【文章內(nèi)容簡介】 過程輸入：a. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料；b. 生產(chǎn)率、過程能力；c. 成本的目標(biāo)；d. 顧客要求(若存在)；e. 相關(guān)法律、法規(guī)的要求；f. 以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。過程輸出：a. 轉(zhuǎn)化后的產(chǎn)品圖紙；b. 確定的技術(shù)要求和材料規(guī)范；c. 過程流程圖、PFMEA、控制計(jì)劃；d. 作業(yè)指導(dǎo)書、可測量性數(shù)據(jù)、防錯；e. 穩(wěn)定的過程能力、質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性、產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；f. 生產(chǎn)件批準(zhǔn)、批量生產(chǎn)、改進(jìn)的措施；g. 符合要求的產(chǎn)品及認(rèn)可文件。過程所需資源：a. 產(chǎn)品和制造過程設(shè)計(jì)開發(fā)平臺、軟件；b. 原材料、水、電、氣及搬運(yùn)工具；c. 設(shè)施設(shè)備及工裝、量檢具和試驗(yàn)設(shè)備；d. 有資格的相關(guān)人員。過程績效：a. 初始過程能力指數(shù)PPK；b. 每次送樣合格率；c. PPAP一次通過率（顧客有PPAP要求時）過程要求描述：本過程規(guī)定了本公司新產(chǎn)品的計(jì)劃確定、過程設(shè)計(jì)、樣件制作/驗(yàn)證、試生產(chǎn)、PPAP、量產(chǎn)等工作程序，規(guī)范了公司新產(chǎn)品開發(fā)的各項(xiàng)工作，明確不同部門在產(chǎn)品開發(fā)上的職責(zé)和工作范圍，使公司新產(chǎn)品開發(fā)能持續(xù)有效地進(jìn)行，在本過程中公司建立《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》、《工程更改控制程序》、《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》、《技術(shù)文件控制程序》、《項(xiàng)目管理控制程序》。本過程分為五大階段：Ⅰ. 計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段Ⅱ. 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段Ⅲ. 試生產(chǎn)和產(chǎn)品確認(rèn)階段Ⅳ. 產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段Ⅴ. 量產(chǎn)和持續(xù)改進(jìn)階段Ⅰ. 計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段：a. 公司成立項(xiàng)目組采用多方論證的方法，通過對產(chǎn)品的先期產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，確保滿足市場需求和顧客要求，在計(jì)劃和確定項(xiàng)目過程中規(guī)定以下各項(xiàng)：l 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)及要求l 建立過程所需的過程控制文件，并提供所需的資源；l 產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃包含各階段的活動（各階段的評審/確認(rèn)、樣件試制、試生產(chǎn)、量產(chǎn)階段）；l 針對產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、健康、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則；l 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供所需的證據(jù)；l 明確規(guī)定各項(xiàng)任務(wù)活動分工、職責(zé)、接口管理，以確保有效溝通。b. 新項(xiàng)目應(yīng)遵循計(jì)劃進(jìn)度實(shí)施展開，同時充分關(guān)注進(jìn)度計(jì)劃變更的時機(jī)和及時調(diào)整計(jì)劃，對成本的控制包括開發(fā)成本、制造成本、材料成本、設(shè)施投資、質(zhì)量鑒定成本、運(yùn)輸成本、包裝成本等。c. 項(xiàng)目組對項(xiàng)目計(jì)劃所規(guī)定的重要目標(biāo)，如：新產(chǎn)品開發(fā)申請單、項(xiàng)目小組成員名單、產(chǎn)品開發(fā)責(zé)任書、開發(fā)進(jìn)度表、顧客要求檢查清單、工程圖樣、規(guī)范及材料規(guī)范評審記錄、初始材料清單、（初始）產(chǎn)品和過程特殊特性清單等進(jìn)行監(jiān)督、跟蹤、控制，必要時更新相應(yīng)目標(biāo)。過程要求描述（續(xù)）：d. 