【文章內(nèi)容簡介】 過 濾 控制項(xiàng)目：過濾目數(shù) 控制項(xiàng)目：真空壓力、裝量、密封性 玻璃瓶 灌裝旋蓋 瓶 蓋 包 裝 入 庫 符號說明：D級區(qū)一般生產(chǎn)區(qū)1． 加工、處理 2． 物 料3． 流 程4． 主要過程控制點(diǎn) 驗(yàn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)與項(xiàng)目 工序質(zhì)量控制點(diǎn)質(zhì)量控制項(xiàng)目頻次配制稱量原輔料性狀、檢驗(yàn)報(bào)告書隨時(shí)/班品名、數(shù)量1次/班配制中間產(chǎn)品性狀隨時(shí)/班攪拌速度及時(shí)間1次/批可見異物1次/班過濾目數(shù)1次/批中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制項(xiàng)目1次/批灌裝旋蓋灌裝前中間產(chǎn)品性狀隨時(shí)/班灌裝后中間產(chǎn)品裝量3次/批中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制項(xiàng)目1次/批外觀質(zhì)量、密封性隨時(shí)包裝標(biāo)簽內(nèi)容、數(shù)量、使用記錄1次/批說明書內(nèi)容、數(shù)量、使用記錄1次/批小盒、中盒內(nèi)容、數(shù)量、使用記錄1次/批印字內(nèi)容、字跡隨時(shí)/班貼簽數(shù)量、外觀隨時(shí)/班裝盒數(shù)量、說明書、標(biāo)簽隨時(shí)/班裝箱數(shù)量、裝箱單隨時(shí)/班批號、效期、生產(chǎn)日期規(guī)范、正確、內(nèi)容全隨時(shí)/班 6 驗(yàn)證前的檢查 人員培訓(xùn)及體檢健康檢查確認(rèn) 部 門 姓 名 培訓(xùn)要求健康體檢要求檢查結(jié)果質(zhì)量管理部所有參與生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)的人員已接受了GMP相關(guān)知識及崗位操作規(guī)程的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格。所有參與生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)的人員已按規(guī)定進(jìn)行健康檢查，身體健康無傳染性疾病或其他可影響產(chǎn)品質(zhì)量的傷病。口培訓(xùn)合格 口體檢合格生 產(chǎn) 部口培訓(xùn)合格 口體檢合格生產(chǎn)車間口培訓(xùn)合格 口體檢合格工程設(shè)備部口培訓(xùn)合格 口體檢合格工程設(shè)備部口培訓(xùn)合格 口體檢合格質(zhì)量保證部口培訓(xùn)合格 口體檢合格質(zhì)量保證部口培訓(xùn)合格 口體檢合格質(zhì)量控制部口培訓(xùn)合格 口體檢合格口培訓(xùn)合格 口體檢合格口培訓(xùn)合格 口體檢合格生產(chǎn)車間口培訓(xùn)合格 口體檢合格口培訓(xùn)合格 口體檢合格口培訓(xùn)合格 口體檢合格口培訓(xùn)合格 口體檢合格口培訓(xùn)合格 口體檢合格倉庫口培訓(xùn)合格 口體檢合格口培訓(xùn)合格 口體檢合格口培訓(xùn)合格 口體檢合格口培訓(xùn)合格 口體檢合格檢查人： 復(fù)核人： 日期： 年 月 日 驗(yàn)證所需文件的確認(rèn) 驗(yàn)證所需相關(guān)文件 文件名稱檢查標(biāo)準(zhǔn)保存地點(diǎn)檢查結(jié)果空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件應(yīng)為批準(zhǔn)生效的文件。質(zhì)量管理部□是 □否純化水系統(tǒng)驗(yàn)證文件應(yīng)為批準(zhǔn)生效的文件。質(zhì)量管理部□是 □否壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證文件應(yīng)為批準(zhǔn)生效的文件。質(zhì)量管理部□是 □否JG1000配液罐驗(yàn)證文件應(yīng)為批準(zhǔn)生效的文件。質(zhì)量管理部□是 □否KRGZJ400真空灌裝機(jī)驗(yàn)證文件應(yīng)為批準(zhǔn)生效的文件。質(zhì)量管理部□是 □否風(fēng)油精生產(chǎn)工藝規(guī)程現(xiàn)場是否有該文件。生產(chǎn)車間□有 □無風(fēng)油精中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為現(xiàn)行批準(zhǔn)文件。生產(chǎn)車間□是 □否風(fēng)油精成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為現(xiàn)行批準(zhǔn)文件。