【文章內(nèi)容簡介】 對(duì)策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，公司將按照《文件控制程序》等有關(guān)要求對(duì)外來文件進(jìn)行設(shè)別、收集、審查、批準(zhǔn)、歸檔、編目、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、使用、評(píng)審、更新、補(bǔ)充和作廢等，以保持外來文件的適宜性。 8 運(yùn)行 運(yùn)行策劃和控制 本 公司 通過采取下列措施，策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程（見 ），并實(shí)施第 6 章確定的措施： a) 確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求； 本公司 根據(jù)顧客的需求、國家的法律法規(guī) 等，針對(duì)產(chǎn)品制定具體的有針對(duì)性的產(chǎn)品和服務(wù)要求。 b) 建立 保證過程有效運(yùn)行的控制準(zhǔn)則，以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則。 c) 確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源； d) 按照 策劃的準(zhǔn)則對(duì)運(yùn)行 過程 進(jìn)行 控制； e) 在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息： 1) 證實(shí)過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行； 2) 證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 本公司策劃的輸出應(yīng)適合本公司 的運(yùn)行需要。 本公司 控制有策劃的 更改，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，并采取必要的措施 消除不利影響。 本公司按本手冊 條款的要求對(duì)外包過程進(jìn)行控制，本公司的外包過 程 有 熔斷器 及 靜電抑制器的電鍍。 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 顧客溝通 本公司按《與顧客有關(guān)的過程控制》、《顧客投訴處理控制程序》及其他措施的要求做好與顧客的溝通，溝通的內(nèi)容包括以下方面： a) 提供與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的信息； b) 問詢，合同或訂單的處理，包括更改； 22 質(zhì)量手冊 JX/QM01012022A c) 獲取顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋，包括顧客抱怨； d) 顧客財(cái)產(chǎn)的處理和控制； e) 關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。 產(chǎn)品 和服務(wù)要求的評(píng)審 在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，本公司確保： 產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到 規(guī)定，包括適用的法律法規(guī)要求及本公司認(rèn)為的必要要求； 能夠滿足本公司所聲稱的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。 產(chǎn)品和服務(wù)的評(píng)審 本公司確保有能力滿足向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)的要求。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，本公司按照《與顧客有關(guān)的過程控制程序》的要求對(duì)如下各項(xiàng)進(jìn)行評(píng)審。 a)顧客明確規(guī)定的要求。既有產(chǎn)品和服務(wù)本身的要求（如功能性能、可靠性、外觀、價(jià)格、數(shù)量等），也包括交付的要求（如交付方式、交貨期、包裝等），以及交付后活動(dòng)的要求（如培訓(xùn)、售后服務(wù)等）。 b)顧客沒有明確規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定用途 所必要的要求。 c)本公司確定的附加要求，如在說明書、合同等文件中明確的責(zé)任義務(wù)。 d)與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的法律法規(guī)要求。 e)與以前表述存在差異的合同或訂單的要求。 本公司通過合同評(píng)審，確保與以前表述不一致的合同或訂單要求得到解決。 如果顧客沒有提供書面的要求，本公司在接受顧客要求前將對(duì)顧客的要求進(jìn)行確認(rèn)。 本公司保留與下列方面有關(guān)的形成文件的信息 a)評(píng)審結(jié)果。 b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 23 質(zhì)量手冊 JX/QM01012022A 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，本公司將對(duì)變更的部分進(jìn)行評(píng)審，以確保變更后對(duì)本公司有能力滿足要求，同時(shí)確保相關(guān)的文件化信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求，以便按照新的產(chǎn)品和服務(wù)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和交付。 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) 總則 本公司按《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》的要求建立和實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，將顧客的要求或 /和其他相關(guān)方的要求轉(zhuǎn)化成可供生產(chǎn)和服務(wù)提供過程使用的產(chǎn)品和服務(wù)的詳細(xì)要求。 