【文章內(nèi)容簡介】 QSP0140199新產(chǎn)品“不合格信息單”1份二、生技辦 查閱與交談追蹤上述信息單處理評審情況QSP130199重點(diǎn)是讓步處理的審批四、生產(chǎn)車間（二、四）車間 1現(xiàn)場標(biāo)記隔離QSP130199交談、觀察標(biāo)記和堆放區(qū)域2離子膜產(chǎn)品的控制QSP130199觀察現(xiàn)場標(biāo)記、隔離情況查閱C級質(zhì)量信息單2份五、經(jīng)營部（供銷科、倉庫） 1信息處理QSP130199觀察、交談和查閱追蹤2超儲期原材料和成品處理QSP130199交談、查閱臺帳、通知憑證3報(bào)請顧客讓步處理QSP130199在供銷科查不合格處理申請單檢查表（統(tǒng)計(jì)技術(shù)要素）（表36） GB/T19001ISO9001 序號審核項(xiàng)目程序/指導(dǎo)書編號應(yīng)用記錄備注合格需改進(jìn)不合格不適用1質(zhì)量手冊是否包括為確定、實(shí)施和控制所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用所作的規(guī)定？ 2對應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求是否已被識別？ 3顧客是否需要統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用？ 4統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否用來證明能力及驗(yàn)收的決定，如：172?！^程控制；——檢驗(yàn)；——設(shè)備。 5對用來識別/確定糾正和預(yù)防措施的質(zhì)量數(shù)據(jù)/記錄是否作了統(tǒng)計(jì)評估？ ISO9001不合格品的控制檢查表（表37）ISO9001序號審核序號檢查內(nèi)容結(jié)論符合需改進(jìn)不符合不適用1不合格品的控制，不合格品的控制程序如何保證防止由于疏忽而使用或安裝不合格品 2不合格品控制程序包括了哪些內(nèi)容。如何通知有關(guān)職能部門。 1 2對不合格品評審后如何實(shí)施以下要求：a.；b.；c.；d. 3當(dāng)合同要求時(shí)，如何執(zhí)行使用或返修不合格品的讓步申請程序。 4對已接收的不合格品和返修情況是為何記錄的并說明其實(shí)際情況。 5返修或返工后拉品怎樣按規(guī)定程序重新檢驗(yàn)。 質(zhì)量體系文件審核檢查清單（表38）受審核方 參考質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量手冊版次 發(fā)放日期 批準(zhǔn)人 序號質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號檢查內(nèi)容質(zhì)量手冊程序文件操作性文件備注章節(jié)號版次/日期文件號版次/日期文件號不合格品管理現(xiàn)場審核檢查清單（表39）審核區(qū)域：生產(chǎn)車間檢驗(yàn)室審核程序：1.1. 對檢驗(yàn)員進(jìn)行提問： 請介紹一下不合格品控制程序？ 發(fā)現(xiàn)不合格品如何通知有關(guān)職能部門？ 如何對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄、隔離？ 評審和處理不合格的人員職責(zé)和權(quán)限怎樣規(guī)定的？2. 要求提供有關(guān)原始記錄 根據(jù)不合格品審理記錄，要求提供：a.a. 判定為返工記錄和返工后重新檢驗(yàn)的證據(jù)；b.b. 判定為返修或讓步接收的不合格品，當(dāng)合格要求時(shí)，應(yīng)提供向需方或其代表提出讓步申請的證據(jù)；c.c. 判定為返修的不合格品和返修后重機(jī)關(guān)報(bào)檢驗(yàn)的證據(jù)；d.d. 判定報(bào)廢的不合格品進(jìn)行標(biāo)識和隔離的證據(jù)。 按要素編寫檢查表（見表3表35）───要抓住主要部門；───考慮正向還是逆向。（正向?qū)徍耍合燃泄芾聿块T抽取一定樣本，再到執(zhí)行部門去審核；逆向?qū)徍耍合仍诟骶唧w部門檢查樣本再到集中管理部門審核）檢查表的格式───審核涉及的部門；───審核涉及的要素；───審核員；───陪同人員；───編寫日期；───檢查表審查人員簽名及日期；───檢查表的編寫。檢查表與現(xiàn)場審核記錄───作為單純指導(dǎo)性文件；───與現(xiàn)場審核結(jié)果融為一體（建議采用此種方式，具有對應(yīng)性、見證性）（見表3表3表3表39）5檢查表的使用有效使用檢查表───使審核工作有序、按計(jì)劃進(jìn)行；───靈活以達(dá)到最終目的；───調(diào)整不偏離；───不死搬硬套。第四章 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施首次會議(一).首次會議的目的1． 首次會議的目的確認(rèn)審核的范圍和目的；澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容；簡要介紹審查采用的方法和程序；建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系；落實(shí)審核組需要的資源和設(shè)施；確認(rèn)審核組和受審核方領(lǐng)導(dǎo)都參加的末次會議的時(shí)間以及審核過程中各次會議的時(shí)間。2． 首次會議的要求建立審核活動的風(fēng)格；準(zhǔn)時(shí)、簡短、明了，會議以不超過半小時(shí)為宜；獲得受審核方的理解并給與支持；由審核組長主持會議。