【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 0 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) QM01 版本 B 頁(yè)數(shù) 10/33 4 質(zhì)量管理體系 1 目的： 說(shuō)明 工廠 建立、實(shí)施和保持 質(zhì)量管理體系 的總體性 要求， 及對(duì) 工廠 質(zhì)量管理體系文件編制的總要求 。 2 范圍： 適用于本 工廠 質(zhì)量管理體系 及體系文件的控制 。 3 職責(zé) ： 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo) 工廠 建立、實(shí)施和保持 質(zhì)量管理體系 ，并保證其 持續(xù)的 有效性 。 負(fù)責(zé)發(fā)布質(zhì)量方針、 目標(biāo)及批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè) 。 管 理者 代 表 負(fù)責(zé)確保 工廠 質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)。 負(fù)責(zé)向 總經(jīng)理 報(bào)告質(zhì)量管理體系的 業(yè)績(jī)和任何 改進(jìn)的 需求 。 確保在 工廠 內(nèi)部提高滿足顧客要求的意識(shí)。 負(fù)責(zé) 工廠 質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外界的聯(lián)絡(luò)。 4 程序概要 質(zhì)量管理體系的 總 要求 工廠 依據(jù) ISO/TS16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn) 要求及 工廠 的實(shí)際情況 建立 了 質(zhì)量管理體系，形成 文件 ，加以保持和實(shí)施，并 予以 持續(xù)改進(jìn) ，為此應(yīng)做到下述 要求： 工廠 對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別，并編制 了 相應(yīng)的程序文件，這些過(guò)程 包含 A： 顧客導(dǎo)向過(guò)程： “ 市場(chǎng)開(kāi)發(fā)控制、 與 顧客 有關(guān)過(guò)程 、 過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、 生產(chǎn)件 批準(zhǔn)控制、過(guò)程更改控制、生產(chǎn)計(jì)劃控制、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品防護(hù)及交付、服務(wù)管理、顧客滿意度管理 ” ； B： 管理 過(guò)程 ：“ 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、內(nèi)部質(zhì)量體系審核 、過(guò)程審核、產(chǎn)品審核、 檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)控制程序 、 管理評(píng)審、質(zhì)量體系規(guī)劃 ” ； 支持 性過(guò)程 ： “ 文件與資料控制、技術(shù)文件和資料控制、記錄控制、人力資源的管理、內(nèi)部溝通與員工激勵(lì)、基礎(chǔ)設(shè)施和資源提供、工廠設(shè)施設(shè)備策劃、模具工裝 控制、工作環(huán)境的管理、供方評(píng)價(jià)過(guò)程、采購(gòu)控制過(guò)程、 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量、不合格品控制、監(jiān)視測(cè)量裝置的控制、 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 應(yīng)用 管理程序 、實(shí)驗(yàn)室管理、標(biāo)識(shí)和可追溯性 、產(chǎn)品安全性、質(zhì)量成本、緊急應(yīng)變、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、 PFMEA管理 ” 。 明確了過(guò)程控制的方法及過(guò)程之間相互順序和接口關(guān)系，通過(guò) 識(shí)別、確定、監(jiān)控和測(cè)量分析等對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理。 對(duì)過(guò)程進(jìn)行 管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系 ,實(shí)現(xiàn) 工廠 的質(zhì)量方針和目標(biāo) 。 對(duì)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控、分析及采取改進(jìn)措施 ,是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果 ,并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 對(duì)外包過(guò)程所實(shí)施的控制也在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 文件（ 含技 術(shù)文件 ，以下同 ）要求 工廠 按照 ISO/TS16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求及 工廠 的實(shí)際情況編制了相應(yīng)的適宜的質(zhì)量管理體系文件，以確保體系有效運(yùn)行。 工廠 質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)圖 11 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) QM01 版本 B 頁(yè)數(shù) 11/33 質(zhì)量手冊(cè) 第一階文件 程序文件 第二階文件 標(biāo)準(zhǔn)書(shū) 第三階文件 質(zhì)量記錄 第四階文件 文件規(guī)定 （編制、發(fā)放、變更和作廢的管理等） 應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作相一致，隨著質(zhì)量管理 體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量體系文件， 定期評(píng)審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件資料控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 5 .與 上述 程序概要 相對(duì)應(yīng)的 工廠 的相 關(guān)文件 文件資料控制程序 技術(shù)資料控制程序 質(zhì)量紀(jì)錄控制程序 12 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) QM01 版本 B 頁(yè)數(shù) 12/33 5 管理職責(zé) 1 目的：讓 工廠 質(zhì)量管理體系得到有效管理。 2 范圍： 工廠 的質(zhì)量管理體系。 3 程序概要 管理承諾： 總經(jīng)理 向 工廠 傳達(dá)滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性 ，并 提供 工廠 質(zhì)量管理體系建立及有效運(yùn)行所需的各項(xiàng)資源。 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)發(fā)布質(zhì)量方針、目標(biāo)及批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè) 。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理 以顧客要求為關(guān)注焦點(diǎn)，以超越顧客要求為目的 。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理 負(fù)責(zé) 制定質(zhì)量方針，其 內(nèi)容要體現(xiàn)企業(yè)的宗旨和對(duì)質(zhì)量的承諾。 策劃 總經(jīng)理 確保在 工廠 的相關(guān)層級(jí)上建立質(zhì)量目標(biāo)，且要可測(cè)量 ，并包含在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中。 職責(zé) 、權(quán)限與溝通 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)確保 工廠 內(nèi)部的相關(guān)部門 與人員的職責(zé)與權(quán)限（尤其是與質(zhì)量有關(guān)的）得到規(guī)定，相關(guān)的信息傳遞通道予以明確。 總經(jīng)理 指定一名管 理者 代 表 及一名顧客代表，以確保 工廠 的質(zhì)量體系過(guò)程得到有效管控和顧客要求得到滿足。 管理評(píng)審 總經(jīng)理 及 管理者代表 應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 。 對(duì) 工廠 的不良質(zhì)量成本應(yīng)該進(jìn)行定期報(bào)告，并予以改進(jìn)。 管理評(píng)審的輸入至少包含：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 、內(nèi)審結(jié)果 、質(zhì)量成本的報(bào)告、 顧客反饋、產(chǎn)品過(guò)程的業(yè)績(jī)、糾防措施的狀 況、以往管評(píng)的跟蹤、外部失效（潛在和實(shí)際的）及其對(duì)質(zhì)量 、安全和環(huán)境的影響分析。 4 與上述 程序概