【正文】 答案D.《中華人民共和國藥品管理法》的生效時間是（ ）A. 1985年7月1日 B. 2001年2月28日 　 C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日答案C.13.(3分)中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會的英文縮寫為（ ）A. CPAB. CCDC. CLPAD. NICPBP答案B.（ ）A. 保證藥品的質量B. 保證人民用藥的安全C. 提高全世界人民健康水平D. 保護全世界人民合法權益答案C.《藥品經營許可證》的核發(fā)部門是（ ） A. 國務院藥品監(jiān)督管理部門B. 省級藥品監(jiān)督管理部門C. 市級藥品監(jiān)督管理部門D. 縣級藥品監(jiān)督管理部門答案B.（ ）A. 嚴禁采獵的原則B. 限量采獵的原則C. 保護和采獵相結合的原則D. 人工種養(yǎng)代替采獵的原則答案C.，可以申請獲得（ ）A. 一級保護B. 二級保護C. 三級保護D. 特殊保護答案B.18.《藥品注冊管理辦法》屬于（ ）A. 法律B. 行政法規(guī)C. 行政規(guī)章D. 規(guī)范性文件答案C.，必須建立并執(zhí)行（ ）A. 進貨檢查驗收制度B. 養(yǎng)護制度C. 檢查制度D. 保管制度答案A.（ ）A. 國家衛(wèi)生部B. 國家發(fā)改委C. 國家工商行政管理總局D. 國家海關總署答案D.二、多選題，屬于特殊管理藥品的是（　 ）A. 血液制品B. 計劃生育藥品C. 戒毒藥品D. 放射性藥品E. 醫(yī)療用毒性藥品答案D,E.（ ）A. 不得相互兼任B. 可以兼職C. 有藥品生產和質量管理的實踐經驗D. 具有醫(yī)藥學或相關專業(yè)大專以上學歷E. 有能力對藥品生產和質量管理中的實際問題做出正確的判斷和處理答案A,C,D,E.（　 ）A. 醫(yī)師因素B. 藥師因素C. 藥物因素D. 患者因素E. 社會因素答案A,B,C,D,E.（　 ）A. 麻醉藥品B. 一類精神藥品C. 處方藥D. 醫(yī)院制劑E. 醫(yī)療性毒性藥品答案C,E.（ ）A. 受過高等醫(yī)學教育或相當學歷B. 具有醫(yī)藥學或相關專業(yè)大專以上學歷C. 受過成人中高等教育D. 對GMP的實施和產品質量負責E. 有藥品生產和質量管理的經驗答案B,D,E.（ ）A. 取得《藥品經營許可證》B. 取得《藥品經營合格證》C. 取得《制劑許可證》D. 取得營業(yè)執(zhí)照E. 遵守《藥品管理法》答案A,D,E.，必須按照國家藥品標準進行生產的藥品是（ ）A. 中藥材B. 中藥飲片C. 中成藥D. 道地藥材E. 化學原料藥答案C,E.，必須執(zhí)行的規(guī)范是 （ 　 ）A. GMPB. GSPC. GAPD. GLPE. GCP答案A,B,D,E.《藥品注冊管理辦法》，按照新藥管理的是（　 ）A. 未在中國境內生產過的藥品B. 未在中國境內上市銷售的藥品C. 改變劑型的D. 改變給藥途徑的E. 增加新的適應癥的答案B,C,D,E.（ ）A. 世界衛(wèi)生大會B. 麻醉藥品管理委員會C. 執(zhí)行委員會D. 秘書處E. 食品藥品管理局答案A,C,D一、單選題1.《中華人民共和國藥典》的修訂時間是（ ）A. 每年B. 每三年C. 每五年D. 每十年答案C.，資源處于衰竭狀態(tài)的野生藥材屬于（ ）A. 一級保護的野生藥材物種B. 二級保護的野生藥材物種C. 三級保護的野生藥材物種D. 重點保護的野生藥材物種答案B.（ ）A. 國家一級保護的野生藥材物種B. 獲得一級中藥品種保護證書的藥品C. 國內供應不足的藥品D. 頻臨滅絕狀態(tài)的野生藥材物種答案C.（ ）A. 1907年B. 1945年C. 1985年D. 1998年答案B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品必須符合的原則是（ ）A. 臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并舉B. 應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便、保證供應C. 臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應D. 