【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 . ，索取運(yùn)輸車輛的相關(guān)資料，符合本規(guī)范運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備條件和要求的方可委托。二、多項(xiàng)選擇題：（選擇與題干有關(guān)兩個(gè)或兩個(gè)以上答案，每題5分，共30分） 冷藏箱及保溫箱應(yīng)具有（ ）和（ ）的功能。（ ）A 自動(dòng)調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度 　B 外部顯示箱內(nèi)溫度　 C外部顯示箱內(nèi)濕度　D 采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)　 E 具有USB接口企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行（ ）。A 使用前驗(yàn)證　 　B 使用中驗(yàn)證　　C 使用后驗(yàn)證　　D 停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證　 　E 定期驗(yàn)證 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成驗(yàn)證控制文件，文件內(nèi)容應(yīng)包括(　 )。A 預(yù)防措施 B 驗(yàn)證所需資金 C 驗(yàn)證報(bào)告 D 偏差處理 E 評(píng)價(jià)企業(yè)委托運(yùn)輸藥品的運(yùn)輸記錄內(nèi)容至少包括( )。A 發(fā)貨時(shí)間 B 發(fā)貨地址 C 收貨地址 D 貨單號(hào) E 承運(yùn)單位運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的條件：（ ）A、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱B、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過程中對(duì)溫度控制的要求。C、冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能；D、冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)并符合以下要求：（ ）A、車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求；B、應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作；C、裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車；D、啟運(yùn)時(shí)應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。三、判斷題：（對(duì)的在括號(hào)內(nèi)打“√”，錯(cuò)的在括號(hào)內(nèi)打“”，每題5分　共15分）儲(chǔ)運(yùn)部門參與實(shí)施冷庫、溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)等相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證。( )冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作可在陰涼庫內(nèi)完成。（ ）運(yùn)輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。（ ）四、問答題（每題10分，共20分）企業(yè)在藥品出庫時(shí)，發(fā)現(xiàn)哪些問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理？冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)需要符合哪些條件？五、簡(jiǎn)述自己的職責(zé)（11分）新版GSP運(yùn)輸員培訓(xùn)考核試卷答案一、 填空題封閉 拼箱 應(yīng)急 1使用 記錄運(yùn)輸工具， 質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì) 二、 多項(xiàng)選擇題 BD ADE ACDE ABCDE ABCD ABCD三、判斷題 2 3 √ 四、問答題（一）藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題 （二）包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏 （三）標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符 （四）藥品已超過有效期 （五）其他異常情況的藥品（一）車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求 （二）應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作 （三）裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車 （四）啟運(yùn)時(shí)應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等2014年崗位職責(zé)規(guī)程培訓(xùn)試卷（適用：計(jì)算機(jī)信息部）姓名： 崗位： 分?jǐn)?shù)： 一、 選擇題（ 共 35分）崗位應(yīng)當(dāng)配備專用的終端設(shè)備的崗位是（ ）a. 藥品采購 、驗(yàn)收 、養(yǎng)護(hù) 批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)信息管理的部門或人員應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)（ ）a. 系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測(cè)試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù) b. 系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和數(shù)據(jù)備份c. 負(fù)責(zé)系統(tǒng)程序的運(yùn)行及維護(hù)管理 d. 負(fù)責(zé)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)的工作*（ ）；，并定期跟蹤檢查；、監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)；、錄入、修改及鎖定；，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；。企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相應(yīng)的操作規(guī)程和管理制度進(jìn)行系統(tǒng)各類數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存，以保證記錄的（ ） 。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)經(jīng)營(yíng)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問的藥品進(jìn)行控制。（ ），應(yīng)當(dāng)按照本崗位操作權(quán)限實(shí)施鎖定，系統(tǒng)自動(dòng)通知質(zhì)量管理人員；，不屬于質(zhì)量問題的解除鎖定，屬于不合格藥品的由系統(tǒng)生成不合格記錄；、處理結(jié)果進(jìn)行記錄，跟蹤處理結(jié)果。二、 填空題（共30 分）1. 藥品的采購訂單中質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)依據(jù)數(shù)據(jù)庫生成。系統(tǒng)對(duì)各供貨單位的法定資質(zhì)能夠 、審核，拒絕超出經(jīng)營(yíng)方式或經(jīng)營(yíng)范圍的采購訂單生成。采購訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動(dòng)生成采購記錄 。 藥品到貨時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)支持 查詢采購記錄，對(duì)照實(shí)物確認(rèn)相關(guān)信息后，方可進(jìn)行收貨。 驗(yàn)收人員按規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)照藥品實(shí)物在系統(tǒng)采購記錄的基礎(chǔ)上錄入藥品的批號(hào)、 、有效期、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容并確認(rèn)后，系統(tǒng)生成 。 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)制度，對(duì)庫存藥品按期 養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃，提示養(yǎng)護(hù)人員對(duì)庫存藥品進(jìn)行有序、合理的養(yǎng)護(hù)。 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營(yíng)流程及環(huán)節(jié)的 ，與采購、銷售以及收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙芾硐到y(tǒng)形成 ，對(duì)各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行判斷，對(duì)不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)以及《規(guī)范》的行為進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別及控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí) 和有效。6. 系統(tǒng)將確認(rèn)后的銷售數(shù)據(jù)傳輸至倉儲(chǔ)部門提示出庫及復(fù)核。 完成出庫復(fù)核操作后，系統(tǒng)自動(dòng)生成出庫復(fù)核記錄。三、 判斷題（ 共35 分）各操作崗位應(yīng)當(dāng)通過輸入用戶名及密碼等身份確認(rèn)方式登錄后，方可在權(quán)限范圍內(nèi)錄入、查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息（ ）系統(tǒng)對(duì)各崗位操作人員姓名的記錄，應(yīng)當(dāng)根據(jù)專有的用戶名及密碼自動(dòng)生成，可以采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入（ ）備份數(shù)據(jù)的介質(zhì)應(yīng)當(dāng)存放在安全場(chǎng)所，防止與服務(wù)器同時(shí)遭災(zāi)害造成損壞或丟失（ ）質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的基本保障，應(yīng)當(dāng)由專職質(zhì)量管理人員對(duì)相關(guān)資料審核合格后據(jù)實(shí)錄入、更新。錄入、更新的時(shí)間應(yīng)當(dāng)由系統(tǒng)自動(dòng)生成（ ）被鎖定藥品應(yīng)當(dāng)由采購人員確認(rèn)，不屬于質(zhì)量問題的解除鎖定，屬于不合格藥品的由系統(tǒng)生成不合格記錄（ ）系統(tǒng)培訓(xùn)試題（答案）崗位： 姓名： 成績(jī)： 一、 選擇題（ 共 35分）崗位應(yīng)當(dāng)配備專用的終端設(shè)備的崗位是（abcdef ）a. 藥品采購 、驗(yàn)收 、養(yǎng)護(hù) 批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)信息管理的部門或人員應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)（abcd ）a. 系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測(cè)試及網(wǎng)