【正文】 葡萄球菌、霉菌、嗜熱芽孢桿菌等；理 化：水分、有效氯、酸價、食鹽、脂肪、亞硫酸鹽、亞硝酸鹽、PH值等；藥 殘：六六六、滴滴涕、土霉素、四環(huán)素、金霉素、山梨酸、苯甲酸、糖精鈉、有機(jī)磷、菊酯、磺胺、惡喹酸、螺旋霉素、氯霉素、鹽酸克倫特羅、特丁基對苯二酚、狄氏劑等。資 產(chǎn)：配有多臺氣相色譜儀、液相色譜儀、氣相色譜質(zhì)譜儀、酶標(biāo)儀等檢測設(shè)備，總資產(chǎn)1000多萬元。3 要求 組織機(jī)構(gòu)本檢測中心隸屬于xxxx有限公司，“組織機(jī)構(gòu)圖”見附錄。 保證公證性由檢測中心主任發(fā)表聲明，保證避免卷入任何有損公正性、誠實性或可能降低檢測能力的活動。，全面負(fù)責(zé)檢測中心技術(shù)運(yùn)作并確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源；，負(fù)責(zé)保證檢測中心質(zhì)量管理體系的有效實施和遵循，并直接與檢測中心主任接觸，確保其職責(zé)和權(quán)力的實施；，如技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定代理人，以保證該崗位職責(zé)的持續(xù)有效和質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。3 質(zhì)量方針和目標(biāo) 實事求是、及時準(zhǔn)確、質(zhì)量至上、優(yōu)質(zhì)服務(wù)3. 2 質(zhì)量目標(biāo)，并有效運(yùn)作；，維護(hù)實驗室的公正性和權(quán)威性；％；％；％。：操作性文件，滿足程序文件實施過程中具體操作的需要確定了各項具體操作的手段和方法。其作用是提供驗證的文字材料。、技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照質(zhì)量管理體系要求，組織執(zhí)行管理體系。3要求 文件控制要求，檢測中心主任負(fù)責(zé)管理體系文件的批準(zhǔn)發(fā)布實施；，對需要保留的作廢文件予以適當(dāng)標(biāo)記；保證檢測中心所有重要場所均能得到相應(yīng)文件的有效版本； ，包括檢測中心名稱、發(fā)布日期、修訂標(biāo)識、發(fā)布機(jī)構(gòu)等內(nèi)容；，確保文件的持續(xù)適用性和符合性。 文件的具體控制方法包括：文件的分類及保管，文件的標(biāo)識及編號，文件的編寫、批準(zhǔn)和頒布，文件的受控、更改、領(lǐng)用、借閱、存檔、作廢和銷毀，外來文件的控制等，從而確保質(zhì)量管理體系文件的現(xiàn)行有效。評審內(nèi)容包括：a) 檢測中心檢測范圍和現(xiàn)有工作量；b) 檢測中心的檢測能力和資源；c）相應(yīng)的檢測標(biāo)準(zhǔn)或方法；d）是否需要分包；e）有關(guān)的法律、法規(guī)要求。，必須由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對分包方的資源能力進(jìn)行評審。3 要求：，推薦具備能力的分包方，并組織對分包實驗室的評審。 分包的責(zé)任 ；，但客戶指定的分包方除外；。4支持性文件《采購服務(wù)和供應(yīng)程序》 《文件控制程序》《記錄控制程序》xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號版本/修改次數(shù)C/0 對客戶的服務(wù)頁次1/11 目的 為維護(hù)客戶的合法權(quán)益，與客戶密切協(xié)作，確?？蛻魧Ρ緳z測中心質(zhì)量保證工作的信心。2 范圍適用于本檢測中心對于來自客戶和其他方面的投訴的受理、調(diào)查和處理。2 范圍適用于本檢測中心質(zhì)量、技術(shù)或其它活動中出現(xiàn)的不合格工作的控制。3 要求 通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性； 通過應(yīng)用審核結(jié)果來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性； 通過進(jìn)行數(shù)據(jù)分析來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性； 通過糾正措施和預(yù)防措施來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性； 通過管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。詳見《糾正預(yù)防措施控制程序》。、監(jiān)控和附加審核記錄的保管； 詳見《糾正預(yù)防措施控制程序》。3 要求 內(nèi)部審核要求，由主任審批，每年對管理體系全部要素進(jìn)行一次內(nèi)部審核；涉及重大問題時，可臨時增加審核次數(shù)；、具備資格的內(nèi)部審核員進(jìn)行具體的審核工作；。2 范圍適用于本檢測中心管理評審的全過程。必要時對質(zhì)xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號版本/修改次數(shù)C/0頁次2/2量管理體系文件做出修訂；，并對下年度的目標(biāo)、目的和活動計劃做出安排。同時本中心注重人員的培訓(xùn)，知識的更新和素質(zhì)的提高，以此作為不斷改進(jìn)工作質(zhì)量的保證條件之一。 、設(shè)備操作和管理的人員由中心主任進(jìn)行資格確認(rèn)和授權(quán)，持證上崗作業(yè)； 人員培訓(xùn)，經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后實施。綜合辦公室負(fù)責(zé)建立保存中心人員檔案，包括學(xué)歷證明、工作經(jīng)歷、教育培訓(xùn)、專業(yè)資格、能力及授權(quán)等方面的記錄。