安全有效、技術先進、經濟合理答案C.，按照（ ）A. 制售假藥處罰B. 制售劣藥處罰C. 無證經營處罰D. 超范圍經營進行處罰答案C.，無規(guī)定使用期限的，起儲存一般不超過（ ）A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案C.（ ）A. 中國藥品生物制品檢定所B. 國家藥典委員會C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局評價中心D. 國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司答案A.《中華人民共和國藥品管理法》的生效時間是（ ）A. 1985年7月1日 B. 2001年2月28日 　 C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日答案C.，可以申請獲得（ ）A. 一級保護B. 二級保護C. 三級保護D. 特殊保護答案B.（ ）A. 10年B. 20年C. 30年D. 50年答案D.《藥品臨床試驗管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗是（ ）A. 各期臨床試驗B. I期臨床試驗C. Ⅱ期臨床試驗D. Ⅲ期臨床試驗答案A.（ ）A. 國家藥品監(jiān)督管理部門B. 國家人事部C. 國家衛(wèi)生部D. 省級藥品監(jiān)督部門答案D.（ ） A. 特殊管理的藥品B. 常用藥品C. 急救藥品D. 常用和急救藥品答案D.15.藥品經營企業(yè)不得采用郵售的交易方式直接向公眾銷售（ ）A. 處方藥B. OTCC. 保健食品D. 保健藥品答案A.（ ）A. 國務院B. 國家衛(wèi)生部C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局D. 國家發(fā)展與改革委員會答案D.（ ）A. 國家食品藥品監(jiān)督管理局B. 國家衛(wèi)生部C. 國家工商管理總局D. 國家發(fā)改與改革委員會答案C.、疫情及突發(fā)事件用藥需求，國家建立（ ）A. 藥品分類管理制度B. 醫(yī)藥儲備制度C. 國家基本藥物制度D. 基本醫(yī)療保險制度答案B.（ ）是藥品臨床前研究的核心內容。A. 安全性評價B. 藥理學評價C. 有效性評價D. 毒理學研究答案A.，審核、監(jiān)督醫(yī)師處方，對處方藥調配、銷售或供應過程負責任的人員是（ ）A. 執(zhí)業(yè)藥師B. 藥店經理C. 值班經理D. 藥店營業(yè)員答案A.二、多選題，我國保護管理的措施是（ ）A. 采獵者必須持有采藥證B. 嚴禁采獵C. 限制采獵D. 限量出口E. 嚴禁出口答案B,E.（ ）A. 檢查處方B. 確定標簽內容C. 調配需要臨時配制的且有技術要求的處方D. 貼標簽E. 復查處方、發(fā)藥和提供專業(yè)意見答案A,B,C,E.（ ）A. 保健藥品的審批B. 保健食品的審批C. 有關化妝品的審批D. 進口藥品的注冊E. 執(zhí)業(yè)藥師的注冊答案A,B,C,D.（ ）A. 豹骨B. 羚羊角C. 梅花鹿茸D. 馬鹿茸E. 麝香答案A,B,C.（ ）A. 不得存放非生產物品和個人雜物B. 應定期消毒C. 操作人員不得化妝和佩戴飾物D. 不得裸手直接接觸藥品E. 僅限該區(qū)生產操作人員和經批準的人員進入答案A,B,C,D,E.，要有（　 ）A. 專人負責B. 專柜加鎖C. 專用帳冊D. 專用處方E. 專冊登記答案A,B,D,E.、生產、經營（　 ）A. 進行監(jiān)督檢查B. 對藥品質量抽查檢驗C. 采取查封、扣押的行政強制措施D. 采取限制人身自由的行政拘留E. 作出行政處罰決定答案A,B,C,E.（ ）A. 取得《藥品生產許可證》B. 取得《藥品生產合格證》C. 取得《制劑許可證》D. 取得營業(yè)執(zhí)照E. 取得《藥品GMP認證證書》答案A,D,E.，下列說法正確的是（?。〢. 處方可以用鉛筆書寫B(tài). 處方書寫一律用規(guī)范的中文或者英文書寫，不得自行編制藥品縮寫或者代號C. 西藥、中成藥、中藥飲片要分別開方D. 年齡必須寫實足年齡，嬰幼兒應寫日、月齡E. 每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品答案B,D.，說法正確的是（ ）A. 