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藥事管理規(guī)章制度2(文件)

2025-05-06 00:51 上一頁面

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【正文】 書和藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣等資料的完整性、真實(shí)性及有效性。(5)首營品種審核方式:由業(yè)務(wù)部門填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”,經(jīng)企業(yè)質(zhì)量部審核和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,方可購進(jìn)。對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核,包括核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定,了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須向具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營資格的飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入中藥飲片。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽,包裝不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)和使用,實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號。在庫中藥飲片應(yīng)定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品特性及季節(jié)變化特點(diǎn),采取干燥、降氧、熏蒸、除濕等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。1中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容配藥、發(fā)藥,對處方所列藥品不得擅自更改和代用。應(yīng)注意室內(nèi)溫度、濕度、通風(fēng)、光線等條件。有效期藥品按效期遠(yuǎn)近依次碼放,并設(shè)卡片登記,按照近期先用的原則嚴(yán)格管理。各科室向庫房領(lǐng)取藥品,除特殊情況外一般應(yīng)定期領(lǐng)取,庫房不得憑處方發(fā)藥。應(yīng)做好防火、防水、防盜、防鼠、防毒、防蟲等工作。藥品的出入庫嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收制度。對過期失效、淘汰、霉變、蟲蛀變質(zhì)的藥品應(yīng)集中存放并注明標(biāo)記,定期報經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,予以核銷處理。十一、采購員工作制度藥品采購需根據(jù)全院藥品需求情況,有計(jì)劃地組織貨源,既要保證合理的庫存又要保證資金的合理流動。對急救藥品可先行采購后報批,并留檔記錄。采購員經(jīng)常了解藥房藥品使用情況,對于臨時短缺藥品,應(yīng)及時補(bǔ)充,并做好記錄工作。1嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)及醫(yī)院相關(guān)規(guī)章制度。采購計(jì)劃必須注明藥品品名、規(guī)格、劑量、數(shù)量、生產(chǎn)廠家。藥品入庫必須由采購員、質(zhì)檢人員在場共同驗(yàn)收,嚴(yán)把藥品質(zhì)量,質(zhì)量合格后方可入庫。麻醉藥品、精神藥品及毒劇藥品按《特殊藥品管理辦法》管理。1保管員發(fā)放藥品時,必須根據(jù)藥品會計(jì)開具的領(lǐng)單發(fā)藥,經(jīng)領(lǐng)藥人員驗(yàn)收后雙方簽字,以示負(fù)責(zé)。1庫房內(nèi)嚴(yán)禁無關(guān)人員入內(nèi),不得在庫區(qū)內(nèi)吸煙,不得存放與藥品無關(guān)的物品。易燃易爆品應(yīng)儲存于危險品庫內(nèi),不得與其他藥品同庫存放,并應(yīng)遠(yuǎn)離電源。氧化劑的保管應(yīng)避免高熱、日曬,避免與酸類接觸;易燃品、自燃品應(yīng)與熱源隔絕,并遠(yuǎn)離火源,存放于避光陰涼處。十五、藥品、試劑購買小組組 長:閆淑英副組長:王惠成 杜宗孝成 員:馬燕萍 王學(xué)峰 布滬梅 李 玲 胡鈞軍 施明國 以及藥品、試劑采購人員王 健兼任秘書十六、試劑采購制度醫(yī)院所用臨床檢驗(yàn)診斷試劑須由醫(yī)院藥品、試劑采購小組批準(zhǔn),所購試劑統(tǒng)一由醫(yī)院有協(xié)議關(guān)系的公司統(tǒng)一供應(yīng),各部門原則上不得與生產(chǎn)廠家直接購買??傆?jì)劃應(yīng)于每年12月15日前將下一年試劑計(jì)劃由科主任簽字后上報試劑采購小組采買。試劑在使用過程中出現(xiàn)問題,各科應(yīng)及時通知藥劑科以盡快解決。藥品配發(fā)實(shí)行統(tǒng)一管理,除門診藥房、病區(qū)藥房外,其他科室不得直接向患者提供治療性藥品。藥士從事處方調(diào)配工作;確因工作需要,經(jīng)培訓(xùn)考核合格后,也可以承擔(dān)相應(yīng)的藥品調(diào)劑工作。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”。要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。醫(yī)院應(yīng)在藥房提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。開具麻醉藥品處方時,應(yīng)有病歷記錄。藥品拆零人員必須每年參加健康體檢,合格后方可從事藥品拆零工作。拆零后的藥品不能保留原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,并做好拆零藥品記錄。拆零近效期藥,應(yīng)向購藥者講清失效日期,給予提示,保證患者在使用時間內(nèi)不過期失效。三、領(lǐng)藥和核查制度領(lǐng)藥單一式三份,第一聯(lián)藥庫會計(jì)記,第二聯(lián)交保管,第三聯(lián)交藥房。