【文章內(nèi)容簡介】 性時，公司各項制程管制指導書及類似的文件（ FMEA、管制計劃、操作說明），應使用顧客指定的管制特性符號（或者公司內(nèi)部與之對等的符號、標記）來標明那些會影響管制特性的制程步驟。 設計和開發(fā)輸出 — 補充 產(chǎn)品設計輸出應以能被驗證和確認的形式來表達，并符合產(chǎn)品設計輸入的要求， 制造過程設計輸出 制程設計輸出應以能被驗證和確認的形式來表達，并符合制程設計輸入的要求 TS16949： 2020 部分 (5/9) 條文要求 輔導內(nèi)容 預 期效果 設計開發(fā) 監(jiān)測 依設計開發(fā)策劃的進度，當產(chǎn)品設計開發(fā)方案或樣板產(chǎn)生時，工程應對其進行評估預測和量測，并保留其定義、分析的結果；如適用時 ,這些測量還應包括質(zhì)量風險、成本、運輸時間、應緊處理的方法和人員。 原型樣品計劃 當顧客有要求時，公司應制定樣品 [控制計劃 ]，并盡可能的使用與未來正式生產(chǎn)時相同的供貨商、工具和制程。 產(chǎn)品批準程序 當客戶有提交 PPAP 時，應按其要求的等級提交，其中包括需要提交的供貨商的 PPAP 內(nèi)容 采購 ①依項目對最終成品之 影響性，建立“供貨商選擇與管理程序”。 l 有一定方法尋找：適質(zhì)、適地、適價之供貨商，并透過定期評核，淘汰不良廠商和承造商。 ②建立合格廠商名冊。 l 作為“采購”基礎，不因人而異。 ③采購管理程序。 l 采購需求申請，應詳述品項及內(nèi)容，經(jīng)一定主管核準。 l 采購單發(fā)出前，應協(xié)商價格、交期、品質(zhì) 標準 ??等，與權責主管核準。 法規(guī)的符合性 所有用于生產(chǎn)的材料在采購時須經(jīng)復審，以確保符合 現(xiàn)行 對限制有毒、危險物品的政府要求及安全規(guī)定，以及考慮生產(chǎn)和銷售國有關環(huán)境等方面的規(guī)定 供貨商品質(zhì)管理系統(tǒng)開發(fā) 公司品管部和管理部應以 TS16949： 2020 為目標推動供貨商品保系統(tǒng)的開發(fā)以去影響、推動供貨商品保系統(tǒng)的改進 ,進行按規(guī)定的頻度實施稽核 . 顧客核準的廠商 如果顧客有一份核準的材料供貨商名單 (包括顧客的設計資料中列明的 ),則公司應從名單所列之供貨商采購各項相關材料。任何其它供貨商唯有經(jīng)顧客相關部門增列到核準名單后 ,方可被采用。 TS16949： 2020 部分 (6/9) 條文要求 輔導內(nèi)容 預期效果 采購 進料產(chǎn)品的質(zhì)量 進料的質(zhì)量的可用控制方法 統(tǒng)計資料記錄與評價 抽樣進料檢驗或試驗 有可接受質(zhì)量性能的記錄時 ,在供貨商處進行評定或稽核 由認可的檢測實驗室進行的產(chǎn)品評定 其它外經(jīng)客戶同意的方法 供貨商監(jiān)視 對供貨商作定期性評估，如果評估不符合要求時，可決定取消或作出重新選擇及評估，評估的項目包括， 提供產(chǎn)品的質(zhì)量 。 退貨 (包括客戶方面 ) 供貨準時率 (包括特別事件的額外費用 ) 客戶通知或發(fā)生的與質(zhì)量相關特別情況。 生產(chǎn)作業(yè) ①對車用蓄 電池產(chǎn)品的 試樣 ?包裝過程中的方法、人員、設備、財產(chǎn)、產(chǎn)品等因素進行控制。 l 保證符合要求和顧客滿意。 控制計劃 針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料等各層次制定控制計劃，在流程控制程序及運作中應預先考慮產(chǎn)品的安全性，公司應注重提高全體員工的安全意識。在流程、設備、儀器及工具的計劃中使用防錯方法。 工作指導書 公司應為所有負責流程操作的人員提供文件化的流程 **和工作指導 , 這些指導書在工作現(xiàn)場應易于得到 ,并來源于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊中所列的資料。 作業(yè)準備的驗證 無論何時進行作業(yè)準備，均須經(jīng)過首件確認的驗證 (必要時應使用統(tǒng)計方法驗證 )。 