接收標(biāo)準(zhǔn)：對計(jì)數(shù)型抽樣，接收標(biāo)準(zhǔn)為零缺陷，當(dāng)無法達(dá)到時，接收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)過顧客批準(zhǔn)。e. 新項(xiàng)目實(shí)施過程中，確保各部門和供應(yīng)商對新產(chǎn)品、新技術(shù)、新數(shù)據(jù)的保密，必要時制訂保密規(guī)定和協(xié)議。f. 同時必須考慮法律法規(guī)的符合性、環(huán)境因素重要性并保證員工安全和產(chǎn)品安全的因素。g. 必須識別顧客的特殊特性，且公司在選擇、文件化和控制上保持與顧客一致。Ⅱ. 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段：a. 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃● 項(xiàng)目組過程設(shè)計(jì)和開發(fā)職能部門根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃制定產(chǎn)品過程開發(fā)計(jì)劃并實(shí)施，過程設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃應(yīng)包括：廠房和公用設(shè)施的規(guī)劃實(shí)施、人力資源的規(guī)劃實(shí)施、工裝的設(shè)計(jì)和制造、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備的規(guī)劃實(shí)施、過程文件的編制等并在實(shí)施過程中進(jìn)行監(jiān)控；● 項(xiàng)目組根據(jù)公司現(xiàn)狀，對新產(chǎn)品或新項(xiàng)目規(guī)劃合理的過程參數(shù)、技術(shù)等級、確保滿足產(chǎn)品和過程的各項(xiàng)生產(chǎn)要求；● 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)在樣件或工裝樣件生產(chǎn)前必須形成相關(guān)試生產(chǎn)的過程文件，包括：轉(zhuǎn)化后產(chǎn)品圖紙、工藝文件、設(shè)備操作文件、檢驗(yàn)文件、工裝圖紙等；在批量生產(chǎn)前確定正式生產(chǎn)的過程文件。b. 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入項(xiàng)目組進(jìn)行過程開發(fā)時，設(shè)計(jì)輸入應(yīng)明確并包括：● 顧客要求，如工程圖紙/樣品/標(biāo)準(zhǔn)，顧客要求檢查清單等；● 生產(chǎn)能力（產(chǎn)能）、過程能力（如PPK、CmK的要求）和成本的目標(biāo)；● 以往的過程開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，如類似產(chǎn)品的PFMEA等；● 職責(zé)過程設(shè)計(jì)包括防錯法的應(yīng)用，其程度應(yīng)與問題的大小和所遭遇的風(fēng)險程度相適應(yīng)。c. 特殊特性：產(chǎn)品及過程的特殊特性是顧客及公司最關(guān)心的方面，項(xiàng)目組通過策劃確定特殊特性并確保：● 所有特殊特性都包括在控制計(jì)劃和PFMEA中；● 必須符合顧客對特殊特性的定義和符號。d. 制造過程設(shè)計(jì)輸出：制造過程設(shè)計(jì)輸出是否滿足過程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)并包括：● 規(guī)范及圖紙；● 制造過程流程圖、場地平面布置圖；● PFMEA、控制計(jì)劃；過程要求描述（續(xù)）：● 作業(yè)指導(dǎo)書；● 過程認(rèn)可接受準(zhǔn)則；● 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測量性數(shù)據(jù)，適當(dāng)時增加防錯活動結(jié)果；● 產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。Ⅲ. 試生產(chǎn)和產(chǎn)品確認(rèn)階段a. 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)評審：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)小組組織技術(shù)、質(zhì)量、采購、制造等在適當(dāng)階段進(jìn)行開發(fā)評審。● 評審分為：工藝方案評審、過程文件評審；● 評審內(nèi)容：滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出要求的能力、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的能力、工藝流程的認(rèn)可、設(shè)施\設(shè)備\工裝的能力；● 發(fā)現(xiàn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)有關(guān)階段存在的問題，并提出措施以解決發(fā)現(xiàn)的問題。b． 