【文章內(nèi)容簡介】 資源管理為質(zhì)量管理體系有效運行和滿足過程運作要求的基礎(chǔ),對這一過程的管理,具體可分為人事管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理、工作環(huán)境管理三個具體過程進行,并編寫相應(yīng)程序文件。d. 產(chǎn)品實現(xiàn)：對影響產(chǎn)品要求符合性的各種因素、各個環(huán)節(jié)進行有效控制的過程為產(chǎn)品實現(xiàn)過程。根據(jù)本公司的業(yè)務(wù)范圍和公司架構(gòu)的職能分配,這一過程又劃分為:產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、與客戶有關(guān)的過程、物資采購、生產(chǎn)運作、設(shè)備管理、產(chǎn)品標識與追溯、客戶財產(chǎn)、產(chǎn)品防護、測量和監(jiān)控裝置的管理九個具體過程,并編寫相應(yīng)程序文件進行控制。e. 測量、分析和改進： 該過程規(guī)定了為確保產(chǎn)品滿足客戶要求，實現(xiàn)持續(xù)改進和測量、監(jiān)控活動。對這一過程的管理,又分為客戶滿意、內(nèi)部稽核、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量及不合格品的控制、數(shù)據(jù)分析、糾正與預防措施五個具體過程，并編寫了相應(yīng)程序文件進行控制。，本章還包括質(zhì)量記錄、文件控制、樣品制作三個具體過程，并編寫相應(yīng)的程序文件進行控制。、二十一個具體控制程序為基礎(chǔ)，并通過識別這些眾多關(guān)聯(lián)過程，確定這些過程的相互作用、規(guī)定過程有效運行的方法和準則、測量及分析過程的信息，達到確?？蛻魸M意和實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。,采用標準規(guī)定的“過程方法”予以實現(xiàn)。公司根據(jù)客戶的要求,確定相應(yīng)的質(zhì)量目標,制定管理職責,設(shè)置組織架構(gòu),并配置必要的資源和信息,制定相應(yīng)的過程來控制實施產(chǎn)品實現(xiàn)的運作,然后通過對過程的測量、監(jiān)控和分析,以實施必要的措施,最終實現(xiàn)客戶滿意和對過程的持續(xù)改進。 本公司的成品生產(chǎn)無外包過程。 公司質(zhì)量管理體系剪裁細節(jié)及合理性說明：本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品是針織產(chǎn)品，其產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)過程涉及材料購進、樣品開發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售及售貨服務(wù)等。故包括質(zhì)量管理體系的全部要求。 文件要求 總則 本公司質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量體系運行的依據(jù)。本公司編制的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a. 質(zhì)量手冊本《手冊》系統(tǒng)描述了本公司品質(zhì)管理體系的基本情況,其中包括：、公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；、公司的組織架構(gòu)；、與質(zhì)量有關(guān)的管理人員及部門職責、權(quán)限；、質(zhì)量管理體系總體要求；、體系及產(chǎn)品實現(xiàn)過程的持續(xù)改進。b. 標準要求的程序文件 是規(guī)定質(zhì)量控制活動過程的公司法規(guī)性文件。為確保本公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的持續(xù)改進，針對四大過程本公司編制了二十個程序文件進行控制。包括部門工作手冊，作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（各種管理制度等）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術(shù)標準（國家標準、待業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。c. 對產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)提供的有效策劃、運行和控制所要求的文件： 程序文件、質(zhì)量計劃、操作進行描述和規(guī)定的詳細作業(yè)文件、相關(guān)標準和制度等；d. 標準要求的質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄是程序文件有效實施的客觀記錄和證據(jù),本公司為了確保質(zhì)量管理體系的有效運行和體系持續(xù)改進得到滿意的信息,對品質(zhì)記錄的內(nèi)容、格式都做了具體的規(guī)定和要求,并按照《質(zhì)量記錄管理程序》進行管理。e. 其他文件可能包括: 圖紙， 技術(shù)標準， 技術(shù)規(guī)范， 作業(yè)指導書等。