3． 參加首次會議的人員審核組全體成員；高層的管理者（必要時(shí)）；受審核部門代表及主要工作人員；管理者代表；來自其他部門的觀察員（應(yīng)征得受審核方同意）；陪同人員。（二）首次會議內(nèi)容1． 會議開始參加會議人員簽到；審核組長宣布會議開始。2． 人員介紹審核組長介紹審核組成員及分工；各受審核部門介紹陪同人員。3． 聲明審核目的和范圍明確審核的目的；審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)；審核將涉及的部門。4． 現(xiàn)場審核計(jì)劃的確認(rèn)現(xiàn)場審核計(jì)劃一般不宜做大的改動；征得各受審核部門對計(jì)劃的最后確認(rèn)。5． 強(qiáng)調(diào)審核的原則強(qiáng)調(diào)客觀、公正原則；說明審核是抽樣的過程；說明相互配合的重要性；提出不合格的報(bào)告形式。6． 闡明一些重要問題明確限制的區(qū)域及交談人員（內(nèi)部審核較少遇到）；需保密的情況；對有疑問的問題進(jìn)行澄清；受審核方需說明的其他問題；確定末次會議的時(shí)間及地點(diǎn)、出席人員等。7． 后勤安排的落實(shí)受審核方指定陪同人員（內(nèi)部審核有時(shí)可不要）；辦公、交通、就餐等安排。8． 會議結(jié)束審核組長致謝。第五章 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施審核過程(一) .現(xiàn)場審核——首次會議后立即轉(zhuǎn)入1．1．外審的緩沖時(shí)間：45分鐘到60分鐘ll 讓所有的審核員閱讀一下和自己審核內(nèi)容相關(guān)的程序文件； 審核小組參觀工廠的主要部門。ll2. 現(xiàn)場審核的流程圖3. 審核過程的控制 審核員；ll 審核用工具；llll 審核用的資料； 審核用環(huán)境；ll 審核技巧。ll （二）審核員ll1．1． 干練的外表 衣冠整潔、動作利落；ll 是贏得受審核方人員信任的第一步。ll2. 禮貌的舉止 言談舉止禮貌無傲慢和偏見；ll 講話語氣友善無挑逗性；llll 抽樣檢查前應(yīng)征得受審核方的同意； 完成相應(yīng)項(xiàng)目的審核后應(yīng)說謝謝。ll 3. 文雅的性格ll 切忌擺出專家的姿態(tài)居高臨下地盤查； 遇到壓力無懦弱的表現(xiàn)；llll 以而心、誠懇和公正的態(tài)度實(shí)現(xiàn)審核的目的。 4. 熟練的審核技巧和基本的專業(yè)知識ll 是能否順利完成審核的關(guān)鍵因素； 熟悉審核行業(yè)的基礎(chǔ)知識和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；llll 熟悉企業(yè)的生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工序。 5. 較強(qiáng)的邏輯判斷能力和較高的歸納總結(jié)水準(zhǔn)ll 個別跡象中追蹤以確定存在的不合格事實(shí)； 已發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)歸納總結(jié)，去偽取真；llll 最終對體系的有效性給予評價(jià)； 審核員既是檢查官又是法官。ll6. 嚴(yán)明的工作紀(jì)律作風(fēng)ll 不能隨便遲到和早退； 不能擅自更改審核時(shí)間；ll 不能不遵守廠紀(jì)廠規(guī)；llll 未經(jīng)許可，不能開關(guān)設(shè)備或觸動設(shè)備的部分控制鍵； 保持公正廉潔的作風(fēng)。ll7. 融洽的合作關(guān)系ll 審核員之間保持協(xié)同共進(jìn)； 幫助審查未盡事宜；llll 幫助整理文件記錄及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。（三）審核用工具1.1. 文具類： 筆、筆記本、文件夾/硬板夾、釘書機(jī)、尺子、涂改液；2.2. 工具書類：專業(yè)術(shù)語詞典、標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)匯編、設(shè)計(jì)手冊等；3.3. 通訊工具：對講機(jī)、移動通訊電話等；4.4. 辦公設(shè)備： 手提電腦、便攜打印機(jī)、計(jì)算器；5.5. 其它： 手表、折疊曲尺、電筆、袖珍電筒、放大鏡等。（四）審核用資料1.1. ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)或其它專用標(biāo)準(zhǔn)（如QS9000標(biāo)準(zhǔn)）；2.2. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)；3.3. 專業(yè)審核指導(dǎo)書；4.4. 檢查表；5.5. 各種審核用表格（如簽到表、不合格報(bào)告……等）6.6. 企業(yè)文件 （手冊、程序文件、合同、圖紙、生產(chǎn)流程圖、作業(yè)規(guī)程等）。 示例：審核用表格（見表5553）表51 審核報(bào)告受審核方 聯(lián)系人 地 址 信 箱 電 話 郵政編碼 傳 真 電報(bào)掛號 審核目的和范圍：審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件：審核組長姓名 成員姓名 注冊證號 注冊證號 審核日期199 年 月 日至199 年 月 日認(rèn)證（審核機(jī)構(gòu)） 審核過程簡況：1. 審查了申請方質(zhì)量體系文件（包括質(zhì)量手冊、程序性文件）