【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 C. 中藥材D. 中藥飲片E. 生物制品答案A,B,E.（　 ）A. 麻醉藥品B. 一類(lèi)精神藥品C. 二類(lèi)精神藥品D. 放射性藥品E. 醫(yī)療用毒性藥品答案C,E.（ ）A. 重視和研究合理利用藥品資源B. 從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無(wú)形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù)C. 理論聯(lián)系實(shí)際 研究成果付諸實(shí)踐D. 促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展E. 職業(yè)藥師隊(duì)伍逐漸擴(kuò)大答案A,B,C,D.（ ）A. 注射劑B. 處方藥C. 放射性藥品D. 醫(yī)療用毒性藥品E. 國(guó)家規(guī)定的生物制品答案A,C,E.《藥品注冊(cè)管理辦法》，按照新藥管理的是（　 ）A. 未在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)過(guò)的藥品B. 未在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品C. 改變劑型的D. 改變給藥途徑的E. 增加新的適應(yīng)癥的答案B,C,D,E.，下列需要專(zhuān)柜存放，雙人雙鎖保管的是（ ）A. 麻醉藥品B. 精神藥品C. 處方藥D. 醫(yī)療用毒性藥品E. 放射性藥品答案A,B,D,E.（ ）A. 新穎性B. 經(jīng)濟(jì)性C. 創(chuàng)造性D. 可復(fù)制性E. 實(shí)用性答案A,C,E.，藥品處方的印刷用紙是淡紅色的是（　 ）A. 麻醉藥品B. 一類(lèi)精神藥品C. 二類(lèi)精神藥品D. 醫(yī)療用毒性藥品E. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑答案A,B.，下列藥品進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)，不能以健康人群為受試對(duì)象的是（ ）.A. 麻醉藥品B. 一類(lèi)精神藥品C. 二類(lèi)精神藥品D. 醫(yī)療用毒性藥品E. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑答案A,B一、單選題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的生效時(shí)間是（ ）A. 1985年7月1日 B. 2001年2月28日 　 C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日答案C.（ ）A. 虎骨B. 豹骨C. 梅花鹿茸D. 羚羊角答案A.（ ）A. 國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理B. 國(guó)家對(duì)藥事的監(jiān)督管理C. 國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理D. 國(guó)家對(duì)藥品及藥事的監(jiān)督管理答案D.（ ）A. 沒(méi)有規(guī)定B. 五年C. 至藥品有效期后一年D. 至藥品有效期后兩年答案C.5.(3分)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)》的有效期是（ ）A. 目前沒(méi)有規(guī)定有效期B. 3年C. 5年D. 7年答案B.（ ）A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B. 國(guó)家衛(wèi)生部C. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部D. 國(guó)家工商管理總局答案C.、藥劑、藥化等學(xué)科的基本特征是（ ）A. 具有社會(huì)科學(xué)的性質(zhì)B. 具有藥學(xué)的二級(jí)學(xué)科的性質(zhì)C. 具有邊緣性學(xué)科的性質(zhì)D. 具有應(yīng)用型學(xué)科的性質(zhì)答案A.（ ）A. 執(zhí)業(yè)藥師B. 臨床藥師C. 國(guó)外的藥師D. 主管藥師答案A.（ ）A. 100級(jí)的車(chē)間B. 10000級(jí)的車(chē)間C. 100000級(jí)的車(chē)間D. 300000級(jí)的車(chē)間答案A.（ ）A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年答案A.（ ）A. 國(guó)家一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種B. 獲得一級(jí)中藥品種保護(hù)證書(shū)的藥品C. 國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品D. 頻臨滅絕狀態(tài)的野生藥材物種答案C.12.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類(lèi)目錄” （ ）A. 由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整B. 由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)C. 各省參照國(guó)家制定的參考目錄，增減品種不超過(guò)總數(shù)15%D. 由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整答案D.，發(fā)布企業(yè)必須（ ）A. 持所在地省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)審查批準(zhǔn)文件，經(jīng)廣告發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)換發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，方可發(fā)布B. 在發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)重新辦理藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，方可發(fā)布C. 發(fā)布前向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，方可發(fā)布D. 持所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)文件，向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，方可發(fā)布答案D.