處方藥不得發(fā)布藥品廣告B. 處方藥可以發(fā)布藥品廣告C. 不得以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告D. 處方藥名稱與該藥品的商標、生產企業(yè)字號相同的，不得使用該商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告E. 不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名答案B,C,D,E一、單選題，審核、監(jiān)督醫(yī)師處方，對處方藥調配、銷售或供應過程負責任的人員是（ ）A. 執(zhí)業(yè)藥師B. 藥店經理C. 值班經理D. 藥店營業(yè)員答案A.，可以在零售連鎖藥店零售的藥品是（ ）A. 麻醉藥品B. 一類精神藥品C. 二類精神藥品D. 放射性藥品答案C.（ ）A. 沒有規(guī)定B. 五年C. 至藥品有效期后一年D. 至藥品有效期后兩年答案C.《藥品臨床試驗管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗是（ ）A. 各期臨床試驗B. I期臨床試驗C. Ⅱ期臨床試驗D. Ⅲ期臨床試驗答案A.（ ） A. 質量B. 安全性C. 價格D. 效益答案A.6.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的頒布部門是（ ）A. 國務院B. 國家衛(wèi)生部C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局D. 國家商務部答案A.、藥劑、藥化等學科的基本特征是（ ）A. 具有社會科學的性質B. 具有藥學的二級學科的性質C. 具有邊緣性學科的性質D. 具有應用型學科的性質答案A.8.(3分)進口藥品的標準品和對照品的提供者是（ ）A. 中國藥品生物制品檢定所B. 省級藥品檢驗所C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D. 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心答案D.（ ）A. 《新農本草經》B. 《新修本草》C. 《中華藥典》D. 《中國藥典》答案B.（ ）A. 企業(yè)質量管理負責人B. 企業(yè)主要負責人C. 質量領導組織D. 質量管理機構答案D.（ ）A. 國務院B. 國家衛(wèi)生部C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局D. 國家發(fā)展與改革委員會答案D.，必須經過指定的政府藥品檢驗機構檢驗合格才準予銷售或者進口的檢驗屬于（ ）A. 抽查性檢驗B. 國家檢定C. 仲裁性檢驗D. 評價檢驗答案B.，申請新藥注冊應當進行（ ）A. I、Ⅱ、 Ⅲ 、Ⅳ期臨床試驗B. I、Ⅱ、 Ⅲ期臨床試驗C. Ⅱ、 Ⅲ期臨床試驗D. Ⅲ 、Ⅳ期臨床試驗答案B.《藥品經營許可證》的核發(fā)部門是（ ） A. 國務院藥品監(jiān)督管理部門B. 省級藥品監(jiān)督管理部門C. 市級藥品監(jiān)督管理部門D. 縣級藥品監(jiān)督管理部門答案B.（ ）A. 藥品使用管理B. 藥品廣告管理C. 藥品注冊管理D. 藥品價格管理答案D.，由價格主管部門制定藥品的（ ）A. 出廠價B. 批發(fā)價C. 最高零售價D. 指導價格答案C.，下列屬于劣藥的是（　 ）A. 變質的藥品B. 被污染的藥品C. 超過有效期的藥品 D. 所標明的適應癥超出規(guī)定范圍的答案C.，可以申請獲得（ ）A. 一級保護B. 二級保護C. 三級保護D. 特殊保護答案B.（ ）A. 原則要求B. 實施指南C. 指導原則D. 基本準則答案D.，發(fā)布企業(yè)必須（ ）A. 持所在地省級藥監(jiān)管理部門審查批準文件，經廣告發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)藥品廣告批準文號，方可發(fā)布B. 在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門重新辦理藥品廣告批準文號，方可發(fā)布C. 發(fā)布前向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理