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證和確認(rèn)● 項(xiàng)目組根據(jù)計(jì)劃進(jìn)度，對設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段設(shè)計(jì)輸出制定驗(yàn)證和確認(rèn)的計(jì)劃并實(shí)施，方式包括工藝驗(yàn)證和試驗(yàn)，技術(shù)部保存確認(rèn)結(jié)果及所采取的措施的記錄；● 樣件計(jì)劃，當(dāng)顧客有要求時，公司制定樣件計(jì)劃，盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程，跟蹤所有的性能試驗(yàn)活動，確保及時完成并符合要求；● 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程，在制造過程驗(yàn)證后進(jìn)行產(chǎn)品批準(zhǔn)，并符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序，該產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序同樣適用于供方，詳見《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》；● 特殊過程，產(chǎn)品質(zhì)量不能或不易通過其后的監(jiān)視和測量充分驗(yàn)證，僅在產(chǎn)品使用后問題才顯現(xiàn)的過程為特殊過程，技術(shù)部組織相關(guān)部門對所有過程實(shí)施確認(rèn)，以證實(shí)這些過程實(shí)施策劃的結(jié)果具備保證能力，見《生產(chǎn)過程控制程序》。c． 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)更改 由于顧客提出的新的輸入要求或本公司過程設(shè)計(jì)人員的原因造成的設(shè)計(jì)問題（含評審、驗(yàn)證和確認(rèn)時未及時被發(fā)現(xiàn)的）或其他原因而需要更改設(shè)計(jì)時，執(zhí)行《工程更改控制程序》?！? 對于任何過程設(shè)計(jì)的更改必須被評估，適當(dāng)時進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施，其中對更改的評審包括對產(chǎn)品的組成部分或已交付產(chǎn)品的影響；● 對過程設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)中出現(xiàn)的問題，以及所采取的措施記錄必須妥善保管。支持性文件：a. 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序b. 工程更改控制程序c．生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序d. 技術(shù)文件控制程序e. 項(xiàng)目管理控制程序 產(chǎn)品生產(chǎn)過程(COP3)本過程主要負(fù)責(zé)部門:制造部、各生產(chǎn)車間本過程涉及部門：各相關(guān)部門― 制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制訂及監(jiān)控，半成品儲存、防護(hù)管理，工裝、夾具\(yùn)模具的管理，制造現(xiàn)場安全和環(huán)境管理、廠房設(shè)施的管理；― 設(shè)備課負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的定期維護(hù)和二級以上保養(yǎng)；― 企管部負(fù)責(zé)新員工的入廠培訓(xùn)和在職員工的轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)和再培訓(xùn)；― 技術(shù)部負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)用圖的編制、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝規(guī)范的制訂及對過程工藝的持續(xù)改進(jìn)；― 品質(zhì)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)、過程能力測算、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的日常維護(hù)及對生產(chǎn)過程進(jìn)行體系、產(chǎn)品、過程審核；― 各車間嚴(yán)格按照工藝規(guī)范、過程文件組織生產(chǎn)，進(jìn)行過程質(zhì)量控制、產(chǎn)品防護(hù)、組織過程控制的持續(xù)改進(jìn)，同時負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場檢具和試驗(yàn)設(shè)備的日常維護(hù)、工裝\夾具管理、在職職工的崗位技能培訓(xùn)、安全生產(chǎn)\工作環(huán)境的控制和維持。過程輸入：a. 生產(chǎn)計(jì)劃；b. 顧客要求；c. 公司要求。過程輸出：a. 及時提供滿足顧客及公司要求的產(chǎn)品。過程所需資源：a. 