【正文】 ；％；％。4 管理體系文件的建立 檢測(cè)中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)建立以ISO/IEC17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》為依據(jù)，以本檢測(cè)中心工作范圍、能力及發(fā)展方向?yàn)榛A(chǔ)的管理體系。：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、三級(jí)文件和記錄表格；：，明確了檢測(cè)中心的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并說(shuō)明了所引用的程序及其相互關(guān)系，確定了這些過(guò)程的有效動(dòng)作和監(jiān)控所需的準(zhǔn)則和方法，規(guī)定了持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，是中心的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件。，對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)，實(shí)施質(zhì)量管理體系過(guò)程活動(dòng)的方法xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)版本/修改次數(shù)C/0 管理體系頁(yè)次2/2和途徑，是質(zhì)量手冊(cè)的擴(kuò)展和支持性文件。：操作性文件，滿(mǎn)足程序文件實(shí)施過(guò)程中具體操作的需要確定了各項(xiàng)具體操作的手段和方法。保證檢測(cè)報(bào)告形成過(guò)程達(dá)到規(guī)定要求。它們包括：崗位職責(zé)、操作規(guī)程、管理制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全衛(wèi)生要求等。，用于證實(shí)所取得結(jié)果和完成的活動(dòng)的客觀證據(jù)的文件。其作用是提供驗(yàn)證的文字材料。，下層文件是上層文件的支持性文件。5 管理體系的運(yùn)行、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各部門(mén)質(zhì)量管理體系職能，見(jiàn)附錄《質(zhì)量管理體系職能分配表》。、獲取并實(shí)施管理體系。、技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照質(zhì)量管理體系要求，組織執(zhí)行管理體系。《文件控制程序》進(jìn)行控制，確保體系文件的現(xiàn)時(shí)有效。6 支持性文件《文件控制程序》《記錄控制程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)版本/修改次數(shù)C/0 文件控制頁(yè)次1/11 目的對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行有效控制，并保證檢測(cè)中心所有部門(mén)和人員能夠及時(shí)獲取和使用受控文件的有效版本。2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。3要求 文件控制要求，檢測(cè)中心主任負(fù)責(zé)管理體系文件的批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施；，對(duì)需要保留的作廢文件予以適當(dāng)標(biāo)記；保證檢測(cè)中心所有重要場(chǎng)所均能得到相應(yīng)文件的有效版本； ，包括檢測(cè)中心名稱(chēng)、發(fā)布日期、修訂標(biāo)識(shí)、發(fā)布機(jī)構(gòu)等內(nèi)容；，確保文件的持續(xù)適用性和符合性。如另有指定，被指定人員要獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料；；為便于管理，本中心文件不允許手寫(xiě)修改；《計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理程序》。檢測(cè)中心對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、防護(hù)、保存期限和處置等作出規(guī)定，保存必要的記錄為檢測(cè)結(jié)果符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。 文件的具體控制方法包括：文件的分類(lèi)及保管，文件的標(biāo)識(shí)及編號(hào)，文件的編寫(xiě)、批準(zhǔn)和頒布，文件的受控、更改、領(lǐng)用、借閱、存檔、作廢和銷(xiāo)毀，外來(lái)文件的控制等，從而確保質(zhì)量管理體系文件的現(xiàn)行有效。4支持性文件《文件控制程序》 《計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)版本/修改次數(shù)C/0 要求、投標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審頁(yè)次1/11 目的 為充分明確地理解客戶(hù)的檢測(cè)要求，確保檢測(cè)中心具備滿(mǎn)足客戶(hù)要求的檢測(cè)能力和資源。2范圍適用于客戶(hù)提出的檢驗(yàn)要求、投標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審。3 要求；；；：例行的、常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目或新的、復(fù)雜的、非常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目；、常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目由技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)審；、復(fù)雜的、非常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審，需要時(shí)由中心主任審批。評(píng)審內(nèi)容包括：a) 檢測(cè)中心檢測(cè)范圍和現(xiàn)有工作量；b) 檢測(cè)中心的檢測(cè)能力和資源；c）相應(yīng)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或方法；d）是否需要分包；e）有關(guān)的法律、法規(guī)要求。、投標(biāo)書(shū)和合同內(nèi)容的更改，必須經(jīng)過(guò)原審批人或主任的批準(zhǔn)。，應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人及時(shí)通知客戶(hù)，并討論達(dá)成一致。，并由技術(shù)負(fù)責(zé)人通知所有受影響的人員。，必須由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)分包方的資源能力進(jìn)行評(píng)審。、投標(biāo)書(shū)和合同及其評(píng)審記錄歸檔保存。