臨床療效的評價(編輯修改稿)
2024-10-07 13:29 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 研究對象 療效評定 無效 隨機對照研究設(shè)計（ RCT) 有效 對照組 試驗組 無效 有效 隨機分組 試驗組治療方案 對照組治療方案 治療結(jié)果 治療結(jié)果 結(jié)果變量測定 非隨機分組的平行對照試驗 ? 分組 – 由主管研究的醫(yī)師決定，或 – 根據(jù)病人或病人家屬是否愿意接受某種治療 ? 優(yōu)點：容易被醫(yī)師和病人所接受，依從性較高 ? 缺點：難以保證各組間結(jié)果比較的合理性 隨機分組的平行對照試驗 RCT (1) ? 隨機化分組： 使治療組和對照組均衡可比 ? 所有的研究對象有完全等同的機會被分配到治療組或?qū)φ战M中去 ? 各種已知的或未知的可能影響所考核結(jié)果的因素（如年齡、性別、病情程度和并發(fā)癥等）也被機會均等地分配到治療組和對照組中。 隨機分組的平行對照試驗 (2) ? 最高論證強度，最真實地反映所研究藥物的臨床療效 ? 缺點：在具體實施時有一定難度，對倫理學(xué)的要求更高 前后對照研究驗和 交叉對照試驗 (Crossover design) ? 同一組病人先后接受兩種不同的治療 ? 以其中一種治療為對照比較兩種治療結(jié)果的差別 洗脫期（ Washout period） ? 在前后兩個治療階段之間，需要根據(jù)前一階段所用藥物的半衰期 57倍的時間停止給藥，然后開始第二階段的治療 ? 目的：使第一階段的作用不致于影響第二階段 同組病人的前后對照研究驗 6W 2W 6W A藥 沖洗期 B藥 V0 V6 V8 V14 交叉對照試驗 (Crossover design) A藥 A藥
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