【文章內(nèi)容簡介】 果、數(shù)據(jù)分析，糾正預防措施、管理評審來促進體系的改進 糾正措施A） 建立程序文件B） 評價不合格C） 分析原因D） 評價措施的需求E） 確定并采取措施F） 記錄措施采取的結(jié)果G） 評審有效性 預防措施A） 建立程序文件B） 確定潛在的不合格和原因C） 評價措施的需求D） 確定并采取措施E） 記錄結(jié)果，評審有效性審核計劃與準備Audit planning and preparantion內(nèi)部審核——定義與含義：為獲得證據(jù)并對其進行客觀地評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 審核準則 與收集的審核證據(jù)相比較的一組方針、程序或要求。 審核證據(jù) 經(jīng)驗證的事實陳述或與審核有關(guān)的其他信息的記錄。 審核發(fā)現(xiàn) 將收集的審核證據(jù)與審核準則相比較的評價結(jié)果。 審核結(jié)論 在考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)以后，由審核組所決定的審核結(jié)果。2 質(zhì)量審核定義：確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效 地實施，并適合于達到預定目標的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。含義：通常稱為“質(zhì)量體系審核、過程或產(chǎn)品質(zhì)量審核”；目的是評價是否需要采取改進或糾正措施； 獨立性； 不要與“質(zhì)量監(jiān)督與檢驗”混淆。3 質(zhì)量體系審核定義：確定質(zhì)量體系及其各要素的活動和有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標準或文件；質(zhì)量體系文件中的各項規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達到質(zhì)量目標的系統(tǒng)的、獨立的檢查。含義： 階段性（文件審核與現(xiàn)場審核）； 符合性與有效性； 系統(tǒng)性與獨立性； 分為第一方、第二方與第三方審核，第三方審核可減免第二方審核的范圍。內(nèi)部審核——審核員：有資格實施審核并能勝任的人員 審核員須經(jīng)授權(quán)； 主持某一質(zhì)量審核的審核員稱為審核組長。：審核員所具有的個人素質(zhì)、最低學歷、培訓、工作和審核經(jīng)歷及能 力的總和。： 了解、掌握進行質(zhì)量體系審核所依據(jù)的標準； 檢查、提問、評價和報告的評審技巧； 管理審核所需的其他技能，如策劃、組織、交流和指導。4 經(jīng)驗 具有從事質(zhì)量管理和企業(yè)管理的經(jīng)驗； 具有審核經(jīng)驗； 具有一定的工廠生產(chǎn)實際經(jīng)驗。5 個人素質(zhì) 正直誠實 保密 尊重 獨立性6 教育：至少應已完成中等教育。7 管理能力 從事審核工作準備的能力 從事現(xiàn)場審核的能力 編寫審核報告的能力 交流與合作的能力 分析判斷的能力 獨立工作和應變的能力 學習的能力8 審核員的職責 遵守相應的審核要求； 傳達和闡明審核的要求； 有效地策劃和履行被賦予的職責； 將觀察結(jié)果形成文件； 報告審核結(jié)果； 驗證所采取的糾正措施的有效性； 收存和保護與審核有關(guān)的文件。9 審核員的工作 在確定的范圍內(nèi)進行審核； 保持客觀性； 收集并分析與被審核的質(zhì)量體系有關(guān)的，足以對其下結(jié)論的證據(jù)； 對于證據(jù)中能夠影響到審核結(jié)果和可能需要進行更廣泛的審核的跡象保持警覺； 始終遵守道德規(guī)范。10 工作能力的保持 確保熟知現(xiàn)行的質(zhì)量體系標準和要求；（知識不過時） 確保熟知現(xiàn)行的審核程序和方法；（現(xiàn)行的） 必要時參加進修培訓； 至少每三年一次對他們的業(yè)績進行評審。