【文章內(nèi)容簡介】 構(gòu) ， 具備了保證產(chǎn)品或服務質(zhì)量的人力 、 物力 ， 還要明確有關(guān)部門和人員的職責和權(quán)力 ， 以及規(guī)定完成任務所必需的各項程序和活動 。 因此質(zhì)量體系是一個組織落實有物質(zhì)保障和有具體工作內(nèi)容的有機整體 。 質(zhì)量體系按體系目的可分為質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系兩類，企業(yè)在非合同環(huán)境下，只建有質(zhì)量管理體系；在合同環(huán)境下，企業(yè)應建有質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系。 質(zhì)量體系 指企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動。它根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合，加強從設(shè)計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、使用全過程的質(zhì)量管理活動，并予制度化、標準化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工伯的要求和活動程序。 質(zhì)量管理體系 指為使人們確信某一產(chǎn)品、過程或服務的質(zhì)量所必須的全部有計劃有組織的活動。這種活動的標志或結(jié)果，就產(chǎn)提供“證據(jù)”，目的在于確保用戶和消費者對質(zhì)量的信任。 質(zhì)量保證 資料共享中心（完全免費） 內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量審核員，通常由既精通ISO9000國際標準又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔任。 按照 ISO9000標準的要求，凡是推行 ISO9000的組織每年都要進行一定頻次的內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過培訓的有資格的內(nèi)審員來執(zhí)行審核任務。所以，凡是推行 ISO9000的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔任。 什么是內(nèi)審員 QA即英文 QUALITY ASSURANCE的簡稱，中文意思是品質(zhì)保證，其在 ISO8402： 1994中的定義是：“ 為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)管理體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動 ” 。有些推行ISO9000的組織會設(shè)置這樣的部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關(guān)品質(zhì)保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做 QA人員。 什么是 QA QC即英文 QUALITY CONTROL的簡稱，中文意義是品質(zhì)控制，其在 ISO8402： 1994的定義是“為達到品質(zhì)要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動”。有些推行ISO9000的組織會設(shè)置這樣一個部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關(guān)品質(zhì)控制的職能，擔任這類工作的人員就叫做 QC人員，相當于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗員，包括進貨檢驗員（ IQC）、制程檢驗員（ IPQC）和最終檢驗員（ FQC）。 什么是 QC “管理者代表 ” 這一職位名稱是 ISO9000標準的專用名詞，它特指推行 ISO9000的組織中主管質(zhì)量管理體系的高層管理人員。按照 ISO9000標準的規(guī)定，管理者代表，除了其原有職責外還具有如下三個職責和權(quán)限（參照 ISO/DIS 9001標準）： ； ，包括改進的需求； “ 以客戶為中心 ” 意識的形成。 此外，管理者代表的職責可包括質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡。 什么是管理者代表 質(zhì)量認證 ， 是由一個公認的權(quán)威機構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量體系 、 產(chǎn)品 、 過程或服務是否符合質(zhì)量要求 、 標準 、 規(guī)范和有關(guān)政府法規(guī)的鑒別 ， 并提供文件證明的活動 。 開展質(zhì)量認證工作要具備 4個條件： （ 1） 具有較高水平的國際標準 、 國家標準或?qū)I(yè)標準 。 （ 2） 具有公認的權(quán)威的第三方的質(zhì)量認證機構(gòu) 。 （ 3） 經(jīng)認證合格的權(quán)威的測試試驗室 。 （ 4） 具有較高水平的認證工作隊伍 。 質(zhì)量認證程序為：申請、初審、資格鑒定、認證試驗、簽訂監(jiān)督協(xié)議、控制協(xié)議、頒發(fā)標志、事后監(jiān)督、質(zhì)量認證維持試驗、更改質(zhì)量等級。在事后監(jiān)督過程中若出了問題就要暫停認證或再認證，甚至取消認證。 質(zhì)量認證 質(zhì)量管理咨詢活動指以質(zhì)量管理活動為主要對象，以調(diào)查、分析和改善企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理為主要內(nèi)容的咨詢活動。 質(zhì)量管理咨詢的要點是： （ 1） 產(chǎn)品質(zhì)量狀況的調(diào)查和分析； （ 2） 質(zhì)量管理方針 、 計劃及其執(zhí)行情況的調(diào)查和分析； （ 3） 質(zhì)量管理組織及其活動狀態(tài)分析； （ 4） 質(zhì)量管理教育培訓及其效果的調(diào)查及分析； （ 5） 廢 、 次品狀況調(diào)查及其對策效果分析； （ 6） 質(zhì)量體系建立健全狀況的調(diào)查和分析； （ 7） 質(zhì)量管理方法手段調(diào)查分析； （ 8） 質(zhì)量信息的收集 、 傳遞與使用狀況調(diào)查分析； （ 9） 標準化狀況調(diào)查分析等 。 質(zhì)量管理咨詢活動 質(zhì)量體系中的全部要素 、 要求規(guī)定 、 標準都納入文件 ，形成質(zhì)量管理文件體生活費 ， 是企業(yè)全部文件的一部分 。 質(zhì)量體系文件形成一個文件體系，共 3個層次，類似 “ 金安塔 ” 型，其中第一層次是綱領(lǐng)性文件，質(zhì)量手冊；第二層次是涉及各個職能部門的活動，質(zhì)量程序；第三層次是詳細工作文件，質(zhì)量具體文件（表格、報告、伯業(yè)指導書等）。 質(zhì)量體系文件 質(zhì)量體系文件的作用： ， 是企業(yè)內(nèi)部的 “ 法規(guī) ” 。 。 。 質(zhì)量體系文件的層次： 第一層：質(zhì)量手冊 第二層：程序文件 第三層：第三層文件通常又可分為： ※ 管理性第三層文件 （ 如：車間管理辦法 、 倉庫管理辦法 、 文件和資料編寫導則 、