王巍專利到期藥的仿創(chuàng)策略(編輯修改稿)
2025-06-22 12:55 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ，這幾項專利將在 2022年至 2022年間到期。 新藥開發(fā)周期長、投資多、風(fēng)險大，國際大公司用于新藥開發(fā)的費用，一般占銷售額的 15%20%，輝瑞公司年新藥開發(fā)的資金就達(dá)到了四五十億美元。而國內(nèi)藥企新藥開發(fā)的資金一般才只占銷售額的 1%2%，創(chuàng)新能力相對較差。 與之形成鮮明對比的是，開發(fā)一個專利到期后的現(xiàn)有藥物新劑型，通常只需幾千萬元，一般只需花費23年左右時間，市場銷售額卻非?？捎^。如 “ 扶他林 ” 緩釋制劑，就長期穩(wěn)居同類藥市場銷售份額的 榜首。 國內(nèi) 4000余家藥企，90%以上在做仿制藥，而往往同一個品種集中了上百家甚至幾百家藥廠在生產(chǎn)，造成了嚴(yán)重的資源浪費和惡性競爭。 因而，與其一哄而上去拼搶專利到期的某一個品種，不如把精力投向已在國外上市卻未進(jìn)入中國市場的 “ 首仿藥 ” 市場，雖說投入稍高，但回報將更為客觀。 國家發(fā)改委 《 藥品定價方法 》征求意見稿，首次提出 “ 首仿藥 ”概念，要求對首仿藥（即 “ 首先研究申報國外已上市而在國內(nèi)未上市的藥品 ” ）給予定價優(yōu)先。 該方案稱，國內(nèi)首先仿制生產(chǎn)并上市銷售的同種仿制藥品的價格經(jīng)專家論證后，允許在統(tǒng)一定價的基礎(chǔ)上適當(dāng)上浮，上浮范圍不超過政府規(guī)定的最高上浮范圍。 專利到期藥的選擇 這么多 “誘惑”，如此多的“ 重磅炸彈 ” 可以仿制，對于藥企和研發(fā)機構(gòu)而言，哪些品種更有吸引力呢？哪些品種更適合自己？ 默克 “ 舒降之 ” 、輝瑞 “ 左洛復(fù) ” 這兩種藥品的仿制品早就“ 遍地開花 ” 了。目前到期專利藥的仿制大戰(zhàn)中，最為激烈的是乙肝藥市場的爭奪了。其它如治
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