【文章內容簡介】 170℃。待熱封良好后，將膠囊倒入盛料斗中進行鋁塑包裝。在生產過程中，隨時檢查P V C吸泡情況、熱封情況及藥品充填情況。操作過程中取樣檢驗。，填寫鋁塑包裝工序批生產記錄及固體制劑車間生產工序傳遞卡，傳遞卡與鋁塑包裝中間產品（鋁塑板）一同送入包裝中間站。包裝中間站管理員接收鋁塑包裝中間產品時，核對物料傳遞卡，確認物料品名、批號、數量等無誤后，簽收物料傳遞卡。：操作結束后，按照《清場操作規(guī)程》進行清場并填寫清場記錄，由車間QA檢查合格后，在清場記錄上簽字。：在鋁塑包裝過程中，要隨時檢查沖裁出的每板質量。，隨時檢查P V C吸泡情況，不宜過大過?。?，適度調節(jié)上加熱溫度、下加熱溫度及熱封溫度，確保封合質量；，一旦發(fā)現有缺藥及時進行手工補空（操作過程中直接接觸藥品時要戴手套，禁止裸手操作）。、物料平衡計算方法及限度：，統計包裝板數及廢品量，進行收率及物料平衡率計算。實際鋁塑板數= 理論鋁塑板數 100％（收率限度：95%≤收率≤100%）包裝板數（板）每板數量（粒）+廢品數 = 100％領用量（粒）（物料平衡限度：98%≤物料平衡≤100%）：生產結束后，統計領用量、廢品量及剩余量，稱量，進行鋁箔和PVC使用量計算。：目前，12粒2板400（收縮膜）進行包裝。：執(zhí)行外包裝崗位SOP、多功能全自動高速枕式包裝機SOP、多功能自動裝盒機SOP、遠紅外熱收縮包裝機SOP、半自動捆扎機SOP及打碼機SOP。:，限額領取感冒清膠囊包裝物料（說明書、小盒、防潮膜、收縮膜及大箱），核對印刷字跡、色澤及內容等，確認無誤后方可發(fā)放領用。；防潮膜、收縮膜及大箱存放在外包材儲存室中。（注明：每100件用量）外 包 材 名 稱數 量規(guī) 格類 型代 碼說明書（張）40000──4F21小 盒（個）40000──4C16防潮膜（kg）77──4D074大 箱（個）100──4A19，根據批包裝指令調整多功能自動裝盒機上打碼機的產品批號、生產日期及有效期，并經復核無誤后方可正式打印。打印過程中隨時檢查清晰情況。，根據批包裝指令調整字粒上的產品批號、生產日期及有效期，并經復核無誤后方可正式打印。打印過程中隨時檢查清晰情況；將打印結束的大箱，貼上物料狀態(tài)標記，存放在外包材儲室。（鋁塑板），領用時要核對物料傳遞卡，確認物料品名、批號、數量等準確無誤后，簽收傳遞卡，接收待包裝中間產品。:、小盒、收縮膜及大箱，發(fā)放、領用時核對說明書、小盒、大箱上的品名、產品批號、生產日期、有效期及數量是否與待包裝品一致，確認無誤后，填寫標簽、說明書發(fā)放記錄，即可發(fā)放領用。 12粒2板400（收縮膜）進行包裝。，操作方法及相關注意事項：:（1） 2板/袋。 ，由班長發(fā)放防潮膜和中間產品物料，按照《多功能全自動高速枕式包裝機標準操作規(guī)程》操作，隨時檢查質量情況。在裝防潮膜操作中，裝板數量要準確，不得有少板現象；操作過程中隨時揀出待包裝不合格品；同時注意檢查防潮膜個別質量等問題，如果發(fā)現及時找班長換發(fā)；封合要嚴密，隨時檢查封合質量情況，即外觀有無褶皺、封合有無不嚴密等現象（如有須重新操作）；；在裝小盒過程中，數量準確（每小盒1袋），說明書數量（每小盒放1張）準確，不得多放、少放或漏放，隨時揀出待包裝不合格品；同時注意檢查枕式包裝結束的防潮膜和小盒個別存在封合質量及印刷效果等問題，如果發(fā)現及時找班長換發(fā)；（每10小盒為1個收縮單位），裝套時要注意檢查外觀是否平整；結束后，用遠紅外熱收縮機收縮，要注意檢查收縮后的外觀質量，有無褶皺現象（如有應重新用收縮膜再次收縮包裝）；（每箱裝40個收縮單位）準確，由包裝班長檢查合格后簽發(fā)裝箱單；同時注意檢查大箱個別存在印刷效果等問題，如果發(fā)現及時找班長換發(fā)；，用打包帶以＃型打包，內外包裝品名、批號、生產日期、有效期要一致。（時間不超過三個月），合箱外注明全部批號及生產日期，并填寫合箱記錄。 在外包裝結束后，及時統計外包材使用情況，計算標簽平衡率（即：檢查使用數、殘損數及剩余數是否與領用數相符）。結束后，將殘損的標簽、說明書進行計數，在專人監(jiān)督下銷毀并填寫銷毀記錄。每批生產結束后,取樣、留樣，將成品入庫。:操作結束后，按照《清場操作規(guī)程》進行清場并填寫清場記錄，由車間QA檢查合格后，在清場記錄上簽字。:、領用說明書、小盒、防潮膜、收縮膜及大箱時，要認真核對無誤后發(fā)放、領用并填寫標簽、說明書發(fā)放記錄。 ，隨時揀出待包裝不合格品，裝盒、裝箱數量要準確無誤；封箱要嚴密；內外包裝品名、批號、生產日期、有效期要一致。，及時統計外包材使用情況，計算標簽平衡率（即：檢查使用數、殘損數及剩余數是否與領用數相符）。，將殘損的標簽、說明書進行計數，在專人監(jiān)督下銷毀并填寫銷毀記錄。、標簽平衡率計算方法及限度：，統計入庫數、廢品量及化驗室取樣量，計算包裝成品平衡率。入庫數+廢品量+化驗取樣量包裝成品平衡率 = 　　　　　　　　100％ 實際接收量（包裝成品平衡率限度：包裝成品平衡率=100%），及時統計外包材使用情況（包括使用數及剩余數），計算標簽平衡率。使用數+破損數標簽平衡率= 100% 領用數剩余數（標簽平衡率=100%）：南板藍根質量標準 文件編號STP03038崗梅質量標準 文件編號 STP03056穿心蓮葉質量標準 文件編號STP03099大青葉質量標準 文件編號 STP03054山芝麻質量標準 文件編號 STP03057鹽酸嗎啉呱質量標準 文件編號 STP04023金盞銀盤質量標準 文件編號 STP03055對乙酰氨基酚質量標準 文件編號STP04003馬來酸氯苯那敏質量標準 文件編號 STP04002淀粉質量標準 文件編號 STP05017南板藍根檢驗規(guī)程 文件編號SOP0503040崗梅檢驗規(guī)程 文件編號SOP0503058穿心蓮葉檢驗規(guī)程 文件編號SOP0503100大青葉檢驗規(guī)程 文件編號SOP0503056山芝麻檢