可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃、設(shè)計輸出文件或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。f. 文件的詳略程序應(yīng)取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復雜程序、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實際，便于理解應(yīng)用。g. 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照《文件控制程序》進行管理。 質(zhì)量手冊是描述質(zhì)量管理體系的文件，描述由一組關(guān)聯(lián)的相互作用的要素構(gòu)成的，旨在實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的文件，是本公司質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性的文件。 程序文件是描述ISO9001標準和本公司質(zhì)量手冊規(guī)定要求的文件化的質(zhì)量工作程序，它具體規(guī)定了某項活動的目的、范圍、職責、管理和控制該項活動途徑及相關(guān)文件和記錄。程序文件是質(zhì)量管理手冊的支持性文件。 作業(yè)指導書是某項工作的進一步細化，本公司的作業(yè)指導書包括操作規(guī)程、工作標準、檢驗規(guī)定等。 質(zhì)量記錄是為質(zhì)量管理體系提供客觀證據(jù)的文件。 文件的詳略程度取決于本行業(yè)特點、過程的復雜程度和人員素質(zhì)。 質(zhì)量手冊 本公司按照ISO9001標準建立符合公司具體情況的文件化質(zhì)量管理體系。 本公司質(zhì)量手冊內(nèi)容包括：a. 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性；b. 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或引用；c. 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。辦公室為《質(zhì)量手冊》的管理部門,負責編制、審核、批準、發(fā)放、使用和修訂等環(huán)節(jié)的管理和控制。 文件控制 本公司制訂并執(zhí)行《文件控制程序》，對質(zhì)量管理體系文件進行控制，確保質(zhì)量管理體系文件的有效性、適用性。 文件的批準a、所有文件發(fā)布前,須有授權(quán)人審批,以確保其適宜性；b、《質(zhì)量手冊》由總經(jīng)理批準；c、程序文件由部門主管制訂，管理代表審核，總經(jīng)理核準。d、第三層次文件可根據(jù)性質(zhì)不同由部門主管審核，管理代表核準。文件正式發(fā)布前，所有受控文件及其發(fā)放范圍均由有關(guān)授權(quán)人員審批，以確保文件是充分的、適宜的。必要時可在每年度召開的管理評審會議上對文件進行評審。 文件的發(fā)放范圍、發(fā)放手續(xù)和保管要求均應(yīng)得到規(guī)定，以確保公司各個場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本。 文件的審查a、公司質(zhì)量管理體系一、二層次文件發(fā)布運行后，在適當時期內(nèi)，應(yīng)收集文件執(zhí)行情況的信息，對其可操作性和有效性進行審查。b、通過文控中心填寫“文件分發(fā)回收記錄表”、“文件更改/補發(fā)申請單”及“受控文件一覽表”等識別有效文件和修訂狀態(tài)。（工程圖面發(fā)生版本變更或新版本發(fā)行時不用填寫“文件更改/補發(fā)申請單”，直接由文控中心受控發(fā)行）。所有受控文件的修改應(yīng)按規(guī)定進行，并應(yīng)經(jīng)過審批。修改與審批應(yīng)由原審批人或部門進行。其它部門的審批人員進行修改與審批時，應(yīng)熟悉了解修改和審批文件的有關(guān)背景資料。；質(zhì)量管理體系文件由文控中心負責管理，技術(shù)性文件（包含外來文件）由部門主管審核后由文控中心負責管理。文件發(fā)布前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準，發(fā)放時進行標識，以確保：a、公司各使用場所都能得到有效版本；b、文件保持清晰、易于識別和檢索；c、與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件得到識別并控制分發(fā)；d、及時從發(fā)放和使用場所撤回失效或作廢的文件，防止錯用誤用；e、若為法律或積累知識需要保留已作廢的文件，在保留的文件上加蓋“僅供參考”章并隔離存放。本公司文件的更改應(yīng)于受控狀態(tài)：a、文件的更改由編寫部門填寫更改申請，并經(jīng)批準后實施；b、文件的更改由該文件的原審批部門或授權(quán)人進行審批，若情況變化，當授權(quán)其它部門或人員進行更改、審批時，該部門或人員應(yīng)獲得原審批依據(jù)的有關(guān)背景資料。C、文件發(fā)布前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準，文件的更改應(yīng)注明更改原因，并以適宜的方式進行標識。 