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正文內(nèi)容

質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南(編輯修改稿)

2025-05-16 00:32 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 各方同意。當(dāng)實(shí)施結(jié)合審核時(shí),重要的是審核組長確保審核目的、范圍和準(zhǔn)則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。 確定審核的可行性應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性,同時(shí)考慮諸如下列因素的可獲得性:—— 策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?,——受審核方的充分合作,——充分的時(shí)間和資源。當(dāng)審核不可行時(shí),應(yīng)當(dāng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。 選擇審核組當(dāng)已明確審核可行時(shí),應(yīng)當(dāng)選擇審核組,同時(shí)考慮實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力。當(dāng)只有一名審核員時(shí),審核員應(yīng)承擔(dān)審核組長全部適用的職責(zé)。第7章包含了確定所需能力的指南,并描述了評價(jià)審核員的過程。當(dāng)決定審核組的規(guī)模和組成時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮下列因素:a) 審核目的、范圍、準(zhǔn)則以及預(yù)計(jì)的審核時(shí)間;b) 是否結(jié)合審核或聯(lián)合審核;c) 為達(dá)到審核目的,審核組所需的整體能力。d) 適用時(shí),法律法規(guī)、合同和認(rèn)證認(rèn)可的要求;e) 確保審核組獨(dú)立于受審核的活動(dòng)并避免利益沖突;f) 審核組成員與受審核方的有效協(xié)作能力以及審核組成員之間共同工作的能力;g) 審核所用語言以及對受審核方社會(huì)和文化特點(diǎn)的理解,這些方面可以通過審核員自身的技能或技術(shù)專家的支持予以解決。保證審核組整體能力的過程應(yīng)當(dāng)包括下列步驟:—— 識(shí)別為達(dá)到審核目的所需的知識(shí)和技能;—— 選擇審核組成員以使審核組具備所有必要的知識(shí)和技能。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識(shí)和技能,可通過技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。審核組可以包括實(shí)習(xí)審核員,但實(shí)習(xí)審核員不應(yīng)當(dāng)在沒有指導(dǎo)或幫助的情況下進(jìn)行審核。 在第4章所描述的審核原則的基礎(chǔ)上,審核委托方和受審核方均可依據(jù)合理的理由申請更換審核組的具體成員。合理的理由包括利益沖突(例如:審核組成員是受審核方的前雇員或曾經(jīng)向受審核方提供過咨詢服務(wù))和以前缺乏職業(yè)道德的行為等。這些理由應(yīng)當(dāng)與審核組長和管理審核方案的人員溝通,在決定更換審核組成員之前,他們應(yīng)當(dāng)與審核委托方和受審核方一起解決有關(guān)問題。 與受審核方的初始接觸 與受審核方就審核的事宜建立初步聯(lián)系可以是正式或非正式的,但應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M長進(jìn)行。初步聯(lián)系的目的是:a) 與受審核方的代表建立溝通渠道;b) 確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限;c) 提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息 ; d) 要求獲得相關(guān)文件,包括記錄; e) 確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則; f) 對審核做出安排;g) 就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見。 文件評審 在現(xiàn)場審核前應(yīng)當(dāng)評審受審核方的文件,以確定文件所述的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。文件可包括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報(bào)告。評審應(yīng)當(dāng)考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度以及審核的目的和范圍。在有些情況下,如果不影響審核實(shí)施的有效性,文件評審可以推遲至現(xiàn)場審核開始。在其他情況下,為獲得對可獲得信息的適當(dāng)了解,可以進(jìn)行現(xiàn)場初訪。 如果發(fā)現(xiàn)文件不使用、不充分,審核組長應(yīng)當(dāng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員以及受審核方。應(yīng)當(dāng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決。 現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備 編制審核計(jì)劃 審核組長應(yīng)當(dāng)編制一份審核計(jì)劃,為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實(shí)施達(dá)成一致提供依據(jù)。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)便于審核活動(dòng)的日程安排和協(xié)調(diào)。 審核計(jì)劃的詳細(xì)程度應(yīng)當(dāng)反映審核的范圍和復(fù)雜程度。例如對于初次審核和監(jiān)督審核以及內(nèi)部和外部審核,內(nèi)容的詳細(xì)程度可以有所不同。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)有充分的靈活性,以允許更改,例如隨著現(xiàn)場審核活動(dòng)的進(jìn)展,審核范圍的更改可能是必要的。 審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括: a) 審核目的; b) 審核準(zhǔn)則和引用文件; c) 審核范圍,包括確定受審核的組織單元和職能的單元及過程; d) 進(jìn)行現(xiàn)場審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn); e) 現(xiàn)場審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限,包括與受審核方管理層的會(huì)議及審核組會(huì)議; f) 審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé); g) 向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。 適當(dāng)時(shí),審核計(jì)劃還應(yīng)當(dāng)包括: h) 確定受審核方的代表;i) 當(dāng)審核工作和審核報(bào)吿所用語言與審核員和(或)受審核方的語言不同時(shí),審核工作和審核報(bào)吿所用的語言; j) 審核報(bào)告的主題; k) 后勤安排(交通、現(xiàn)場設(shè)施等); l) 保密事宜;m) 審核后續(xù)活動(dòng)。 