【文章內(nèi)容簡介】 錄合格否 質量方針 質量目標 設計和開發(fā)與經(jīng)理及技術人員面談， 詢問對質量方針的理解， 及質量目標分解的實現(xiàn) 情況．查看部門體系文件受控情 況，及質量記錄的填寫。向負責文件管理的人員索 取文件控制的程序文件， 了解實施情況。檢查程序文件是否符合標 準的要求，是否與質量手 冊相協(xié)調。審查文件控制的范圍是否 包括了管理性文件、技術 性文件及外來文件。了解有關文件審批、發(fā)布、 發(fā)放記錄的規(guī)定以及控制 文件有效版本和作廢文件 方法的適用性和有效性。檢查質量管理體系文件清 單，抽查數(shù)份，了解其編號 及受控情況。檢查文件更改情況，了閉 其通知時間、更改時間、失 效文件的處理情況。向技術科負責人索閱有關 控制設計和開發(fā)活動的文 件，并詢問其實施情況。抽查數(shù)份正在進行或已完 成的設計計劃表，查看活 動、職責、人員、進度、資源配備及計劃批準等情況。質量體系標準條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 詢問負責人關于部門內(nèi)各 設計開發(fā)組（機械、工藝 等）之間的接口如何規(guī)定， 并核查溝通的有效性。查閱數(shù)份各組間互提條件 或溝通信息的文件．并追 溯其評審記錄。如有其它部門參與設計和 開發(fā)活動（如檢驗部門、組 織以外的研究所等），則查 閱與這些部門的接口文件。詢問技術科負責人是如何 規(guī)定設計輸入的，設計輸 入的形式是什么。在技術科查閱數(shù)份設計和 開發(fā)輸入記錄（如設計任 務書），并追溯到銷售科查 是否滿足產(chǎn)品要求，是否 滿足相關法律、法規(guī)及產(chǎn) 品技術標準的要求。是否 有含混、矛盾之處。．在技術科查數(shù)套設計和開 發(fā)輸出文件，檢查總目錄 中列出的輸出文件的完整 性是否滿足規(guī)定要求，設 計和開發(fā)輸人中所規(guī)定的 產(chǎn)品性能指標和有關法 律、法規(guī)要求是否得到滿 足，檢驗測試及監(jiān)控規(guī)程 是否齊全，并查設計說明 書中是否有安全、操作、維 護等特性的說明。到質管科了解這幾套設計 和開發(fā)輸出規(guī)定的檢驗驗 收規(guī)范是否齊全、合理，是 否可以作為驗證和確認的 依據(jù)。質量體系標準條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 到采購科了解技術科是否 為這幾套設計產(chǎn)品提供了 采購材料或元器件的清 單，清單是否與圖紙相符．查這幾套設計和開發(fā)輸出 文件發(fā)放前的評審記錄．在技術科查設計和開發(fā)評 審記錄的總目錄；判定是 否進行了各階段的評審。索要數(shù)套設計和開發(fā)文 件．查看有無各階段（方案 階段、第一次設計階段、樣 品試制階段、定型設計階 段）設計評審計劃．查這幾套設計和開發(fā)過程 中各階段的評審記錄，查 看參加會議的名單，是否 有專家和部門代表，評審 內(nèi)容是否適當。．查詢評審結論是否在下階 段設計中得到貫徹，樣品 設計中發(fā)現(xiàn)的問題是否在 定型設計中得到解決．．到銷售、采購、檢驗、制造 等部門了解是否參加了這 幾套產(chǎn)品設計和開發(fā)階段 的評審會議，對設計有什 么意見．查數(shù)套產(chǎn)品設計和開發(fā)各 階段（首次設計階段、樣品 試制階段和定型設計階 段）的設計驗證記錄、查記 錄中是否記載了驗證方法 （用其它計算方法、與類似 設計比較、實驗和證實等）．質量體系標準條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 查驗證記錄中的決定是否 得到落實。查數(shù)個產(chǎn)品的設計和開發(fā) 記錄，記錄中是否反映了 滿足顧客要求的問題（如 使用方便、操作靈活、運行 可靠、維修方便、美觀、耐 用等），這些問題是否得到 了解決。向檢驗、銷售、質量管理等 部門了解設計和開發(fā)確認 活動進行的情況以及顧客 的要求和意見。查數(shù)套產(chǎn)品設計和開發(fā)圖 紙中更改的標識和批準情 況，查看這幾個產(chǎn)品設計 和（或）開發(fā)相關文件的修 改情況。查閱數(shù)份修改通知單以及 修改后的驗證和確認記 錄，以核實是否滿足規(guī)定 要求。到相關部門查看這幾套產(chǎn) 品設計和開發(fā)文件修改后 的下達情況。 內(nèi) 審 檢 查 表 編號：審核區(qū)域：生產(chǎn)科 審核員：XXX XXX 日期 共 頁 第 頁質量體系標準條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 質量方針 質量目標 與經(jīng)理及銷售人員面談， 詢問對質量方針的理解， 及質量目標分解的實現(xiàn) 情況．質量體系標準條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 與顧客有關的過程 銷售科是否從產(chǎn)品明示規(guī) 定的要求、隱含的要求和 法律、法規(guī)要求等方面來 識別顧客的要求——－查看公司關于識別顧客要 求的相關規(guī)定，包括職責、 識別方法、識別結果的提 供形式及實施的證據(jù)。審核銷售科對具體產(chǎn)品的 顧客要求的識別結果。如 合同草案、市場調研報告、 產(chǎn)品開發(fā)論證報告、服務 的公開承諾及其它證據(jù)．素取與公司提供產(chǎn)品相關 的法律、法規(guī)及強制性標 準清單，判定其文本的有 效性．向銷售科索要有關產(chǎn)品要 求評審的文件，檢查其規(guī) 定內(nèi)容是否符合標準的要 求，是否包含公司確定的 附加要求，公司確定的附 加要求的目的是什么。能 否達到預期效果。抽取數(shù)份產(chǎn)品要求評審的 記錄，檢查其是否按規(guī)定 要求進行了評審，并檢查 其后續(xù)的跟蹤措施記錄， 了解產(chǎn)品要求評審的 效果。詢問是否存在產(chǎn)品要求發(fā) 生更改的情況，當更改發(fā) 生時，公司是否按規(guī)定要 求將更改內(nèi)容通知到相關 部門和人員，并到相關部 門核實其是否收到了產(chǎn)品 要求更改的通知單。質量體系標準條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 檢查銷售科是否在產(chǎn)品保 供的前、中、后都安排了與 顧客的有效溝通。出了解 顧客要求并獲取顧客滿意 的信息．檢查公司是否對 安排與顧客溝通作出的規(guī) 定，包括溝通時機、渠道、 人員和職責、方法及期望獲取的信息。檢查實施這些活動的結果，包括產(chǎn)品 提供是否能獲得與產(chǎn)品有 關的信息，產(chǎn)品提供過程 中是否能獲得合同／訂單 修改的信息，產(chǎn)品提供后是否能獲得顧客對產(chǎn)品滿 意或不滿意的反饋意見。 內(nèi) 審 檢 查 表 編號：審核區(qū)域：生產(chǎn)科 審核員：XXX XXX 日期 共 頁 第 頁質量體系標準條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 質量方針 質量目標 采購 與經(jīng)理及銷售人員面談， 詢問對質量方針的理解， 及質量目標分解的實現(xiàn)