文件控制應(yīng)制定現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單，并分發(fā)到有關(guān)部門。已作廢的文件應(yīng)及時從現(xiàn)場撤出，或進行適宜的標識防止錯用、誤用。 確保文件清晰，易于識別和檢索。 質(zhì)量記錄控制 本公司制訂并執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。對質(zhì)量記錄的標識、內(nèi)容、格式、收集、編目、檢索、保護、貯存和處理進行控制。 各部門按規(guī)定要求對業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)質(zhì)量記錄進行管理和控制。 各部門應(yīng)具備足夠的記錄來證實產(chǎn)品和體系運行滿足規(guī)定的要求。各部門應(yīng)編制本部門重要的質(zhì)量記錄清單。 各部門指定專職文件管理員按規(guī)定要求對質(zhì)量記錄進行收集、編目、存檔和處理。質(zhì)量記錄的標識、存檔和保存應(yīng)方便存取和檢索。 規(guī)定各類記錄應(yīng)按規(guī)定的時間的要求予以保存，并提供足夠和適宜 的貯存條件，防止質(zhì)量記錄的丟失或損壞。 本公司所有的質(zhì)量記錄以紙面表格為主，其它媒體的記錄參照以上規(guī)定進行控制。 支持性文件《文件控制程序》《質(zhì)量記錄控制程序》5 管理職責 目的和范圍：規(guī)定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實施的行動。 范圍：適用于公司總經(jīng)理為建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 管理承諾 總經(jīng)理應(yīng)通過以下活動,對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：，采取培訓、宣傳資料或會議的方式，向公司全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；；，使質(zhì)量管理體系有效運行；、法律意識并持續(xù)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的環(huán)境；；、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標傳達給公司員工，不斷提高員工的質(zhì)量意識和為顧客提供合格產(chǎn)品服務(wù)的意識；，保證質(zhì)量管理體系的符合性、有效性、適宜性、充分性。、物力、財力等資源。 以顧客為關(guān)注焦點 總經(jīng)理必須遵循并向全公司貫徹以顧客為關(guān)注焦點的原則。以實現(xiàn)顧客滿意為最終目標。確保產(chǎn)品和顧客的需求和期望得到確定，轉(zhuǎn)化為要求，并在公司內(nèi)部各個層次進行溝通，調(diào)配公司的整體資源予以滿足。 公司應(yīng)完全理解顧客和法律法規(guī)要求，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中與顧客保持 信息溝通，進一步了解顧客要求并修訂相應(yīng)規(guī)范,在公司內(nèi)部傳達顧客要求，保持信息暢通渠道。 公司執(zhí)行過程控制文件，對顧客滿意度進行測量，分析顧客不滿意的原因并改進過程，制訂或修改相應(yīng)的規(guī)范并予以實施，實現(xiàn)顧客要求，使顧客滿意并爭取超越顧客期望。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，針對公司的實際情況制定質(zhì)量方針并形成文件，傳達到全體員工。同時應(yīng)確保質(zhì)量方針：a. 與公司的宗旨重視知識、尊重人才、科技以人為本，追求卓越、真誠守信、立足長遠、持久發(fā)展相適應(yīng)；b. 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c. 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架，通過制定量化的質(zhì)量目標落實質(zhì)量方針,并將質(zhì)量目標分解到各部以便于實施和評價。d. 在公司的各適當層次上得到溝通和理解；e. 通過管理評審對質(zhì)量方針進行定期評審，確保其持續(xù)適用。 制訂質(zhì)量方針是總經(jīng)理的職責。 質(zhì)量方針是公司質(zhì)量管理體系內(nèi)一切質(zhì)量工作的宗旨和方向，各部門都應(yīng)嚴格遵守。 必要時可在管理評審會上對質(zhì)量方針進行制定、批準、審查和更改應(yīng)予以控制評審。 策劃 質(zhì)量目標 公司的質(zhì)量目標由總經(jīng)理負責組織策劃，并形成文件，分解下發(fā)至相關(guān)部門實施。公司最高管理層將負責確定公司年度和長期的質(zhì)量目標和度量方法。 各部門對本部門的質(zhì)量目標負責，質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況將在每年的管理評審會議中做出評價。質(zhì)量目標和度量質(zhì)量目標實現(xiàn)的程度的方法將體現(xiàn)在公司的業(yè)務(wù)計劃中 對質(zhì)量目標的要求a. 質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的；b. 