【總結(jié)】附件3吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展限制臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)備案表醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱備案技術(shù)備案類別報(bào)備機(jī)構(gòu)
2025-04-16 22:39
【總結(jié)】江西省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批程序許可項(xiàng)目名稱:江西省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審批法定實(shí)施主體:江西省食品藥品監(jiān)督管理局許可依據(jù):1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào));2、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào));3、《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范》(食藥監(jiān)械管〔2014〕209號(hào));4、《關(guān)于公布醫(yī)療器
2025-08-05 08:45
【總結(jié)】編號(hào)存檔號(hào):上海市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案申請(qǐng)資料企業(yè)名稱:聯(lián)系人:聯(lián)系電話:年月
2025-04-17 07:43
【總結(jié)】1第二類硬管內(nèi)窺鏡產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范第二類硬管內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作,幫助審查人員增進(jìn)對(duì)該類產(chǎn)品機(jī)理、結(jié)構(gòu)、主要性能、預(yù)期用途等方面的理解,方便審查人員在產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)時(shí)把握基本的要求和尺度。此外,由于我國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)框架仍在構(gòu)建中,審查人員仍需密切關(guān)注相關(guān)適用標(biāo)準(zhǔn)與注冊(cè)法規(guī)
2024-10-25 09:17
【總結(jié)】表格及指引:附件:1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求2、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表3、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更表4、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證補(bǔ)發(fā)表5、備案材料真實(shí)性自我保證聲明6、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人簡(jiǎn)歷表附件?1第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求;;、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職
2025-07-18 13:46
【總結(jié)】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)材料企業(yè)名稱:(蓋章)法定代表人/負(fù)責(zé)人:申請(qǐng)日期:年月日申請(qǐng)材料目錄;;、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份
2025-08-01 12:24
【總結(jié)】申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案》申請(qǐng)材料XXXXXXXXXXXX(企業(yè)名稱)XXXX年XX月XX日聯(lián)系電話:XXXXXXXXXXX目錄;;(企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件);、平面圖(注明實(shí)際
2025-08-05 15:44
【總結(jié)】1第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案操作規(guī)范一、行政審批項(xiàng)目名稱、性質(zhì)(一)名稱:第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)立、變更、補(bǔ)發(fā)備案(二)性質(zhì):非行政許可二、設(shè)定法律依據(jù)根據(jù)2021年6月1日起施行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條規(guī)定:從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地
2025-04-24 16:37
【總結(jié)】棗莊浩翔醫(yī)療器械有限公司《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》申報(bào)材料目錄1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》一份;2、企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正、副本和企業(yè)《組織機(jī)構(gòu)代碼證》正、副本復(fù)印件各一份;3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件:①法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人李義身份證、學(xué)歷證書(shū)復(fù)印件各一份;②質(zhì)量負(fù)責(zé)人張桂真身份證、學(xué)歷證書(shū)復(fù)印件各一份;③關(guān)鍵人員任命文件
2025-07-18 13:11
【總結(jié)】第二類曲線積分的計(jì)算作者:鐘家偉指導(dǎo)老師:張偉偉摘要:本文結(jié)合第二類曲線積分的背景用定義的方法進(jìn)行第二類曲線積分的計(jì)算,重點(diǎn)是利用對(duì)稱性,參數(shù)方程,格林公式斯托克斯公式以及兩類曲線積分之間的聯(lián)系對(duì)第二類曲線積分進(jìn)行計(jì)算。關(guān)鍵詞:第二類曲線積分二重積分參數(shù)積分對(duì)
2025-06-29 16:47
【總結(jié)】上海市臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)審核申報(bào)流程、審核辦法上海市臨床檢驗(yàn)中心肖艷群1回顧?1990年:PCR技術(shù)在國(guó)內(nèi)開(kāi)始用于臨床檢測(cè)?90年代中期:假陽(yáng)性?(假陰性?)?1998年4月16日衛(wèi)
2025-01-22 00:15
【總結(jié)】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)材料企業(yè)名稱:齊河縣秀銀醫(yī)療器械有限公司法定代表人/負(fù)責(zé)人:劉秀銀申請(qǐng)日期:2016年2月25日申請(qǐng)材料目錄;;、質(zhì)量
2025-08-05 15:38
【總結(jié)】....表格及指引:附件:1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求2、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表3、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更表4、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證補(bǔ)發(fā)表5、備案材料真實(shí)性自我保證聲明6、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人簡(jiǎn)歷表附件1第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求
2025-07-18 13:26
【總結(jié)】申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案》申請(qǐng)材料XXXXXXXXXXXX(企業(yè)名稱)XXXX?年?XX?月?XX?日聯(lián)系電話:XXXXXXXXXXX
2025-07-18 13:27
【總結(jié)】第二類運(yùn)輸組織13/63鐵道部文件鐵運(yùn)〔1994〕120號(hào)關(guān)于印發(fā)《鐵路春節(jié)旅客運(yùn)輸組織工作辦法》的通知各鐵路局,廣鐵(集團(tuán))公司:現(xiàn)將《鐵路春節(jié)旅客運(yùn)輸組織工作辦法》發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。中華人民共和國(guó)鐵道部一九九四年十月十三日
2025-06-27 16:18