【正文】 4） 輸出文件能夠滿足采購、運(yùn)作、服務(wù)的需要？ 5） 在輸出文件中已規(guī)定與產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性（如操作、貯存、維修和處置的要求）？ 6） 已確保輸出文件完整、準(zhǔn)確、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰？　□符合□不符合在形成設(shè)計的結(jié)果各階段，設(shè)置了哪些評審點(diǎn)？各評審的評審內(nèi)容是否明確和系統(tǒng)？各評審點(diǎn)采取了哪些適宜的評審方法？　□符合□不符合 評審結(jié)果及跟蹤措施的記錄是否建立并予保持？　□符合□不符合 評審未通過時，公司是否致力于解決未通過的焦點(diǎn)問題，在未解決前，不得轉(zhuǎn)入下一設(shè)計階段？　□符合□不符合 通過設(shè)計評審，已達(dá)到： 1） 設(shè)計的結(jié)果具有滿足要求的能力？ 2） 對識別出的問題已采取措施并對措施有效性進(jìn)行了驗(yàn)證？　□符合□不符合 當(dāng)某項(xiàng)設(shè)計活動結(jié)果涉及重大的產(chǎn)品特性時，是否設(shè)置驗(yàn)證點(diǎn)？各驗(yàn)證點(diǎn)驗(yàn)證內(nèi)容是否明確？　□符合□不符合驗(yàn)證點(diǎn)是否采取了適宜的驗(yàn)證方法？驗(yàn)證是否在與實(shí)際使用的情況相似條件下進(jìn)行？　□符合□不符合各驗(yàn)證點(diǎn)驗(yàn)證結(jié)果及跟蹤措施是否有記錄并予保持？驗(yàn)證時發(fā) 現(xiàn)的問題是否采取了措施并對其效果重新驗(yàn)證？在未解決問題之前不得轉(zhuǎn)入下一階段？　□符合□不符合產(chǎn)品在交付或投產(chǎn)前是否經(jīng)過設(shè)計確認(rèn)？設(shè)計確認(rèn)內(nèi)容，是否轉(zhuǎn)繞著預(yù)期使用或應(yīng)用要求進(jìn)行？設(shè)計確認(rèn)是否在規(guī)定的使用條件下進(jìn)行？設(shè)計確認(rèn)方式是否適宜？　□符合□不符合對設(shè)計確認(rèn)發(fā)現(xiàn)的問題是否已采取措施，并對其效果重新驗(yàn)證？在未解決問題之前不得轉(zhuǎn)入下一階段？　□符合□不符合確認(rèn)結(jié)果及跟蹤措施記錄是否建立并予保持？　□符合□不符合當(dāng)發(fā)生設(shè)計錯誤，投產(chǎn)困難等更改情況時，是否及時予以識別、確認(rèn)，并進(jìn)行更改？　□符合□不符合 所有設(shè)計的重要更改是否遵循同一更改程序，并經(jīng)授權(quán)人員確定和批準(zhǔn)？　□符合□不符合對某些設(shè)計的重要更改是否經(jīng)過評審、驗(yàn)證和確認(rèn)？評審是否包括評價更改對已生產(chǎn)交付的產(chǎn)品的影響？　□符合□不符合設(shè)計更改是否對關(guān)聯(lián)文件同步更改，以保持一致？更改信息是否已傳遞到更改實(shí)施及相關(guān)職能部門和人員？　□符合□不符合更改、更改評審的結(jié)果及跟蹤措施是否形成記錄并以保持？　□符合□不符合備注：1．末次會議開完以后，各審核員應(yīng)將此報告及《內(nèi)審檢查表》（1天內(nèi)）、《糾正措施單》（跟蹤改善后）等資料交回內(nèi)審組長；2．本報告每個項(xiàng)目須認(rèn)真填寫?！　醴稀醪环媳静块T人員是否清楚公司的質(zhì)量目標(biāo)和本部門的分目標(biāo)？本部門的目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況如何？　□符合□不符合本部門人員是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限？是否認(rèn)識到自己的崗位會對公司QMS產(chǎn)生怎樣的影響？　□符合□不符合本部門在QMS中主要承擔(dān)怎樣的職責(zé)并形成哪些記錄？質(zhì)量記錄是否得到定期的整理和歸檔？　□符合□不符合是否有本部門的有效文件清單？目前在用的文件是否是有效版本？　□符合□不符合 所建立文件是否包括了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序、記錄及其它所要求的文件？是否按標(biāo)準(zhǔn)建立了文件化程序？　□符合□不符合 公司是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持“文件控制程序“？該程序適用范圍是否包括組織QMS要求的所有文件（包括內(nèi)外部文件；各種類型文件；各種媒體形式的文件）？　□符合□不符合文件發(fā)布前是否組織相關(guān)部門評審，以確保文件的適用性、完整性、協(xié)調(diào)性？　□符合□不符合文件是否發(fā)至使用場所或崗位？執(zhí)行人員是否能得到所需文件？　□符合□不符合文件是否得到及時更改？文件更改前是否得到評審和批準(zhǔn)？　□符合□不符合作廢文件是否已撤出使用場所？未撤出時，是否有明顯標(biāo)識，能防止非預(yù)期使用？　□符合□不符合是否建立文件檔案？文件歸檔、整理、鑒定／評審、保管、利用是否受控？　□符合□不符合是否建立了文件發(fā)放、收回記錄？　□符合□不符合 是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持“質(zhì)量記錄控制程序”并實(shí)施？　