臨床檢驗(yàn)方法的評(píng)價(jià)clsie-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 Ni2ij2jNi2ij2jNi2jijij)y(y)x(x)y) ( yx(xr = 0 . 9 6 9 5回歸系數(shù)評(píng)價(jià)計(jì)算截距 a = 斜率 b = Y = X – 預(yù)期偏差及可信范圍 線性回歸方程 計(jì)算偏差（高、中、低 3組） 解釋實(shí)驗(yàn)結(jié)果并與內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)比較 BCP 與 BCG 法測(cè)定血清 ALB 時(shí)結(jié)果的預(yù)期偏倚估計(jì)BPG 法 ( g / l ) BCP 法 ( g / l ) 預(yù)期偏倚 （ g/l ） 相對(duì)偏倚 （ % ）30 2 6 . 5 3 . 5 1 1 . 640 3 7 . 8 2 . 2 50 4 9 . 1 0 . 9 定量分析方法的線性評(píng)價(jià) Evaluation of The Linearity of Quantitative Analytical Methods EP6P 目的 ? 為實(shí)驗(yàn)室中采用定量分析方法的用戶提供評(píng)價(jià)儀器或方法是否滿足廠家線性指標(biāo)的評(píng)價(jià)方法。 實(shí)驗(yàn)樣本： 來(lái)源于健康人或患者，無(wú)干擾，盡量避免貯存。 ? 校準(zhǔn)品： 用二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品校準(zhǔn)，擬被用于校準(zhǔn)的常規(guī)方法定值。 常規(guī)方法（ routing method）： 可滿足臨床或其他目的需要的日常使用的方法。 參考方法（ reference method）： 經(jīng)詳盡研究證實(shí)其不準(zhǔn)確度與不精密度可以忽略的方法。 ? 二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品： 用一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品校準(zhǔn)，參考方法定值。 評(píng)價(jià)要求： ?熟悉儀器操作 ?熟悉評(píng)價(jià)方案 ?質(zhì)控 ?足夠的數(shù)據(jù)（最少 5個(gè)工作日， 40個(gè)樣本） 用途 ： 目的： 引進(jìn)新方法前或用一種方法替代另一種方 法時(shí)進(jìn)行偏差分析。 測(cè)定方法： 兩種方法分別做雙份測(cè)定。 ? 線性實(shí)驗(yàn)應(yīng)該使用與待分析物基質(zhì)相似的樣本。 ? 進(jìn)行線性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)。 實(shí)驗(yàn)周期 ? 在完成儀器熟悉過(guò)程后開(kāi)始實(shí)驗(yàn)并收集數(shù)據(jù)。 可以使用的樣本 ? 病人混合血清 理想的樣本基質(zhì) 高值樣本：高于上限 30% 低值樣本：線性低限或更低。 在線性實(shí)驗(yàn)中使用此類樣本可掩蓋不同的基質(zhì)效應(yīng) 。 樣本分析順序 ? 分析序列應(yīng)為隨機(jī)排列。 ? 評(píng)價(jià)結(jié)果不滿意時(shí)應(yīng)重新設(shè)定濃度。 ? 若有明顯異常時(shí)應(yīng)判斷是否為離群點(diǎn)。 ? 計(jì)算： D = Y1 Y4 ? 若 Y1可能是離群點(diǎn)，計(jì)算： D1 = （ Y1 Y2） / D ? 若 Y4可能是離群點(diǎn)，計(jì)算： D4 = （ Y3 Y4） / D 離群點(diǎn)判斷 判斷值（ Critical value) () () 繪圖和評(píng)價(jià) ? 線性 XY圖， X軸為分析物濃度。 ? 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)判斷和評(píng)價(jià)。 ? 實(shí)驗(yàn)天數(shù)： 20天以上 ? 實(shí)驗(yàn)次數(shù)：每天 2批，每批 2個(gè)（批號(hào)）樣本，每個(gè)樣本重復(fù) 2次 精密度實(shí)驗(yàn) 天數(shù) 1批 2批 X X11 X12 X1 X11X12 X21 X22 X2 X21X22 1 2 3 4 5 精密度評(píng)價(jià) ? 批內(nèi)： ? 日內(nèi) ：（批間） ? 日間： ? 總精密度：
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