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正文內(nèi)容

體外診斷試劑行業(yè)深度分析報(bào)告(編輯修改稿)

2025-03-23 17:09 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 億元的企 業(yè) 10家、超 100億元的企業(yè) 3家 大力推進(jìn)我省企業(yè)兼并重組步伐;積極組織高校院所與生物醫(yī)藥骨干企業(yè)開展產(chǎn)學(xué)研合作,建立產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟。 深圳生物產(chǎn)業(yè)振興計(jì)劃 重點(diǎn)發(fā)展新型疫苗、生物藥、 診斷試劑 、小分子藥、多肽類藥、現(xiàn)代中藥等,推 進(jìn)生物醫(yī)藥研發(fā)外包 到 2023年,培育 1家年銷售收入超百億元的龍頭企業(yè), 25家左右超十億元企業(yè), 120家左右超億元企業(yè) 加大財(cái)政投入支持生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展, 設(shè)立生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金;采取 盡可能優(yōu)惠的政策,尤其在稅收方 面重點(diǎn)向生物企業(yè)傾斜,鼓勵(lì)生物 企業(yè)不斷加大研發(fā)投入;通過多種 渠道和方式培養(yǎng)人才,逐步建立生 物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新人才支撐體系 上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃 圍繞六大產(chǎn)業(yè)基地,重點(diǎn)發(fā)展生物制品、醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥以及高端化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑 到 2023年底,初步建成國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品制造中心、商業(yè)中心和研發(fā)中心;行業(yè)總量達(dá)到 2023億元;扶持100家年產(chǎn)值超過 2億元的創(chuàng)新型企業(yè),打造 100個(gè)銷售額超過億元、科技含量高的拳頭產(chǎn)品 27 衛(wèi)生費(fèi)用上漲、居民疾病預(yù)防意識(shí)提高是行業(yè)發(fā)展的根本動(dòng)力 2 20232023年我國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用變化情況 2023年中國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用 億元,同比 2023年增 %, 1999~2023 年 CAGR 達(dá)到 %。中國(guó)人均衛(wèi)生費(fèi)用 元,同比增速超 18%,衛(wèi)生總費(fèi)用和人均總費(fèi)用繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)。 2023 年中國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用占 GDP 的 %,較 2023 年的 %提高了 %。預(yù)計(jì)占 GDP 比重還將繼續(xù)提高。 根據(jù)衛(wèi)生部 2023年統(tǒng)計(jì)年鑒: 2023年衛(wèi)生總費(fèi)用中,政府、社會(huì)、個(gè)人衛(wèi)生支出比例分別為 %、 %、 %。政府衛(wèi)生支出比例從 2023年的 %上升到 2023年的 %,個(gè)人衛(wèi)生支出比例從 2023年的 59%下到 2023年的 %。 根據(jù) WHO 2023年報(bào)告:全球衛(wèi)生總費(fèi)用 /GDP 平均值為 %,其中高收入國(guó)家為 %,中高收入國(guó)家為 %。中國(guó) 2023年衛(wèi)生總費(fèi)用占 GDP 的比重為 %,低于巴西( %)和南非( %),接近俄羅斯( %),略高于印度( %) 。 總體來說, 中國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用投入仍顯不足,未來仍將 保持 快速增長(zhǎng),預(yù)計(jì)未來政府衛(wèi)生支出比例繼續(xù)上升, 個(gè)人衛(wèi)生支出比例繼續(xù)下。 