臨床研究方案多種外科技術(shù)聯(lián)合治療重癥糖尿病足的前瞻性對(duì)照研究(編輯修改稿)
2025-06-01 23:33 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 、阿司匹林抗血小板及營(yíng)養(yǎng)末梢神經(jīng)等治療方案?；颊咴谕瓿勺悴壳鍎?chuàng)后，采用可調(diào)節(jié)負(fù)壓吸引治療技術(shù)裝置及敷料，敷料按照創(chuàng)傷面積修剪敷料大小,以大于創(chuàng)面周?chē)s3mm為宜。將修剪好的敷料密閉貼合創(chuàng)面,接著外貼連接吸盤(pán),接負(fù)壓裝置。按患者病情進(jìn)行大約7d負(fù)壓引流,7d后檢查患者創(chuàng)面,根據(jù)肉芽生長(zhǎng)情況決定是否行二次負(fù)壓吸引手術(shù)治療。若傷口感染控制，無(wú)壞死組織，肉芽新鮮，行植皮手術(shù)；若傷口未達(dá)到植皮條件，繼續(xù)予以以上負(fù)壓吸引治療。 聯(lián)合高壓氧治療的方案選擇，繼續(xù)予以高壓氧治療。采用多人高壓氧艙,加壓20min,(絕對(duì)壓),面罩吸氧3次,每次15min,中間吸艙內(nèi)空氣2次,每次5min,減壓20min,每日1次,7次為1個(gè)療程,療程之間休息2天。，繼續(xù)予以臭氧治療。具體為在可調(diào)節(jié)負(fù)壓吸引套裝持續(xù)充入臭氧,并濃度保持在25~40μg/ml 20min后結(jié)束,每日2次,療程14d,重復(fù)進(jìn)行2個(gè)療程。輸氧管接流量為1L/min的臭氧。 聯(lián)合光子照射治療的方案選擇，繼續(xù)予以傷口光子照射治療。具體操作為患者取適當(dāng)體位,將負(fù)壓吸引敷料包裹的傷口暴露置于深圳普門(mén)科技有限公司生產(chǎn)的Carnation光子治療儀下，治療儀的光照頭對(duì)準(zhǔn)創(chuàng)面處,距離為20 ~ 40 cm, 以光斑完全籠罩患野為宜,范圍較大者分區(qū)照射。每天1次,每次20~30分鐘。兩周為1個(gè)療程。1個(gè)療程后進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)面積較大較深者,可再照射1個(gè)療程。4 受試者參加研究時(shí)間受試者個(gè)體在分組后的總觀(guān)察時(shí)間最長(zhǎng)約為6個(gè)月。分別于手術(shù)后1周、2周、1月、3月和6月來(lái)院檢查。5 研究人群患者糖尿病診斷明確，且合并有嚴(yán)重足部潰瘍的患者(Wagner III級(jí)和III級(jí)以上)。. 入選標(biāo)準(zhǔn)受試者必須滿(mǎn)足以下所有標(biāo)準(zhǔn)方可參加本研究： 1. 年齡1880歲，性別不限。2. 確診為糖尿病，空腹靜脈血糖≥ mmol/L；或餐后2 h血糖≥ mmol/L，且重復(fù)2次；3. 糖尿病足Wagner分級(jí)病變Ⅲ級(jí)和Ⅲ級(jí)以上；4. 無(wú)嚴(yán)重心、肝、腎及血液系統(tǒng)疾病5. 病人已同意簽署知情同意書(shū). 排除標(biāo)準(zhǔn)1. 年齡小于18歲或大于80歲2. 根據(jù)Wagner分級(jí)，剔除Wagner分級(jí)為II級(jí)和II級(jí)以下患者；3. 合并惡性腫瘤或其他嚴(yán)重疾病，生存預(yù)期小于6月 4. 懷孕和哺乳期患者；5. 有精神等類(lèi)疾病無(wú)法合作者、不愿合作、失訪(fǎng)和意外死亡患者。6 主要觀(guān)察指標(biāo)1. 愈合時(shí)間：患者自住院治療時(shí)至傷口完全上皮化所需要的時(shí)間。2. 愈合率：在治療的過(guò)程中，完全愈合的傷口占所有傷口的比率。3. crp：急性反應(yīng)蛋白，機(jī)體受到微生物入侵或組
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