保健食品功能學評價程序和檢驗方法(編輯修改稿)
2025-02-11 00:58 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 初篩。除以上生化指標外，還可檢測血糖、乳酸膠氫酶、血紅蛋白以及磷肌酸等指標。 結果判定 若1項以上(含1項)運動試驗和2項以上(含2項)生化指標為陽性，即可以判斷該受試物具有抗疲勞作用。 減肥作用 減肥原則 減除體現(xiàn)人多余的脂肪，不單純以減輕體重為標準。 每日營養(yǎng)素的攝入量應基本保證機體正常生命活動的需要。 對機體健康無明顯損害。 試驗項目 動物試驗 體重 體內(nèi)脂肪重量(睪丸及腎周圍脂肪墊) 人體試食試驗 體重，體重指數(shù)，腰圍，腹圍，臀圍 體內(nèi)脂肪含量 試驗原則 在進行減肥試驗時，除以上指標必測外，還應進行機體營養(yǎng)狀況檢測，運動耐力測試以及與健康有關的其它指標的觀察。人體試食試驗為必做項目，動物試驗與人體試食試驗相結合，綜合進行評價。 結果判定 在動物試驗中，體重及體內(nèi)脂肪墊2個指標均陽性，并且對機體健康無明顯損害，即可初步判定該受試物具有減肥作用。 在人體試食試驗中，體內(nèi)脂肪量顯著減少，且對機體健康無明顯損害，可判定該受試物具有減肥作用。 耐缺氧作用 試驗項目 小鼠常壓耐缺氧實驗 結果判定 耐缺氧實驗陽性，說明該受試物具有耐缺氧作用。 抗輻射作用 試驗項目 亞急性試驗 30天存活率或平均存活時間 白細胞總數(shù) 亞慢性或慢性試驗 小鼠睪丸染色體畸變試驗 小鼠骨髓細胞微核試驗 試驗原則 較高劑量一次輻射，選擇亞急性試驗；小劑量多次輻射，選擇亞慢性或慢性試驗。 結果判定 亞急性試驗項目中2項結果為陽性，則可判定該受試物對較高劑量一次輻射有拮抗作用。 亞慢性或慢性試驗中2項結果為陽性，則可判定該受試物對小劑量多次輻射有拮抗作用。 抗突變作用 試驗項目 Ames試驗或V79細胞基因突變試驗 小鼠骨髓細胞微核試驗 小鼠睪丸染色體畸變試驗 試驗原則 Ames試驗與V79細胞基因突變試驗任選一項，采用體內(nèi)與體外試驗相結合的原則。 結果判定 抗突變?nèi)椩囼炛杏袃身棡殛栃詴r，則可判定該受試物具有抗突變作用。 抑制腫瘤作用 試驗項目 動物誘發(fā)性腫瘤試驗 動物移植性腫瘤試驗 免疫功能試驗 NK細胞活性測定 單核－巨噬細胞功能測定 試驗原則 動物誘發(fā)性腫瘤試驗及動物移植性腫瘤試驗兩項中任選一項，同時必做2項免疫功能試驗 結果判定 動物誘發(fā)性腫瘤試驗及動物移植性腫瘤試驗兩項試驗中有一項為陽性，并且對免疫功能無抑作用，則可判定該受試物具有抑制腫瘤的作用。 調節(jié)血脂作用 試驗項目 大鼠脂代謝紊亂模型法 人體試食試驗 試驗原則 盡可能動物試驗和人體試食試驗相結合，綜合進行評價。 結果判定 大鼠脂代謝紊亂模型法：結果為陽性時，可初步判定該受試物具有調節(jié)血脂作用。 人體試食試驗陽性，可判定該受試物對人體具有調節(jié)血脂作用。 改善性功能作用 試驗項目 交配試驗 大鼠交配試驗 小鼠交配試驗 勃起試驗 試驗原則 評價改善性功能作用，應主要
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