【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 （例如：關(guān)鍵、主要、重要和重點(diǎn)） 用適當(dāng)?shù)淖帜富蚍?hào)在 DFMEA中注明并在 建議措施中記錄，是特殊過(guò)程控制的依據(jù)。 表格說(shuō)明 14 潛在失效的起因 /機(jī)理 指明失效模式發(fā)生的原因或作用機(jī)理 是產(chǎn)品設(shè)計(jì)所固有的 與產(chǎn)品的使用有關(guān) 列出每個(gè)失效模式的 所有 可以想象到的失效起因和機(jī)理 許多失效模式是多種原因造成的 失效通常是由一連串的原因造成的，從直接原因到根本原因（原因鏈） 表格說(shuō)明 14 潛在失效的起因 /機(jī)理 簡(jiǎn)明扼要、完整地將起因 /機(jī)理列出來(lái) 典型的失效起因如： 規(guī)定的材料不對(duì) 設(shè)計(jì)壽命估計(jì)不當(dāng) 應(yīng)力過(guò)大 潤(rùn)滑不足 維修保養(yǎng)說(shuō)明不當(dāng) 環(huán)境保護(hù)不夠 計(jì)算錯(cuò)誤等 典型的失效機(jī)理如： 屈服、疲勞 材料不穩(wěn)定 蠕變、磨損 腐蝕等 考慮“可預(yù)見(jiàn)的產(chǎn)品誤用”情況 20A保險(xiǎn)絲 10A保險(xiǎn)絲 表格說(shuō)明 15 頻度數(shù)（ O） 指某一 特定 失效起因 /機(jī)理出現(xiàn)的可能性 通過(guò) 設(shè)計(jì)更改 來(lái)消除或控制一個(gè)或多個(gè) 失效起因 /機(jī)理是降低頻度數(shù)的唯一途徑 需 考 慮 類似零部件或子系統(tǒng)的維修檔案及維修服務(wù)經(jīng)驗(yàn)？ 零部件是否為以前使用的零部件或子系統(tǒng)還是與其相似？ 相對(duì)先前水平的零部件或子系統(tǒng)所做的變化有多顯著？ 零件是否全新？零件是否與原來(lái)有根本不同？ 零部件的用途有無(wú)變化？ 有哪些環(huán)境改變？ 針對(duì)該用途是否作了工程分析來(lái)估計(jì)其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)？ 頻度數(shù)（ O）推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 （設(shè)計(jì)小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見(jiàn)一致，即使因?yàn)閭€(gè)別產(chǎn)品 分析作了修改也應(yīng)一致） ≥ ≤ 失效發(fā)生可能性 可能的失效率 頻度數(shù)1/2 101/3 91/8 81/20 71/80 61/400 51/2022 41/15000 31/ 15000 0 2極低：失效不太可能發(fā)生 1/ 15000 00 1很高：失效幾乎是不可避免的中等：偶爾發(fā)生的失效高：反復(fù)發(fā)生的失效低：相對(duì)很少發(fā)生的失效表格說(shuō)明 16 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 能夠確保設(shè)計(jì)充分性的 任何技術(shù) 失效模式如同疾病 設(shè)計(jì)控制則象醫(yī)生采取的診斷方法 （醫(yī)生喜歡采取預(yù)防措施） 設(shè)計(jì)控制有三種類型： （ 1）消除失效產(chǎn)生的原因 （ 2）查明失效的原因 （ 3）檢測(cè)失效模式 表格說(shuō)明 17 不易探測(cè)度數(shù)（ D） 指在零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)投產(chǎn)之前 用現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制方法對(duì)潛在失效起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式探測(cè)能力的評(píng)價(jià) 為了減小 D 值 需 不斷改進(jìn) 設(shè)計(jì)控制方法 不易探測(cè)度數(shù)（ D）推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 （設(shè)計(jì)小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見(jiàn)一致，即使因?yàn)閭€(gè)別產(chǎn)品 分析作了修改也應(yīng)一致） 探測(cè)性 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：由設(shè)計(jì)控制可探測(cè)的可能性不易探測(cè)度數(shù)絕對(duì)不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和 / 或不可能找出潛在的原因 / 機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制10很極少 設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的原因 / 機(jī)理及后續(xù)的失效模式 9極少 設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的原因 / 機(jī)理及后續(xù)的失效模式 8很少 設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在的原因 / 機(jī)理及后續(xù)的失效模式 7少 