【正文】 關(guān)的信息，包括與職能、活動(dòng)和過程間接口有關(guān)的信息，應(yīng)當(dāng)通過適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗(yàn)證。 受審核方指派的向?qū)?yīng)當(dāng)協(xié)助審核組并且根據(jù)審核組長的要求行動(dòng)。 隨著現(xiàn)場審核的進(jìn)展，若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況，應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方和（適當(dāng)時(shí)）受審核方的評(píng)審和批準(zhǔn)。 當(dāng)獲得的審核證據(jù)表明不能達(dá)到審核目的時(shí)，審核組長應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀?bào)告理由以確定適當(dāng)?shù)拇胧Ｔ趯徍酥惺占淖C據(jù)顯示有即將發(fā)生的和重大的風(fēng)險(xiǎn)（如安全、環(huán)境、質(zhì)量方面）可能時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告受審核方，適當(dāng)時(shí)向?qū)徍宋蟹綀?bào)告。 審核組應(yīng)當(dāng)定期討論以交換信息，評(píng)定審核進(jìn)展情況，以及需要時(shí)重新分派審核組成員的工作。 e）確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道； f）確認(rèn)審核所使用的語言； g）確認(rèn)在審核中將及時(shí)向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展情況； h）確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施； i）確認(rèn)有關(guān)保密事宜； j）確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)、應(yīng)急和安全程序； k）確認(rèn)向?qū)У陌才?、作用和身份? l）報(bào)告的方法，包括不符合的分級(jí)； m）有關(guān)審核可能被終止的條件的信息； n）對(duì)于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息。 適當(dāng)時(shí)，首次會(huì)議應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容： a）介紹與會(huì)者，包括概述其職責(zé)； b）確認(rèn)審核目的，范圍和準(zhǔn)則； c）與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排，例如：末次會(huì)議的日期和時(shí)間，審核組和受審核方管理層之間的中間會(huì)議以及任何新的變動(dòng)。 對(duì)于其他審核情況，會(huì)議應(yīng)當(dāng)是正式的，并保存出席人員的記錄。首次會(huì)議的目的是：a) 確認(rèn)審核計(jì)劃；b) 簡要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施；c) 確認(rèn)溝通渠道；d) 向受審方提供詢問的機(jī)會(huì)。審核組成員在任何時(shí)候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。檢查表和表格的使用不應(yīng)當(dāng)限制審核活動(dòng)的內(nèi)容，審核活動(dòng)的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。 準(zhǔn)備工作文件 審核組成員應(yīng)當(dāng)評(píng)審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息，并準(zhǔn)備必要的工作文件，用于審核過程的參考和記錄。審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。任何經(jīng)修改的審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)應(yīng)單在繼續(xù)審核前征得各方的同意。 在現(xiàn)場審核活動(dòng)開始前，審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方評(píng)審和接受，并提交給受審核方。 審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括： a） 審核目的； b） 審核準(zhǔn)則和引用文件； c） 審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能的單元及過程； d） 進(jìn)行現(xiàn)場審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)； e） 現(xiàn)場審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限，包括與受審核方管理層的會(huì)議及審核組會(huì)議； f） 審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé)； g） 向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。例如對(duì)于初次審核和監(jiān)督審核以及內(nèi)部和外部審核，內(nèi)容的詳細(xì)程度可以有所不同。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)便于審核活動(dòng)的日程安排和協(xié)調(diào)。應(yīng)當(dāng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決。在其他情況下，為獲得對(duì)可獲得信息的適當(dāng)了解，可以進(jìn)行現(xiàn)場初訪。評(píng)審應(yīng)當(dāng)考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度以及審核的目的和范圍。 文件評(píng)審 在現(xiàn)場審核前應(yīng)當(dāng)評(píng)審受審核方的文件，以確定文件所述的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。 與受審核方的初始接觸 與受審核方就審核的事宜建立初步聯(lián)系可以是正式或非正式的，但應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M長進(jìn)行。合理的理由包括利益沖突（例如：審核組成員是受審核方的前雇員或曾經(jīng)向受審核方提供過咨詢服務(wù)）和以前缺乏職業(yè)道德的行為等。審核組可以包括實(shí)習(xí)審核員,但實(shí)習(xí)審核員不應(yīng)當(dāng)在沒有指導(dǎo)或幫助的情況下進(jìn)行審核。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識(shí)和技能，可通過技術(shù)專家予以滿足。d） 適用時(shí)，法律法規(guī)、合同和認(rèn)證認(rèn)可的要求；e） 確保審核組獨(dú)立于受審核的活動(dòng)并避免利益沖突；f） 審核組成員與受審核方的有效協(xié)作能力以及審核組成員之間共同工作的能力；g） 審核所用語言以及對(duì)受審核方社會(huì)和文化特點(diǎn)的理解，這些方面可以通過審核員自身的技能或技術(shù)專家的支持予以解決。第7章包含了確定所需能力的指南，并描述了評(píng)價(jià)審核員的過程。 選擇審核組當(dāng)已明確審核可行時(shí)，應(yīng)當(dāng)選擇審核組，同時(shí)考慮實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力。 確定審核的可行性應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性，同時(shí)考慮諸如下列因素的可獲得性：—— 策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?，——受審核方的充分合作，——充分的時(shí)間和資源。審核目的、范圍和準(zhǔn)則的任何變化應(yīng)當(dāng)征得原各方同意。