某公司內部質量管理審核(編輯修改稿)
2025-11-12 00:12 本頁面
【文章內容簡介】 做好檢查筆記 ? 不確定問題的處理 ? 不合格的處理 現(xiàn)場審核 43 ) 審核過程的控制 ? 控制審核計劃 ? 控制審核進度 ? 協(xié)調氣氛 ? 保持客觀 ? 審定結果 審核過程的控制 44 ) 審核路線的展開 部門職責 相關活動 相關活動 相關活動 相關文件 相關文件 相關文件 相關文件 相關文件 實施 實施 實施 實施 實施 實施 實施 記錄 記錄 記錄 記錄 記錄 記錄 記錄 記錄 記錄 審核路線的展開 45 ) 檢查表的使用 （ 依據(jù)檢查表并考慮靈活性） 標準要求 文件要求 檢查表（問題） 現(xiàn)場審核（面談 /提問 /觀察 /抽樣 /驗證） 回答 /事實 /記錄結果 結論（合格 /不合格） 檢查表（答案） 檢查表的使用 46 ) 審核技術 ? 詢問適當?shù)膯栴} ? 驗證對問題的回答 ? 觀察實際發(fā)生的事情 審核技術 47 ) 審核的面談 ? 選擇合適的面談對象 被審核區(qū)域 /部門的負責人 直接責任人 /操作者 ? 提問策略 提出恰當?shù)膯栴} 正確的提問方式 48 ) 審核的抽樣 ? 隨機抽樣 ? 適當數(shù)量（檢查表） ? 審核員親自抽樣 ? 征得被審核人員同意 ? 應相信樣本 審核員尋找的是客觀證據(jù)而不是不合格項，不應不 斷擴大樣本的品種和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格為止。 49 ) 審核的驗證 ? 依據(jù)客觀證據(jù) ? 面談所得信息應再驗證 ? 責任人的談話可做客觀證據(jù) ? 非責任人的信息只作線索 50 ) 客觀證據(jù) ? GB/6385ISO8402中的定義 建立在通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲事實的基礎上，證明是真實的信息。 51 ) 客觀證據(jù) ? 實際（客觀）存在 ? 不受情緒或偏見左右的 ? 可以闡述的 ? 可以形成文件（書面表達）的 ? 可以是定量的 ? 可以是定性的 ? 與質量有關的 ? 可驗證的 52 ) 審核筆記 ? 便于下一部門調查 ? 同事之間參閱 ? 需要時查閱（如編制不合格報告和審核報告時） 53 ) 審核筆記的內容 ? 審核不合格的證據(jù) 文件名稱、編號、版次 產品 /服務名稱、標識 區(qū)域 /工位 設備名稱 /所在區(qū)域 記錄名稱 /標識 /時間 不合格事實 ? 審核線索 54 ) 不確定問題的處理 ? 立即跟蹤 ? 記下來，稍后跟蹤 ? 忽略，不考慮 55 ) 不合格的處理 ? 記錄不合格事實 ? 注意相關事項 ? 同被審核方責任人確認 56 ) 不合格報告 ? 不合格的確定 不合格的定義 不合格的確定 不合格的判斷 ? 不合格的描述 ? 不合格報告 57 ) 不合格的確定 什么是不合格？ 沒有滿足某個規(guī)定的要求 A）合同要求 B） ISO9000相關標準 C）公司質量文件 D）法律、法規(guī)要求 58 ) 不合格的確定 根據(jù)不合格的性質，可分為： ? 嚴重不合格 ? 輕微不合格 59 ) 嚴重不合格 ? 質量體系與約定的質量體系標準或指定 的要求不符 ? 造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴重失效的不合格 （可能由多個輕微不合格說明） ? 可造成嚴重后果的不合格 60 ) 輕微不合格 ? 孤立的人為錯誤 ? 文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴重 ? 對系統(tǒng)不會產生重要影響 61 ) 不合格的判斷 ? 依據(jù)客觀證據(jù) ? 確定不符合標準的條款 ? 確定不符合相關的文件要求 62 ) 不合格的描述 ? 事實的準確觀察 （判斷） ? 在哪里發(fā)現(xiàn) （地點） ? 發(fā)現(xiàn)了什么 （事實） ? 為什么不合格 （原因） ? 誰在場 （職位） ? 采用專業(yè)術語 （正規(guī)） ? 要便于查找 （追溯） 63 ) 不合格描述 ? 注意事項 描述文件的標識 /名稱 描述記錄的標識 /名稱 描述相關職位 /工位 描述設備的編號 /名稱 描述相關的區(qū)域 描述不符合的原因 描述不符合標準條款和文件 64 ) 不合格報告 ? 現(xiàn)場審核觀察結果的陳述 ? 經受審
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