【總結】17/18中藥、天然藥物臨床研究資料綜述撰寫格式和要求技術指導原則(第二稿草稿)二OO五年三月1目錄一.概述·····················
2025-07-15 04:58
【總結】指導原則編號:【H】GCL4-1化學藥物和生物制品臨床試驗的生物統(tǒng)計學技術指導原則二○○五年三月
2024-11-05 01:26
【總結】國家標準化學藥品研究技術指導原則-----------------------作者:-----------------------日期:已有國家標準化學藥品研究技術指導原則(第二稿草稿)二OO五年三月1目錄一、前言………………………………………………………2二、已有國家標準藥品研究的基本原則…………………2(一)安
2025-07-14 20:58
【總結】化學藥物申報資料撰寫的格式與內容技術指導原則——藥理毒理研究資料綜述2目錄一、概述................................................................................................................3二、資料格式與內容................
2024-10-04 16:18
【總結】第一篇:2013年度技術指導方案 2013年度技術指導方案 繼2012年之后,2013年技術指導方案如下: 1、制定工作計劃實施方案和分戶指導方案,根據示范戶的需要和農業(yè)局的要求,結合實際情況,...
2024-10-13 16:29
【總結】化學藥物申報資料撰寫的格式和內容的技術指導原則——臨床試驗資料綜述目錄一、概述 3二、資料格式與內容 4(一)臨床試驗與文獻總結 41、臨床試驗總結 5 5 5 6 7 7 7 8 8 8 8 9實驗室檢查指標評價 11 12
2025-06-17 12:50
【總結】附件5藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則一、概述非臨床藥代動力學研究是通過體外和動物體內的研究方法,揭示藥物在體內的動態(tài)變化規(guī)律,獲得藥物的基本藥代動力學參數,闡明藥物的吸收、分布、代謝和排泄(Absorption,Distribution,Metabolism,Excretion,簡稱ADME)的過程和特征。非臨床藥代動力學研究在新藥研究開發(fā)的評價過程中起著重
2025-07-15 06:07
【總結】第一篇:2013年農技推廣技術指導總結 2014年農技推廣技術指導總結 為貫徹落實黨的十八大會議文件精神,加快推進基層農技推廣體系改革與建設,加強農機推廣工作,提升農戶科學養(yǎng)殖水平,以滿足農民的科...
2024-10-28 22:25
【總結】GUIDELINENo.:TechnicalGuidelineforMakingPostApprovalChangestoChemicalDrugProducts(I)1April20082TableofcontentsI.Overview............
2025-08-05 23:12
【總結】GUIDELINENo.:TechnicalGuidelineforMakingPostApprovalChangestoChemicalDrugProducts(I)1April20202
2024-10-25 14:52
【總結】抗腫瘤藥物臨床試驗終點技術指導原則目錄?一、概述?二、關于臨床試驗終點的一般性考慮?三、臨床試驗設計考慮?四、腫瘤測量數據采集?五、PFS分析示范表一、概述?臨床試驗終點(EndPoint)服務于不同的研究目的。在傳統(tǒng)的腫瘤藥物的研發(fā)中,早期的臨床
2025-08-08 19:55
【總結】-1-(第二稿)二OO七年三月-2-目錄一、概述..........................................................................................................
2024-10-16 21:33
【總結】病媒生物防制技術指導手冊一、病媒生物防制技術概述病媒生物是指能傳播疾病的生物,一般指能傳播人類疾病的生物。廣義的病媒生物包括脊椎動物和無脊椎動物,脊椎動物媒介主要是鼠類,屬哺乳綱嚙齒目動物;無脊椎動物媒介主要是昆蟲綱的蚊、蠅、蟑螂、蚤類等和蛛形綱的蜱、螨等。病媒生物不僅可以直接通過叮咬等騷擾人們的正常生活,更可以通過多種途徑傳播一系列的重要傳染病,
2024-11-07 18:22
【總結】指導原則編號:化學藥物制劑人體生物利用度和生物等效性研究技術指導原則(第三稿)【H】GCL2-1二○○四年九月目錄一、概述............................
2024-11-03 13:35
【總結】化學藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術指導原則一、概述原料藥或制劑的穩(wěn)定性是指其保持物理、化學、生物學和微生物學特性的能力。穩(wěn)定性研究是基于對原料藥或制劑及其生產工藝的系統(tǒng)研究和理解,通過設計試驗獲得原料藥或制劑的質量特性在各種環(huán)境因素(如溫度、濕度、光線照射等)的影響下隨時間變化的規(guī)律,并據此為藥品的處方、工藝、包裝、貯藏條件和復驗期/有效期的確定提供支持性信息。穩(wěn)定性研究
2025-06-15 20:55