開發(fā)和設(shè)計(jì)策劃 本公司對(duì)每一項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行策劃并編制計(jì)劃，在策劃時(shí)，將考慮如下內(nèi)容： a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度； b) 所需的 過程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審； d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限； e) 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源； f) 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求； g) 顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求； h) 后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求； i) 顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程得控制水平； j) 證實(shí)已滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的文件化信息。 設(shè)計(jì) 和開發(fā)輸入 本公司確定擬設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品和服務(wù)的基本要求，并將這些設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入形成文件信息并保留?？砂ㄈ缦聝?nèi)容： a) 產(chǎn)品 的服務(wù)的 功能和性能要求； b) 來自以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息； c) 適用的 法律法規(guī)要求； d) 組織承諾執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范； 24 質(zhì)量手冊 JX/QM01012022A e) 產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)引起的潛在失效后果。 將因產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)可能導(dǎo)致的潛在失效后果作為設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入，可以提醒設(shè)計(jì)者在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中引入避免這些失效后果的措施。、 本公司對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入充分滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的，且完整、清楚、不自相矛盾。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制 本公司對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保： a) 規(guī)定擬獲得的結(jié)果； b) 實(shí)施評(píng)審，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力； c) 實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求； d) 實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求； e) 對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)中確定的問題采取必要的措施； f) 保留這些活動(dòng)的文件化信息。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 本公司 將設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出形書面文件并保留。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出要滿足以下要求。 a) 滿足 設(shè)計(jì)和開發(fā) 輸入的 各項(xiàng) 要求； b) 能夠充分的滿足后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的需要 ； c) 包括或引用監(jiān)視和測 量要求，適用時(shí)， 包括接收準(zhǔn)則，如產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)驗(yàn)收規(guī)范。 d) 規(guī)定對(duì)于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供（使用）所必需的產(chǎn)品和服務(wù)特性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改 本公司對(duì)產(chǎn)品 、服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間及后續(xù)所做的更改進(jìn)行控制，以確保這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響?？刂瓢ㄈ缦聝?nèi)容。 a) 本公司根據(jù)實(shí)際情況準(zhǔn)確識(shí)別 設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更 25 質(zhì)量手冊 JX/QM01012022A b) 適當(dāng)時(shí)，對(duì)設(shè)計(jì)更改實(shí)施評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) ； c) 更改經(jīng)批準(zhǔn)后才能實(shí)施 ； d) 保持與設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改相關(guān)的記錄，記錄中包括更改的原因、更改的內(nèi)容、更改的評(píng)審、采取的 防止不利影響 的 措施、更改的批準(zhǔn)人等。 外部提供的過程、產(chǎn)品各服務(wù)的控制 總則 本公司按《采購控制程序》《供應(yīng)商及外包控制過程管理規(guī)定》的要求做好外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制。外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)（簡稱“外部供應(yīng)”包括如下內(nèi)容 。 a) 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分； b) 外部供方替組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客； c) 組織決定由外部供方提供過程或部分過程。 本公司基于 外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績效監(jiān)視和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn) 則 ，并加以實(shí)施。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，本公司將 保留形成文件的的信息。 