qdsd0025s-20xx珍奧牌益爾康膠囊(編輯修改稿)
2025-06-19 18:27 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ≤ 微生物指標微生物指標應(yīng)符合表4規(guī)定。2Q/DSD 0025S2012表4 微生物指標項 目指 標菌落總數(shù)/(cfu/g)≤ 1000大腸菌群/(MPN/g)≤ 霉菌/(cfu/g)≤ 25酵母/(cfu/g)≤ 25致病菌（指腸道致病菌和致病性球菌）不得檢出 凈含量及允許負偏差凈含量偏差及允許負偏差應(yīng)符合表5的規(guī)定。表5 凈含量及允許負偏差凈含量/（g/盒）允許負偏差/g54 生產(chǎn)過程要求應(yīng)符合GB 17405要求。4 試驗方法 感官要求取本產(chǎn)品10粒，在自然條件下用感覺器官檢驗。 功效成分 總黃酮按附錄A規(guī)定的方法測定。 茶多酚按GB/T 8313規(guī)定的方法測定。 理化指標 水分按GB 。 崩解時限按《中華人民共和國藥典》2010年版一部規(guī)定的方法測定。 鉛按GB 。 砷按GB/T 。 汞按GB/T 。3 滴滴涕、六六六Q/DSD 0025S2012按GB/T 。 微生物指標 菌落總數(shù)按GB 。 大腸菌群按GB 。 霉菌和酵母按GB 。 致病菌按GB 、GB/T 、GB 、GB/T 。 凈含量偏差按《中國藥典》2010年版一部附錄IL膠囊劑項下“裝量差異”的有關(guān)規(guī)定進行。
5 檢驗規(guī)則 原、輔料入庫檢驗原、輔料入庫前應(yīng)由生產(chǎn)廠的質(zhì)量監(jiān)督部門按原、輔料要求進行檢驗，合格后方可入庫使用。 組批以一次投料、同一班次、同一生產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品為一批。 抽樣方法試樣品按批隨機抽取，取樣量600粒，其中420粒用于檢驗，另180粒為備樣。 出廠檢驗 產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)廠的質(zhì)量檢驗部門檢驗合格，并附有合格證后方可出廠。 出廠檢驗項目包括感官要求、水分、崩解時限、微生物指標、凈含量及允許負偏差、標志性成分指標。 型式檢驗 型式檢驗項目為要求中的全部項目。 型式檢驗每半年進行一次，有下列情況應(yīng)進行型式檢驗：a) 產(chǎn)品定型投產(chǎn)時；b) 停產(chǎn)6個月以上恢復(fù)生產(chǎn)時；c） 原輔料產(chǎn)地、供應(yīng)商發(fā)生改變或更新主要生產(chǎn)設(shè)備時；d) 檢驗結(jié)果與型式檢驗差異較大時和質(zhì)檢部門認為有必要時；e) 供需雙方對產(chǎn)品質(zhì)量有爭議，請第三方進行仲裁時；f) 國家質(zhì)量監(jiān)督管理部門提出要求時。 判定規(guī)則產(chǎn)品經(jīng)檢驗全部指標符合本標準要求時，判定為合格品。若有不合格項時，可在同批產(chǎn)品中加倍取樣對不合格項進行復(fù)檢，以復(fù)檢結(jié)果為準。微生物指標不得復(fù)檢。6 標志、食用說明書、包裝、運輸與貯存 標志 產(chǎn)品的標志按GB 7718和《保健食品標識管理規(guī)定》的規(guī)定.4 包裝儲運圖示標志應(yīng)符合GB/T 191的規(guī)定。Q/DSD 002
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