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正文內(nèi)容

ts1694920xx認(rèn)證咨詢方案(編輯修改稿)

2024-12-09 05:14 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 性時(shí),公司各項(xiàng)制程管制指導(dǎo)書及類似的文件( FMEA、管制計(jì)劃、操作說(shuō)明),應(yīng)使用顧客指定的管制特性符號(hào)(或者公司內(nèi)部與之對(duì)等的符號(hào)、標(biāo)記)來(lái)標(biāo)明那些會(huì)影響管制特性的制程步驟。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 — 補(bǔ)充 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能被驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來(lái)表達(dá),并符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求, 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 制程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能被驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來(lái)表達(dá),并符合制程設(shè)計(jì)輸入的要求 TS16949: 2020 部分 (5/9) 條文要求 輔導(dǎo)內(nèi)容 預(yù) 期效果 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 監(jiān)測(cè) 依設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的進(jìn)度,當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方案或樣板產(chǎn)生時(shí),工程應(yīng)對(duì)其進(jìn)行評(píng)估預(yù)測(cè)和量測(cè),并保留其定義、分析的結(jié)果;如適用時(shí) ,這些測(cè)量還應(yīng)包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、運(yùn)輸時(shí)間、應(yīng)緊處理的方法和人員。 原型樣品計(jì)劃 當(dāng)顧客有要求時(shí),公司應(yīng)制定樣品 [控制計(jì)劃 ],并盡可能的使用與未來(lái)正式生產(chǎn)時(shí)相同的供貨商、工具和制程。 產(chǎn)品批準(zhǔn)程序 當(dāng)客戶有提交 PPAP 時(shí),應(yīng)按其要求的等級(jí)提交,其中包括需要提交的供貨商的 PPAP 內(nèi)容 采購(gòu) ①依項(xiàng)目對(duì)最終成品之 影響性,建立“供貨商選擇與管理程序”。 l 有一定方法尋找:適質(zhì)、適地、適價(jià)之供貨商,并透過(guò)定期評(píng)核,淘汰不良廠商和承造商。 ②建立合格廠商名冊(cè)。 l 作為“采購(gòu)”基礎(chǔ),不因人而異。 ③采購(gòu)管理程序。 l 采購(gòu)需求申請(qǐng),應(yīng)詳述品項(xiàng)及內(nèi)容,經(jīng)一定主管核準(zhǔn)。 l 采購(gòu)單發(fā)出前,應(yīng)協(xié)商價(jià)格、交期、品質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn) ??等,與權(quán)責(zé)主管核準(zhǔn)。 法規(guī)的符合性 所有用于生產(chǎn)的材料在采購(gòu)時(shí)須經(jīng)復(fù)審,以確保符合 現(xiàn)行 對(duì)限制有毒、危險(xiǎn)物品的政府要求及安全規(guī)定,以及考慮生產(chǎn)和銷售國(guó)有關(guān)環(huán)境等方面的規(guī)定 供貨商品質(zhì)管理系統(tǒng)開(kāi)發(fā) 公司品管部和管理部應(yīng)以 TS16949: 2020 為目標(biāo)推動(dòng)供貨商品保系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)以去影響、推動(dòng)供貨商品保系統(tǒng)的改進(jìn) ,進(jìn)行按規(guī)定的頻度實(shí)施稽核 . 顧客核準(zhǔn)的廠商 如果顧客有一份核準(zhǔn)的材料供貨商名單 (包括顧客的設(shè)計(jì)資料中列明的 ),則公司應(yīng)從名單所列之供貨商采購(gòu)各項(xiàng)相關(guān)材料。