【文章內容簡介】 售部是否向顧客取得合理的解決方法？　□符合□不符合是否定期測量顧客滿意度情況并以此展開QMS的改進？　□符合□不符合顧客滿意度情況是否形成報告并作為管理評審的輸入資料？　□符合□不符合備注：1．末次會議開完以后，各審核員應將此報告及《內審檢查表》（1天內）、《糾正措施單》（跟蹤改善后）等資料交回內審組長；2．本報告每個項目須認真填寫。審核組長： 內部審核檢查表審核部門行政部審核日期　審核員　陪審員　標準條款審核內容審核記錄判定本部門人員是否清楚并理解公司的質量方針？詢問質量方針是由誰頒布的?！　醴稀醪环媳静块T人員是否清楚公司的質量目標和本部門的分目標？本部門的目標實現情況如何？　□符合□不符合本部門人員是否清楚自己的職責和權限？是否認識到自己的崗位會對公司QMS產生怎樣的影響？　□符合□不符合本部門在QMS中主要承擔怎樣的職責并形成哪些記錄？質量記錄是否得到定期的整理和歸檔？　□符合□不符合是否有本部門的有效文件清單？目前在用的文件是否是有效版本？　□符合□不符合 所建立文件是否包括了質量方針和質量目標、質量手冊、程序、記錄及其它所要求的文件？是否按標準建立了文件化程序？　□符合□不符合 公司是否按照標準要求建立并保持“文件控制程序“？該程序適用范圍是否包括組織QMS要求的所有文件（包括內外部文件；各種類型文件；各種媒體形式的文件）？　□符合□不符合文件發(fā)布前是否組織相關部門評審，以確保文件的適用性、完整性、協(xié)調性？　□符合□不符合文件是否發(fā)至使用場所或崗位？執(zhí)行人員是否能得到所需文件？　□符合□不符合文件是否得到及時更改？文件更改前是否得到評審和批準？　□符合□不符合作廢文件是否已撤出使用場所？未撤出時，是否有明顯標識，能防止非預期使用？　□符合□不符合是否建立文件檔案？文件歸檔、整理、鑒定／評審、保管、利用是否受控？　□符合□不符合是否建立了文件發(fā)放、收回記錄？　□符合□不符合 是否按照標準要求建立并保持“質量記錄控制程序”并實施？　□符合□不符合 質量記錄是否按規(guī)定進行了標識？標識是否達到唯一可追溯？　□符合□不符合公司各個崗位的任職、性質及要求是否確定？　□符合□不符合是否進行了培訓信息調查并根據調查結果編制公司的年度培訓計劃？　□符合□不符合年度培訓計劃有無得到總經理的批準和支持？　□符合□不符合是否建立了員工的培訓檔案并記錄了培訓結果？　□符合□不符合是否進行了培訓有效性的評價并對培訓不合格的情況開展可再培訓和再考核？　□符合□不符合備注：1．末次會議開完以后，各審核員應將此報告及《內審檢查表》（1天內）、《糾正措施單》（跟蹤改善后）等資料交回內審組長；2．本報告每個項目須認真填寫。審核組長： 內部審核檢查表審核部門開發(fā)審核日期　審核員　陪審員　標準條款審核內容審核記錄判定本部門人員是否清楚并理解公司的質量方針？詢問質量方針是由誰頒布的。　□符合□不符合本部門人員是否清楚公司的質量目標和本部門的分目標？本部門的目標實現情況如何？　□符合□不符合本部門人員是否清楚自己的職責和權限？是否認識到自己的崗位會對公司QMS產生怎樣的影響？　□符合□不符合本部門在QMS中主要承擔怎樣的職責并形成哪些記錄？質量記錄是否得到定期的整理和歸檔？　□符合□不符合 在設計開發(fā)前，公司的市場調研活動是否充分、廣泛并形成文件（如市場調研報告）？　□符合□不符合 誰提出產品設計建議？誰決定產品設計？其決定的依據是否充分、可靠？　□符合□不符合設計策劃結果是否形文件（如設計開發(fā)計劃）？所形成文件是否確定設計階段及應開展的評審、驗證和確認活動？