、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定藥品價(jià)格的是（）屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是A. 企業(yè)自定價(jià)B. 市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)C. 地域調(diào)節(jié)價(jià)D. 政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)答案B.15.《中藥品種保護(hù)證書(shū)》的審批和核發(fā)部門(mén)是（ ）A. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C. 市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D. 縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案A.，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（ ）A. 身體依賴(lài)性B. 精神依賴(lài)性C. 藥物依賴(lài)性D. 身體依賴(lài)性和精神依賴(lài)性答案D.（ ）A. 企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人B. 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人C. 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織D. 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)答案D.、乙類(lèi)OTC是根據(jù)藥品的（）A. 有效性B. 安全性C. 穩(wěn)定性D. 均一性答案B.19.《中藥材GAP證書(shū)》的有效期一般為（ ）A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年答案C.（ ）A. 甘草B. 山茱萸C. 梅花鹿茸D. 馬鹿茸答案C.二、多選題，必須執(zhí)行的規(guī)范是 （ 　 ）A. GMPB. GSPC. GAPD. GLPE. GCP答案A,B,D,E.、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（　 ）A. 進(jìn)行監(jiān)督檢查B. 對(duì)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)C. 采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施D. 采取限制人身自由的行政拘留E. 作出行政處罰決定答案A,B,C,E.、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性中藥的單位必須健全的制度有（　 ）A. 保管制度B. 驗(yàn)收制度C. 研制制度D. 領(lǐng)發(fā)制度E. 核對(duì)制度答案A,C,D,E.（ ）A. 質(zhì)量第一原則B. 不傷害原則C. 公正原則D. 尊重原則E. 維護(hù)用藥者合法權(quán)益原則答案A,B,C,D,E.，應(yīng)該（ ）A. 經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)室檢驗(yàn)，確認(rèn)其是否合格B. 應(yīng)當(dāng)視同不合格品C. 在質(zhì)量管理部門(mén)下監(jiān)督銷(xiāo)毀D. 涉及其他批號(hào)的藥品，同樣銷(xiāo)毀E. 視同新生產(chǎn)的藥品，放在待驗(yàn)庫(kù)，檢驗(yàn)合格放在合格庫(kù)，檢驗(yàn)不合格，放不合格庫(kù)答案B,C,D.（ ）A. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)組織B. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織C. 藥學(xué)教育組織D. 藥品管理行政組織E. 藥事社團(tuán)組織答案A,B,C,D,E.（ ）A. 取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B. 取得《藥品經(jīng)營(yíng)合格證》C. 取得《制劑許可證》D. 取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照E. 遵守《藥品管理法》答案A,D,E.、標(biāo)簽必須印有國(guó)家指定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的藥品有（　 ）A. 麻醉藥品B. 戒毒藥品C. 精神藥品D. 醫(yī)療用毒性藥品E. 放射性藥品答案A,B.，可以申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)的是（ ）A. 列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品B. 列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品C. 治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種的藥品D. 有效性明顯優(yōu)于其他其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種的藥品E. 安全性明顯優(yōu)于其他其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種的藥品答案C,D,E.，藥品處方的印刷用紙是淡紅色的是（　 ）A. 麻醉藥品B. 一類(lèi)精神藥品C. 二類(lèi)精神藥品D. 醫(yī)療用毒性藥品E. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑答案A,B,C,D,E一、單選題，申請(qǐng)新藥注冊(cè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（ ）A. I、Ⅱ、 Ⅲ 、Ⅳ期臨床試驗(yàn)B. I、Ⅱ、 Ⅲ期臨床試驗(yàn)C. Ⅱ、 Ⅲ期臨床試驗(yàn)D. Ⅲ 、Ⅳ期臨床試驗(yàn)答案B.、乙類(lèi)OTC是根據(jù)藥品的（）A. 有效性B. 安全性C. 穩(wěn)定性D. 均一性答案B.（ ）A. 社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科B. 藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科C. 