控制類型和程度 為了確保外部供應(yīng)商供應(yīng)不會(huì)影響本公司向顧客持續(xù)提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)能力，本公司按《采購控制程序》《供應(yīng)商及外包控制過程管理規(guī)定》的要求對(duì)外部供應(yīng)的過程進(jìn)行控制，并按《采購控制程序》《供應(yīng)商及外包控制過程管理規(guī)定》的要求對(duì)外部供應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。 本公司根據(jù) 零部件對(duì)產(chǎn)品的重要程度等對(duì)外部供應(yīng)進(jìn)行分類并實(shí)施分類分級(jí)控制。在確定對(duì)外供應(yīng)控制的方法、控制的程度時(shí)，將考慮下列因素。 1) 外部提供的過程、產(chǎn)品 和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響； 2) 外部供方自身控制的有效性。 提供給外部供方的信息 本公司提供給外部供方的信息可包括 如下內(nèi)容： 26 質(zhì)量手冊 JX/QM01012022A a) 需要外部供應(yīng)商 提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù) 的詳細(xì)說明 ； b) 對(duì)供應(yīng)商的 批準(zhǔn) 要求 ： 1) 產(chǎn)品和服務(wù) 批準(zhǔn)的要求，如樣品認(rèn)可等 ； 2) 方法、過程和設(shè)備 的批準(zhǔn)要求 ； 3) 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 的批準(zhǔn)要求 ； c) 對(duì)供應(yīng)商人員的 能力 要求 ，包含所 必要的資格要求 ； d) 外部供方和本公司的 接口 的要求 ； e) 對(duì)外部供方績效的控制和監(jiān)視； f) 本公司 或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。 本公司在向供應(yīng)商傳達(dá)信息之前，將通過適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)信息進(jìn)行評(píng)審、批準(zhǔn)，以確保信息的充分性。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 本公司按《生產(chǎn)過程控制程序》等要求對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供進(jìn)行控制，確保生產(chǎn)和服務(wù)提供在受控條件下進(jìn)行。受控條件包括如下內(nèi)容： a)可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容： 1) 所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征； 2) 擬獲得的結(jié)果； b) 可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源； c) 在適當(dāng)階段實(shí)施 監(jiān)視和測量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則； d) 為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境； e) 配備具備能力的人員，包括所要求的資格； f) 若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn)； g) 采取措施防止人為錯(cuò)誤； h) 實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)。 27 質(zhì)量手冊 JX/QM01012022A 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) 本公司在控制或使用顧客或外部 供方的財(cái)產(chǎn)期間，將對(duì)其妥善管理。 對(duì)本公司使用的或者構(gòu)成本公司產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)，本 公司將予以識(shí)別、驗(yàn)證、防護(hù)和保護(hù)。 若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或者發(fā)現(xiàn)不適用情況，本公司將向顧客或外部供方報(bào)告，并保留相關(guān)形成文件的信息。 注：顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設(shè)備、顧客的場所，知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。 防護(hù) 本公司在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)輸出（產(chǎn)品和 /或服務(wù)）進(jìn)行必要的防護(hù)，以確保符合要求。 防護(hù)工作包括如下內(nèi)容。 a)做好產(chǎn)品的防護(hù)標(biāo)識(shí)，防護(hù)標(biāo)識(shí)可包括發(fā)貨標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸標(biāo)識(shí)、請勿淋雨標(biāo)識(shí)等。 b)處置。 c)污染控制。 d)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)選擇適當(dāng)?shù)陌b材料，采取 適當(dāng)?shù)陌b方法，以保護(hù)產(chǎn)品的質(zhì)量。 e)儲(chǔ)存。對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境、設(shè)施條件進(jìn)行控制，對(duì)儲(chǔ)存活動(dòng)進(jìn)行管理。 f)傳輸或運(yùn)輸。針對(duì)不同產(chǎn)品的特性，選用適宜的運(yùn)輸方式、運(yùn)輸工具、采取妥善的運(yùn)輸方法、防止產(chǎn)品損壞。 g) 保護(hù)。采取保護(hù)措施，包括適當(dāng)?shù)母綦x、分類存放、維護(hù)等，使產(chǎn)品不變質(zhì)、損壞、丟失或錯(cuò)用等。 交付后的活動(dòng) 本公司按承諾的要求，法律法規(guī)的要求做好交付后的活動(dòng)。 本公司根據(jù)自身情況提供適宜的交付后的活動(dòng)。提供交付后的活動(dòng)的多與少，取決于以下幾個(gè)因素。 28 質(zhì)量手冊 JX/QM01012022A a) 法律法規(guī)要求； b) 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的 潛在不期望的后果； c) 產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命； d) 顧客要求； e) 顧客反饋。 更改控制 本公司對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行控制。 a)識(shí)別