□符合□不符合 質(zhì)量記錄是否按規(guī)定進(jìn)行了標(biāo)識？標(biāo)識是否達(dá)到唯一可追溯？　□符合□不符合公司各個崗位的任職、性質(zhì)及要求是否確定？　□符合□不符合是否進(jìn)行了培訓(xùn)信息調(diào)查并根據(jù)調(diào)查結(jié)果編制公司的年度培訓(xùn)計劃？　□符合□不符合年度培訓(xùn)計劃有無得到總經(jīng)理的批準(zhǔn)和支持？　□符合□不符合是否建立了員工的培訓(xùn)檔案并記錄了培訓(xùn)結(jié)果？　□符合□不符合是否進(jìn)行了培訓(xùn)有效性的評價并對培訓(xùn)不合格的情況開展可再培訓(xùn)和再考核？　□符合□不符合備注：1．末次會議開完以后，各審核員應(yīng)將此報告及《內(nèi)審檢查表》（1天內(nèi)）、《糾正措施單》（跟蹤改善后）等資料交回內(nèi)審組長；2．本報告每個項(xiàng)目須認(rèn)真填寫?！　醴稀醪环媳静块T人員是否清楚公司的質(zhì)量目標(biāo)和本部門的分目標(biāo)？本部門的目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況如何？　□符合□不符合本部門人員是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限？是否認(rèn)識到自己的崗位會對公司QMS產(chǎn)生怎樣的影響？　□符合□不符合本部門在QMS中主要承擔(dān)怎樣的職責(zé)并形成哪些記錄？質(zhì)量記錄是否得到定期的整理和歸檔？　□符合□不符合是否有本部門的有效文件清單？目前在用的文件是否是有效版本？　□符合□不符合 是否建立可靠的有效的與顧客溝通的渠道和方式？在和顧客溝過程中，組織是否盡力、充分、主動？　□符合□不符合在顧客反饋、顧客投訴方面是否已建立有效的溝通方式，并能及時溝通？　□符合□不符合 顧客提供財產(chǎn)是否有識別，有哪些？是否建立顧客財產(chǎn)清單？　□符合□不符合是否建立合同信息評審規(guī)定？以確保在對顧客承諾前顧客的信息已得到充分的評審？　□符合□不符合當(dāng)內(nèi)部或外部要求進(jìn)行合同信息的修改變更時，銷售部門是否及時將信息傳達(dá)到各相關(guān)部門并達(dá)成意見一致？　□符合□不符合是否監(jiān)控合同交付情況？對不能如期交付的合同銷售部是否向顧客取得合理的解決方法？　□符合□不符合是否定期測量顧客滿意度情況并以此展開QMS的改進(jìn)？　□符合□不符合顧客滿意度情況是否形成報告并作為管理評審的輸入資料？　□符合□不符合備注：1．末次會議開完以后，各審核員應(yīng)將此報告及《內(nèi)審檢查表》（1天內(nèi)）、《糾正措施單》（跟蹤改善后）等資料交回內(nèi)審組長；2．本報告每個項(xiàng)目須認(rèn)真填寫。　□符合□不符合 測量設(shè)備校準(zhǔn)或驗(yàn)證結(jié)果是否建立記錄并予保持？是否建立標(biāo)識，用于確定其校準(zhǔn)狀態(tài)？　□符合□不符合為確保產(chǎn)品，QMS符合性并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，對所需的監(jiān)控、測量、分析和改進(jìn)過程如何進(jìn)行策劃？策劃是否在產(chǎn)品、過程、體系業(yè)績、顧客滿意程度四個方面展開？策劃結(jié)果是否形成文件？文件中是否確定了適用方法及應(yīng)用程度？　□符合□不符合 是否對不合格品及不合格項(xiàng)的處理結(jié)果進(jìn)行了跟蹤？　□符合□不符合為證實(shí)QMS的適宜性、有效性并識別持改進(jìn)機(jī)會，確定、收、分析了哪些數(shù)據(jù)？這些數(shù)據(jù)的統(tǒng)計方法、時間、傳遞要求是否得到規(guī)定和實(shí)施？是否包括來自測量和監(jiān)控，不合各品控制等主要數(shù)據(jù)？　□符合□不符合是否對進(jìn)料、過程、成品實(shí)施了相應(yīng)的檢測并保存了相應(yīng)的記錄？　□符合□不符合備注：1．末次會議開完以后，各審核員應(yīng)將此報告及《內(nèi)審檢查表》（1天內(nèi)）、《糾正措施單》（跟蹤改善后）等資料交回內(nèi)審組長；2．本報告每個項(xiàng)目須認(rèn)真填寫。審核組長： 內(nèi)部審核檢查表審核部門品質(zhì)部審核日期　審核員　陪審員　標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄判定本部門人員是否清楚并理解公司的質(zhì)量方針？詢問質(zhì)量方針是由誰頒布的。審核組長： 內(nèi)部審核檢查表審核部門采購審核日期　審核員　陪審員　標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄判定本部門人員是否清楚并理解公司的質(zhì)量方針？詢問質(zhì)量方針是由誰頒布的。審核組長： 內(nèi)部審核檢查表審核部門生產(chǎn)審核日期　審核員　陪審員　標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄判定本部門人員是否清楚并理解公司的質(zhì)量方針？詢問質(zhì)量方針是由誰頒布的。(3) 對任何影響內(nèi)審工作進(jìn)行的負(fù)責(zé)人,公司將予處罰.內(nèi)部審核檢查表審核部門總經(jīng)理審核日期　審核員　陪審員　標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄判定