是否明確了各有關部門、成員的職責、權限？　□符合□不符合 參與設計的小組之間接口是否明確、合理，并實施了有效管理，確保了有效溝通？　□符合□不符合設計策劃所形成的文件，是否隨著設計的進展，及時予以更新，保持其適宜、有效性？　□符合□不符合與產品要求有關的輸入是否確定并形成文件？輸入信息來源有哪些，是否充分、可靠、有效？　□符合□不符合 設計輸入文件是否包括下列項目： 1） 產品的適用性要求（如性能和功能，感官特性）？2） 預算、成本、價格目標、質量保證、目標等？ 3） 適用的法律法規(guī)和標準要求（有沒有遺漏）？ 4） 以前類似設計提供的適宜信息？ 5） 其他要求（如使用條件及限制、配套的材料、工藝要求等）？　□符合□不符合 設計輸出的文件有哪些？這些文件是否得到事前確定？是否針對設計輸入進行驗證的方式提出？這些文件在發(fā)放、實施前是否得到具有資格的人批準？　□符合□不符合設計輸出的文件，是否滿足下列要求： 1） 每個設計輸出文件階段都有明確、齊全的文件？ 2） 每一輸出文件都能滿足輸入要求？ 3） 在輸出文件中已規(guī)定或引用、評價產品接收準則？ 4） 輸出文件能夠滿足采購、運作、服務的需要？ 5） 在輸出文件中已規(guī)定與產品安全和正常使用至關重要的產品特性（如操作、貯存、維修和處置的要求）？ 6） 已確保輸出文件完整、準確、協(xié)調、統(tǒng)一、清晰？　□符合□不符合在形成設計的結果各階段，設置了哪些評審點？各評審的評審內容是否明確和系統(tǒng)？各評審點采取了哪些適宜的評審方法？　□符合□不符合 評審結果及跟蹤措施的記錄是否建立并予保持？　□符合□不符合 評審未通過時，公司是否致力于解決未通過的焦點問題，在未解決前，不得轉入下一設計階段？　□符合□不符合 通過設計評審，已達到： 1） 設計的結果具有滿足要求的能力？ 2） 對識別出的問題已采取措施并對措施有效性進行了驗證？　□符合□不符合 當某項設計活動結果涉及重大的產品特性時，是否設置驗證點？各驗證點驗證內容是否明確？　□符合□不符合驗證點是否采取了適宜的驗證方法？驗證是否在與實際使用的情況相似條件下進行？　□符合□不符合各驗證點驗證結果及跟蹤措施是否有記錄并予保持？驗證時發(fā) 現的問題是否采取了措施并對其效果重新驗證？在未解決問題之前不得轉入下一階段？　□符合□不符合產品在交付或投產前是否經過設計確認？設計確認內容，是否轉繞著預期使用或應用要求進行？設計確認是否在規(guī)定的使用條件下進行？設計確認方式是否適宜？　□符合□不符合對設計確認發(fā)現的問題是否已采取措施，并對其效果重新驗證？在未解決問題之前不得轉入下一階段？　□符合□不符合確認結果及跟蹤措施記錄是否建立并予保持？　□符合□不符合當發(fā)生設計錯誤，投產困難等更改情況時，是否及時予以識別、確認，并進行更改？　□符合□不符合 所有設計的重要更改是否遵循同一更改程序，并經授權人員確定和批準？　□符合□不符合對某些設計的重要更改是否經過評審、驗證和確認？評審是否包括評價更改對已生產交付的產品的影響？　□符合□不符合設計更改是否對關聯文件同步更改，以保持一致？更改信息是否已傳遞到更改實施及相關職能部門和人員？　□符合□不符合更改、更改評審的結果及跟蹤措施是否形成記錄并以保持？　□符合□不符合備注：1．末次會議開完以后，各審核員應將此報告及《內審檢查表》（1天內）、《糾正措施單》（跟蹤改善后）等資料交回內審組長；2．本報告每個項目須認真填寫。審核組長： 內部審核檢查表審核部門倉 庫審核日期　審核員　陪審員