qlmyy0009s-20 xx山東利蒙藥業(yè)有限公司保健食品鼎盛安牌雙欣膠囊(文件)
【正文】 ；V3：粗多糖溶液體積，mL；V4：沉淀葡萄糖所用粗多糖溶液體積，mLV5：測定用樣品液體積，mL；V6：測定用樣品測定溶液體積，mL；計算結(jié)果保留二位有效數(shù)字。同時做樣品空白試驗。此溶液為樣品測定液?；靹蚝?，供沉淀粗多糖。 葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)儲備液：，加水溶解并定容至50mL，混勻，置冰箱中保存，此溶液1mL含葡萄糖10mg。臨用現(xiàn)配。 80%乙醇溶液：20ml水中加入無水乙醇80ml，混勻。A1：被測液的吸光度值，A2：標(biāo)準(zhǔn)液的吸光度值，C：標(biāo)準(zhǔn)管人參皂苷Re的量，181。l放蒸發(fā)皿中，放在水浴揮干（低于60℃），或熱風(fēng)吹干（勿使過熱），以下操作從“…”起，與試樣相同。先用25mL70%乙醇洗柱，棄去洗脫液，再用25mL水洗柱，棄去洗脫液，（），用25mL水洗柱，棄去洗脫液，用25mL70%乙醇洗脫人參皂苷，收集洗脫液于蒸發(fā)皿中，置于60℃水浴揮干。分析純 人參皂苷Re標(biāo)準(zhǔn)溶液：。 香草醛溶液 中性氧化鋁 乙醇 產(chǎn)品在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下運(yùn)輸貯存，保質(zhì)期為24個月。 運(yùn)輸 產(chǎn)品運(yùn)輸工具應(yīng)清潔無污染，運(yùn)輸產(chǎn)品時應(yīng)避免日曬、雨淋，不得與有毒、有害、有異味或影響產(chǎn)品質(zhì)量的物品混裝混運(yùn)。其他項目如有一項以上(含一項)不合格，應(yīng)在同批產(chǎn)品中加倍抽樣復(fù)驗，以復(fù)驗結(jié)果為準(zhǔn)?！?產(chǎn)品定型正式投產(chǎn)時；— 停產(chǎn)六個月復(fù)工時；— 產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生爭議時；— 國家授權(quán)的監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗要求時；— 原料產(chǎn)地、供應(yīng)商發(fā)生改變時；— 更新主要設(shè)備時。 抽樣抽樣樣品按GB/T 8054規(guī)定抽樣，可在每批產(chǎn)品中隨機(jī)抽取樣品10個或10個以上的包裝樣品，按本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢驗。 霉菌和酵母按GB 。 六六六按GB/T 。 崩解時限按《中華人民共和國藥典》一部附錄XII崩解時限檢查方法規(guī)定的方法測定。 標(biāo)志性成分檢驗 總皂苷。表4 微生物指標(biāo)項 目采樣方案a及限量檢測方法菌落總數(shù)，cfu/g ≤ 1000GB 大腸菌群，MPN/100g ≤ 40GB/T MPN 計數(shù)法霉菌，cfu/g ≤ 25GB 酵母，cfu/g ≤25GB 致病菌（指沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌） ≤不得檢出GB 、GB 、GB 、GB A 樣品的采樣及處理按GB 。雜 質(zhì)無正常視力可見的外來雜質(zhì) 保健功能增強(qiáng)免疫力、緩解體力
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