內(nèi)部質(zhì)量審核員講義(編輯修改稿)
2025-05-21 22:11 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 體系審核 內(nèi)部審核不同于外部審核，其審核程序應(yīng)由機(jī)構(gòu)組織按照審核的基本要求和自身特點(diǎn)制定。內(nèi)審流程應(yīng)簡明可行，嚴(yán)格完整，閉環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)。質(zhì)量管理內(nèi)部審核流程通常如下圖所示： 第一節(jié) 內(nèi)部審核的步驟質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核流程工作內(nèi)容及要求負(fù)責(zé)部門/人；；考核部門1。糾正驗(yàn)證；3。跟蹤報(bào)道；3。提出考核建議審核員；；審核組長1。雙方參加、簽到；2。宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告、結(jié)論；3。提出糾正要求審核組長、記錄；2．開具不合格項(xiàng)報(bào)告；３．受審方確認(rèn)、糾正承諾；4。每天審核前碰頭會(huì)審核組,明確要求。審核組長審核員領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)召開小組會(huì),明確分工審核前工作文件準(zhǔn)備審核組長審核組長內(nèi)審主管部門工作步驟提出內(nèi)審成立審核組制定審核計(jì)劃編制檢查表首次會(huì)議現(xiàn)場審核末次會(huì)議編制審核報(bào)告跟蹤審核考核獎(jiǎng)懲第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核1．審核策劃 按照內(nèi)審程序規(guī)定，制定年度審核計(jì)劃，管理者授權(quán)成立審核組，由審核組長制定專項(xiàng)審核活動(dòng)計(jì)劃，準(zhǔn)備審核工作文件，通知審核。工作文件的準(zhǔn)備主要是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則和文件、現(xiàn)場審核記錄、不合格（不符合）報(bào)表等。標(biāo)準(zhǔn)和文件必須是有效版本，必須已在現(xiàn)場實(shí)施。它們主要有： （1）計(jì)量認(rèn)證/審查評(píng)審（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則； （2）質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃和記錄； （3）合同要求； （4）有關(guān)法律、法規(guī)； （5）有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括產(chǎn)品、環(huán)境、方法、人員、資源性標(biāo)準(zhǔn)）。 檢查表是審核員需準(zhǔn)備的重要文件，應(yīng)精心策劃。 通知審核是審核組向受審方通知具體的審核日期、安排和要求。必要時(shí)受審核方應(yīng)準(zhǔn)備基本情況的介紹。第一節(jié) 內(nèi)部審核的步驟第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核2．審核實(shí)施 以首次會(huì)議開始現(xiàn)場審核。審核員運(yùn)用各種審核方法和技巧，收集審核證據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，進(jìn)行分析判斷，開具不合格（不符合）項(xiàng)報(bào)告，并以末次會(huì)議結(jié)束現(xiàn)場審核。審核組長應(yīng)實(shí)施審核的全過程控制。3．審核報(bào)告 現(xiàn)場審核結(jié)束后，應(yīng)提交審核報(bào)告。包括：審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)、分發(fā)、歸檔、考核獎(jiǎng)懲，糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的提出，確認(rèn)和分層分步實(shí)施的要求。 第一節(jié) 內(nèi)部審核的步驟第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核4．跟蹤審核 應(yīng)加強(qiáng)對(duì)審核后的區(qū)域、過程的實(shí)施及糾正情況進(jìn)行跟蹤，并在緊接著下一次審核時(shí)，對(duì)措施的實(shí)施情況及效果進(jìn)行復(fù)查評(píng)價(jià)，寫入報(bào)告，實(shí)現(xiàn)審核閉環(huán)管理，以推動(dòng)連續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。在任何機(jī)構(gòu)的組織中，從審核得到的真正益處最終均來自“自身”的審核。第一節(jié) 內(nèi)部審核的步驟第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 開展內(nèi)部審核前，應(yīng)有一個(gè)策劃過程。策劃結(jié)果應(yīng)形成書面文件，主要包括審核計(jì)劃、審核組、審核用工作文件和資料（包括文件審查）、通知審核等。 通過內(nèi)容策劃，應(yīng)做到計(jì)劃落實(shí)，包括審核計(jì)劃得到批準(zhǔn)，審核計(jì)劃為審核組和受審核部門充分了解；責(zé)任落實(shí)，包括建立審核組并明確分工，各受審核組部門負(fù)責(zé)人屆時(shí)在場并已有準(zhǔn)備；工作文件落實(shí)，包括名類工作文件記錄都能得到理解并能有效應(yīng)用。 第二節(jié) 內(nèi)部審核策劃第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核1．制定審核計(jì)劃 審核計(jì)劃包括年度審核計(jì)劃和審核活動(dòng)計(jì)劃（審核大綱）。年度審核計(jì)劃是審核策劃的始端也是總綱，審核活動(dòng)計(jì)劃則是按照年度審核計(jì)劃安排具體實(shí)施。 審核計(jì)劃的內(nèi)容可包括：審核目的、范圍、審核準(zhǔn)則、審核組成員及分工、主要審核活動(dòng)的時(shí)間安排、首末次會(huì)議時(shí)間等。 組織年度審核計(jì)劃應(yīng)以文件形式頒發(fā)，審核活動(dòng)計(jì)劃應(yīng)有審核組長簽名和主管領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)。 （1）年度審核計(jì)劃 （2）審核活動(dòng)計(jì)劃 （3）跟蹤審核計(jì)劃 （4）臨時(shí)性審核計(jì)劃 （5）編制審核計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意事項(xiàng)：第二節(jié) 內(nèi)部審核策劃 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 2．建立審核小組 根據(jù)審核活動(dòng)目的、范圍、部門、過程以及審核日程安排，選定審核組長和成員，建立審核小組。 小組成立后，應(yīng)明確各成員分工和要求，這是審核組長的責(zé)任。審核組長應(yīng)注意“審核員不能審核自己的工作”的原則?！ ?審核員按分配任務(wù)做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。主要有：熟悉必要的文件和程序；根據(jù)要求編制檢查表；考慮前次審核結(jié)果應(yīng)跟蹤的項(xiàng)目。 小組成立后通常應(yīng)舉行審核組會(huì)議，以確保審核前準(zhǔn)備工作全部完成，每個(gè)審核員對(duì)審核任務(wù)完全了解。 為使內(nèi)審活動(dòng)正常有效地開展，組織應(yīng)建立相適應(yīng)的內(nèi)審工作系統(tǒng)，主要是： 建立審核組織 應(yīng)建立并保持內(nèi)審程序第二節(jié) 內(nèi)部審核策劃 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核3．編制檢查表 檢查表是審核前需準(zhǔn)備的一個(gè)重要工作文件。 為提高審核的有效性和效率，審核員一般應(yīng)根據(jù)分工，準(zhǔn)備現(xiàn)場審核用的檢查表。檢查表的內(nèi)容多少，取決于被審核部門的工作范圍、職能、抽樣方案及審核要求和方法。 編寫檢查表需著重注意的幾個(gè)問題：與編制審核計(jì)劃相似，以部門審核為主時(shí)，
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