王巍專利到期藥的仿創(chuàng)策略(參考版)
2025-05-29 12:55本頁面
【正文】 (2)創(chuàng)新品種 ,復(fù)方 …… 絡(luò)沙坦 +雙氫克尿塞 阿莫西林 +克拉維酸鉀 (3)創(chuàng)新晶形 絡(luò)沙坦晶形 A. B. C. . F. G…… . 甲苯咪唑晶形 (4)創(chuàng)新物態(tài) 阿奇霉素一水合物 . 阿奇霉素二水合物 . 3. 5. 意外 美國輝瑞公司 “偉哥” “反應(yīng)停” 抗癌藥 “黃連素” 降糖藥 ? 專利創(chuàng)新策略 ?專利仿制策略 ? 專利保護策略 ?專利信息策略 ? 專利許可策略 ?專利防御策略 *挑戰(zhàn)專利策略 “專利無效 ” 但有風(fēng)險 如：以挑戰(zhàn)新藥專利、生產(chǎn)仿制藥為傳統(tǒng)的印度南新制藥，在與輝瑞對決的立普妥專利無效官司中遭到重挫。惠氏公司開發(fā)的潘妥拉唑鈉新注射劑，不需過濾器，使臨床使用更方便 奧美拉唑口服干混懸劑，該制劑采用抗酸技術(shù)，避免了奧美拉唑在胃內(nèi)遇酸降解，使藥物快速吸收。 專利和相關(guān)文獻檢索 可行性研究 （ 1）外因 宏觀政策、治療領(lǐng)域、 市場、競爭對手。若以零售價計算， 2022年賀普丁在中國銷售收入約有 10億元。其它如治療腫瘤藥、治療糖尿病藥。 專利到期藥的選擇 這么多 “誘惑”，如此多的“ 重磅炸彈 ” 可以仿制，對于藥企和研發(fā)機構(gòu)而言，哪些品種更有吸引力呢？哪些品種更適合自己？ 默克 “ 舒降之 ” 、輝瑞 “ 左洛復(fù) ” 這兩種藥品的仿制品早就“ 遍地開花 ” 了。 國家發(fā)改委 《 藥品定價方法 》征求意見稿，首次提出 “ 首仿藥 ”概念，要求對首仿藥（即 “ 首先研究申報國外已上市而在國內(nèi)未上市的藥品 ” ）給予定價
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