衛(wèi)生總費(fèi)用的增長(zhǎng)將帶動(dòng)醫(yī)療市場(chǎng)需求和供給增長(zhǎng),為體外診斷市場(chǎng)快速增長(zhǎng)提供內(nèi)生動(dòng)力。 28 目前我國(guó)人均體外診斷支出相對(duì)較低,但發(fā)展勢(shì)頭較猛 2 全球人均衛(wèi)生費(fèi)用對(duì)比情況 目前我國(guó)用于體外診斷的人均投入不足 10美元 /年,診斷費(fèi)用僅占國(guó)內(nèi)醫(yī)療費(fèi)用 10%的比重; 而發(fā)達(dá)國(guó)家一般診斷費(fèi)用占 30%左右的比重,人均診斷費(fèi)用超過 60美元 /年; 對(duì)比來看,我國(guó)診斷行業(yè)仍有較大的發(fā)展空間,從行業(yè)目前 20%的增速來看,表明發(fā)展空間已經(jīng)開始顯現(xiàn)。 29 新產(chǎn)品的不斷產(chǎn)業(yè)化,為行業(yè)提供了廣闊的增量市場(chǎng) 3 存量市場(chǎng) 新產(chǎn)品帶來的增量市場(chǎng) 目前我國(guó)已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的體外診斷試劑僅有 60多個(gè)產(chǎn)品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管病等產(chǎn)品領(lǐng)域還較為薄弱; 而全球目前成熟的產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到 1200多種; 對(duì)比國(guó)外來看,我國(guó)的體外診斷市場(chǎng)還有較大的空白市場(chǎng)。 我國(guó)目前高度重視體外診斷產(chǎn)品的研發(fā),并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)給予大量的優(yōu)惠政策,促進(jìn)行業(yè)發(fā)展; 大量科研機(jī)構(gòu)和海歸積極參與新產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,我國(guó)新產(chǎn)品每年都保持了 30%以上的速度問世,成為全球發(fā)展最快的市場(chǎng); 新產(chǎn)品(包括“新產(chǎn)品 +現(xiàn)有產(chǎn)品升級(jí)”)的不斷產(chǎn)業(yè)化,不斷填補(bǔ)空白市場(chǎng),推動(dòng)行業(yè)高增長(zhǎng)。 新產(chǎn)品研發(fā) 診斷試劑作為一次性、不可持續(xù)的消費(fèi)品,市場(chǎng)需求具有持續(xù)性的特征 30 一個(gè)新產(chǎn)品的問世就有可能帶來上億的市場(chǎng)空間 3 宮頸癌 診斷試劑 血吸蟲試劑 06年以前:宮頸癌診斷試劑是空白產(chǎn)品; 07年后,廈門蘭德爾公司(外資)研發(fā)出宮頸癌試劑,全球潛在需求高達(dá) 10億美元。 07年,安徽省生物研究所研發(fā)的血吸蟲試劑得到國(guó)家指定推廣,國(guó)內(nèi)年需求在接近 3億。 腫瘤早期 診斷試劑 08年,青島博新生物技術(shù)有限公司號(hào)稱研發(fā)出“腫瘤早期診斷試劑”,對(duì)人體 26種常見的惡性腫瘤均可進(jìn)行聯(lián)合檢測(cè)。據(jù)估測(cè),國(guó)內(nèi)相關(guān)潛在需求超過 5億元,但最近一直沒有該單位的信息(可能仍處于臨床試驗(yàn)階段)。 新產(chǎn)品的問世對(duì)行業(yè)的拉動(dòng)作用異常明顯 案例: 家庭 HIV檢測(cè) 試劑盒 2023年,美國(guó) OraSure科技公司 推出 OraQuick test試劑盒, 用戶可以 使用棉簽檢測(cè)口腔中的 HIV抗體。使用后,一般 20到 40分鐘即可得到 檢測(cè) 結(jié)果。 初步估計(jì)全球潛在市場(chǎng)需求超過 10億美元。 