【文章內(nèi)容簡介】 審率 100%2 產(chǎn)品設(shè)計和過程開發(fā)過程 產(chǎn)品研發(fā)一次成功率 ≥80%運行策劃和控制 工藝改進完成率 100%3監(jiān)視和測量資源管理過程 監(jiān)視和測量設(shè)備校準率 100%4 產(chǎn)品和服務(wù)放行過程 產(chǎn)品錯檢、漏檢比例 ≤%5 不合格輸出控制 不合格處置及時完成率 100%球類產(chǎn)品一次交驗合格率 ≥95%生產(chǎn)和服務(wù)提供控制橡膠球膽產(chǎn)品一次交驗合格率 ≥98%生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施及環(huán)境管理過程 維修計劃完成率 100% 6管理體系策劃過程 風(fēng)險和機遇應(yīng)對措施充分率 100%7 內(nèi)部審核 100%8 管理評審 管理評審項目達成率 100%9 數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進 糾正預(yù)防措施實施率 100%10 文件信息管理 文件受控率 100%11 人力資源管理過程 培訓(xùn)計劃完成率 ≥98%原材料在合格供方處采購比例 ＞98% ≧90%12 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù) 的控制 100%9 / 44 質(zhì) 量 手 冊 管 理《質(zhì)量手冊》的批準和管理1《質(zhì)量手冊》由公司總經(jīng)理批準,簽署頒布令,規(guī)定實施日期。2《質(zhì)量手冊》由辦公室負責(zé)管理。3《質(zhì)量手冊》發(fā)放的登記,每本《質(zhì)量手冊》必須有唯一的發(fā)放號碼,并加蓋受控和非受控印章?！顿|(zhì)量手冊》的復(fù)印數(shù)量、發(fā)放范圍，由總經(jīng)理確定。 受控《質(zhì)量手冊》發(fā)放范圍：公司領(lǐng)導(dǎo)、有關(guān)職能部門，第三方認證機構(gòu)以及其他獲準單位或人員。 非受控《質(zhì)量手冊》發(fā)放范圍：其他對外交流單位或個人，非受控《質(zhì)量手冊》不予控制和管理。《質(zhì)量手冊》持有者責(zé)任。 遵守《質(zhì)量手冊》的管理規(guī)定，嚴格辦理領(lǐng)取和更改手續(xù)。 妥善保管《質(zhì)量手冊》，不得損壞、丟失或向外界提供復(fù)印。 在得到修改通知后，及時進行修改。 向所有的部門或所領(lǐng)導(dǎo)的從事有關(guān)質(zhì)量活動的人員宣傳貫徹《質(zhì)量手冊》相關(guān)的內(nèi)容。 辦公室負責(zé)提供對《質(zhì)量手冊》的修改建議，收集責(zé)任部門對《質(zhì)量手冊》實施中的意見并及時反饋。 調(diào)離本單位或調(diào)到無須使用《質(zhì)量手冊》的崗位者，應(yīng)有調(diào)動時將《質(zhì)量手冊》交到辦公室?！顿|(zhì)量手冊》的修訂和換版。1《質(zhì)量手冊》的修訂 辦公室負責(zé)收集各部門對《質(zhì)量手冊》的修改意見,管理者代表組織有關(guān)人員進行修訂。《質(zhì)量手冊》未經(jīng)總經(jīng)理授權(quán),任何人不得隨意進行修改?！顿|(zhì)量手冊》版次按英文字母順序編排，《質(zhì)量手冊》修改次數(shù)按阿拉伯?dāng)?shù)字順序表示。 辦公室文員負責(zé)將修改后的新頁及時發(fā)送給所有受控《質(zhì)量手冊》的持有者,同時收回手冊的作廢部份?！顿|(zhì)量手冊》未經(jīng)總經(jīng)理批準，不得翻印或復(fù)印?！顿|(zhì)量手冊》的換版。 當(dāng)產(chǎn)品或服務(wù)發(fā)生變化時，《質(zhì)量手冊》應(yīng)予換版，換版由 A 版換為 B 版?！顿|(zhì)量手冊》換版工作由管理者代表組織實施?！顿|(zhì)量手冊》換版后應(yīng)由總經(jīng)理批準發(fā)布。10 / 44本《質(zhì)量管理手冊》規(guī)定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，闡明了公司質(zhì)量管理體系要求，目的是嚴格控制各項業(yè)務(wù)活動根據(jù)體系規(guī)范、合同、顧客要求進行，達到預(yù)期的目標，確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量符合客戶要求，以使顧客滿意，爭取超越客戶期望。 覆蓋的產(chǎn)品本手冊覆蓋的產(chǎn)品：籃球、足球、排球、手球、橄欖球的設(shè)計、生產(chǎn)以及橡膠球膽的生產(chǎn)。 覆蓋的區(qū)域本手冊覆蓋的質(zhì)量管理體系活動的區(qū)域和場所包括辦公室、生產(chǎn)部、品管部、業(yè)務(wù)部、采購部。 覆蓋的體系要求本手冊覆蓋 ISO 9000：2022《質(zhì)量管理體系要求》的全部標準內(nèi)容。ISO 9000：2022 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語本公司采用《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語》中的相關(guān)定義。標準中關(guān)于顧客的定義是：能夠或?qū)嶋H接受本人或本組織所需要或所要求的產(chǎn)品或服務(wù)的個人或組織。