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正文內(nèi)容

質(zhì)量手冊資料管理(編輯修改稿)

2025-05-15 01:19 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 1/11 目的分析已產(chǎn)生不合格工作的原因或在質(zhì)量管理體系、技術(shù)操作中出現(xiàn)偏離的原因,消除并防止這些問題的再次發(fā)生。2 范圍適用于對已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況發(fā)生的原因所采取的措施。3 要求;,由部門負責(zé)人組織有關(guān)人員,確定將要采取的糾正活動,并選擇和實施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施;,以確保糾正活動的有效性;,質(zhì)量負責(zé)人組織有資格的內(nèi)審員,在糾正措施之后采取附加審核措施,對相關(guān)活動區(qū)域進行管理體系內(nèi)部審核;、監(jiān)控和附加審核記錄由綜合辦公室負責(zé)保管。詳見《糾正預(yù)防措施控制程序》。4支持性文件《糾正預(yù)防措施控制程序》《不合格工作控制程序》《內(nèi)部審核程序》《管理評審程序》xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號版本/修改次數(shù)C/0 預(yù)防措施頁次1/11 目的確定必要的改進機會和潛在的不合格原因,減少出現(xiàn)此類不合格的可能性,并利用改進機會改進質(zhì)量管理體系。2 范圍適用于檢測中心對于潛在的不合格原因采取的預(yù)防措施。3 要求,分析可能存在的潛在不合格原因,確定是否需要采取預(yù)防措施;,包括技術(shù)工作方面的和管理體系方面的;,確保其有效性。、監(jiān)控和附加審核記錄的保管; 詳見《糾正預(yù)防措施控制程序》。4支持性文件《糾正預(yù)防措施控制程序》《不合格工作控制程序》xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號版本/修改次數(shù)C/0 記錄的控制頁次1/11 目的為使記錄真實、有效、規(guī)范的反映技術(shù)工作過程和檢測中心質(zhì)量管理體系的有效運行。2 范圍適用于本檢測中心所有質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理和控制。3 要求、收集、索引、編制、修改、保存、借閱、銷毀等的程序。 記錄的安全保護和保密;;,保存環(huán)境宜干燥、通風(fēng);;確須借閱,須由有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準;;《計算機系統(tǒng)管理程序》;、充分、完整、清晰,以便識別不確定度的影響因素,并保證必要時在盡可能接近原條件的情況下復(fù)現(xiàn)該項操作;、檢測、復(fù)核人員的簽字;,須對錯誤處劃一橫杠,并由改動人在改動處簽名和日期予以確認;對電子存儲記錄的修改采用同等措施。4支持性文件《文件控制程序》《記錄控制程序》《保護客戶機密程序》《計算機系統(tǒng)管理程序》xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號版本/修改次數(shù)C/0 內(nèi)部審核頁次1/11 目的驗證本中心質(zhì)量活動和質(zhì)量管理體系的運作持續(xù)符合ISO/IEC 17025:2005的要求,保證檢測中心質(zhì)量管理體系的有效的保持、實施和改進。2 范圍適用于本檢測中心管理體系各要素和各部門涉及的質(zhì)量和技術(shù)活動的審核。3 要求 內(nèi)部審核要求,由主任審批,每年對管理體系全部要素進行一次內(nèi)部審核;涉及重大問題時,可臨時增加審核次數(shù);、具備資格的內(nèi)部審核員進行具體的審核工作;。,部門負責(zé)人組織有關(guān)人員及時采取糾正措施;,并記錄上述活動;,由有關(guān)檢測人員立即書面通知客戶。4支持性文件《內(nèi)部審核程序》《糾正預(yù)防措施控制程序》《記錄控制程序》xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號版本/修改次數(shù)C/0頁次1/21目的確保本檢測中心質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,以滿足ISO/IEC 17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》的要求及客戶的要求和期望。2 范圍適用于本檢測中心管理評審的全過程。3 要求 管理評審要求,質(zhì)量負責(zé)人協(xié)助實施,管理人員及相關(guān)人員參加,至少每12個月進行一次。:a) 政策和程序的適用性;b) 管理和監(jiān)督人員的報告;c) 近期內(nèi)部審核的結(jié)果;d) 糾正和預(yù)防措施;e) 由外部機構(gòu)進行的評審;f) 實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果;g) 工作量和工作類型的變化;h) 客戶的反饋;i) 投訴;j) 改進的建議;k) 其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)。,若檢測中心組織機構(gòu)發(fā)生重大變化,客戶嚴重投訴或發(fā)現(xiàn)重大不合格工作,有關(guān)法律法規(guī)、市場需求有重大變化時,要適當(dāng)增加管理評審的次數(shù); 控制程序,并由質(zhì)量負責(zé)人對評審結(jié)果做出評審報告;。