內(nèi)部審核——審核組長1 審核組長的資格 有一定的組織能力和實際的工作經(jīng)驗； 客觀、公正，在企業(yè)具有一定的權(quán)威性； 具有參加內(nèi)部質(zhì)量審核的實踐經(jīng)驗； 由管理者授權(quán)。2 審核組長的職責 協(xié)助選擇審核組的其他成員； 制定審核計劃； 代表審核組向受審核部門介紹審核所采用的方法和程序； 提交審核報告； 有權(quán)對觀察結(jié)果作最后決定。3 審核組長的工作 規(guī)定對每一項審核任務的要求，包括所要求的審核員資格；—遵守相應的審核要求和其他有關(guān)規(guī)定—制定審核計劃，準備工作文件，給審核組成員布置工作—評審有關(guān)現(xiàn)行質(zhì)量體系文件，以確定其適應性；—及時向受審核方報告嚴重的不合格；—向管理者代表報告在審核過程中遇到的重大障礙；—清晰，明確地報告審核結(jié)論，不無故拖延。內(nèi)部審核——審核的目的和依據(jù)審核目的：進行質(zhì)量管理體系自我評定（ISO9004已明確提出“自我評定指南”） 確定質(zhì)量體系要素是否符合規(guī)定的要求； 確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系實現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量目標的有效性； 為受審核方提供其體系的機會； 滿足法規(guī)要求； 使得受審核組織的質(zhì)量體系能被注冊。 審核質(zhì)量體系的符合性、有效性及時發(fā)掘問題，尋求改進，采取糾正或預防措施； 滿足ISO——9000系列標準，[或其他約定文件（如合同）]的規(guī)定； 體系自我改進的機制，使體系不斷完善，并持續(xù)保持體系正常運行； 為獲得質(zhì)量體系有效運行的證實材料； 為企業(yè)的管理評審提供依據(jù)。內(nèi)部審核——審核準則1 ISO90002000標準；2 質(zhì)量手冊；3 程序文件；4 工作指導書；5 質(zhì)量計劃，企業(yè)內(nèi)部編制的與體系有關(guān)的管理性文件、技術(shù)文件；6 合同；7 國家有關(guān)的法律、法規(guī)。內(nèi)部審核——審核程序?qū)徍说奶岢鰧徍说念l次審核準備審核實施審核報告跟蹤審核第一方提出據(jù)內(nèi)部審核計劃第二方提出顧客要求的審核第三方提出認證或復查外審一般為半年或一年(通常為一年）內(nèi)審每半年一次,有特殊情況可隨時進行 組織機構(gòu)改革 發(fā)生質(zhì)量問題 領導認為必要時編制審核計劃，確定審核的目的和范圍；準備審核用檢查表；確定審核組成員；將審核計劃提前兩天交被審核方，受審核部門進行自我評定。 審核計劃審核的目的和范圍；所依據(jù)的文件；審核組成員名單；受審核的各個部門名稱；開展審核的日期和地點；每一主要審核活動預定日期和持續(xù)時間；審核的內(nèi)容；審核報告的分發(fā)范圍及預計發(fā)布日期 確定審核員，分配任務由最高管理者任命，管理者代表批準；確保獨立性；審核組長分配任務； 收集審閱文件收集制定文件所依據(jù)的標準收集其所使用的程序文件\指導書審閱其是否符合標準\合同\法規(guī) 檢查表計劃審核的項目打算尋找的證據(jù)依據(jù)的文件計劃完成時間4 審核的實施首次會議a) 介紹審核組長及審核員b) 重申審核目的和范圍c) 介紹審核采用的方法和程序d) 確立審核路線及接待部門人員e) 明確審核紀律f) 確認末次會議時間及內(nèi)審報告時間g) 澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容檢查a) 收集證據(jù)，“問、聽、察”b) 不符合項報告不符合事項的描述及結(jié)論不符合的類型被審核部門負責人確認糾正措施計劃及完成期限采取的糾正措施及驗證記錄末次會議a) 重申審核目的和范圍b) 宣讀不符合項報告c) 提出糾正措施要求d) 宣讀審核意見e) 受審核方領導表態(tài)，并糾正作出承諾f) 