而本公司根據(jù)自身實際情況將“顧客”一詞以“客戶”表示，大多數(shù)情況下“客戶”（產(chǎn)品和服務(wù)的付費購買方）與“用戶”（產(chǎn)品和服務(wù)的使用、接受方）是合一的，為表述方便質(zhì)量手冊里統(tǒng)一稱為“客戶”。 理解組織及其環(huán)境公司在策劃建立質(zhì)量管理體系時，由管理層主導(dǎo)，所有部門參與識別與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響本公司實現(xiàn)管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種內(nèi)外部因素。并在質(zhì)量管理體系建立、實施、保持和改進過程中，適時更新這些信息。 在識別內(nèi)外部環(huán)境因素時，應(yīng)從以下幾方面考慮：11 / 44?內(nèi)部環(huán)境：，包括財務(wù)因素；，包括基礎(chǔ)設(shè)施、過程運行環(huán)境、組織的知識；，例如人員能力、組織文化、行業(yè)協(xié)會要求；，例如設(shè)計、過程、生產(chǎn)或交付能力、質(zhì)量管理體系績效、客戶評價；，如決策的規(guī)則和程序及組織架構(gòu)。?外部因素：，如國家經(jīng)濟走向、地區(qū)經(jīng)濟政策、通脹和通縮、信用和融資可得性；，例如經(jīng)營地失業(yè)率、安全感、教育水平、公共假日及工作時間；，例如政治穩(wěn)定性、公共投入、本地基礎(chǔ)設(shè)施、國際事件；，例如新領(lǐng)域科技、材料及設(shè)備、專利有效期、職業(yè)道德準則；，包括組織市場占有率、相似或可替代產(chǎn)品及服務(wù)、市場領(lǐng)先者趨勢、客戶增長趨勢、市場穩(wěn)定性；，例如法律法規(guī)要求、包括環(huán)境法規(guī)及行為準則。對于識別出來的內(nèi)外部因素，辦公室配合管理層組織各部門運用 SWOT 工具進行評審，并采取應(yīng)對措施。各部門對識別出的內(nèi)外部因素進行密切監(jiān)視，當(dāng)有變化時應(yīng)適時評審，以確保體系的獲得預(yù)期結(jié)果，并與戰(zhàn)略方向一致?？尚袝r，對內(nèi)外部環(huán)境因素的控制與管理評審結(jié)合進行。 理解相關(guān)方的需求和期望 管理層確定與公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方。本公司的相關(guān)方主要包括：客戶和用戶、外部供應(yīng)商、員工、監(jiān)管機構(gòu)。 業(yè)務(wù)技術(shù)一線部門和相關(guān)職能部門通過日常經(jīng)營會、工作報告、市場活動、現(xiàn)場拜訪、產(chǎn)品和技術(shù)交流會、客戶調(diào)查等多種渠道和方式方法隨時了解相關(guān)方的需求和期望。市場信息、客戶信息、競爭伙伴信息等由辦公室收集；政府信息由辦公室組織收集，各專業(yè)部門配合。 在管理評審前組織對相關(guān)方的需求和期望變化的識別工作，并將結(jié)果結(jié)果輸入管理評審會議。 與此相關(guān)的正式交流會議、報告、調(diào)查等活動都留證保管（比如會議紀要），跟蹤和做到可追溯。 上述活動由體系運行管理部門（辦公室）負責(zé)監(jiān)視和組織評審，收集相關(guān)方信息做為管理評審的12 / 44輸入。 確定質(zhì)量管理體系的范圍本《質(zhì)量管理手冊》適合于“籃球、足球、排球、手球、橄欖球的設(shè)計、生產(chǎn)以及橡膠球膽的生產(chǎn)”的全過程質(zhì)量管理，并適用于全過程質(zhì)量保證能力的證實。根據(jù)本公司產(chǎn)品和服務(wù)的特點，標準的所有條款均適用于本公司并決定全部予以實施。 質(zhì)量管理體系及其過程公司應(yīng)按照 ISO 9001:2022 標準要求建立質(zhì)量管理體系，所需過程及其相關(guān)作用，加以實施和保持，并持續(xù)改進。公司應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個公司內(nèi)的應(yīng)用，且應(yīng)： a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出； b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定和應(yīng)用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標），以確保這些過程的運行和有效控制；d）確定并確保獲得這些過程所需的資源； e）規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限； f）應(yīng)對按照 的要求所確定的風(fēng)險和機遇； g）評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果； h）改進過程和質(zhì)量管理體系。在必要程度上，對于質(zhì)量管理體系所需過程及其相互作用形成的文件要予以保持以支持過程有效運行，并且要保留質(zhì)量管理體系所需過程有效運行的形成文件的信息。本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，無外包。 