在現(xiàn)場審核活動(dòng)開始前,審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方評審和接受,并提交給受審核方。受審核方的任何異議應(yīng)當(dāng)在審核組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)應(yīng)單在繼續(xù)審核前征得各方的同意。 審核組工作分配 審核組長應(yīng)當(dāng)與審核組協(xié)商,將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動(dòng)的審核職責(zé)分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實(shí)現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。 準(zhǔn)備工作文件 審核組成員應(yīng)當(dāng)評審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息,并準(zhǔn)備必要的工作文件,用于審核過程的參考和記錄。這些工作文件可以包括: ——檢查表和審核抽樣計(jì)劃; ——記錄信息(例如:支持性證據(jù),審核發(fā)現(xiàn)和會(huì)議的記錄)的表格。檢查表和表格的使用不應(yīng)當(dāng)限制審核活動(dòng)的內(nèi)容,審核活動(dòng)的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。 工作文件,包括其使用后形成的記錄,應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時(shí)候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。 現(xiàn)場審核的實(shí)施 舉行首次會(huì)議 應(yīng)當(dāng)與受審核方管理層,或者(適當(dāng)時(shí))與受審核的職能或過程的負(fù)責(zé)人召開首次會(huì)議。首次會(huì)議的目的是:a) 確認(rèn)審核計(jì)劃;b) 簡要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施;c) 確認(rèn)溝通渠道;d) 向受審方提供詢問的機(jī)會(huì)。實(shí)用幫助首次會(huì)議 在許多情況下,例如小型組織中的內(nèi)部審核,首次會(huì)議可簡單地包括對即將實(shí)施的審核的溝通和對審核性質(zhì)的解釋。 對于其他審核情況,會(huì)議應(yīng)當(dāng)是正式的,并保存出席人員的記錄。會(huì)議應(yīng)當(dāng)由審核組長主持。 適當(dāng)時(shí),首次會(huì)議應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容: a)介紹與會(huì)者,包括概述其職責(zé); b)確認(rèn)審核目的,范圍和準(zhǔn)則; c)與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排,例如:末次會(huì)議的日期和時(shí)間,審核組和受審核方管理層之間的中間會(huì)議以及任何新的變動(dòng)。 d)實(shí)施審核所用的方法和程序,包括告知受審核方審核證據(jù)只是基于可獲得的信息樣本,因此,在審核中存在不確定因素。 e)確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道; f)確認(rèn)審核所使用的語言; g)確認(rèn)在審核中將及時(shí)向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展情況; h)確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施; i)確認(rèn)有關(guān)保密事宜; j)確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)、應(yīng)急和安全程序; k)確認(rèn)向?qū)У陌才?、作用和身份? l)報(bào)告的方法,包括不符合的分級(jí); m)有關(guān)審核可能被終止的條件的信息; n)對于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息。 審核中的溝通 根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度,在審核中可能有必要對審核組內(nèi)部以及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。 審核組應(yīng)當(dāng)定期討論以交換信息,評定審核進(jìn)展情況,以及需要時(shí)重新分派審核組成員的工作。 在審核中,適當(dāng)時(shí),審核組長應(yīng)當(dāng)定期向受審核方和審核委托方通報(bào)審核進(jìn)展及相關(guān)情況。在審核中收集的證據(jù)顯示有即將發(fā)生的和重大的風(fēng)險(xiǎn)(如安全、環(huán)境、質(zhì)量方面)可能時(shí),應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告受審核方,適當(dāng)時(shí)向?qū)徍宋蟹綀?bào)告。對于超出審核范圍之外的引起關(guān)注的問題,應(yīng)當(dāng)指出并向?qū)徍私M長報(bào)告,可能時(shí),向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔酵▓?bào)。 當(dāng)獲得的審核證據(jù)表明不能達(dá)到審核目的時(shí),審核組長應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀?bào)告理由以確定適當(dāng)?shù)拇胧?。這樣的措施可以包括重新確認(rèn)或修改審核計(jì)劃、改變審核目的、審核范圍或終止審核。 隨著現(xiàn)場審核的進(jìn)展,若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況,應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方和(適當(dāng)時(shí))受審核方的評審和批準(zhǔn)。 向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé) 向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行,但不是審核組成員, 不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實(shí)施。 受審核方指派的向?qū)?yīng)當(dāng)協(xié)助審核組并且根據(jù)審核組長的要求行動(dòng)。他們的職責(zé)可包括: a) 建立聯(lián)系并安排面談時(shí)間; b) 安排對場所或組織的特定部分的訪問;c) 確保審核組成員了解和遵守有關(guān)場所的安全規(guī)則和安全程序;d) 代表受審核方對審核進(jìn)行見證;e) 在收集信息的過程中,作出澄清或提供幫助。 信息的收集和驗(yàn)證在審核中,與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息,包括與職能、活動(dòng)和過程間接口有關(guān)的信息,應(yīng)當(dāng)通過適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗(yàn)證。只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。審核證據(jù)基于可獲得的信息樣本。因此,在審核中存在不確定因素,依據(jù)審核結(jié)論采取措施的人員應(yīng)當(dāng)意識(shí)到這種不確定性。圖3 提供了從收集信息到得出審核結(jié)論的過程概述。 信息源通過適當(dāng)抽樣收集和驗(yàn)證審
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