藥劑學(xué)的一個(gè)分支D. 管理學(xué)的分支學(xué)科答案B.，可以申請(qǐng)（ ）A. 方法發(fā)明專(zhuān)利B. 產(chǎn)品發(fā)明專(zhuān)利C. 實(shí)用新型專(zhuān)利D. 外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利答案D.（ ）A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C. 省級(jí)工商行政管理局D. 省衛(wèi)生廳答案B.（ ）A. 科學(xué)性、實(shí)踐性B. 系統(tǒng)性、驗(yàn)證性C. 客觀性、復(fù)雜性D. 系統(tǒng)性、客觀性答案D.7.《專(zhuān)利法》規(guī)定，發(fā)明專(zhuān)利的期限為（ ）A. 10年B. 15年C. 20年D. 25年答案C.、藥劑、藥化等學(xué)科的基本特征是（ ）A. 具有社會(huì)科學(xué)的性質(zhì)B. 具有藥學(xué)的二級(jí)學(xué)科的性質(zhì)C. 具有邊緣性學(xué)科的性質(zhì)D. 具有應(yīng)用型學(xué)科的性質(zhì)答案A.，下列屬于劣藥的是（　 ）A. 變質(zhì)的藥品B. 被污染的藥品C. 超過(guò)有效期的藥品 D. 所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的答案C.（ ）A. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B. 國(guó)家衛(wèi)生部C. 國(guó)家工商管理總局D. 國(guó)家發(fā)改與改革委員會(huì)答案C.《中藥品種保護(hù)條例》，中藥二級(jí)保護(hù)的期限是（ ）A. 5年B. 7年C. 10年D. 15年答案B.（ ）A. 中國(guó)藥品生物制品檢定所B. 國(guó)家藥典委員會(huì)C. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局評(píng)價(jià)中心D. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司答案A.13.(3分)進(jìn)口藥品的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的提供者是（ ）A. 中國(guó)藥品生物制品檢定所B. 省級(jí)藥品檢驗(yàn)所C. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心答案D.（ ）A. 氟哌酸B. 諾氟沙星C. 新康泰克D. 嗎丁啉答案B.，應(yīng)當(dāng)（ ）A. 在符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室制備B. 在符合GMP條件的車(chē)間制備C. 在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D. 在符合GDP條件的操作室制備答案B.（ ）A. 1998年7月1日B. 1999年8月1日C. 2005年7月1日D. 2009年12月1日答案B.17.《GSP認(rèn)證證書(shū)》的有效期為（ ）A. 2年B. 3年C. 4年D. 5年答案D.（ ）A. 中華人民共和國(guó)藥典B. 企業(yè)制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)C. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范D. 醫(yī)藥工業(yè)總公司制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)答案A.（ ）A. 甘草B. 山茱萸C. 梅花鹿茸D. 馬鹿茸答案C.，對(duì)在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理，不合格藥品，應(yīng)掛（ ）A. 黃色色標(biāo)B. 紅色色標(biāo)C. 綠色色標(biāo)D. 黃色色標(biāo)答案B.二、多選題，包括（ ）A. 純凈水B. 自來(lái)水C. 飲用水D. 純化水E. 注射用水答案C,D,E.2.(4分)藥事管理學(xué)科課程體系概括為以下幾類(lèi)（ ）A. 經(jīng)濟(jì)學(xué)類(lèi)B. 法學(xué)和倫理學(xué)C. 方法學(xué)和信息科學(xué)類(lèi)D. 管理學(xué)類(lèi)E. 社會(huì)和行為科學(xué)類(lèi)答案A,B,C,D,E.3.《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（ ）A. 中藥材B. 中藥飲片C. 中成藥D. 天然藥物的提取物及其制劑E. 中藥人工制成品答案C,D,E.（ ）A. 注射劑B. 處方藥C. 放射性藥品D. 醫(yī)療用毒性藥品E. 國(guó)家規(guī)定的生物制品答案A,C,E.、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（　 ）A. 進(jìn)行監(jiān)督檢查B. 對(duì)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)C. 采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施D. 采取限制人身自由的行政拘留E. 作出行政處罰決定答案A,B,C,E.、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的是（ 　 ）A. 抗生素B. 化學(xué)原料藥C. 中藥材D. 中藥飲片E. 生物制品答案A,B,E.（ ）A. 藥師與病人的關(guān)系B. 藥師與其他藥師醫(yī)務(wù)人員之間的關(guān)系C. 藥師與社會(huì)的關(guān)系D. 藥師與家庭的關(guān)系E. 藥師與法律的關(guān)系答案A,B,C.，說(shuō)法正確的是（ ）A. 處方藥不得發(fā)布藥品廣告B. 處方藥可以發(fā)布藥品廣告C. 不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告D. 處方藥名稱(chēng)與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同的，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告E. 不得以處方藥名稱(chēng)或者以處方藥名稱(chēng)注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名答案B,C,D,E.