任何其它供貨商唯有經(jīng)顧客相關(guān)部門增列到核準(zhǔn)名單后 ,方可被采用。 TS16949: 2020 部分 (6/9) 條文要求 輔導(dǎo)內(nèi)容 預(yù)期效果 采購(gòu) 進(jìn)料產(chǎn)品的質(zhì)量 進(jìn)料的質(zhì)量的可用控制方法 統(tǒng)計(jì)資料記錄與評(píng)價(jià) 抽樣進(jìn)料檢驗(yàn)或試驗(yàn) 有可接受質(zhì)量性能的記錄時(shí) ,在供貨商處進(jìn)行評(píng)定或稽核 由認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的產(chǎn)品評(píng)定 其它外經(jīng)客戶同意的方法 供貨商監(jiān)視 對(duì)供貨商作定期性評(píng)估,如果評(píng)估不符合要求時(shí),可決定取消或作出重新選擇及評(píng)估,評(píng)估的項(xiàng)目包括, 提供產(chǎn)品的質(zhì)量 。 退貨 (包括客戶方面 ) 供貨準(zhǔn)時(shí)率 (包括特別事件的額外費(fèi)用 ) 客戶通知或發(fā)生的與質(zhì)量相關(guān)特別情況。 生產(chǎn)作業(yè) ①對(duì)車用蓄 電池產(chǎn)品的 試樣 ?包裝過(guò)程中的方法、人員、設(shè)備、財(cái)產(chǎn)、產(chǎn)品等因素進(jìn)行控制。 l 保證符合要求和顧客滿意。 控制計(jì)劃 針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料等各層次制定控制計(jì)劃,在流程控制程序及運(yùn)作中應(yīng)預(yù)先考慮產(chǎn)品的安全性,公司應(yīng)注重提高全體員工的安全意識(shí)。在流程、設(shè)備、儀器及工具的計(jì)劃中使用防錯(cuò)方法。 工作指導(dǎo)書 公司應(yīng)為所有負(fù)責(zé)流程操作的人員提供文件化的流程 **和工作指導(dǎo) , 這些指導(dǎo)書在工作現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)易于得到 ,并來(lái)源于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)中所列的資料。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 無(wú)論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備,均須經(jīng)過(guò)首件確認(rèn)的驗(yàn)證 (必要時(shí)應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法驗(yàn)證 )。 TS16949: 2020 部分 (7/9) 條文要求 輔導(dǎo)內(nèi)容 預(yù)期效果 生產(chǎn)作業(yè) 預(yù)防及預(yù)維護(hù) 工程設(shè)備人員進(jìn)行控制及維修有關(guān)生產(chǎn)設(shè)備及工具,確保連續(xù)生產(chǎn)之能力。進(jìn)行設(shè)備預(yù)防保養(yǎng)等管制, 內(nèi)容至少包括,利用預(yù)知性的維護(hù)方法來(lái)增加產(chǎn)品設(shè)備的有效性和效率: — 有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng), — 設(shè)備、工具和量具的包裝和防護(hù), — 關(guān)鍵制造設(shè)備用零件的可獲得性, — 維護(hù)目標(biāo)的文件化、評(píng)估和改進(jìn), 工具管理 進(jìn)行以下管理 : 維護(hù)及修理設(shè)施與人員。 貯存與修復(fù)。 工裝準(zhǔn)備。 易損工具的更換計(jì)劃。 工具的修整 ,包括工具設(shè)計(jì)的文件。 提供必要的技術(shù)資源進(jìn)行模具和零配件檢驗(yàn)。 生產(chǎn)排程 公司的生產(chǎn)計(jì)劃活動(dòng)是按訂單進(jìn)行的 ,必要時(shí)的 預(yù)測(cè)生產(chǎn)計(jì)劃 是相當(dāng)于整體制程周期時(shí)間的最理想在庫(kù)存量的基礎(chǔ)上確定的。 服務(wù)信息的回饋 為確保公司內(nèi)部能及時(shí)了解發(fā)生在企業(yè)外部的不符合事項(xiàng),需在服務(wù)程序 中確定內(nèi)部溝通方式,確保將服務(wù)有關(guān)的信息 ,及時(shí)有效地通報(bào)給制造、工程及設(shè)計(jì)等部門。 