TS16949： 2020 部分 (7/9) 條文要求 輔導內(nèi)容 預期效果 生產(chǎn)作業(yè) 預防及預維護 工程設備人員進行控制及維修有關生產(chǎn)設備及工具，確保連續(xù)生產(chǎn)之能力。進行設備預防保養(yǎng)等管制， 內(nèi)容至少包括，利用預知性的維護方法來增加產(chǎn)品設備的有效性和效率： — 有計劃的維護活動， — 設備、工具和量具的包裝和防護， — 關鍵制造設備用零件的可獲得性， — 維護目標的文件化、評估和改進， 工具管理 進行以下管理 : 維護及修理設施與人員。 貯存與修復。 工裝準備。 易損工具的更換計劃。 工具的修整 ,包括工具設計的文件。 提供必要的技術資源進行模具和零配件檢驗。 生產(chǎn)排程 公司的生產(chǎn)計劃活動是按訂單進行的 ,必要時的 預測生產(chǎn)計劃 是相當于整體制程周期時間的最理想在庫存量的基礎上確定的。 服務信息的回饋 為確保公司內(nèi)部能及時了解發(fā)生在企業(yè)外部的不符合事項，需在服務程序 中確定內(nèi)部溝通方式，確保將服務有關的信息 ,及時有效地通報給制造、工程及設計等部門。 與顧客的服務協(xié)議 當與顧客達成服務協(xié)議時，公司必須驗證以下項目的有效性； — 公司的任何服務中心． — 特殊用途的工具或量測設備， — 服務人員的培訓。 量測及監(jiān)督設備之管制 ①建立免校、外校、內(nèi)校系統(tǒng)。 l 所有用于量測產(chǎn)品之儀器、量規(guī)皆能有效管制，且可利用外?！皹藴始边M行內(nèi)校。 ②建立量規(guī)儀器總覽表。 l 所有須定期校正之量測儀器皆能依計劃執(zhí)行校正，減少誤判，以確保量測品質(zhì)。 測量系統(tǒng)分析 所有的分析方法及接受準則應與測量系統(tǒng)分析參考手冊相一致。如經(jīng)顧客批準 ,也可采用其它分析方法及接收準則。 校驗記錄 對所有量具、測量和試驗設備，包括員工自備的及顧客所有的量具，其校率活動記錄 TS16949： 2020部分 (8/9) 條文要求 輔導內(nèi)容 預期效果 量測及監(jiān)督設備之管制 內(nèi)部實驗室 建立【實驗室管理規(guī)定】； 配備具有合適經(jīng)驗和學歷的試驗評判人員； 依照相關的產(chǎn)品測試 標準 進行試驗； 相關品質(zhì)記錄的審查。 外部實驗室 如需委托外部實驗室進行檢驗測試或校驗服務時，應是選用認可的實驗室 ①于品質(zhì)手冊中規(guī)劃各量測作業(yè)要則。 l 規(guī)劃量測要素。 統(tǒng)計的工具監(jiān)定 在先期質(zhì)量策劃中必須確定每一過程適當?shù)慕y(tǒng)計工具 ,并包括在控制計劃中。 基本統(tǒng)計概念的知識 公司要求通過培訓和應用中的指導，讓全體人員都能理解和在分析中加以應用。 量測與監(jiān)督 客戶滿意度 ①客戶滿意管理程序之建立與初評。 l 讓客戶知道我們關心他們的感受，確?？蛻羧魏尾粷M之信息皆能回饋 ,以供系統(tǒng)改善或參考。 內(nèi)部稽核 ①合格稽核員之訓練與資格建立。 ②稽核計劃編訂，與使用報告表格。 ③稽核實施，不符合通知及矯正措施能確認有效果。 l 建立系統(tǒng)可行的內(nèi)部品質(zhì)稽核程序 . l 定期發(fā)掘管理方面之執(zhí)行問題 ,并持續(xù)檢討改善 . l 透過執(zhí)行、稽核、改善之良性循環(huán)，養(yǎng)成全員良好的作業(yè)習慣 制造過程稽查 稽查所有制造以決定它的有效性。 產(chǎn)品稽核 在適當頻率下 ,組織應在生產(chǎn)和交貨的適當階級稽核產(chǎn)品 ,以驗證所有規(guī)定的要求 , 產(chǎn)品之量測與監(jiān)督 ①建立“檢驗 與測試狀態(tài)識別程序”，利用掛牌、料卡、標簽等輔助顏色管理以區(qū)別“檢驗狀態(tài)”。 l 使各種物料品質(zhì)狀況明確，不良品質(zhì)不致混入良品中 . ②進料檢驗程序（含甲方驗收）。 l 確保所有進料皆能符合采購品質(zhì)要求（最終產(chǎn)品符合工程設計要求）。 ③最終成品檢驗程序（質(zhì)量監(jiān)督站的檢驗