【文章內容簡介】 C. 中藥材D. 中藥飲片E. 生物制品答案A,B,E.（　 ）A. 麻醉藥品B. 一類精神藥品C. 二類精神藥品D. 放射性藥品E. 醫(yī)療用毒性藥品答案C,E.（ ）A. 重視和研究合理利用藥品資源B. 從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無形產品藥學服務C. 理論聯(lián)系實際 研究成果付諸實踐D. 促進了藥事管理標準化、法制化、科學化發(fā)展E. 職業(yè)藥師隊伍逐漸擴大答案A,B,C,D.（ ）A. 注射劑B. 處方藥C. 放射性藥品D. 醫(yī)療用毒性藥品E. 國家規(guī)定的生物制品答案A,C,E.《藥品注冊管理辦法》，按照新藥管理的是（　 ）A. 未在中國境內生產過的藥品B. 未在中國境內上市銷售的藥品C. 改變劑型的D. 改變給藥途徑的E. 增加新的適應癥的答案B,C,D,E.，下列需要專柜存放，雙人雙鎖保管的是（ ）A. 麻醉藥品B. 精神藥品C. 處方藥D. 醫(yī)療用毒性藥品E. 放射性藥品答案A,B,D,E.（ ）A. 新穎性B. 經濟性C. 創(chuàng)造性D. 可復制性E. 實用性答案A,C,E.，藥品處方的印刷用紙是淡紅色的是（　 ）A. 麻醉藥品B. 一類精神藥品C. 二類精神藥品D. 醫(yī)療用毒性藥品E. 醫(yī)療機構的制劑答案A,B.，下列藥品進行臨床試驗時，不能以健康人群為受試對象的是（ ）.A. 麻醉藥品B. 一類精神藥品C. 二類精神藥品D. 醫(yī)療用毒性藥品E. 醫(yī)療機構的制劑答案A,B一、單選題《中華人民共和國藥品管理法》的生效時間是（ ）A. 1985年7月1日 B. 2001年2月28日 　 C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日答案C.（ ）A. 虎骨B. 豹骨C. 梅花鹿茸D. 羚羊角答案A.（ ）A. 國家對藥品的監(jiān)督管理B. 國家對藥事的監(jiān)督管理C. 國家對藥品生產經營的監(jiān)督管理D. 國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理答案D.（ ）A. 沒有規(guī)定B. 五年C. 至藥品有效期后一年D. 至藥品有效期后兩年答案C.5.(3分)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》的有效期是（ ）A. 目前沒有規(guī)定有效期B. 3年C. 5年D. 7年答案B.（ ）A. 國家藥品監(jiān)督管理局B. 國家衛(wèi)生部C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部D. 國家工商管理總局答案C.、藥劑、藥化等學科的基本特征是（ ）A. 具有社會科學的性質B. 具有藥學的二級學科的性質C. 具有邊緣性學科的性質D. 具有應用型學科的性質答案A.（ ）A. 執(zhí)業(yè)藥師B. 臨床藥師C. 國外的藥師D. 主管藥師答案A.（ ）A. 100級的車間B. 10000級的車間C. 100000級的車間D. 300000級的車間答案A.（ ）A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年答案A.（ ）A. 國家一級保護的野生藥材物種B. 獲得一級中藥品種保護證書的藥品C. 國內供應不足的藥品D. 頻臨滅絕狀態(tài)的野生藥材物種答案C.12.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄” （ ）A. 由國家統(tǒng)一制定，各省可部分調整B. 由省、自治區(qū)、直轄市制定，經國家核準C. 各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數(shù)15%D. 由國家統(tǒng)一制定，各省不得調整答案D.，發(fā)布企業(yè)必須（ ）A. 持所在地省級藥監(jiān)管理部門審查批準文件，經廣告發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)藥品廣告批準文號，方可發(fā)布B. 在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門重新辦理藥品廣告批準文號，方可發(fā)布C. 