【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 譽(yù)不良的藥品供應(yīng)單位，醫(yī)院不予考慮供銷合作。藥品供應(yīng)單位，如供給我院假劣藥品造成惡劣影響者，供應(yīng)單位要根據(jù)藥品供銷協(xié)議承擔(dān)由此引發(fā)的經(jīng)濟(jì)賠償及行政處罰和相關(guān)法律責(zé)任，同時(shí)醫(yī)院停止雙方合作，并賠償醫(yī)院經(jīng)濟(jì)及名譽(yù)損失。藥品經(jīng)營(yíng)單位及其業(yè)務(wù)人員在供銷活動(dòng)中，不許給醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員促銷費(fèi)、開單費(fèi)、處方費(fèi)等變相回扣，不許私自請(qǐng)醫(yī)務(wù)人員工作人員出差、開會(huì)、學(xué)習(xí)等，如有發(fā)現(xiàn)，立即停止雙方業(yè)務(wù)合作。醫(yī)院原則上不考慮和生產(chǎn)廠家直接發(fā)生供銷業(yè)務(wù)。三、藥品申購(gòu)的供應(yīng)管理制度藥品采購(gòu)需根據(jù)全院藥品要求情況，有計(jì)劃地組織中標(biāo)藥品，既要保證合理的庫(kù)存又要保證資金的合理流動(dòng)。按規(guī)定參加藥品集中招標(biāo)申購(gòu)工作，不折不扣地申購(gòu)、使用中標(biāo)的藥品，嚴(yán)格執(zhí)行中標(biāo)藥品價(jià)格。藥庫(kù)每月初上報(bào)藥品申購(gòu)計(jì)劃，藥劑科主任審核后，報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行。臨床科室急需的藥品及特殊病人的特殊用藥，由醫(yī)師填寫購(gòu)藥申請(qǐng)單，寫明需求量，經(jīng)臨床科主任簽字，藥劑科主任審核后報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，報(bào)衛(wèi)生廳藥招辦審核審批后方可購(gòu)買。新藥購(gòu)進(jìn)需醫(yī)師填寫購(gòu)藥申請(qǐng)單，寫明需求量，經(jīng)臨床科主任簽字，藥劑科主任審核后報(bào)主管院長(zhǎng)并經(jīng)藥事管理委員會(huì)討論通過(guò)后，報(bào)衛(wèi)生廳藥招辦審核審批后方可購(gòu)買。藥品入庫(kù)必須貨到票到。嚴(yán)把質(zhì)量驗(yàn)收關(guān)，供應(yīng)方需要提供合格的藥檢報(bào)告，無(wú)合格藥檢報(bào)告不得入庫(kù)，杜絕“四無(wú)”（無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)，無(wú)注冊(cè)商標(biāo)、無(wú)批號(hào)、無(wú)廠牌）藥品入庫(kù)。購(gòu)入藥品若有破損，質(zhì)量不合標(biāo)準(zhǔn)或過(guò)期失效、變質(zhì)污染，或品種規(guī)格有誤、數(shù)量短缺等情況，由采購(gòu)人員及時(shí)的辦理退貨、換貨、索賠等工作。藥品入庫(kù)后，藥品保管員應(yīng)及時(shí)完整地填寫藥品入庫(kù)登記表。四、藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收管理制度醫(yī)院購(gòu)進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)合同法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購(gòu)進(jìn)。醫(yī)院購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從具有合法資格的供貨單位進(jìn)貨。醫(yī)院購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，必須向供貨單位索取并審核以下資料：（1）加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；（2）注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書；（3）企業(yè)法人代表人簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”，委托授權(quán)書必須有委托事項(xiàng)、委托品種、委托時(shí)限、委托人身份證號(hào)碼、委托地區(qū)、委托時(shí)間、委托與被委托人員的責(zé)任等內(nèi)容；（4）加蓋供貨單位原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，除應(yīng)向供貨單位索取第三條所規(guī)定資料外，還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的以下資料：（1）《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；（2）《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；（3）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要同時(shí)索取法定藥品檢驗(yàn)所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件：(1)合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。(2)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(3)除國(guó)家規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。(4)包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。(5)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品，應(yīng)當(dāng)同時(shí)索取其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品準(zhǔn)許證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。醫(yī)院編制購(gòu)藥計(jì)劃時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。醫(yī)院每年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，應(yīng)根據(jù)我院《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。此程序應(yīng)包括以下環(huán)節(jié)：(1) 確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。(2) 審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。(3) 對(duì)與進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。(4) 簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同。(5) 購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。1藥品質(zhì)量驗(yàn)收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。包裝、標(biāo)識(shí)主要檢查以下內(nèi)容：(1) 每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。(2) 藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書上，有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。(3) 特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。(4) 生物制品、血液制品驗(yàn)收需查驗(yàn)法定藥品檢驗(yàn)所核發(fā)的《藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的批簽發(fā)證明文件，加蓋生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)印章的該批生物制品《簽發(fā)合格證》復(fù)印件，做好登記保存?zhèn)洳椤?5) 進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。1倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門處理。1對(duì)特殊管理的藥品的購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。五、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、保管制度從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量、保管等工作的人員，應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷或一定的文化程度，經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。在國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，需通過(guò)職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。藥品應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求專庫(kù)、分類存放。儲(chǔ)存中應(yīng)遵守以下幾點(diǎn)：(1) 藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)），其中常溫庫(kù)（0—30攝氏度）、陰涼庫(kù)（不高于20攝氏度）、冷庫(kù)（柜）（2—8攝氏度），相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%75%之間。應(yīng)做好庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理。每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫、濕度進(jìn)行記錄。如庫(kù)房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。(2)在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))、退貨藥品庫(kù)(區(qū))為黃色；合格藥品庫(kù)(區(qū))、零貨稱取庫(kù)(區(qū))、待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū))為綠色；不合格藥品庫(kù)(區(qū))為紅色。(3)搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。(4)藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。(5)藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。對(duì)近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。(6)藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放。(7)麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄。藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是：(1)指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。(2)檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行倉(cāng)間溫、濕度等管理。(3)對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。(4)對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)。(5)對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品和在庫(kù)時(shí)間較長(zhǎng)的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。(6)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理。(7)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。(8)負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉(cāng)庫(kù)在用計(jì)量?jī)x器及器具等的管理工作。(9)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。不合格藥品應(yīng)存放在不合格品庫(kù)(區(qū))，并有明顯標(biāo)志。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。對(duì)庫(kù)存藥品應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好記錄。檢查中，對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢。對(duì)銷后退回的藥品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫(kù)(區(qū))，由專人保管并做好退貨記錄。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(kù)(區(qū))；不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(kù)(區(qū))。退貨記錄應(yīng)保存3年。醫(yī)院庫(kù)房、藥房用于儲(chǔ)存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生、干凈整潔，并做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。藥房陳列藥品應(yīng)按系統(tǒng)、科別、劑型或用途整齊擺放，藥品分類標(biāo)志醒目。六、藥品出庫(kù)、復(fù)核管理制度為規(guī)范藥品出庫(kù)復(fù)核管理工作，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。在庫(kù)藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。庫(kù)管人員發(fā)貨完畢后，在發(fā)貨單上簽字，將貨交給復(fù)核員復(fù)核。復(fù)核員應(yīng)按發(fā)貨清單逐一核對(duì)品種、批號(hào)，對(duì)實(shí)物及包裝進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。復(fù)核項(xiàng)目應(yīng)包括：品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、發(fā)貨日期等項(xiàng)目，核對(duì)完畢后應(yīng)填寫出庫(kù)復(fù)核記錄。出庫(kù)復(fù)核與檢查中，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告處理：（1）藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；（3）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；（4）藥品已超出有效期。下列藥品不得出庫(kù)：（1）過(guò)期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；（2）內(nèi)包裝破損的藥品；（3）瓶簽（標(biāo)簽）脫落、污染、模糊不清的品種；（4）懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種；（5）有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。出庫(kù)藥品必須存放在配貨區(qū)，不得與庫(kù)存藥品混放。藥品出庫(kù)時(shí)必須當(dāng)面清點(diǎn)，交接清楚，由保管員、領(lǐng)藥人員在藥品調(diào)撥單上簽字。藥品領(lǐng)入藥房后，必須按藥品的擺放位置合理擺放。七、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度“首營(yíng)企業(yè)”指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與單位首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。醫(yī)院對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核由業(yè)務(wù)部門會(huì)同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行。除審核有關(guān)資料外，必要時(shí)應(yīng)實(shí)地考察。經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨。審核內(nèi)容包括：（1）索取并審核加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量體系認(rèn)證證書等復(fù)印件以及有供貨單位法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)委托書原件、藥品銷售人員身份證復(fù)印件等資料的完整性、真實(shí)性和有效性。（2）審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）范圍和經(jīng)營(yíng)方式。（3）經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品的首營(yíng)企業(yè)，還必須審核其經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品的合法資格，索取加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件。（4）對(duì)首營(yíng)企業(yè)資料審核還不能確保其質(zhì)量保證能力時(shí)，應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地考察，并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足藥品質(zhì)量的要求等。（5）首營(yíng)企業(yè)的審核由業(yè)務(wù)部門按照本單位《首營(yíng)企業(yè)審核程序》，填寫 “首營(yíng)企業(yè)審批表”，經(jīng)質(zhì)量部審核和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方可購(gòu)進(jìn)。審核工作應(yīng)有記錄。（6）首營(yíng)企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)按企業(yè)供貨單位檔案的管理要求歸檔保存。醫(yī)院對(duì)首營(yíng)品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)?！笆谞I(yíng)品種”指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝等）。審核內(nèi)容包括：（1）索取并審核加蓋有供貨單位原印章的合法證照、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格批文、所購(gòu)進(jìn)批號(hào)藥品的出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告書和藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書實(shí)樣等資料的完整性、真實(shí)性及有效性。（2）了解藥品的適應(yīng)癥或功能主治、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量狀況。（3） 審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍，嚴(yán)禁采購(gòu)超生產(chǎn)范圍的藥品。（4）當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營(yíng)品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時(shí)，應(yīng)進(jìn)行重新審核。（5）首營(yíng)品種審核方式：由業(yè)務(wù)部門填寫“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”，經(jīng)企業(yè)質(zhì)量部審核和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方可購(gòu)進(jìn)。（6）首營(yíng)品種審核記錄和有關(guān)資料應(yīng)按藥品質(zhì)量檔案管理要求歸檔保存。（7）驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有首次購(gòu)進(jìn)批號(hào)的藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。（8）對(duì)首營(yíng)品種，業(yè)務(wù)部門要充分做好市場(chǎng)需求調(diào)查，了解發(fā)展趨勢(shì)，收集用戶評(píng)價(jià)意見，做好相關(guān)記錄；質(zhì)量管理部門應(yīng)定期分析藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。對(duì)首營(yíng)品種合法性及質(zhì)量情況的審核，包括核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)。某些項(xiàng)目如無(wú)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑧?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，或送縣以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。八、中藥飲片購(gòu)、存、銷的管理制度為加強(qiáng)中藥飲片管理，體現(xiàn)中藥治病特色，發(fā)揚(yáng)祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須向具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入中藥飲片。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)檢部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材中藥報(bào)告書》復(fù)印件。購(gòu)進(jìn)中藥飲片，必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、