體外診斷試劑分析性能評(píng)估(準(zhǔn)確度回收實(shí)驗(yàn))指導(dǎo)原則(編輯修改稿)
2025-07-13 21:31 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 加入體積/(樣本體積+標(biāo)準(zhǔn)液體積)] （2）計(jì)算回收率：回收率n = 測(cè)定待回收分析樣本濃度均值n測(cè)定基礎(chǔ)樣本濃度均值加入濃度n100% （3）計(jì)算平均回收率：平均回收率 = 回收率1+回收率2＋┄＋回收率nn100% （4）計(jì)算每個(gè)樣本回收率與平均回收率的差值：每個(gè)樣本回收率與平均回收率的差值＝回收率n－平均回收率； 如差值超過(guò)177。10%，應(yīng)查找原因并糾正，重新進(jìn)行評(píng)估。 （5）計(jì)算比例系統(tǒng)誤差：比例系統(tǒng)誤差 = |100% 平均回收率| （6）結(jié)果評(píng)估： 結(jié)果至少應(yīng)滿(mǎn)足相關(guān)國(guó)際及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)滿(mǎn)足臨床需求。——某法測(cè)定血清葡萄糖回收率（1）樣本制備：①基礎(chǔ)樣本血清：血清1ml（）+?；A(chǔ)樣本濃度＝(1+)=5 mmol/L②回收樣本1:血清1ml+（濃度22mmol/L）。 ③回收樣本2：血清1ml+（濃度55mmol/L）；（2）計(jì)算加入濃度：加入濃度1＝22[(＋)]＝2mmol/L 加入濃度2＝
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