4支持性文件《文件控制程序》《要求、投標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)版本/修改次數(shù)C/0 測(cè)試的分包頁(yè)次1/11 目的對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的管理及對(duì)分包工作進(jìn)行有效控制，以保證分包實(shí)驗(yàn)室具有符合要求的工作能力。2 范圍適用于本檢測(cè)中心對(duì)分包檢測(cè)工作的管理。3 要求：，推薦具備能力的分包方，并組織對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審。，并征得客戶(hù)同意。，必須對(duì)分包方的工作進(jìn)行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)不符合要求時(shí)，應(yīng)立即中止分包方承擔(dān)的工作。 分包的責(zé)任 ；，但客戶(hù)指定的分包方除外；。4 支持性文件 《檢測(cè)分包程序》 《記錄控制程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)版本/修改次數(shù)C/0 采購(gòu)服務(wù)和供給頁(yè)次1/11 目的對(duì)選擇、購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收和存儲(chǔ)對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品，如儀器設(shè)備的校準(zhǔn)檢定、標(biāo)準(zhǔn)試樣的加工，儀器設(shè)備、化學(xué)試劑、消耗材料的采購(gòu)等過(guò)程進(jìn)行控制，確保本檢測(cè)中心的檢測(cè)質(zhì)量。2 范圍 適用于本檢測(cè)中心儀器設(shè)備、藥品試劑、生物制品以及其他易耗品的采購(gòu)與供給。3 要求，對(duì)采購(gòu)的影響檢測(cè)結(jié)果的供應(yīng)品須對(duì)其技術(shù)要求進(jìn)行描述，采購(gòu)計(jì)劃要經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)。，由相關(guān)使用人員進(jìn)行驗(yàn)收，經(jīng)證實(shí)符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定要求后方可投入使用。，并建立合格供應(yīng)商名錄。4支持性文件《采購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)程序》 《文件控制程序》《記錄控制程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)版本/修改次數(shù)C/0 對(duì)客戶(hù)的服務(wù)頁(yè)次1/11 目的 為維護(hù)客戶(hù)的合法權(quán)益，與客戶(hù)密切協(xié)作，確?？蛻?hù)對(duì)本檢測(cè)中心質(zhì)量保證工作的信心。2 范圍 適用于本檢測(cè)中心對(duì)客戶(hù)的服務(wù)。3 要求 在確保其他客戶(hù)機(jī)密的前提下，允許客戶(hù)進(jìn)入檢測(cè)中心的相關(guān)區(qū)域直接觀察為其進(jìn)行的檢測(cè)；允許客戶(hù)驗(yàn)證檢測(cè)樣品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)貨；，檢測(cè)過(guò)程中的任何延誤和主要偏離均書(shū)面通知客戶(hù)；，檢測(cè)人員或其他有關(guān)人員主動(dòng)征求客戶(hù)反饋意見(jiàn)，無(wú)論這些意見(jiàn)是正面的或負(fù)面的，并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行記錄和分析，依此改進(jìn)中心質(zhì)量管理體系、檢測(cè)工作和對(duì)客戶(hù)的服務(wù)質(zhì)量。詳見(jiàn)《客戶(hù)服務(wù)程序》4支持性文件 《記錄控制程序》 《客戶(hù)服務(wù)程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)版本/修改次數(shù)C/0 投訴頁(yè)次1/11 目的 為滿(mǎn)足客戶(hù)要求，及時(shí)對(duì)投訴進(jìn)行處理，并根據(jù)反饋的意見(jiàn)，改進(jìn)本檢測(cè)中心的工作質(zhì)量。2 范圍適用于本檢測(cè)中心對(duì)于來(lái)自客戶(hù)和其他方面的投訴的受理、調(diào)查和處理。3 要求，并及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯報(bào)；；，都須在不超過(guò)一周的時(shí)間內(nèi)給客戶(hù)以明確答復(fù)； 投訴的記錄保存所有投訴的記錄，以及檢測(cè)中心針對(duì)投訴所開(kāi)展的調(diào)查和糾正措施的記錄。 處理投訴時(shí)執(zhí)行《投訴程序》的有關(guān)規(guī)定。4支持性文件《投訴程序》《記錄控制程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)版本/修改次數(shù)C/0 不合格工作的控制頁(yè)次1/11 目的對(duì)不合格工作進(jìn)行有效控制，盡量降低不合格工作對(duì)客戶(hù)造成的損失和影響。2 范圍適用于本檢測(cè)中心質(zhì)量、技術(shù)或其它活動(dòng)中出現(xiàn)的不合格工作的控制。3 要求；；；，并對(duì)不合格工作的可接受性作出決定；，通知客戶(hù)并取消工作，收回檢測(cè)報(bào)告；，或?qū)χ行墓芾眢w系或技術(shù)運(yùn)作的有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，立即實(shí)施糾正措施。4支持性文件《不合格工作控制程序》《預(yù)防糾正措施控制程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)版本/修改次數(shù)C/0 改進(jìn)頁(yè)次1/11 目的通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，確保體系運(yùn)行的有效性。2 范圍適用于本檢測(cè)中心質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的一切活動(dòng)。3 要求 通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性； 通過(guò)應(yīng)用審核結(jié)果來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性； 通過(guò)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性； 通過(guò)糾正措施和預(yù)防措施來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性； 通過(guò)管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。4 支持性文件《內(nèi)審程序》《管理評(píng)審程序》《糾正預(yù)防措施控制程序》《數(shù)據(jù)控制程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)版本/修改次數(shù)C/0 糾正措施頁(yè)次