qjndy0001s-20xx濟(jì)南大醫(yī)科技有限公司保健食品大醫(yī)牌尚璽膠囊doc(編輯修改稿)
2024-08-11 11:35 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有異議時(shí)，可協(xié)商解決或由法定技術(shù)機(jī)構(gòu)按本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行仲裁檢驗(yàn)。6 標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存 標(biāo)志、標(biāo)簽產(chǎn)品標(biāo)志、標(biāo)簽符合GB/T 19GB 771GB 16740以及《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》規(guī)定要求。保健食品標(biāo)簽說明書內(nèi)容應(yīng)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的保健食品證書所載明的內(nèi)容相同。包裝盒上應(yīng)注有產(chǎn)品品名、凈含量、廠名、廠址、電話、生產(chǎn)日期、批號(hào)、保質(zhì)期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、保健食品標(biāo)志、合格標(biāo)志等。外包裝盒應(yīng)標(biāo)有產(chǎn)品名稱、重量、數(shù)量、廠名、廠址、生產(chǎn)日期、批號(hào)、體積及防水防潮防壓等字樣或標(biāo)志。100粒/瓶?？招哪z囊執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版二部的規(guī)定。本產(chǎn)品采用符合YBB 00122002《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》的要求，外箱用瓦楞紙箱包裝，應(yīng)符合GB/T6543《運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱》標(biāo)準(zhǔn)?？蛻羧缌碛幸?，在符合運(yùn)輸、貯存及食品衛(wèi)生要求的情況下，可按客戶要求進(jìn)行不同形式、材質(zhì)，重量的包裝。 運(yùn)輸運(yùn)輸工具必須清潔、干燥、無異味、無污染；運(yùn)輸時(shí)應(yīng)防雨、防潮、防曝曬；裝卸時(shí)輕放輕卸,嚴(yán)禁與有毒、有害、有異味、易污染的物品混裝、混運(yùn)。 貯存產(chǎn)品應(yīng)貯于清潔、干燥、無異味的專用倉庫中，嚴(yán)禁與有毒、有害、有異味、易污染的物品混存，倉庫周圍應(yīng)無污染。離地距離10cm，離墻距離20cm。 在上述貯運(yùn)及保管條件下，產(chǎn)品保質(zhì)期為24個(gè)月。附 錄 A (規(guī)范性附錄)標(biāo)志性成分含量測(cè)定方法 1原理 白藜蘆醇有順式和反式兩種異構(gòu)體，在280、306nm分別有最高吸收值，植物中通常以較穩(wěn)定的反式形式存在。用C18分析柱在306nm和280nm處分析，依據(jù)反式白藜蘆醇標(biāo)準(zhǔn)在306nm處定量。 2儀器和試劑 高效液相色譜儀、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀等。 、碳酸氫鈉、無水硫酸鈉，以上為國(guó)產(chǎn)分析純，乙腈(Fisher公司)為色譜純，重蒸餾水； (Sigma公司，USA)； ：準(zhǔn)確稱取5mg反式白藜蘆醇標(biāo)準(zhǔn)品，用乙腈溶解后定容至lOmL，混勻備用。 ：，用乙腈定容至lOmL，混勻備用。此溶液每1mL含反式白藜蘆醇5181。g。 3測(cè)定步驟 ：，用50mL乙酸乙酯超聲提取30min，過濾，精密量取續(xù)濾液10ml，用NaHC03溶液洗滌2次，每次5ml；重蒸餾水洗滌至溶液為中性，無水硫化鈉脫水，40℃下真空減壓濃縮至干，備用。 色譜柱：μBondapak C18 (300mm Waters公司出品)； 流動(dòng)相：乙腈+水(40+60體積比)； 流 速：； 檢測(cè)器波長(zhǎng)：紫外光306nm和280nm； 柱 溫：室溫； 進(jìn)樣量：10181。L。 4. 標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制，得到相應(yīng)峰高值以濃度為橫坐標(biāo)，峰高為縱坐標(biāo)繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，線性方程為y=（y：色譜峰高mm，x：白藜蘆醇的濃度181。g/ml），相關(guān)系數(shù)（r）。：準(zhǔn)確吸取樣品處理液和標(biāo)準(zhǔn)使用液各20181。L注入高效色譜儀分別測(cè)定。根據(jù)反式白藜蘆醇標(biāo)準(zhǔn)品峰的保留時(shí)間定性，根據(jù)其峰面積或峰高計(jì)算樣品中反式白藜蘆醇的含量。 =式中樣品中反式白藜蘆醇的含量（181。g/100ml）； 標(biāo)準(zhǔn)的濃度（181。g/ml）； 樣品峰面積或峰高； 標(biāo)準(zhǔn)峰的面積或峰高； 最終體積（ml）； 取樣量（ml）7方法來源:：中國(guó)輕工業(yè)出版社，2002。 按《保健食品檢測(cè)與技術(shù)評(píng)價(jià)規(guī)范》（2003年版）“保健食品中總皂甙的測(cè)定”規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)定。 附 錄 B(規(guī)范性附錄)原料質(zhì)量要求（白藜蘆醇）。 葡萄提取物（白藜蘆醇）質(zhì)量要求項(xiàng) 目指 標(biāo)外觀棕紅色粉末白藜蘆醇，% ≥ 水分，% ≤灰分，%
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