，對(duì)提出的問題進(jìn) 行認(rèn)真分析，采取切實(shí)可行的糾正和改進(jìn)措施予以糾正，并經(jīng)質(zhì)保工 程師簽字后，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將部理結(jié)果返回監(jiān)檢單位。 對(duì)顧客提出的產(chǎn)品質(zhì)量問題及顧客的投訴、異議， JK/CX092020 理化檢驗(yàn)控制程序復(fù)檢。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)與技術(shù)監(jiān)督部門、監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有關(guān)事宜 的聯(lián)系工作，公司應(yīng)為監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供事宜的辦公場所。 產(chǎn)品的隨