qlmyy0009s-20xx山東利蒙藥業(yè)有限公司保健食品鼎盛安牌雙欣膠囊doc(編輯修改稿)
2025-08-11 04:16 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 酵母，cfu/g ≤25GB 致病菌（指沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌） ≤不得檢出GB 、GB 、GB 、GB A 樣品的采樣及處理按GB 。 凈含量及允許短缺量應(yīng)符合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令（2005）第75號《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。4 生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求應(yīng)符合GB 17405的規(guī)定。5 檢驗方法 感官檢驗取樣品5g（約20粒），將內(nèi)容物倒出，置于一白色瓷盤中，在自然光下或相當(dāng)于自然光的室內(nèi)，觀察色澤和狀態(tài)，嗅其氣味，用溫開水漱口，品其滋味。 標(biāo)志性成分檢驗 總皂苷。 粗多糖。 理化檢驗 水分按GB 。 灰分按GB 。 崩解時限按《中華人民共和國藥典》一部附錄XII崩解時限檢查方法規(guī)定的方法測定。 鉛按GB 。 砷按GB/T 。 汞按GB/T 。 六六六按GB/T 。 滴滴涕 按GB/T 。 微生物檢驗 菌落總數(shù)按GB 。 大腸菌群按GB/T 。 霉菌和酵母按GB 。 致病菌按GB 、GB 、GB 、GB 。 凈含量檢驗按JJF 1070規(guī)定的方法進(jìn)行。6 檢驗規(guī)則 組批同一班次，同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)的包裝完好的同一種產(chǎn)品為一組批。 抽樣抽樣樣品按GB/T 8054規(guī)定抽樣，可在每批產(chǎn)品中隨機抽取樣品10個或10個以上的包裝樣品，按本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢驗。 檢驗 出廠檢驗 檢驗項目包括感官檢驗、水分、凈含量、崩解時限、標(biāo)志性成分含量和微生物中菌落總數(shù)、大腸菌群。 產(chǎn)品出廠每批產(chǎn)品須經(jīng)廠質(zhì)量檢驗部門檢驗合格并簽發(fā)質(zhì)量合格證方可出廠。 型式檢驗 型式檢驗每年至少進(jìn)行一次，有下列情形之一時，也應(yīng)進(jìn)行型式檢驗?！?產(chǎn)品定型正式投產(chǎn)時；— 停產(chǎn)六個月復(fù)工時；— 產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生爭議時；— 國家授權(quán)的監(jiān)督機構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗要求時；— 原料產(chǎn)地、供應(yīng)商發(fā)生改變時；— 更新主要設(shè)備時。 型式檢驗包括本標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求中全部項目。 判定規(guī)則 檢驗項目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。 微生物指標(biāo)如有一項不符合要求，即判該批產(chǎn)品為不合格。其他項目如有一項以上(含一項)不合格，應(yīng)在同批產(chǎn)品中加倍抽樣復(fù)驗，以復(fù)驗結(jié)果為準(zhǔn)。若復(fù)驗項目仍有一項不合格，則判該批產(chǎn)品為不合格品。7 標(biāo)志、包裝、運輸、貯存 標(biāo)志產(chǎn)品包裝儲運圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T 191的規(guī)定，標(biāo)簽應(yīng)符合GB 771GB/T 1852《保健食品標(biāo)識規(guī)定》 包裝 產(chǎn)品內(nèi)包裝采用藥用塑料瓶，封裝為60粒/瓶。 外包裝采用瓦楞紙板包裝，應(yīng)符合GB/T
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