與質(zhì)量方針（包括對持續(xù)改進的承諾）保持一致；c. 質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 。 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理應(yīng)確保對質(zhì)量管理體系進行策劃以滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標及ISO9000：2008的要求。 公司總體的質(zhì)量管理體系的策劃形成公司的質(zhì)量管理體系文件。 公司質(zhì)量管理體系策劃通常是指對各個具體的產(chǎn)品制訂的管理方案，質(zhì)量策劃，也包括對各項工作或質(zhì)量管理體系改進的策劃。 不同的管理項目，根據(jù)合同進行策劃，由品質(zhì)部制定管理方案并負責實施。 如遇特殊需要，則由總經(jīng)理或其指定的人員負責項目策劃。5 在質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。 職責、權(quán)限與溝通 職責和權(quán)限 為有效推動質(zhì)量管理，公司對各級管理者和各部門的相互關(guān)系職責和權(quán)限進行規(guī)定，并傳達到相關(guān)部門。 。 。 本質(zhì)量管理體系所涉及的相關(guān)崗位的職責規(guī)定詳見各部門《崗位工作說明書》。 管理者代表 總經(jīng)理委托一名管理者擔任本公司管理者代表。負責：A 公司質(zhì)量管理體系所需過程的建立，實施和維護；B 向公司總經(jīng)理和其他高層管理人員提交公司質(zhì)量體系執(zhí)行情況的報告和改進需求；C 確保顧客要求在公司內(nèi)部得到及時的溝通和實施；并培養(yǎng)滿足顧客要求的意識。D 策劃并領(lǐng)導內(nèi)部質(zhì)量審核計劃的實施，對質(zhì)量體系文件進行審核；E 負責對外聯(lián)絡(luò)有關(guān)公司質(zhì)量事宜。對于關(guān)鍵顧客，公司將指定一名項目負責人作為顧客代表。對于其它售后市場的顧客，公司的業(yè)務(wù)代表將作為顧客代表。顧客代表在公司內(nèi)部代表顧客需求，提出如選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標，相關(guān)的培訓，糾正和預防措施，產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)等方面的要求。 內(nèi)部溝通 公司制定并執(zhí)行《信息溝通控制程序》。 為確保質(zhì)量管理體系及其過程有效運行，各部門應(yīng)按照《信息溝通控制程序》要求，建立并保持經(jīng)常性溝通。 溝通的內(nèi)容至少應(yīng)包括：質(zhì)量方針和目標、質(zhì)量要求、產(chǎn)品及服務(wù)適宜性和有效性等。a、文件溝通：通過公司內(nèi)部文件的分發(fā)達到溝通；b、會議溝通：通過各種會議進行溝通；c、通過簡報、公告、宣傳欄等方式進行溝通；d、通過電話進行溝通。 管理評審，對公司質(zhì)量管理體系進行評審，確保體系的持續(xù)適宜性和有效性、充分性。如發(fā)生重大不符合事項或體系發(fā)生重大變化及其他情況時，可適當增加評審的次數(shù)。 并對包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標在內(nèi)的質(zhì)量管理體系進行必要的改進。 管理評審由總經(jīng)理主持，管理者代表負責組織；《管理評審計劃》，包括：管理評審的日程、成員、目的、范圍、內(nèi)容、評審程序呈總經(jīng)理批準發(fā)放至相關(guān)部門。 管理評審內(nèi)容：a. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；特別是對質(zhì)量成本的監(jiān)控b. 內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果；c. 顧客的要求，包括意見、建議、抱怨等，反應(yīng)形式包括文字、電話及其它；d. 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程中各環(huán)節(jié)的不符合規(guī)范和不合格產(chǎn)品等；e. 預防和糾正措施的狀況；f. 以往管理評審的跟進措施；g. 有關(guān)影響質(zhì)量管理體系的因素，主要包括外部環(huán)境的變化、自身的變化等；h. 對質(zhì)量體系改進的建議。i. 顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的滿意度。 管理評審的輸出應(yīng)反應(yīng)出對管理評審輸入進行分析和評價的結(jié)果。包括以下方面有關(guān)的措施：a. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的調(diào)整，職能部門的調(diào)整，監(jiān)督手段的強化，文件的增、減、修改等；b. 與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進，包括作業(yè)文件、售后服務(wù)等方面；c. 資源的要求，包括硬件設(shè)施、軟件資源、人員崗位設(shè)置、人員培訓等。 公司制定并執(zhí)行《管理評審控制程序》