產(chǎn)品圖紙、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)指導(dǎo)書等工藝文件；b. 合格的原材料；c. 完好的設(shè)備和量檢具、工裝夾具；d. 具備能力的人員；e. 搬運(yùn)工具、防護(hù)工具、包裝材料；f. 內(nèi)外部網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)；g. 適宜的生產(chǎn)工作環(huán)境；h. 運(yùn)輸工具。過程績效：a． 生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成率；b． 成品一次交驗(yàn)合格率c． 設(shè)備完好率。過程要求描述：a. 公司建立并實(shí)施《生產(chǎn)過程控制程序》、《產(chǎn)品交付與服務(wù)控制程序》和《顧客財(cái)產(chǎn)管理辦法》，確保零部件從產(chǎn)品的生產(chǎn)過程到最終交付均在受控狀態(tài)下進(jìn)行，受控條件應(yīng)包括：l 具有最新更改狀態(tài)的生產(chǎn)工藝、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)的過程文件；l 有資格的人員；l 定置定位、有序的工作環(huán)境；l 認(rèn)可的機(jī)器設(shè)備、工裝、夾具、模具及完好的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備；l 設(shè)備操作和維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)書；l 認(rèn)可的材料、零部件；l 過程能力；l 進(jìn)行產(chǎn)品的過程質(zhì)量控制、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)及相應(yīng)的質(zhì)量記錄；l 執(zhí)行放行、交付活動。b. 控制計(jì)劃：l 公司應(yīng)對顧客所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件或材料層次上制定控制計(jì)劃，包括零件的生產(chǎn)過程；l 試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃須考慮DFMEA（若有）和PFMEA的輸出結(jié)果；l 在控制計(jì)劃中列出制造過程所采用的控制方法，包括對由顧客和本公司確定的特殊特性所采取的控制進(jìn)行監(jiān)視的方法；l 當(dāng)過程變得不穩(wěn)定或統(tǒng)計(jì)能力不足時的反應(yīng)計(jì)劃；l 當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供方貨源、FMEA的更改時，控制計(jì)劃須評審作業(yè)指導(dǎo)書。C． 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，在作業(yè)初步運(yùn)行、材料更換、作業(yè)更換時，由操作員按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行作業(yè)設(shè)定驗(yàn)證，并由操作員制作首件，自檢合格后送檢測室驗(yàn)證，參見《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》；d. 對產(chǎn)品質(zhì)量有決定性影響的產(chǎn)品特性和過程特性，驗(yàn)證其過程能力，對重要的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性必須進(jìn)行監(jiān)控，同時在相關(guān)文件中加以規(guī)定，偏離規(guī)范時，必須重新調(diào)整；e． 設(shè)備課負(fù)責(zé)設(shè)施、設(shè)備管理，建立維修、保養(yǎng)履歷，保持最低范圍內(nèi)的備品備件，同時，按照《設(shè)備管理辦法》，標(biāo)識關(guān)鍵設(shè)備，為機(jī)器\設(shè)備的維護(hù)提供資源，并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)體系，包括：l 計(jì)劃性的維護(hù)、保養(yǎng)活動（含一級、二、三級保養(yǎng)及廠家維修保養(yǎng)）；l 維護(hù)目標(biāo)的文件化、評估和改進(jìn)（KPI數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析）；l 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件計(jì)劃；l 設(shè)備、工裝、夾具和量具的包裝和防護(hù)；公司使用預(yù)見性維護(hù)方法持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性及效率。過程要求描述（續(xù)）：f. 各車間負(fù)責(zé)各自車間工裝、夾具的管理（使用、存放、維護(hù)保養(yǎng)），并建立臺帳及保持最低范圍內(nèi)的備品備件，詳見《工裝模具控制程序》；g. 