與顧客的服務(wù)協(xié)議 當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí),公司必須驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性; — 公司的任何服務(wù)中心. — 特殊用途的工具或量測(cè)設(shè)備, — 服務(wù)人員的培訓(xùn)。 量測(cè)及監(jiān)督設(shè)備之管制 ①建立免校、外校、內(nèi)校系統(tǒng)。 l 所有用于量測(cè)產(chǎn)品之儀器、量規(guī)皆能有效管制,且可利用外?!皹?biāo)準(zhǔn)件”進(jìn)行內(nèi)校。 ②建立量規(guī)儀器總覽表。 l 所有須定期校正之量測(cè)儀器皆能依計(jì)劃執(zhí)行校正,減少誤判,以確保量測(cè)品質(zhì)。 測(cè)量系統(tǒng)分析 所有的分析方法及接受準(zhǔn)則應(yīng)與測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)相一致。如經(jīng)顧客批準(zhǔn) ,也可采用其它分析方法及接收準(zhǔn)則。 校驗(yàn)記錄 對(duì)所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備,包括員工自備的及顧客所有的量具,其校率活動(dòng)記錄 TS16949: 2020部分 (8/9) 條文要求 輔導(dǎo)內(nèi)容 預(yù)期效果 量測(cè)及監(jiān)督設(shè)備之管制 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 建立【實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定】; 配備具有合適經(jīng)驗(yàn)和學(xué)歷的試驗(yàn)評(píng)判人員; 依照相關(guān)的產(chǎn)品測(cè)試 標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)行試驗(yàn); 相關(guān)品質(zhì)記錄的審查。 外部實(shí)驗(yàn)室 如需委托外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)測(cè)試或校驗(yàn)服務(wù)時(shí),應(yīng)是選用認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 ①于品質(zhì)手冊(cè)中規(guī)劃各量測(cè)作業(yè)要?jiǎng)t。 l 規(guī)劃量測(cè)要素。 統(tǒng)計(jì)的工具監(jiān)定 在先期質(zhì)量策劃中必須確定每一過(guò)程適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具 ,并包括在控制計(jì)劃中。 基本統(tǒng)計(jì)概念的知識(shí) 公司要求通過(guò)培訓(xùn)和應(yīng)用中的指導(dǎo),讓全體人員都能理解和在分析中加以應(yīng)用。 量測(cè)與監(jiān)督 客戶滿意度 ①客戶滿意管理程序之建立與初評(píng)。 l 讓客戶知道我們關(guān)心他們的感受,確保客戶任何不滿之信息皆能回饋 ,以供系統(tǒng)改善或參考。 內(nèi)部稽核 ①合格稽核員之訓(xùn)練與資格建立。 ②稽核計(jì)劃編訂,與使用報(bào)告表格。 ③稽核實(shí)施,不符合通知及矯正措施能確認(rèn)有效果。 l 建立系統(tǒng)可行的內(nèi)部品質(zhì)稽核程序 . l 定期發(fā)掘管理方面之執(zhí)行問(wèn)題 ,并持續(xù)檢討改善 . l 透過(guò)執(zhí)行、稽核、改善之良性循環(huán),養(yǎng)成全員良好的作業(yè)習(xí)慣 制造過(guò)程稽查 稽查所有制造以決定它的有效性。 產(chǎn)品稽核 在適當(dāng)頻率下 ,組織應(yīng)在生產(chǎn)和交貨的適當(dāng)階級(jí)稽核產(chǎn)品 ,以驗(yàn)證所有規(guī)定的要求 , 產(chǎn)品之量測(cè)與監(jiān)督 ①建立“檢驗(yàn) 與測(cè)試狀態(tài)識(shí)別程序”,利用掛牌、料卡、標(biāo)簽等輔助顏色管理以區(qū)別“檢驗(yàn)狀態(tài)”。 l 使各種物料品質(zhì)狀況明確,不良品質(zhì)不致混入良品中 . ②進(jìn)料檢驗(yàn)程序(含甲方驗(yàn)收)。 l 確保所有進(jìn)料皆能符合采購(gòu)品質(zhì)要求(最終產(chǎn)品符合工程設(shè)計(jì)要求)。 ③最終成品檢驗(yàn)程序(質(zhì)量監(jiān)督站的檢驗(yàn)
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