【文章內(nèi)容簡介】 敏合格□ 不合格□儀器儀表壓差表靈敏、準(zhǔn)確合格□ 不合格□操作規(guī)程HQL3340滅絕隧道標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作程序順暢合理合格□ 不合格□HQL3340滅絕隧道維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作程序順暢合理合格□ 不合格□運行情況設(shè)備安裝穩(wěn)固性安裝穩(wěn)固。合格□ 不合格□各區(qū)段風(fēng)機工作正常合格□ 不合格□傳送帶運轉(zhuǎn)靈活、易清理合格□ 不合格□壓力監(jiān)測系統(tǒng)工作正常合格□ 不合格□各區(qū)段隔板升降靈活、易于操作合格□ 不合格□結(jié)論確認(rèn)檢查人年 月 日復(fù)核人年 月 日設(shè)備名稱分裝機型 號FLC3080生產(chǎn)廠家項 目要 求檢查情況開關(guān)情況電源開關(guān)指示正常，平穩(wěn)。合格□ 不合格□各控制開關(guān)指示正常，合格□ 不合格□緊急制動快速靈敏合格□ 不合格□儀器儀表壓力表靈敏、準(zhǔn)確合格□ 不合格□操作規(guī)程FLC3080分裝機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作程序順暢合理合格□ 不合格□FLC3080分裝機維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作程序順暢合理合格□ 不合格□運行情況設(shè)備安裝穩(wěn)固性安裝穩(wěn)固。合格□ 不合格□進(jìn)瓶、灌裝、加塞、踢廢、出瓶個工位工作正常合格□ 不合格□進(jìn)瓶轉(zhuǎn)盤靈活、易清理合格□ 不合格□監(jiān)測防護(hù)系統(tǒng)工作正常合格□ 不合格□出瓶裝置拆裝靈活、易清理合格□ 不合格□結(jié)論確認(rèn)檢查人年 月 日復(fù)核人年 月 日：確認(rèn)整條生產(chǎn)線各系統(tǒng)聯(lián)機運行正常，滿足生產(chǎn)需要。檢查項目運行時間檢查方法接受標(biāo)準(zhǔn)是否符合RRU3084洗瓶機5min逐一啟動各工位工作正常是□ 否□HQL3340滅菌隧道5min單機啟動工作正常是□ 否□FLC3080分裝機5min逐一啟動各工位工作正常是□ 否□系統(tǒng)聯(lián)機運行10min觀察工作正常是□ 否□結(jié)論確認(rèn)檢查人年 月 日復(fù)核人年 月 日 性能確認(rèn) 性能確認(rèn)目的試驗并證明洗(RRU3084洗瓶機)、烘(HQL3340滅菌隧道)、灌(FLC3080分裝機)聯(lián)動生產(chǎn)線對生產(chǎn)工藝的適用性，具有模擬生產(chǎn)的性質(zhì)，是在工藝技術(shù)指導(dǎo)下進(jìn)行模擬生產(chǎn)，同時對生產(chǎn)工藝的合理性進(jìn)行考察。是對設(shè)計確認(rèn)的再確認(rèn)，也就是設(shè)備在用戶處正式模擬實際生產(chǎn)情況來檢驗機器的使用性能。檢查聯(lián)動線在不同運轉(zhuǎn)速度時的產(chǎn)品的質(zhì)量，確認(rèn)洗(RRU3084洗瓶機)、烘(HQL3340滅菌隧道)、灌(FLC3080分裝機)聯(lián)動生產(chǎn)線所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量符合有關(guān)要求：：通過計算單位時間內(nèi)洗(RRU3084洗瓶機)、烘(HQL3340滅菌隧道)、灌(FLC3080分裝機)聯(lián)動生產(chǎn)線的產(chǎn)品數(shù)量，檢查聯(lián)動線能否滿足生產(chǎn)需要。 ：400支/分鐘，誤差不得超過177。2％.：開啟洗(RRU3084洗瓶機)、烘(HQL3340滅菌隧道)、灌(FLC3080分裝機)聯(lián)動生產(chǎn)線，分三次測試，三次分別計時10分鐘，記錄每次最終產(chǎn)品的數(shù)量，計算出設(shè)備運行速度。 、烘、灌速度驗證記錄 次數(shù) 可接受標(biāo)準(zhǔn)計時時 間設(shè)定運行速度（支）預(yù)定測試支數(shù)實際測試支數(shù)(支)誤差一次生產(chǎn)速度誤差不得超過177。2％。二次三次： ： 記錄人： 復(fù)核人： 日期：：通過對灌裝機機械運轉(zhuǎn)率的驗證，保證灌裝機處于良好的工作狀態(tài)，同時分析停機原因，以便提高開機率，使生產(chǎn)得以正常進(jìn)行。：與聯(lián)動線運行速度的確認(rèn)同步進(jìn)行公式為：機械運轉(zhuǎn)率＝實際運轉(zhuǎn)時間/預(yù)定運轉(zhuǎn)時間100％。：要求機械運轉(zhuǎn)率應(yīng)大于99％. 確認(rèn)項目第一次第二次第三次可接受標(biāo)準(zhǔn)機械運轉(zhuǎn)率應(yīng)大于99％測試西林瓶數(shù)量（支）預(yù)定運轉(zhuǎn)時間（min）停機時間（min）實際運轉(zhuǎn)時間（min）機械運轉(zhuǎn)率結(jié)論記錄人： 復(fù)核人： 日期：： ： 試驗過程：開啟聯(lián)動線，按100支/分，200支/分，400支/分進(jìn)行測試，在相關(guān)部位，每5分鐘取樣一次，每次10支，檢測相關(guān)數(shù)據(jù)。 項目時間驗證標(biāo)準(zhǔn)試驗西林瓶支數(shù)（支）碎瓶支數(shù)（支）碎瓶率符合標(biāo)準(zhǔn)5分/100支碎瓶支數(shù)占總支數(shù)比例≤％是□ 否□10分/100支是□ 否□15分/100支是□ 否□20分/100支是□ 否□25分/100支是□ 否□30分/100支是□ 否□35分/100支是□ 否□40分/100支是□ 否□45分/200支是□ 否□50分/200支是□ 否□55分/200支是□ 否□60分/200支是□ 否□65分/200支是□ 否□70分/200支是□ 否□75分/200支是□ 否□80分/200支是□ 否□85分/400支是□ 否□90分/400支是□ 否□95分/400支是□ 否□100分/400支是□ 否□105分/400支是□ 否□110分/400支是□ 否□115分/400支是□ 否□120分/400支是□ 否□結(jié)論確認(rèn)檢查人：年 月 日復(fù)核人：年 月 日：：清洗后西林瓶的清潔程度直接影響成品的燈檢合格率，通過對經(jīng)過洗瓶機清洗的西林瓶的可見異物檢查，以及對清洗后瓶中裝入的注射用水的電導(dǎo)率檢測，驗證洗瓶機的清洗效果能否達(dá)到生產(chǎn)的要求。：驗證器材：光照度為1000