設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在的原因 / 機(jī)理及后續(xù)的失效模式 6中等 設(shè)計(jì)控制有中等機(jī)會(huì)能找出潛在的原因 / 機(jī)理及后續(xù)的失效模式 5中上 設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在的原因 / 機(jī)理及后續(xù)的失效模式 4多 設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在的原因 / 機(jī)理及后續(xù)的失效模式 3很多 設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)能找出潛在的原因 / 機(jī)理及后續(xù)的失效模式 2幾乎肯定 設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能夠找出潛在的原因 / 機(jī)理及后續(xù)的失效模式 1表格說(shuō)明 18 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN） RPN是對(duì)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)性的度量 RPN = S ? O ? D S: 嚴(yán)重度數(shù)（ 1~10） O：頻度數(shù)（ 1~10） D：不易探測(cè)度數(shù)（ 1~10） 關(guān)注 RPN較高的項(xiàng)目 表格說(shuō)明 19 建議措施 根據(jù) RPN的排序，提出建議采取措施以減小風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) 更改設(shè)計(jì) RPN S O D 更改設(shè)計(jì) 改進(jìn)設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證 如沒(méi)有建議措施 應(yīng)填寫“ 無(wú) ” 表格說(shuō)明 20 責(zé)任 目標(biāo) 完成日期 明確執(zhí)行“建議措施”的組織和個(gè)人以及預(yù)計(jì)完成的日期 21 采取的措施 簡(jiǎn)要記載已具體實(shí)施的措施和生效日期 表格說(shuō)明 22 糾正后的 RPN 當(dāng)明確了糾正措施后，估算并記錄下糾正后的嚴(yán)重度數(shù)、頻度數(shù)和不易探測(cè)度數(shù)，重新計(jì)算并記錄 RPN 有可能重新排序 有可能需要進(jìn)一步改進(jìn) 跟蹤 設(shè)計(jì)主管工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí) FMEA FMEA文件應(yīng)永遠(yuǎn)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平及最新采取的有關(guān)措施，包括生產(chǎn)后發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施 DFMEA應(yīng)在設(shè)計(jì)發(fā)布之前完成 動(dòng)態(tài) 文件 過(guò)程FMEA 何時(shí)進(jìn)行過(guò)程 FMEA? 過(guò)程 FMEA是 APQP (產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃） 中“過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)”階段的產(chǎn)物 在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前，在過(guò)程可行性分析階段或之前開 始，而且要考慮從單個(gè)零件到總成的所有制造工序設(shè)計(jì) 當(dāng)還有時(shí)間修改產(chǎn)品及工藝設(shè)計(jì)時(shí)！ 在 DFMEA之后 過(guò)程FMEA 以下情況需進(jìn)行過(guò)程 FMEA （或至少評(píng)審過(guò)去的 PFMEA） 是新的過(guò)程 新產(chǎn)品，或從未用本過(guò)程加工的產(chǎn)品 原有的過(guò)程發(fā)生變化 顧客要求或希望發(fā)生變化 競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、業(yè)務(wù)環(huán)境或法律環(huán)境發(fā)生變化 需提交 PPAP（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序） 發(fā)生實(shí)際失效 過(guò)程FMEA PFMEA 的原則 PFMEA不是 依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程缺陷 要考慮有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性參數(shù)，以便 最大限度地保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求 過(guò)程FMEA PFMEA 表格 共有 22項(xiàng)內(nèi)容組成 過(guò)程流程圖 /風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定 產(chǎn)品 /過(guò)程參數(shù) DFMEA文件 過(guò)程FMEA 表格 采取的措施 現(xiàn)行過(guò)程控制 級(jí)別 過(guò)程