總則最高管理者應(yīng)證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過： 13 / 44a）對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任； b）確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； c）確保質(zhì)量管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過程； d）促進使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；e）確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源； f）溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性； g）確保實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果； h）促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性； i）推動改進；j）支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。 以顧客為關(guān)注焦點最高管理者為證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，應(yīng)通過：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)合格程度以及增強顧客滿意的風(fēng)險和機遇；c）始終致力于增強顧客滿意。遵照符合法律法規(guī)要求及公司宗旨和環(huán)境并支持戰(zhàn)略方向，以增強相關(guān)方滿意為目標，平衡和滿足相關(guān)方的需求和期望，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本公司質(zhì)量方針為：強化管理水平 優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量堅持持續(xù)改進 追求滿足顧客公司每年基于質(zhì)量方針，制定年度質(zhì)量目標。將公司質(zhì)量方針張貼在公司公共區(qū)域的顯著位置以廣示員工周知，質(zhì)量方針同時在公司網(wǎng)站、市場宣傳資料的顯著頁面和位置公告給相關(guān)方了解。另外，公司在員工入職培訓(xùn)時，也會講解公司質(zhì)量14 / 44方針，并在入職考試中考查對公司質(zhì)量方針的掌握情況。 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 最高管理者確保整個組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解。公司組織機構(gòu)設(shè)置和崗位職責(zé)詳見“附件：組織機構(gòu)圖”及公司管理制度、員工手冊中的規(guī)定。各部門負責(zé)人根據(jù)人力資源制度和質(zhì)量體系的要求向最高管理者報告。公司質(zhì)量體系中關(guān)鍵角色的質(zhì)量管理職責(zé)：1）總經(jīng)理①結(jié)合公司宗旨，策劃、制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并以文件形式批準正式頒布，使全體員工意識到滿足顧客需求和相關(guān)法律、法規(guī)的重要性，理解品質(zhì)方針并堅持執(zhí)行。② 負責(zé)公司的質(zhì)量管理體系整體策劃，確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)。③ 確認質(zhì)量管理體系所需資源，并提供必要的資源。④ 任命管理者代表，并為其有效開展提供必要的條件。⑤ 負責(zé)主持管理評審，以確保質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、充分性、有效性。⑥ 負責(zé)批準、頒布《質(zhì)量手冊》。2）管理者代表由總經(jīng)理指定管理者代表，管理者代表的權(quán)限包括：① 確保建立、實施和維持品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的過程。② 向最高管理者報告品質(zhì)管理系統(tǒng)的績效及改善的任何需要；③ 負責(zé)《質(zhì)量手冊》的編制、審查及《程序文件》的批準和頒布；④ 確保于組織內(nèi)對顧客要求的認知；⑤ 對外代表公司聯(lián)絡(luò)、協(xié)商與 ISO9001 質(zhì)量管理系統(tǒng)相關(guān)事宜；⑥主持內(nèi)部審核，任命和成立內(nèi)審小組，審批內(nèi)審計劃和審核發(fā)現(xiàn)的不合格項的糾正、預(yù)防措施；⑥向最高管理者提供管理評審信息，并就會議決議事項跟催、確認。3）辦公室①負責(zé)文件和資料的收集、登記、發(fā)放和控制，及時給各部門提供正確、有效的內(nèi)外部文件；②負責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編號、登記、打印和更改，負責(zé)保存更改記錄；③負責(zé)核對質(zhì)量管理體系文件的有效性，及時更換和收回?zé)o效文件；④負責(zé)核對有關(guān)質(zhì)量管理體系的外部文件的有效性，保證本公司使用有關(guān)質(zhì)量的國家法律、法規(guī)，國際、國家以及行業(yè)標準的有效版本；15 / 44⑤負責(zé)人事管理工作，對質(zhì)量管理體系人力資源提供保證；⑥編制培訓(xùn)計劃，檢查并配合有關(guān)部門對員工進行培訓(xùn)和考核，并做好培訓(xùn)記錄。