臨床檢驗方法的評價clsie(編輯修改稿)
2025-06-22 01:37 本頁面
【文章內容簡介】 種方法間離群值目測檢查 界限： 4倍兩種方法間絕對偏差的均值 絕對差值允許范圍 : 相對差值允許范圍 : 適合范圍 計算 r， r2 = 范圍適合 r2 擴大數據范圍 線性回歸 計算 均勻離散度的直觀檢查 X 最適范圍檢查—相關 （ A L B ）r =? ?? ?? ??????Ni2ij2jNi2ij2jNi2jijij)y(y)x(x)y) ( yx(xr = 0 . 9 6 9 5回歸系數評價計算截距 a = 斜率 b = Y = X – 預期偏差及可信范圍 線性回歸方程 計算偏差（高、中、低 3組） 解釋實驗結果并與內部標準比較 BCP 與 BCG 法測定血清 ALB 時結果的預期偏倚估計BPG 法 ( g / l ) BCP 法 ( g / l ) 預期偏倚 （ g/l ） 相對偏倚 （ % ）30 2 6 . 5 3 . 5 1 1 . 640 3 7 . 8 2 . 2 50 4 9 . 1 0 . 9 定量分析方法的線性評價 Evaluation of The Linearity of Quantitative Analytical Methods EP6P 目的 ? 為實驗室中采用定量分析方法的用戶提供評價儀器或方法是否滿足廠家線性指標的評價方法。 ? 用戶可為分析方法設定線性范圍。 定義 ? Assay Range（ Linear Range) The range of concentration or activity in which the final output value of a system is proportional to the analyte concentration or activity within a stated tolerance. 定義 Linearity: ? The measure of the degree to which a curve approximates a straight line. ? It refers to overall system response (., the final analytical answer rather than the instrument output) Scope and Limitations ? 線性是分析方法的一個特征，不同于準確性和精密度。 ? 線性實驗應該使用與待分析物基質相似的樣本。 ? 線性檢驗系統(tǒng)反應，包括校準、線性化技術、系數和儀器反應。 使用者的需求 ? 用簡單的實驗來檢驗廠家標示的線性范圍及定量分析方法的分析范圍。 ? 在實驗室中作為方法學的信息（方法線性）。 ? 進行線性評價實驗。 儀器的熟悉過程 ? 執(zhí)行分析過程的實驗室人員必須掌握儀器操作和維護程序、樣本準備方法和校準。 ? 對較簡單的設備需要 5天或更少時間。 ? 對較復雜的多通道設備需要 5天或更長時間。 實驗周期 ? 在完成儀器熟悉過程后開始實驗并收集數據。 ? 全部實驗和數據采集應在同一工作日內完成。 線性評價實驗 ? 樣本要求： 最
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