【總結(jié)】驗證文件(VLD)浙江昂利康制藥有限公司驗證題目凍干粉針劑培養(yǎng)基無菌灌裝模擬試驗驗證方案編號VLDVP-實施部門生產(chǎn)部頁碼第11頁共10:審批人及日期:審核:批準(zhǔn):驗證小組組長:驗證小組成員:目
2025-06-06 21:21
【總結(jié)】**********有限公司文件編號MFVP-****頁碼31of136*ml灌裝線培養(yǎng)基模擬灌裝驗證方案*ml灌裝線培養(yǎng)基模擬灌裝驗證方案審批審批部門/職務(wù)姓名簽名日期編寫生產(chǎn)部/操作員審核QA/驗證組/組長生產(chǎn)部/車間主任生產(chǎn)部/部長
2025-05-01 06:56
【總結(jié)】無菌工藝驗證-培養(yǎng)基灌封試驗主講人: 崔強2023年3月E-mail:為什么需要進行培養(yǎng)基灌封試驗?2來自生產(chǎn)工藝的要求……?對產(chǎn)品進行最終滅菌,是降低微生物污染風(fēng)險的常用辦法。但有大量藥品不適用于最終滅菌而只能采用無菌生產(chǎn)工藝方法。?無菌生產(chǎn)工藝是制藥領(lǐng)域中
2025-02-13 06:26
【總結(jié)】領(lǐng)略數(shù)學(xué)真諦,感受建模魅力!最佳培養(yǎng)基配比方案何官勇王國敏謝正勇[摘要]:本文通過建立三個模型來確定最佳培養(yǎng)基配比方案,其主要內(nèi)容如下:模型一——單因素模型。我們直接由圖表的數(shù)據(jù)得到,即在N2(或C1)為準(zhǔn)則的情況下,通過使用matlab對圖表中有同類性質(zhì)的數(shù)據(jù)進行了擬合,得到了只有一個碳源(氮源)與IFN-γ(γ干擾素)的產(chǎn)量有關(guān)的幾組擬合函數(shù)。通過對這些擬合
2025-08-05 08:02
【總結(jié)】細(xì)菌培養(yǎng)基——營養(yǎng)肉湯(nutrientbroth):牛肉膏3g;蛋白胨5g;水1000ml;pH~放線菌培養(yǎng)基——高氏1號:可溶性淀粉20g;KNO31g;K2HPO41gMgSO4
2025-05-02 13:16
【總結(jié)】微生物限度檢查方法適用性試驗方案2驗證方案組織與實施微生物限度檢查方法適用性試驗工作應(yīng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織,質(zhì)量管理部門有關(guān)人員組成驗證小組,參與實施。
2024-10-18 17:51
【總結(jié)】146種培養(yǎng)基成分1.AcetobacterMedium(醋酸菌培養(yǎng)基)(3~q7Y&B?Glucose(葡萄糖)100gYeasstextract(酵母膏)10g+[4FNB?CaCO320gAgar(瓊脂)15ge]UV2&?Distilledwater(蒸餾水)1
2025-06-28 12:59
【總結(jié)】常用培養(yǎng)基配方(微生物學(xué)與微生物檢驗學(xué)部分)渤海大學(xué)生物與食品科學(xué)學(xué)院2006年3月目錄01糖發(fā)酵管02ONPG培養(yǎng)基03西蒙氏檸檬酸鹽培養(yǎng)基04緩沖葡萄糖蛋白胨水(MR和VP試驗用)05克氏檸檬酸鹽培養(yǎng)基06丙二酸鈉培養(yǎng)基07葡葡糖銨培養(yǎng)基0
2025-06-25 19:42
【總結(jié)】第1章培養(yǎng)基及培養(yǎng)基滅菌設(shè)備本章重點:第1章培養(yǎng)基及培養(yǎng)基滅菌設(shè)備第1節(jié)第2節(jié)第3節(jié)第4節(jié)培養(yǎng)基滅菌方法培養(yǎng)基實罐滅菌及計算培養(yǎng)基連續(xù)滅菌的設(shè)備及計算培養(yǎng)基滅菌的工程要求第2節(jié)培養(yǎng)基實罐滅菌及計算、
2025-08-05 09:33
【總結(jié)】審批部門姓名簽名日期起草人品質(zhì)管理部起草人生產(chǎn)技術(shù)部起草人針劑車間審核人針劑車間審核人生產(chǎn)技術(shù)部審核人質(zhì)檢中心審核人品質(zhì)管理部批準(zhǔn)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人分發(fā)部門:培養(yǎng)基模擬灌
2025-08-10 16:02
【總結(jié)】第四章培養(yǎng)基及培養(yǎng)基滅菌設(shè)備一、培養(yǎng)基概述(一)定義及分類(1)按成分不同劃分:①天然培養(yǎng)基:實驗室、工業(yè)上②合成培養(yǎng)基:實驗室③半合成培養(yǎng)基:工業(yè)上(2)根據(jù)物理狀態(tài)劃分①固體培養(yǎng)基:微生物分離鑒定、計數(shù)、保存②半固體培養(yǎng)基:觀察微生物運動特征、鑒定菌株
2024-10-13 17:50
【總結(jié)】第六章培養(yǎng)基及其制備6Mediumanditspreparation提綱?培養(yǎng)基的成分能源物質(zhì)碳源物質(zhì)氮源物質(zhì)無機鹽微量元素和生長因子水前體物質(zhì)促進劑和抑制劑淀粉水解糖的制備:酸解法、酶解法、酶酸結(jié)合法?營養(yǎng)物質(zhì)的調(diào)節(jié)不同碳源的利
2025-08-04 14:54
【總結(jié)】培養(yǎng)基成分及其作用 植物生長發(fā)育需要多種營養(yǎng)和生長調(diào)節(jié)物質(zhì),當(dāng)其缺乏時,生長發(fā)育受阻,形態(tài)不正常。在植物組織快繁過程中,培養(yǎng)物生長發(fā)育所需的營養(yǎng)和生長因子,主要靠培養(yǎng)基供給。因此,完全培養(yǎng)基的成分除了水分外,還要包括無機營養(yǎng)、有機物營養(yǎng)、生長調(diào)節(jié)物質(zhì)及其他附加物等?! ∫弧o機營養(yǎng)物 無機營養(yǎng)物即無機鹽是植物生長發(fā)育所必需的,根據(jù)植物對無機鹽需要的多少,將其分為大量元素和微量
2025-08-05 04:33
【總結(jié)】146種培養(yǎng)基配方[細(xì)菌培養(yǎng)基和植物培養(yǎng)基]培養(yǎng)基及成分1、AcetobacterMedium(醋酸菌培養(yǎng)基)Glucose(葡萄糖)100gYeasstextract(酵母膏)10gCaCO320gAgar(瓊脂)15gDistilledwater(蒸餾水)1000mlAdjust(調(diào))pHto適用范圍:惡臭醋酸桿菌混濁
2025-07-26 00:11
【總結(jié)】第二章培養(yǎng)基及制備第一節(jié)工業(yè)發(fā)酵培養(yǎng)基發(fā)酵培養(yǎng)基的作用:?滿足菌體的生長?促進產(chǎn)物的形成一、工業(yè)上常用的碳源(carbonsource)(玉米、馬鈴薯、木薯淀粉)—應(yīng)用最廣。使用條件:微生物必須能分泌水解淀粉、糊精的酶類。缺點:
2025-07-20 19:10