臨床實(shí)驗(yàn)室的功能及其涉及的法律法規(guī)(編輯修改稿)
2025-06-22 01:34 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ?衛(wèi)生部臨檢中心的工作 ? 70年代末，我國臨床實(shí)驗(yàn)室開展檢驗(yàn)項(xiàng)目少、方法學(xué)落后、自動化程度低、試劑應(yīng)用混亂、專業(yè)隊(duì)伍人員缺乏、臨床檢驗(yàn)質(zhì)量差。 ? 1981年 12月正式批準(zhǔn)成立衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心，負(fù)責(zé)全國臨床檢驗(yàn)管理、業(yè)務(wù)指導(dǎo)和科學(xué)研究，負(fù)責(zé)組織臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作以及進(jìn)行國際間的技術(shù)交流等。 ? 目前開展了 39項(xiàng)室間質(zhì)量評價(jià)計(jì)劃。 ? 目前各省、自治區(qū)、直轄市和部分城市成立了省、市臨床檢驗(yàn)中心，和衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心一起，形成了一個檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制、醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)絡(luò)，對提高了專業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平、工作責(zé)任心和質(zhì)量，推動方法學(xué)的改進(jìn)和統(tǒng)一，加強(qiáng)儀器的校準(zhǔn)，促進(jìn)檢驗(yàn)工作的標(biāo)準(zhǔn)化起了重要作用。 涉及的法律法規(guī) ?衛(wèi)生部有關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的文件和標(biāo)準(zhǔn) ? 1991年衛(wèi)生部委托衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心組織編寫了 《 全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程 》 ， 1997年再版， 2022年發(fā)行第 3版；該書是我國第一部檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，是我國規(guī)范臨床實(shí)驗(yàn)室操作的基礎(chǔ)。 ? 1991年 12月 20日發(fā)布中華人民共和國衛(wèi)生部第 18號令，決定自 1992年 7月 1日起至 1993年 1月 1日，分步淘汰硫酸鋅濁度試驗(yàn)等三十五項(xiàng)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法。 ? 1997年成立了衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)化委員會臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委員會，多年來，臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化委員會已組織編寫并經(jīng)衛(wèi)生部正式發(fā)布了 WS／ T102— 1998《 臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目分類與代碼 》 等 34個行業(yè)推薦標(biāo)準(zhǔn)。 ? 2022年衛(wèi)醫(yī)發(fā)衛(wèi)醫(yī)發(fā) [2022]412號衛(wèi)生部印發(fā)了 《 出凝血時間檢驗(yàn)方法操作規(guī)程的通知 》 。 涉及的法律法規(guī) ?臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)目錄 ? WS/T661996 全血膽堿酯酶活性的分光光度測 定方法羥胺三氯化鐵法 ? WS/T671996全血膽堿酯酶活性的分光光度測定 方法硫代乙酰膽堿 聯(lián)硫代雙硝基 苯甲酸法 ? WS/T1021998臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目分類與代碼 ? WS/T1201999血清總膽固醇的酶法測定 ? WS/T1211999血清載脂蛋白 AI及載脂蛋白 B免疫 透射比濁測定法 涉及的法律法規(guī) ?臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)目錄 ? WS/T1221999全血中血紅蛋白的測定 ? WS/T1231999紅細(xì)胞比積的測定 ? WS/T1241999臨床化學(xué)體外診斷試劑盒質(zhì) 量檢驗(yàn)總則 ? WS/T1251999紙片法抗菌藥物敏感試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) ? WS/T2202022血因子活性測定總則 ? 1 WS/T2212022免疫沉淀分析標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)應(yīng)用材料 的評價(jià) ? 1 WS/T2222022臨床酶活性濃度測定方法總則 ? 1 WS/T2232022乙型肝炎表面抗原酶免疫檢驗(yàn)方法 涉及的法律法規(guī) ?臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)目錄 ? 1 WS/T2242022真空采血管及其添加劑 ? 1 WS/T2252022臨床化學(xué)檢驗(yàn)血液標(biāo)本的收集與處理 ? 1 WS/T2262022便攜式血糖儀血液葡萄糖測定指南 ? 1 WS/T2272022臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程編寫要求 ? 1 WS/T2282022定量臨床檢驗(yàn)方法的初步評價(jià) ? 1 WS/T2292022尿液物理、化學(xué)及沉淀分析 ? WS/T2302022臨床診斷中聚合酶鏈反應(yīng) (PCR)技術(shù)應(yīng)用 ? 2 WS/T2312022用于紙片擴(kuò)散法抗生素敏感試驗(yàn)的脫水 MuellerHinton瓊脂的檢驗(yàn)規(guī)程 涉及的法律法規(guī) ?臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)目錄 ? 2 WS/T2322022商業(yè)性微生物培養(yǎng)基質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程 ? 2 WS/T244
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