發(fā)布前向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，方可發(fā)布D. 持所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準文件，向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，方可發(fā)布答案D.、合理和誠實信用、質價相符的原則制定藥品價格的是（）屬于國家藥品標準的是A. 企業(yè)自定價B. 市場調節(jié)價C. 地域調節(jié)價D. 政府定價和政府指導價答案B.15.《中藥品種保護證書》的審批和核發(fā)部門是（ ）A. 國家食品藥品監(jiān)督管理局B. 省級藥品監(jiān)督管理部門C. 市級藥品監(jiān)督管理部門D. 縣級藥品監(jiān)督管理部門答案A.，濫用或不合理使用易產生（ ）A. 身體依賴性B. 精神依賴性C. 藥物依賴性D. 身體依賴性和精神依賴性答案D.（ ）A. 企業(yè)質量管理負責人B. 企業(yè)主要負責人C. 質量領導組織D. 質量管理機構答案D.、乙類OTC是根據(jù)藥品的（）A. 有效性B. 安全性C. 穩(wěn)定性D. 均一性答案B.19.《中藥材GAP證書》的有效期一般為（ ）A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年答案C.（ ）A. 甘草B. 山茱萸C. 梅花鹿茸D. 馬鹿茸答案C.二、多選題，必須執(zhí)行的規(guī)范是 （ 　 ）A. GMPB. GSPC. GAPD. GLPE. GCP答案A,B,D,E.、生產、經營（　 ）A. 進行監(jiān)督檢查B. 對藥品質量抽查檢驗C. 采取查封、扣押的行政強制措施D. 采取限制人身自由的行政拘留E. 作出行政處罰決定答案A,B,C,E.、經營、加工、使用毒性中藥的單位必須健全的制度有（　 ）A. 保管制度B. 驗收制度C. 研制制度D. 領發(fā)制度E. 核對制度答案A,C,D,E.（ ）A. 質量第一原則B. 不傷害原則C. 公正原則D. 尊重原則E. 維護用藥者合法權益原則答案A,B,C,D,E.，應該（ ）A. 經過檢驗室檢驗，確認其是否合格B. 應當視同不合格品C. 在質量管理部門下監(jiān)督銷毀D. 涉及其他批號的藥品，同樣銷毀E. 視同新生產的藥品，放在待驗庫，檢驗合格放在合格庫，檢驗不合格，放不合格庫答案B,C,D.（ ）A. 藥品生產、經營組織B. 醫(yī)療機構藥房組織C. 藥學教育組織D. 藥品管理行政組織E. 藥事社團組織答案A,B,C,D,E.（ ）A. 取得《藥品經營許可證》B. 取得《藥品經營合格證》C. 取得《制劑許可證》D. 取得營業(yè)執(zhí)照E. 遵守《藥品管理法》答案A,D,E.、標簽必須印有國家指定的專有標識的藥品有（　 ）A. 麻醉藥品B. 戒毒藥品C. 精神藥品D. 醫(yī)療用毒性藥品E. 放射性藥品答案A,B.，可以申請單獨定價的是（ ）A. 列入國家基本藥物目錄的藥品B. 列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品C. 治療周期和治療費用明顯低于其他企業(yè)生產的同品種的藥品D. 有效性明顯優(yōu)于其他其他企業(yè)生產的同品種的藥品E. 安全性明顯優(yōu)于其他其他企業(yè)生產的同品種的藥品答案C,D,E.，藥品處方的印刷用紙是淡紅色的是（　 ）A. 麻醉藥品B. 一類精神藥品C. 二類精神藥品D. 醫(yī)療用毒性藥品E. 醫(yī)療機構的制劑答案A,B,C,D,E一、單選題，申請新藥注冊應當進行（ ）A. I、Ⅱ、 Ⅲ 、Ⅳ期臨床試驗B. I、Ⅱ、 Ⅲ期臨床試驗C. Ⅱ、 Ⅲ期臨床試驗D. Ⅲ 、Ⅳ期臨床試驗答案B.、乙類OTC是根據(jù)藥品的（）A. 有效性B. 安全性C. 穩(wěn)定性D. 均一性答案B.（ ）A. 社會科學的分支學科B. 藥學科學的分支學科C. 藥劑學的一個分支D. 管理學的分支學科答案B.，可以申請（ ）A. 方法發(fā)明專利B. 產品發(fā)明專利C. 實用新型專利D. 外觀設計專利答案D.（ ）A. 國家藥品監(jiān)督管理局B. 省級藥品監(jiān)督管理局C. 省級工商行政管理局D. 省衛(wèi)生廳答案B.