【文章內容簡介】 之前進行；當有新的法規(guī)和其它要求發(fā)布或有違反事件時，可針對具體情況單獨評價。小組成員應對新法規(guī)的逐條逐款進行評價，然后交小組會議評審，經管代批準后下發(fā)實施；對出現(xiàn)的不符合要在評審后及時采取糾正或糾正措施、管理方案，經管代批準后交相關部門實施。應保存上述評價的記錄。辦公室負責宣貫、監(jiān)督檢查其遵守或執(zhí)行情況。 為了不偏離公司在環(huán)境方面的方針和目標，并確保運行準則，制定環(huán)境目標管理方案。 管理方案的制定與實施a) 當重要環(huán)境因素在一段時間內需要采取專門措施進行控制時，要編制管理方案。b) 環(huán)境管理方案由辦公室依據目標和指標組織制定，經管理者代表批準，重大管理方案報總經理批準后實施。c) 辦公室編制《環(huán)境管理方案》 ，下發(fā)到各責任部門實施，管理方案的管理執(zhí)行《文件控制程序》 。 管理方案主要包括以下內容：a) 各職能和層次的管理目標和指標；b) 實現(xiàn)各目標和指標的方法措施和技術手段；c) 各相關部門進行實施的職責；d) 所需的經費預算；e) 開始時間和完成時間； 管理方案實施情況檢查14各部門負責人對涉及到本部門的管理方案的實施進度與效果等進行監(jiān)督檢查，并由檢查人簽字。管理方案全部完成后由管理者代表組織驗收并簽字。由辦公室定期委托有資質的部門出具排污檢測報告，對環(huán)境績效進行監(jiān)測。 管理方案的修訂a) 當目標指標發(fā)生變化，或公司的活動、產品、服務或運行條件發(fā)生變化，或新的環(huán)境因素出現(xiàn)等需要對管理方案進行修訂時，辦公室要及時組織各單位或相關人員對管理方案進行修訂。b) 修訂后的管理方案仍須按 b）條要求實施。7 產品實現(xiàn) 總則 公司產品范圍為：稻米的開發(fā)、生產與銷售。公司產品既要符合 GB/T190012022標準的要求，又要符合 GB/T220222022 標準的規(guī)定。 產品實現(xiàn)的策劃思路為緊緊依據標準要求、法律法規(guī)要求、顧客要求，結合我公司的實際情況。稻米生產的實現(xiàn)過程包括：與顧客有關的過程、開發(fā)、采購、生產過程的提供、監(jiān)視和測量設備的管理、監(jiān)視和測量、貯運等。策劃的輸出結果為本手冊以及相關的程序文件，操作性前提方案、HACCP 計劃、特殊情況編制《質量計劃》 。 當出現(xiàn)以下情況時還要對產品實現(xiàn)進行策劃。研發(fā)中心編制《質量計劃》 ，作為對現(xiàn)有體系文件的補充。a）引進、試制新品種、采用新工藝、新材料、新技術時；b）合同中對產品的特殊要求；c）現(xiàn)有體系文件中未能涵蓋的事項?！顿|量計劃》應包含：a）針對產品、項目、合同規(guī)定確定目標；b）針對特定產品、項目、合同所需建立的過程或子過程，識別關鍵過程和活動，是否產生新的危害；15c）識別并提供上述過程所需的資源配置，運作階段的劃分，人員職責、權限、相互關系；d）確定驗收準則，安排監(jiān)視和測量活動，對其中某些特殊過程的輸出，應按輸入的要求進行驗證并確認；e）確定所需的質量記錄。 與顧客有關的過程 與產品有關要求的確定營銷中心負責確定顧客對產品的需求與期望，按顧客規(guī)定的訂貨要求進行記錄，如書面合同、技術協(xié)議、口頭定單、電話記錄等，內容包括：a）顧客明示的要求：包括產品驗收標準、數(shù)量、價格、交付和交付后活動等方面的要求；b）顧客沒有明示的要求，但規(guī)定或預期的用途所必然要包括的產品要求，這是隱含的潛在要求，公司為滿足顧客要求應做出承諾；c）研發(fā)中心編制《環(huán)境因素識別、評價、運行控制程序》 ，對公司的生產和經營中存在的環(huán)境因素予以識別和評價。d）與產品有關的法律法規(guī)要求，包括環(huán)境、安全等方面與產品及產品實現(xiàn)有關的要求。由辦公室和研發(fā)中心對相關的法律法規(guī)和其它要求予以識別、收集，食品安全小組進行評價、評審，見 “合規(guī)性評價” 。 與產品有關要求的評審 在公司向顧客做出提供產品的承諾之前（如接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）營銷中心應對已確定的產品要求實施評審。 評審產品要求的評審應在合同簽訂之前進行，應確保：a）產品要求得到規(guī)定；b）顧客沒有以文件形式提供要求時（如口頭訂單） ，顧客的要求應在接受前得到確認；16c）與以前表述不一致的合同或訂單要求（如報價單）已予以解決；d）公司有能力滿足規(guī)定的要求。e) 合同的實施：營銷中心合同信息―→生產部―→分解為生產任務單和采購任務單下發(fā)到有關部門―→入庫―→配送―→信息反饋到營銷中心。 與顧客的溝通（見 ） 設計與開發(fā) 開發(fā)的策劃 開發(fā)項目的來源根據公司發(fā)展的規(guī)劃、營銷中心提供的市場調研報告等，由營銷中心提交，報研發(fā)中心經理審核，總經理批準。 研發(fā)中心編制《新產品開發(fā)計劃》內容包括：a）開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內容；b）各階段人員職責和權限、進度要求和配合單位；c）資源配置需求，如人員（應包括食品安全小組人員） 、信息、設備、資金保證等及其他相關內容。 