31 家庭消費(fèi)和基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的興起,助推行業(yè)高增長(zhǎng) 4 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 診斷試劑 中大型醫(yī)院 基層醫(yī)院 現(xiàn)狀:普及應(yīng)用、技術(shù)實(shí)力有差異 潛力:自有增長(zhǎng)、新產(chǎn)品、技術(shù)升級(jí) 產(chǎn)品:生化產(chǎn)品穩(wěn)定、免疫為主、分子診斷高增長(zhǎng) 現(xiàn)狀:剛起步、投入已到位 潛力:受益人群擴(kuò)大、普通診斷的性價(jià)比優(yōu)勢(shì) 產(chǎn)品:生化為主 現(xiàn)狀:國(guó)外成熟,國(guó)內(nèi)剛起步、沿海區(qū)域已發(fā)力 潛力:預(yù)防意識(shí)增加,中高收入者及需長(zhǎng)期監(jiān)護(hù)人群。 市場(chǎng)高增長(zhǎng) 產(chǎn)品:快速診斷、家庭套裝(多樣化) 家庭消費(fèi)市場(chǎng) 32 新醫(yī)改向基層衛(wèi)生系統(tǒng)投資 1000億元,為體外診斷行業(yè)帶來了巨大的增量市場(chǎng) 4 217 縣級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 2023 年, 《 農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃》 48 農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu) 2023 年,國(guó)務(wù)院 2023 新增 1000 億 370 縣級(jí)醫(yī)院 2023 年 3 月,衛(wèi)生部部長(zhǎng):陳竺 367 其他 投資額(億元) 投向 信息來源 合計(jì)投資 1000億元 新醫(yī)改對(duì)基層衛(wèi)生系統(tǒng)投資分布 33 市場(chǎng)規(guī)模及發(fā)展?jié)摿π〗Y(jié): 1 2 3 ?產(chǎn)品作為一次性消費(fèi)品,持續(xù)需求特征明顯; ?受益于“傳統(tǒng)市場(chǎng)的旺盛需求和基層衛(wèi)生市場(chǎng)的快速啟動(dòng)”,產(chǎn)品普及率得到快速提升,存量市場(chǎng)高成長(zhǎng)態(tài)勢(shì)明顯。 ?國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品數(shù)量供應(yīng)的差距,表明行業(yè)仍有較大成長(zhǎng)空間,而新產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的不斷問世將為行業(yè)帶來巨大的增量市場(chǎng); ?家庭消費(fèi)市場(chǎng)的日益興起,為行業(yè)提供了更為廣闊的發(fā)展空間。 ?國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)推動(dòng)健康消費(fèi)的升級(jí),在受益于國(guó)家政策的大力支持的前提下,行業(yè)發(fā)展行業(yè)景氣周期將長(zhǎng)期顯現(xiàn)。 4 就市場(chǎng)規(guī)模和成長(zhǎng)性從投資角度判斷細(xì)分產(chǎn)品的投資價(jià)值的初步結(jié)論: ?“生化、免疫、分子診斷”三大市場(chǎng)的規(guī)模和成長(zhǎng)性均具有投資價(jià)值; ?免疫類市場(chǎng)適合以規(guī)模導(dǎo)向型的投資者;而分子診斷市場(chǎng)更適合成長(zhǎng)性投資者;生化行業(yè)技術(shù)含量相對(duì)低,發(fā)展主要依靠基層市場(chǎng),更適合普通創(chuàng)業(yè)者投資。 34 目錄 產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)鏈 1 2 市場(chǎng)規(guī)模 3 行業(yè)結(jié)構(gòu)及特征 4 行業(yè)關(guān)鍵成功要素 35 良好的行業(yè)結(jié)構(gòu)為行業(yè)帶來了高額的利潤(rùn),目前行業(yè)毛利率達(dá) 58% 下游(需求): 產(chǎn)品不可替代,而下游需求旺盛; 產(chǎn)品為一次性消耗品,行業(yè)發(fā)展可持續(xù)能力突出; 客戶比較分散,不存在對(duì)單一客戶依賴的風(fēng)險(xiǎn); 下游盈利能力突出,對(duì)價(jià)格敏感度弱; 下游對(duì)成本轉(zhuǎn)移能力強(qiáng),可有效化解上游產(chǎn)品價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn);
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