4支持性文件《設(shè)施和環(huán)境控制程序》《內(nèi)務(wù)管理程序》《廢棄物處理程序》《預(yù)防糾正措施控制程序》《現(xiàn)場測試控制程序》xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號版本/修改次數(shù)C/0 測試方法及方法確認(rèn)頁次1/21 目的確保檢測中心在其檢驗范圍內(nèi)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行所有測試工作，包括取樣、測試、數(shù)據(jù)處理的方法，當(dāng)有要求時，還應(yīng)包括測試數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)，保證測試方法和方法確認(rèn)過程得到有效控制。 非標(biāo)準(zhǔn)方法非標(biāo)準(zhǔn)方法包括由知名技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法、客戶提供的非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法、檢測中心內(nèi)部制定的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法。 方法的確認(rèn)，以證實該方法適用于預(yù)期用途。xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號版本/修改次數(shù)C/0 測試方法及方法確認(rèn)頁次2/方法特性量的測定、利用該方法能滿足要求的核實及有關(guān)確認(rèn)的有效性的聲明；，均需得到技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并對改動造成的影響予以記錄， 適當(dāng)時重新進(jìn)行確認(rèn)；。2 范圍適用于中心所有測試用儀器設(shè)備的管理和控制3 要求 主要儀器設(shè)備檢測中心檢測過程使用的檢測儀器設(shè)備須滿足檢測要求。 檢測儀器設(shè)備的授權(quán)操作儀器設(shè)備須由經(jīng)過授權(quán)確認(rèn)的人員操作，非授權(quán)人員不得越權(quán)操作設(shè)備。標(biāo)識至少須注明設(shè)備名稱、編號及校準(zhǔn)狀態(tài)，并加貼合格證。 儀器設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、維護(hù)和保護(hù) 建立檢測儀器設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、維護(hù)和保護(hù)程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化；檢測儀器設(shè)備如脫離中心的直接控制，須確保該設(shè)備返回后，在再使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意的結(jié)果。檢測儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度須通過期間核查來維持。，外檢由辦公室負(fù)責(zé)實施，內(nèi)檢由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實施。4支持性文件《測量溯源程序》 《設(shè)備管理程序》《測試結(jié)果質(zhì)量控制程序》 《藥品試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序》xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號版本/修改次數(shù)C/0 取樣頁次1/11 目的規(guī)定了取樣的要求，確保樣品的代表性，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。 抽樣記錄抽樣過程中對取樣程序、取樣人的識別、環(huán)境條件等做現(xiàn)場記錄。，包括樣品的名稱、編號、送檢日期、受檢狀態(tài)等內(nèi)容；保證標(biāo)識在樣品或其記錄文件中不會導(dǎo)致混淆。3 要求；：a） 在日常分析檢測過程中使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行結(jié)果核查；b） 參加實驗室間的比對和能力驗證；c） 利用相同方法和不同方法重復(fù)檢測；d） 對存留樣品再次進(jìn)行檢測驗證；e） 由同一檢測員或兩個以上檢測員對同一樣品進(jìn)行重復(fù)檢測。4支持性文件 《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》 《記錄控制程序》xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號版本/修改次數(shù)C/0 結(jié)果報告 頁次1/21 目的確保檢測中心客觀、準(zhǔn)確、清晰、完整地出具檢驗報告，保證檢驗報告所包含的信息符合客戶、測試方法規(guī)定和說明測試結(jié)果所必需的要求。 評價和說明，并在檢測報告中清晰標(biāo)注出來；：a）結(jié)果符合要求與否的聲明的說明；b）檢測合同中要求內(nèi)容的履行； 從分包方獲得的檢測結(jié)果xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號版本/修改次數(shù)C/0 結(jié)果報告 頁次2/2； 檢測結(jié)果的傳送。4支持性文件《檢測報告控制程序》 《文件控制程序》《記錄控制程序》《保護(hù)客戶機(jī)密程序》47 / 47附表1質(zhì)量管理體系職能分配表 部門要素條款領(lǐng)導(dǎo)層職能層執(zhí)行層主 任質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人綜合辦公室財務(wù)部常規(guī)檢測室藥殘檢測室4管理要求●△△●△△△●△△△△△△△●△●△△△、標(biāo)書和合同的評審△●△●△△△△△●△△△△△△●△△●●服務(wù)△●△●△△