（ ）A. 科學性、實踐性B. 系統(tǒng)性、驗證性C. 客觀性、復雜性D. 系統(tǒng)性、客觀性答案D.7.《專利法》規(guī)定，發(fā)明專利的期限為（ ）A. 10年B. 15年C. 20年D. 25年答案C.、藥劑、藥化等學科的基本特征是（ ）A. 具有社會科學的性質B. 具有藥學的二級學科的性質C. 具有邊緣性學科的性質D. 具有應用型學科的性質答案A.，下列屬于劣藥的是（　 ）A. 變質的藥品B. 被污染的藥品C. 超過有效期的藥品 D. 所標明的適應癥超出規(guī)定范圍的答案C.（ ）A. 國家食品藥品監(jiān)督管理局B. 國家衛(wèi)生部C. 國家工商管理總局D. 國家發(fā)改與改革委員會答案C.《中藥品種保護條例》，中藥二級保護的期限是（ ）A. 5年B. 7年C. 10年D. 15年答案B.（ ）A. 中國藥品生物制品檢定所B. 國家藥典委員會C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局評價中心D. 國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司答案A.13.(3分)進口藥品的標準品和對照品的提供者是（ ）A. 中國藥品生物制品檢定所B. 省級藥品檢驗所C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D. 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心答案D.（ ）A. 氟哌酸B. 諾氟沙星C. 新康泰克D. 嗎丁啉答案B.，應當（ ）A. 在符合GLP要求的實驗室制備B. 在符合GMP條件的車間制備C. 在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D. 在符合GDP條件的操作室制備答案B.（ ）A. 1998年7月1日B. 1999年8月1日C. 2005年7月1日D. 2009年12月1日答案B.17.《GSP認證證書》的有效期為（ ）A. 2年B. 3年C. 4年D. 5年答案D.（ ）A. 中華人民共和國藥典B. 企業(yè)制定的藥品標準C. 省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范D. 醫(yī)藥工業(yè)總公司制定的藥品標準答案A.（ ）A. 甘草B. 山茱萸C. 梅花鹿茸D. 馬鹿茸答案C.，對在庫藥品實行色標管理，不合格藥品，應掛（ ）A. 黃色色標B. 紅色色標C. 綠色色標D. 黃色色標答案B.二、多選題，包括（ ）A. 純凈水B. 自來水C. 飲用水D. 純化水E. 注射用水答案C,D,E.2.(4分)藥事管理學科課程體系概括為以下幾類（ ）A. 經濟學類B. 法學和倫理學C. 方法學和信息科學類D. 管理學類E. 社會和行為科學類答案A,B,C,D,E.3.《中藥品種保護條例》適用于中國境內生產制造的中藥品種，包括（ ）A. 中藥材B. 中藥飲片C. 中成藥D. 天然藥物的提取物及其制劑E. 中藥人工制成品答案C,D,E.（ ）A. 注射劑B. 處方藥C. 放射性藥品D. 醫(yī)療用毒性藥品E. 國家規(guī)定的生物制品答案A,C,E.、生產、經營（　 ）A. 進行監(jiān)督檢查B. 對藥品質量抽查檢驗C. 采取查封、扣押的行政強制措施D. 采取限制人身自由的行政拘留E. 作出行政處罰決定答案A,B,C,E.、醫(yī)藥產品注冊證的是（ 　 ）A. 抗生素B. 化學原料藥C. 中藥材D. 中藥飲片E. 生物制品答案A,B,E.（ ）A. 藥師與病人的關系B. 藥師與其他藥師醫(yī)務人員之間的關系C. 藥師與社會的關系D. 藥師與家庭的關系E. 藥師與法律的關系答案A,B,C.，說法正確的是（ ）A. 處方藥不得發(fā)布藥品廣告B. 處方藥可以發(fā)布藥品廣告C. 不得以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告D. 處方藥名稱與該藥品的商標、生產企業(yè)字號相同的，不得使用該商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告E. 不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名答案B,C,D,E.