必要時對質(zhì)xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號版本/修改次數(shù)C/0頁次2/2量管理體系文件做出修訂;,并對下年度的目標(biāo)、目的和活動計劃做出安排。4支持性文件《管理評審程序》《內(nèi)部審核程序》《文件控制程序》《記錄控制程序》xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號版本/修改次數(shù)C/0 技術(shù)要求總則頁次1/11 檢測正確性和可靠性的影響因素a) 人員b) 設(shè)施和環(huán)境條件c) 檢測方法及方法的確認d) 設(shè)備e) 測量的溯源性f) 取樣g) 檢測樣品的處置2 本檢測中心對影響因素的考慮本中心在制訂檢測方法和程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇和校準所有設(shè)備時均考慮了上述影響因素。如: a) 對特殊人員,如檢測報告批準人、對報告所含意見和解釋負責(zé)的人員、特殊儀器設(shè)備操作人員的資格進行確認;b) 對檢測過程中影響檢測質(zhì)量的各種因素,均制定切實可行的控制辦法,以確保檢測工作的質(zhì)量;c) 檢測方法優(yōu)先采用國際、國家和行業(yè)標(biāo)準,并根據(jù)需要制定檢測實施細則;d) 進口儀器設(shè)備保證其檢測的先進性;e) 全部檢測儀器設(shè)備均按要求進行校準、檢定和溯源管理;f) 關(guān)于取樣技術(shù)和樣品制備的說明;g) 對離開中心固定設(shè)施的現(xiàn)場檢測進行了規(guī)定。xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號版本/修改次數(shù)C/0 人員頁次1/11 目的本檢測中心配備了與檢測工作相適應(yīng)的技術(shù)人員、管理人員,具備一定的資格。同時本中心注重人員的培訓(xùn),知識的更新和素質(zhì)的提高,以此作為不斷改進工作質(zhì)量的保證條件之一。2 范圍適用于檢測中心所有人員的培訓(xùn)、考核、授權(quán)和監(jiān)督管理等活動的控制。3 要求、管理人員等都具備一定學(xué)歷、專業(yè)技術(shù)知識和實踐經(jīng)驗,受過相關(guān)的管理、技術(shù)培訓(xùn)和考核;、設(shè)備操作、管理人員進行能力、資格、職責(zé)的確定。 、設(shè)備操作和管理的人員由中心主任進行資格確認和授權(quán),持證上崗作業(yè); 人員培訓(xùn),經(jīng)中心主任批準后實施。培訓(xùn)結(jié)束后,由技術(shù)負責(zé)人與質(zhì)量負責(zé)人組織考核,培訓(xùn)、考核記錄由綜合辦公室負責(zé)歸檔保管。 人員監(jiān)督質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)對檢測中心雇傭人員、合同人員、使用中的在培人員和關(guān)鍵崗位人員實施監(jiān)督,確保其能力和工作符合管理體系要求。綜合辦公室負責(zé)建立保存中心人員檔案,包括學(xué)歷證明、工作經(jīng)歷、教育培訓(xùn)、專業(yè)資格、能力及授權(quán)等方面的記錄。4支持性文件《記錄控制程序》《人員培訓(xùn)考核程序》xxxx有限公司檢測中心章節(jié)號質(zhì)量手冊版本/修改次數(shù)C/0 設(shè)施與環(huán)境條件頁次1/11 目的對本檢測中心的設(shè)施與環(huán)境條件進行有效控制,保證其設(shè)施與環(huán)境條件符合測試工作的要求。2 范圍適用于本檢測中心檢測工作所涉及的設(shè)施與環(huán)境條件的控制。3 要求 根據(jù)檢測要求對各檢測室配備相應(yīng)的設(shè)施,確保其環(huán)境條件不會對檢測結(jié)果產(chǎn)生不良影響; 有關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求,或?qū)z測結(jié)果有影響時,須對環(huán)境條件進行必要的監(jiān)測、控制和記錄; 環(huán)境條件不符合要求時立即停止檢測,采取糾正措施; 不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,防止交叉污染; 對進入檢測區(qū)域加以控制,制定相關(guān)規(guī)定; 保證檢測中心良好的內(nèi)務(wù),詳見《內(nèi)務(wù)管理程序》。4支持性文件《設(shè)施和環(huán)境控制程序》《內(nèi)務(wù)管理程序》《廢棄物處理程序》《預(yù)防糾正措施控制程序》《現(xiàn)場測試控制程序》xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號版本/修改次數(shù)C/0 測試方法及方法確認頁次1/21 目的確保檢測中心在其檢驗范圍內(nèi)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM行所有測試工作,包括取樣、測試、數(shù)據(jù)處理的方法,當(dāng)有要求時,還應(yīng)包括測試數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù),保證測試方法和方法確認過程得到有效控制。2 范圍適用于本檢測中心標(biāo)準方法、非標(biāo)準方法、實驗室自制方法的選擇、確認和使用。3要求 方法的選擇、區(qū)域或國家、行業(yè)標(biāo)準、
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