【文章內(nèi)容簡介】 3)對檢驗結(jié)果的評價： 靈敏度和特異度隨著診斷分界點的升高或降低而變化 ROC曲線分析 18:19:59 齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室 40 六、臨床應(yīng)用評價指標(biāo)綜合分析 ? 特異度、靈敏度 ，兩個最重要的指標(biāo) ? 其他評價指標(biāo)都可用它們來推導(dǎo) ? 缺少這兩個指標(biāo)，該檢驗項目無法進行評價 ? 在撰寫和評價論文，在引進或評價一項新檢驗項目，這兩個指標(biāo)必須具備可供分析的資料 18:19:59 齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室 41 ?陽性及陰性預(yù)測值 ?指導(dǎo)臨床診斷時比靈敏度、特異度更直觀、更容易理解的指標(biāo)，應(yīng)用廣泛 ?當(dāng)患者的檢驗結(jié)果為陽性時，必須參考該檢驗項目的陽性預(yù)測值，結(jié)果為陰性時必須參考其陰性預(yù)測值 ?在實驗設(shè)計中，疾病組與對照組的樣本組成有所變化時，可以影響到預(yù)測值的大小，造成誤解 臨床應(yīng)用評價指標(biāo)綜合分析 18:19:59 齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室 42 ?準確性、尤登指數(shù)及診斷效率 是綜合靈敏度、特異度計算的 ?以往認為這些指標(biāo)對評價一個檢驗項目有很好，實際上是很有限 ?如甲、乙兩個試驗靈敏度分別為 80％、 95％，而特異度分別為 95％、 80％，上述指標(biāo)結(jié)果是相同或相近的 [尤登指數(shù) =(+)1=]，但這兩個試驗臨床應(yīng)用價值是不同的，甲試驗可能在確診時更有價值，乙試驗用于篩查更好 臨床應(yīng)用評價指標(biāo)綜合分析 18:19:59 齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室 43 ? 似然比 表達的是在某一檢驗項目的某個數(shù)值范圍內(nèi)患有或不患有某種疾病的概率 ?似然比是將靈敏度及特異度較好結(jié)合起來的指標(biāo)。 ?陽性似然比數(shù)值越大，當(dāng)試驗結(jié)果陽性時，診斷某病可能性越大 ?陰性似然比數(shù)值越小，當(dāng)試驗正常時，患某病可能性越小 臨床應(yīng)用評價指標(biāo)綜合分析 18:19:59 齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室 44 臨床應(yīng)用評價指標(biāo)綜合分析 返回章目錄 ?ROC分析方法 ?目前公認的評價準確度的標(biāo)準方法 ?在循證醫(yī)學(xué)、臨床試驗、臨床檢驗、統(tǒng)計模型好壞的判別等方面具有十分重要的應(yīng)用價值 第四節(jié) 提高診斷試驗效率的方法 一、選擇患病率高的人群（高危人群） 二、采用聯(lián)合試驗的方法 第五節(jié) 參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定水平 18:19:59 齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室 48 一、參考區(qū)間 選定足夠數(shù)量的“健康”人（參考個體）作為調(diào)查的對象。 18:19:59 齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室 49 參考區(qū)間的概念、確定和應(yīng)用流程 18:19:59 齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室 50 （ 1） 定義 參考區(qū)間是指正常人解剖、生理 生化等各種數(shù)據(jù)的波動范圍。 ? 又稱參考范圍 和 正常值范圍 ? 因人、環(huán)境、生理狀況的改變而 在一個范圍內(nèi)波動。 參考區(qū)間 18:19:59 齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室 51 (2）對象 參考區(qū)間常以所謂“健康人”為對象 , ? “健康人”并不是指機體任何器官、組織的形態(tài) 和功能都正常的人 ,而是排除了影響研究指標(biāo) 的疾病及有關(guān)因素后 ,所確定的同質(zhì)人群 （ 3）制定 大多采用正態(tài)分布的原理，以 95%的分 布區(qū)間（ X177。 2s）即為參考區(qū)間的上、下限 ? 少數(shù)用百分位法來制定參考區(qū)間 參考區(qū)間 18:19:59 齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室 52 （ 4）參考區(qū)間注意下列因素： ①參考人群的特點 ： 性別、年齡、職業(yè)、身高、體重、習(xí)慣、遺傳、種族與地理位置 ②環(huán)境與生理條件 ： 緊張、運動、姿勢、飲食 (包括酒與飲料 )、空腹時間、吸煙、住院或非住院、內(nèi)分泌及生殖狀況 (月經(jīng)、妊娠、口服避孕藥 )、使用藥物情況 參考區(qū)間 18:19:59 齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室 53 ③樣本的收集與貯存 動脈血、靜脈血還是毛細管血；有無使用止血帶；收集時間、有無使用抗凝劑、抽血與分離血漿 (清 )的間隔時間；樣本運輸條件；分析前貯存的溫度及時間；有無冰凍、融化、溶血；尿的一部分還是 24 h總量、防腐劑種類等 ④不論用什么方法制定，總有少數(shù)正常人的測定值落在異常值范圍內(nèi)。假陰性或假陽性總是不可避免的 參考區(qū)間 18:19:59 齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室 54 ⑤檢驗結(jié)果接近參考區(qū)間上、下限時，不要輕易下正?；蛴胁〉慕Y(jié)論，最好過一段時間復(fù)查后，再作對比分析 ⑥各實驗室應(yīng)建立自己的參考區(qū)間，直接引用文獻或國外儀器廠商提供的參考區(qū)間不可取，應(yīng)慎重應(yīng)用 參考區(qū)間 18:19:59 齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室 55 醫(yī)學(xué)決定性水平（ medicine decide level,MDL）是指臨床上必須采取措施時的檢測水平 ,又稱為臨床決定水平 ? 臨床醫(yī)生處理患者的“閾值” ? 檢驗結(jié)果高于或低于該值，醫(yī)生采取措施 二、 醫(yī)學(xué)決定性水平 18:19:59 齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室