對操作人員必須進(jìn)行崗位培訓(xùn)并考核，要求具有相關(guān)操作資格的素質(zhì)和上崗要求；h． 對于產(chǎn)品和過程有影響的搬運(yùn)、存儲、包裝、發(fā)運(yùn)、環(huán)境和安全條件必須進(jìn)行控制；i. 通過相應(yīng)的方法評價生產(chǎn)過程的有效性，應(yīng)采用合理化建議、過程審核等活動，評估及持續(xù)改進(jìn)提高過程有效性。j． 當(dāng)產(chǎn)品、材料、供應(yīng)商、設(shè)備、工藝、環(huán)境發(fā)生變更時，由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織對過程及過程任何程序進(jìn)行重新認(rèn)可；k. 搬運(yùn)：● 物資、零部件在搬運(yùn)過程中應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定，特別是易燃易爆原材料的控制，以防止在搬運(yùn)時由于震動、撞擊、磨損、腐蝕等原因造成污染和危險；● 對頭特殊要求的搬運(yùn)工作人員必須經(jīng)相關(guān)知識培訓(xùn)后才能實(shí)施搬運(yùn)工作；；● 物資、在制品的搬運(yùn)應(yīng)確保輕拿輕放，防止物資和材料包裝在搬運(yùn)過程中受到損壞影響產(chǎn)品質(zhì)量。l． 儲存：在產(chǎn)品沒有完全交付前，必須采用適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和措施，以防止錯用、丟失、損壞，規(guī)定產(chǎn)品的接收和發(fā)放的辦法，按適宜的時間間隔檢查庫存狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況，公司使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)，如先進(jìn)先出原則，過期產(chǎn)品按照《不合格品控制程序》進(jìn)行控制；m． 未來妥善保管在公司控制范圍內(nèi)，或由公司使用的顧客財(cái)產(chǎn)；● 對于顧客提供的單獨(dú)或與公司產(chǎn)品組合起來一起使用的顧客財(cái)產(chǎn)，公司將對其進(jìn)行標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和防護(hù)；● 對于顧客財(cái)產(chǎn)，如有任何丟失，損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，由營銷部向顧客報告并維持相關(guān)記錄；● 顧客財(cái)產(chǎn)含顧客的知識產(chǎn)權(quán)、可重復(fù)使用的包裝；● 公司對顧客所提供的工裝、模具和設(shè)備做永久性標(biāo)識，以明確其所有者，詳見《工裝模具控制程序》。支持性文件：a. 生產(chǎn)過程控制程序b. 設(shè)備管理辦法c. 工裝模具控制程序d. 顧客財(cái)產(chǎn)管理辦法e. 產(chǎn)品交付與服務(wù)控制程序 產(chǎn)品交付和服務(wù)過程(COP4)本過程主要負(fù)責(zé)部門：營銷部本過程涉及部門：制造部、采購部、各車間― 營銷部負(fù)責(zé)外部顧客的產(chǎn)品交付，負(fù)責(zé)在裝運(yùn)前通知顧客；― 制造部負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)計(jì)劃、合理安排生產(chǎn)，監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃完成情況；― 各生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)及內(nèi)部交付； ― 采購部負(fù)責(zé)原輔材料、外協(xié)配套件的交付；。過程輸入：a． 合同及訂單要求及包裝、服務(wù)要求；b． 合格的運(yùn)輸供方、送貨交接單；c． 客戶信息、產(chǎn)品信息。過程輸出：a. 及時提供滿足顧客要求的產(chǎn)品；b. 服務(wù)提供。c. 服務(wù)接受、客戶滿意。過程所需資源：a. 內(nèi)外部網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)；b. 運(yùn)輸工具；c. 合格的服務(wù)、技術(shù)人員。過程績效：a. 按時交付率；b. 交貨達(dá)成率； c. 顧客滿意度。 過程要求描述：a. 公司建立并實(shí)施《交付與服務(wù)控制程序》、《顧客滿意度控制程序》、《顧客抱怨控制程序》，制造部針對營銷部訂單和預(yù)測訂單，開展以下工作：l 制造部監(jiān)控生產(chǎn)進(jìn)度，當(dāng)發(fā)現(xiàn)根據(jù)現(xiàn)在進(jìn)度會影響產(chǎn)品的交付時，應(yīng)組織部門分析原因并采取措施，確保計(jì)劃的完成；l 不能按時交付時，制造部應(yīng)提前通知營銷部，由營銷部與顧客溝通協(xié)商b. 營銷部對交付情況進(jìn)行監(jiān)控，對交付業(yè)績進(jìn)行匯總分析。并采取措施保證100%按時交付。營銷部負(fù)責(zé)建立用戶信息系統(tǒng)，所有產(chǎn)品信息，包含在外部發(fā)現(xiàn)的不良，都必須反饋到品質(zhì)部，由品質(zhì)部組織各