開發(fā)策劃的輸出文件將隨著開發(fā)的進展，在適當時予以修改，更新的記錄應予以保持。 設計和開發(fā)的輸入 開發(fā)輸入應包括以下內容:a）產品預期用途:主要功能、性能要求，這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望；b）適用的法律、法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足；c）以前類似設計提供的適用信息；17d）規(guī)定滿足產品的安全和正常使用必須的產品特性，包括安全、包裝、運輸、儲存、維護、環(huán)境影響等。e) 與食品安全危害相關的信息：原、輔材料和與產品接觸材料，終產品特性，預期用途的描述。 原料、輔料和與產品接觸的材料描述與產品所使用的原料、輔料及與其接觸的材料的特性進行適當?shù)拿枋觯源_保所提供的信息足以識別和評價其中的危害。這些信息應包含：a）化學、物理、生物特性；b）配置輔料的組成：包括添加劑和加工助劑；c）產地；d）生產方法；e）包裝和交付方式；f）貯存條件和保持期；g）使用或生產前的預處理；h）與采購材料和輔料預期用途相適宜的有關食品安全的接收準則或規(guī)范。i）與以上方面有關的食品安全法律法規(guī)要求； 終產品特性描述其詳略程度應足以進行危害分析；適宜時，描述內容包括以下方面的信息：a）產品名稱或類似標識； b）成分；c）與食品安全有關的化學、物理、生物特性；d）預知的保質期和儲存條件；e）包裝；f）與食品安全有關的標志和處理、制備及使用的說明書；18g）分銷方式；h）與以上方面有關的食品安全法律法規(guī)要求； 研發(fā)中心經理組織有關開發(fā)人員和部門對輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決，確保開發(fā)的輸入滿足《新產品開發(fā)計劃》的要求。 設計和開發(fā)的輸出 研發(fā)中心根據開發(fā)輸入的要求開展開發(fā)工作，并編制相應的輸出文件。 開發(fā)輸出文件應以能針對開發(fā)輸入進行驗證的方式提出，以便于證明滿足輸入要求，為生產運作提供適當?shù)男畔?。開發(fā)輸出文件因產品不同而不同，可包括：a）指導生產的文件，如生產工藝、操作規(guī)程、操作性前提方案、HACCP 計劃等；b）包含或引用驗收準則；c）采購物資明細表，對于提出的新的原材料應明示接收標準、建議的廠家；d）產品技術規(guī)范或企業(yè)標準。 工藝流程圖和控制措施描述流程圖應包含為評價可能出現(xiàn)、增加或引入的食品安全危害提供基礎；易在流程圖中描述過程參數(shù)、控制措施或影響食品安全的程序，其詳略程度足以實施危害分析。a）流程圖應清晰、準確和足夠詳盡；應包括：操作中所有步驟的順序和相互關系、源于外部的過程和分包工作、原輔料和車間產品投入點、返工點和循環(huán)點、產成品和副產品放行點及廢棄物的排放點；b）食品安全小組應組織相關人員針對流程圖的步驟進行詳盡描述，以便所提供的信息能評價和確認控制措施應用的效果。c）食品安全小組應通過現(xiàn)場核對來驗證流程圖及控制措施描述的準確性，以及是否符合現(xiàn)狀，若工藝或基礎設施變動應及時更新。生產部、研發(fā)中心組織繪制《工藝流程圖》 、 《人流圖》 、 《物流圖》 、 《捕鼠網點圖》 ； 危害分析19食品安全小組針對產品的生產過程進行危害分析，以確定需要控制的危害，確定為確保食品安全所要求的控制程度，并確定所要求的控制措施組合。 a) 危害識別和可接受水平的確定: 應識別與產品類別、過程類別和實際生產設施相關的所有合理預期發(fā)生的食品安全危害。識別應基于以下方面： 中的信息，經驗，外部信息（盡可能包括流行病學和其他歷史數(shù)據） ，來自食品鏈中可能與產成品和消費食品安全相關的食品安全危害信息。在識別危害時，應考慮：特定操作的前后步驟，生產設備、設施和周邊環(huán)境，在食品鏈中的前后關聯(lián)。針對每個識別的食品安全危害，應明確它的屬性：物理、化學、生物；只要可能，應確定終產品中食品安全危害的可接受水平。確定的水平應考慮已發(fā)布的法律法規(guī)要求、顧客對食品安全的要求、顧客對產品的預期用途以及其他相關數(shù)據。食品安全小組初步填寫《危害分析工作單》第一、二欄目。b) 危害評估應對每種已識別的食品安全危害進行危害評估，以確定消除危害或將危害降至可接受水平是否為生產安全食品所必需；以及是否需要將危害控制到規(guī)定的可接受水平。應根據食品安全危害造成不良健康后果的嚴重性及其發(fā)生的可能性，對每種食品安全危害進行評估。見下表：可能性頻繁 經常 偶爾 很少 不可能災難性 1 2 6 8 12嚴重 3 4 7 11 15中度 5 9 10 14 16嚴重程度 可忽略 13 17 18 19 20若評估結果為 3 則為高危害，為 8 則為中度危害，為1113 則為低危害，為 11111120 則可忽略。食品安全小組應認真填寫《危害分析工作單》第三、四欄目20c) 控制措施的選擇和評估應選擇適宜的控制措施組合，使食品安全危害得到預防、消除或降低至規(guī)定