審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù)，可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的確定審核要完成的事項(xiàng)，可包括：a） 確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度；b） 評(píng)價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力；c） 評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性；d） 識(shí)別管理體系潛在的改進(jìn)方面。 在進(jìn)行聯(lián)合審核時(shí)，各審核組織在審核開始前就各自的職責(zé)特別是審核組長的權(quán)限達(dá)成一致，這一點(diǎn)非常重要。本章的適用程度取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度以及審核結(jié)論的預(yù)期用途。6. 審核活動(dòng) 總則本章為作為審核方案一部分的審核活動(dòng)的策劃與實(shí)施提供了指南。審核方案的評(píng)審應(yīng)當(dāng)考慮諸如以下內(nèi)容：a） 監(jiān)視的結(jié)果和趨勢，b） 與程序的符合性，c） 相關(guān)方變化的需求和期望，d） 審核方案的記錄，e） 替代的或新的審核實(shí)踐，f） 在相似情況下，審核組之間表現(xiàn)的一致性。結(jié)果應(yīng)當(dāng)向最高管理者報(bào)告。記錄應(yīng)當(dāng)予以保存并以適宜的方式予以保管。 審核方案的記錄應(yīng)當(dāng)保持記錄以證實(shí)審核方案的實(shí)施，包括：a） 與每次審核有關(guān)的記錄，如：——審核計(jì)劃，——審核報(bào)告，——不符合報(bào)告，——糾正和預(yù)防措施的報(bào)告；——適用時(shí)，審核后續(xù)活動(dòng)的報(bào)告。對(duì)于較小的組織，上述活動(dòng)可在一個(gè)程序中描述。 審核方案的資源識(shí)別審核方案所需資源時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮：a） 開發(fā)、實(shí)施、管理和改進(jìn)審核活動(dòng)所必要的財(cái)務(wù)資源；b） 審核技術(shù)；c） 實(shí)現(xiàn)并保持審核員能力以及改進(jìn)審核員表現(xiàn)的過程；d） 獲得適合具體審核方案目的有能力的審核員和技術(shù)專家；e） 審核方案的內(nèi)容；f） 路途時(shí)間、食宿和其他審核所需要的。他們應(yīng)當(dāng)具有管理技能，了解與受審核活動(dòng)相關(guān)的技術(shù)和業(yè)務(wù)。i） 組織或其運(yùn)作的重大變化。f） 以往的審核結(jié)論或以往的審核方案的評(píng)審結(jié)果。d） 標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)和合同的要求及其他審核準(zhǔn)則。b） 審核的頻次。實(shí)用幫助——審核方案目的的示例 審核方案目的的例子包括： a） 滿足管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的要求；b） 驗(yàn)證與合同要求的符合性；c） 獲得并保持對(duì)供方能力的信任；d） 有助于管理體系的改進(jìn)。 審核方案的目的和內(nèi)容 審核方案的目的 應(yīng)當(dāng)確定審核方案的目的以指導(dǎo)審核的策劃和實(shí)施。c) 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)和委托方之間合同規(guī)定的時(shí)間周期內(nèi)，由第三方認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu)對(duì)組織的環(huán)境管理體系進(jìn)行的認(rèn)證/注冊和監(jiān)督審核。實(shí)用幫助——審核方案的示例 審核方案的例子包括： a） 覆蓋組織質(zhì)量管理體系的當(dāng)年的一系列的內(nèi)部審核。作為各自審核方案的一部分，兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織可以進(jìn)行合作，實(shí)施聯(lián)合審核。如果受審核的組織同時(shí)運(yùn)行質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系，審核方案可包括結(jié)合審核。 圖1所示是審核方案的管理流程審核方案的權(quán)限() 審核方案的制定（ ）——目標(biāo)和內(nèi)容 策劃 ——職責(zé) ——資源 ——程序?qū)徍藛T能力和評(píng)價(jià)（7）審核活動(dòng)（6）審核方案的改進(jìn)() 審核方案的實(shí)施處置（， ） ——安排審核日程實(shí)施——評(píng)價(jià)審核員——選擇審核組——指導(dǎo)審核活動(dòng)——保持記錄 檢查審核方案的監(jiān)視和評(píng)審（）——監(jiān)視和評(píng)審——識(shí)別糾正和預(yù)防措施的需求——識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)圖1—審核方案管理流程示圖注1：圖1說明了策劃—實(shí)施—檢查—處置（PDCA）方法在本標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用。組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對(duì)審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。審核方案還包括對(duì)審核的類型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織，以及在規(guī)定的時(shí)間框架內(nèi)有效和高效地實(shí)施審核提供資源的所有必要的活動(dòng)。5. 審核方案的管理 總則 根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度，一個(gè)審核方案可以包括一次或多次審核。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。審核證據(jù)是可證實(shí)的。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。報(bào)告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。以下原則與審核員有關(guān)：a) 道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)對(duì)審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具，并為組織提供可以改進(jìn)其績效的信息。 能力 petence經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。 審核方案 audit programme針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核()注:審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)。 技術(shù)專家 technical expert向?qū)徍私M()提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員注1：特定知識(shí)或技術(shù)是指與受審核的組織、過程或活動(dòng)，或語言或文化有關(guān)的知識(shí)或技術(shù)。注1：指定審核組中的一名審核員為審核組長。 受審核方 auditee被審核的組織。 審核發(fā)現(xiàn) audit findings將收集到的審核證據(jù)（）對(duì)照審核準(zhǔn)則（）進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 審核證據(jù) audit evidence與審核準(zhǔn)則（）有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注4：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如那些對(duì)與GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供認(rèn)證或注冊的機(jī)構(gòu)。 注2：外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 審核 audit為獲得審核證據(jù)（）并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則（）的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程注1：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。