質(zhì)量管理部□是 □否中間產(chǎn)品、成品取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)為現(xiàn)行批準(zhǔn)文件。質(zhì)量管理部□是 □否風(fēng)油精中間產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)為現(xiàn)行批準(zhǔn)文件。質(zhì)量管理部□是 □否風(fēng)油精成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)為現(xiàn)行批準(zhǔn)文件。質(zhì)量管理部□是 □否搽劑稱量標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)為現(xiàn)行批準(zhǔn)文件。生產(chǎn)車間□是 □否搽劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)為現(xiàn)行批準(zhǔn)文件。生產(chǎn)車間□是 □否搽劑配制設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)為現(xiàn)行批準(zhǔn)文件。生產(chǎn)車間□是 □否KRGZJ400真空灌裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)為現(xiàn)行批準(zhǔn)文件。生產(chǎn)車間□是 □否搽劑制造過程監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)為現(xiàn)行批準(zhǔn)文件。質(zhì)量管理部□是 □否外包裝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)為現(xiàn)行批準(zhǔn)文件。生產(chǎn)車間□是 □否檢查人： 復(fù)核人： 日期： 年 月 日 工藝衛(wèi)生及人流、物流、環(huán)境、設(shè)備清潔操作文件的檢查檢查項(xiàng)目檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果工作服清洗文件現(xiàn)場放置的《工作服洗滌標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》是否為現(xiàn)行批準(zhǔn)文件?！跏? □否人員凈化文件現(xiàn)場放置的《人員進(jìn)出D級潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》是否為現(xiàn)行批準(zhǔn)文件?！跏? □否物料凈化文件現(xiàn)場放置的《物料進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操是否為現(xiàn)行批準(zhǔn)文件?！跏? □否檢查人： 復(fù)核人： 日期： 年 月 日 生產(chǎn)環(huán)境及設(shè)備清潔操作文件檢查文件名稱檢查標(biāo)準(zhǔn)存放地點(diǎn)檢查結(jié)果衛(wèi)生管理規(guī)程應(yīng)為現(xiàn)行批準(zhǔn)文件。生產(chǎn)車間 □是 □否人員衛(wèi)生管理規(guī)程應(yīng)為現(xiàn)行批準(zhǔn)文件。生產(chǎn)車間□是 □否工藝衛(wèi)生管理規(guī)程應(yīng)為現(xiàn)行批準(zhǔn)文件。生產(chǎn)車間□是 □否環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程應(yīng)為現(xiàn)行批準(zhǔn)文件。生產(chǎn)車間□是 □否工作服管理規(guī)程應(yīng)為現(xiàn)行批準(zhǔn)文件。生產(chǎn)車間□是 □否人員進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)管理規(guī)程應(yīng)為現(xiàn)行批準(zhǔn)文件。生產(chǎn)車間□是 □否物料物品進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)管理規(guī)程應(yīng)為現(xiàn)行批準(zhǔn)文件。生產(chǎn)車間□是 □否設(shè)備清潔清洗管理規(guī)程應(yīng)為現(xiàn)行批準(zhǔn)文件。生產(chǎn)車間□是 □否清潔工具管理規(guī)程應(yīng)為現(xiàn)行批準(zhǔn)文件。生產(chǎn)車間□是 □否清潔劑消毒劑管理規(guī)程應(yīng)為現(xiàn)行批準(zhǔn)文件。生產(chǎn)車間□是 □否生產(chǎn)廢棄物管理規(guī)程應(yīng)為現(xiàn)行批準(zhǔn)文件。生產(chǎn)車間