第一講質(zhì)量體系培訓記錄文本(編輯修改稿)
2024-07-14 14:30 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 體系很大程度上是通過文件化的形式表現(xiàn)出來的，或者叫做建立文件化的管理體系。管理體系文件一般包括四個方面的內(nèi)容：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄。1質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊是供方根據(jù)規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，描述與之相適應管理體系的基本文件，提出了對過程和活動的管理要求。①、說明實驗室總的質(zhì)量方針以及管理體系中全部活動的政策；②、規(guī)定和描述管理體系；③、規(guī)定對管理體系有影響的管理人員的職責和權(quán)限；④、明確管理體系中的各種活動的行動準則及具體程序。1質(zhì)量手冊的目的實驗室質(zhì)量手冊可以是作為指導內(nèi)部實施質(zhì)量管理的法規(guī)性文件；也可以是代表實驗室對外做出承諾的證明性文件。編制質(zhì)量手冊的主要目的是：①、傳達實驗室的質(zhì)量方針、程序和要求；②、促進管理體系有效運行；③、規(guī)定改進的控制方法及促進質(zhì)量保證活動的活動；④、環(huán)境改變是保證管理體系及其要求的連續(xù)性；⑤、為內(nèi)部管理體系審核提供依據(jù)；⑥、作為有關(guān)人員的培訓教材；⑦、對外展示、介紹本實驗室的管理體系；⑧、證明本實驗室的管理體系與顧客或認證機構(gòu)所要求的質(zhì)量管理體系標準完全符合，且有效；⑨、作為承諾，向顧客提出能保證得到滿意的產(chǎn)品或服務(wù)。1 質(zhì)量手冊的作用①、 作為對質(zhì)量管理體系進行管理的依據(jù)；②、 作為質(zhì)量管理體系審核或評價的依據(jù)；③、 作為質(zhì)量管理體系存在的主要證據(jù)。質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)一般由12個部分組成，即 （1）封面，（2）批準頁，（3）目次，（4）修訂頁，（5）發(fā)放控制頁，（6）定義（術(shù)語）,（7）實驗室概況，（8）質(zhì)量方針和目標，（9）機構(gòu)、職責和權(quán)限，（10）管理體系要素描述，（11）質(zhì)量手冊閱讀指南，（12）支持性文件附錄。2程序文件的作用與意義管理體系文件中的程序文件是規(guī)定實驗室質(zhì)量活動方法和要求的文件，是質(zhì)量手冊的支持性文件。管理體系所選定的每一要素或一組相關(guān)的要素一般都應該形成書面程序。 在整個質(zhì)量管理體系文件中，質(zhì)量管理體系程序文件是質(zhì)量手冊的下一層次的文件。質(zhì)量手冊的主要目的是對質(zhì)量管理體系做充分的闡述，是實施管理體系時應長期遵循的文件。因此，質(zhì)量手冊中應包括或涉及質(zhì)量管理活動的管理體系程序文件，要包括本單位所選用的質(zhì)量管理體系標準中所適用的要素。 從質(zhì)量手冊構(gòu)成的角度來說，可以將一部分質(zhì)量管理體系文件直接摘錄編成手冊。質(zhì)量手冊也可以是一組質(zhì)量管理體系文件或其中一部分，也可以針對特定設(shè)施、職能、過程或合同要求選擇的一組程序文件。 總之，程序文件是編制質(zhì)量手冊的基礎(chǔ)，一個實驗室在確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并落實了各職能部門和各類人員的質(zhì)量職責以后，要通過制定各類程序文件對影響產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量直接的或間接的質(zhì)量活動進行控制，從而保證方針和目標的落實。因此可以說程序文件是實驗室實施質(zhì)量管理的基礎(chǔ)。程序文件對單位各項活動的覆蓋程度以及程序文件的適用性直接影響質(zhì)量手冊的適用性和質(zhì)量管理工作的實效。2程序文件的編制要求編制程序文件應遵循管
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