會議結(jié)束，審核方表示謝意內(nèi)部審核——審核的實施不符合事項的分類 a 嚴重不符合項 ——質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標準不符 ——造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴重失效的不符合 ——可能造成嚴重后果的不符合事項 b 一般不符合項 ——孤立的人為錯誤 ——文件偶爾未被遵守，造成后果不太嚴重 ——對系統(tǒng)不會造成重要影響c 觀察項或建議項 ——證據(jù)稍不足，估計存在問題，需提醒注意 ——已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題，尚不構(gòu)成不符合，但發(fā)展下去有可能成為不符合——其他需要提醒被審核方注意的事項審核執(zhí)行技巧Gathering evidenceaudit techniques內(nèi)部審核——審核技巧1 掌握時間2 掌握談話內(nèi)容3 尋找問題：少講、多看、多聽4 封閉式與開啟式提問5 創(chuàng)造良好的審核氣氛6 不要做裁判7 不要使自己處于解決問題的角色時間管理 一般認為審核員面對的最大問題是抓住一個部門的工作要點并發(fā)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)存在的問題。當然這是一個問題，但更重要的是時間的管理，特別是對那些沒有經(jīng)驗的審核員。例如“我怎樣才能在所分配的兩小時之內(nèi)對這個區(qū)域所有活動進行評審，對另外兩個我應在今天上午訪問的部門該怎么辦？”一個有用的方法就是將可用的時間在受審的不同活動之間進行分配。這可以采取用于編制檢驗表的“作戰(zhàn)計劃”的方法來做。審核員也要試著決定他們應采用哪些其他技巧來取得最大的效益，并應了解什么樣的抽樣方法最合適。非常簡單，審核員應尋找一條貫穿整個體系，能夠最好遵循的邏輯線路，例如，貫穿一個區(qū)域的信息流，輸入、加工過程和輸出。既然線路已經(jīng)明確，審核員就可以控制不偏離，以盡可能減少無關(guān)的取樣和討論。例如，采購經(jīng)理可能非常熱情地解釋并演示新開發(fā)非常復雜的計算機存貨控制系統(tǒng)，但是如果為此使用了整個部門審核時間的一半是否合適呢? 檢驗表的使用前面討論審核準備時，非常強調(diào)編制審核表。在整個審核過程中審核表都應放在手邊。最好不要盲目遵從，而將它作為備忘錄用于查看與審核有關(guān)的所有要點是否都已檢查到。內(nèi)部審核程序經(jīng)常會要求將檢查表以及審核當中記錄的信息保存好，作為體系有效運行的客觀證據(jù)，所以應當考慮檢查表的格式和作記錄用的空白。不要忘記，檢驗表的使用可確保在有限的時間內(nèi)覆蓋所有的要點，一個設計很好的審核再結(jié)合這樣一個檢查表就可以給受審核區(qū)域留下很好的印象。這將有利于今后對此區(qū)域?qū)徍说捻樌M行！重視面談 收集信息時，審核員使用的主要技巧是面談。詢問工作人員他們做些什么，收到哪些信息，以及他們送出什么。缺少經(jīng)驗的審核員經(jīng)常花很長時間閱讀文件，而與執(zhí)行該項任務的人員卻很少或沒有交談。問題的選擇非常重要。不要將談話對象引導到與審核無關(guān)的話題上。檢驗表經(jīng)常會幫助審核員很快開始深詢問題。它們包括：1）封閉式提問：使被訪問以“是”或“否”來回答問題。例如，是你負責簽署通知單嗎？你把這份表單交回經(jīng)理嗎？2）開啟式提問：要求被問方自動提供信息。例如，對于通知單你負什么責任？當你完成這個表單將交給什么人？這份表單完成后還做什么？開啟式問題經(jīng)常以下列詞語開始：怎么，誰，為什么，什么，哪里和什么時候。雖然一些封閉式提問是不可避免的，但審核員應當記住這樣的問題要盡量避免，因為從這些問題里幾乎得不到什么信息。理想的面談方式應遵循信息和材料的流動路線。當受審方說明和解釋輸入、過程處理和輸出時，審核員應以這樣的詞句接續(xù)對方的回答：讓我看一下，接下去做什么？如果……那么、記住，這可