⑦負責(zé)糾正措施和預(yù)防措施的歸口管理；生產(chǎn)部①負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理及維護保養(yǎng)和日常檢修工作。②負責(zé)工作環(huán)境的管理和控制。③ 負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃。④ 負責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計。⑤負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制。⑥負責(zé)特殊過程的確認。⑦負責(zé)產(chǎn)品的標識和可追溯性控制。⑧負責(zé)產(chǎn)品的防護。品管部a) 負責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的歸口管理和控制。b) 負責(zé)原材料、過程產(chǎn)品和成品的檢驗和驗證。c) 負責(zé)不合格品的控制和管理，并對不合格品提出處置意見。業(yè)務(wù)部a) 負責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定、評審。b) 負責(zé)與顧客的溝通。c) 負責(zé)顧客提供圖紙的控制和管理。d) 負責(zé)顧客滿意度的調(diào)查和分析統(tǒng)計。最高管理者應(yīng)針對組織的背景環(huán)境，策劃質(zhì)量管理體系，確保實現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果，在體系運行開展過程中根據(jù)成功經(jīng)驗，失敗教訓(xùn)，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。有關(guān)策劃每年至少一次，當(dāng)體系、組織、業(yè)務(wù)、技術(shù)、環(huán)境等影響企業(yè)的重大事項發(fā)生變更、重大事故事件發(fā)生后可即時進行。策劃主要以管理評審方式完成，每年至少進行一次管理評審。在管理評審前，由辦公室組織各相關(guān)部門負責(zé)人識別組織的環(huán)境和相關(guān)方的需求和期望，并根據(jù)識別的結(jié)果確定公司需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，以降低或規(guī)避有害風(fēng)險，有效利用機遇，并做到持續(xù)改進，具體見《管理評審控制程序》；辦公室根據(jù)管理評審會決議，跟蹤改進措施，檢查實施情況，并在下一次管理評審時評價實施的有效性。16 / 44. 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施 ，組織應(yīng)考慮到與研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)相關(guān)的內(nèi)外部因素和相關(guān)方的要求，內(nèi)外部環(huán)境要素信息的獲取應(yīng)考慮：（1）可能對企業(yè)的目標造成影響的變更和趨勢；（2）與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價值觀；（3）企業(yè)管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；（4）資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更；（5）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方要求。確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，以便： a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； b）增強有利影響； c）預(yù)防或減少不期望的影響，包括外部環(huán)境狀況對組織的潛在影響；d）實現(xiàn)持續(xù)改進。 組織應(yīng)保持需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇的文件化信息。 本公司對于存在的風(fēng)險和機遇所采取的應(yīng)對措施已進行策劃，具體如下：a）在質(zhì)量管理體系建立之初即在管理層領(lǐng)導(dǎo)下，由辦公室組織各部門識別本公司存在的風(fēng)險和機遇，形成 SWOT 矩陣分析表，并確定應(yīng)對措施；b）在體系實施、運行過程中，各部門對存在的風(fēng)險和機遇進行監(jiān)視和測量，評價應(yīng)對措施的有效性，當(dāng)有變化時及時更新調(diào)整；c）由辦公室定期通過集中組織評估的形式組織各部門對應(yīng)對措施有效性進行討論?？尚袝r，與管理評審會議或年終總結(jié)會結(jié)合進行。 對于風(fēng)險的管理手段包括