發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,立即報告臨床藥學(xué)室,同時向藥庫退貨。配方人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),根據(jù)處方及藥單調(diào)配發(fā)藥,調(diào)劑配方時要細(xì)心謹(jǐn)慎、嚴(yán)格發(fā)藥查對制度,做到姓名、科別、劃價、收費(fèi)、簽字、藥名、規(guī)格、數(shù)量、用法等準(zhǔn)確無誤。對已發(fā)出的藥品原則上不予退回,嚴(yán)格禁止以各種方式對換藥品。1建立差錯事故登記本,并認(rèn)真登記。藥品用具定點(diǎn)放置,明鑒貼標(biāo),定期清點(diǎn)。對已發(fā)出的藥品原則上不予退回,嚴(yán)格禁止以各種方式對換藥品。建立差錯事故登記本,并認(rèn)真登記。藥品用具定點(diǎn)放置,明鑒貼標(biāo),定期清點(diǎn)。對已發(fā)出的藥品原則上不予退回,嚴(yán)格禁止以各種方式對換藥品。建立差錯事故登記本,并認(rèn)真登記。藥師應(yīng)加強(qiáng)與醫(yī)護(hù)人員的交流與溝通,應(yīng)及時整理、分析將所出現(xiàn)的問題通過各種渠道和形式與醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行交流、溝通,討論改進(jìn)措施,以規(guī)范醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑工作,防止和減少處方失誤。上級領(lǐng)導(dǎo)或與醫(yī)院有特殊關(guān)系的人用藥,經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)或院長審批后,經(jīng)辦人先行交費(fèi),然后憑票報銷。藥房對所借的公務(wù)用藥應(yīng)每周進(jìn)行清理,及時督促經(jīng)辦人辦理。一、藥房盤點(diǎn)藥房、藥庫每季度25日盤點(diǎn)一次。盤點(diǎn)結(jié)束后由科室組織人員進(jìn)行隨機(jī)抽查。盤點(diǎn)時必須一一數(shù)過,該過秤的要過秤,不準(zhǔn)弄虛作假,馬虎從事。三、盤盈、盤虧的處理由于受外界風(fēng)雨潮濕的侵襲,以及陽光溫度的蒸發(fā),某些藥品會自然增減其重量以及丟失毀損等其他原因,造成盤點(diǎn)實(shí)物與賬面數(shù)字不符。藥品必須根據(jù)每一個品種進(jìn)行明細(xì)做帳?!爸С鲈紤{證審批匯總單”一式四聯(lián),一聯(lián)財(cái)務(wù)科進(jìn)行入庫,一聯(lián)做掛帳,一聯(lián)藥庫會計(jì),一聯(lián)保管員。二、藥品調(diào)撥藥庫會計(jì)根據(jù)藥房領(lǐng)藥計(jì)劃填寫一式三聯(lián)“藥品調(diào)撥單”,由藥庫會計(jì)、保管員、領(lǐng)藥人簽字后,藥庫會計(jì)根據(jù)“藥品調(diào)撥單”下賬。對于無法通過處方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)的部分,如:試劑、消毒劑等,藥劑科對這部分的消耗也應(yīng)作為銷售處理。藥庫每季度與藥房同步進(jìn)行盤點(diǎn),由保管員、藥庫會計(jì)及第三人參加,盤點(diǎn)核算盈虧結(jié)果做賬處理。七、藥品付款嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”招標(biāo)管理規(guī)定,必須按規(guī)定的貨到之日起60天內(nèi)結(jié)清貨款。醫(yī)藥護(hù)人員應(yīng)全心全意為病人服務(wù),堅(jiān)持原則,按照有效、安全、經(jīng)濟(jì)的原則為病人用藥。聯(lián)合用藥的目的是增強(qiáng)療效,降低毒性;延緩耐藥性的發(fā)生;尤其是抗菌藥物的使用應(yīng)遵循我院制定相應(yīng)的管理規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)藥護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)密注意患者用藥后的反應(yīng),監(jiān)測藥物不良反應(yīng),特別是合理用藥所致的不良相互作用,一旦發(fā)生不良反應(yīng),要盡快采取正確有效的救治措施。臨床藥師應(yīng)堅(jiān)持下臨床,參與醫(yī)生藥物治療,提供藥物信息,搞好以病人為中心的藥學(xué)服務(wù)工作。配合臨床搞好承擔(dān)的新藥實(shí)驗(yàn)和藥品療效評價工作,收集藥物不良反應(yīng),及時向衛(wèi)生行政部門匯報并提出改進(jìn)和淘汰品種意見。根據(jù)監(jiān)測結(jié)果和臨床資料進(jìn)行分析,并與醫(yī)生商討,制定和調(diào)整給藥方案。負(fù)責(zé)收集、整理和保管有關(guān)新藥、新制劑、藥物評價、藥物不良反應(yīng)、藥物相互作用和藥物市場動態(tài)等資料,以便服務(wù)于患者。四、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理委員會主 任:閆樹英副主任:王龍成 葛利軍 陳家華 王惠成 成 員: 王鐵武 劉華 劉瑛 劉玉華 陳世昌 陳志宏 杜東平 李紅梅 吳國強(qiáng) 張華 范玉琢 龐康 楊巧玲 施明國 趙紅玲 徐力平 溫鵬 譚子方譚子方兼任秘書五、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部頒布的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》和《寧夏藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理實(shí)施辦法》。各科室定期向醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理委員會報告本科室ADR監(jiān)測進(jìn)展情況和存在的問題,使ADR監(jiān)測工作成為常規(guī)工作之一,有助于提高臨床合理用藥及護(hù)理質(zhì)量的水平。發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng),應(yīng)立即填寫《藥品群體不良反應(yīng)/事件報告表》,及時向自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。為鼓勵和保護(hù)報告ADR的單位和個人,調(diào)動ADR監(jiān)測人員的積極性,促進(jìn)ADR報告制度的實(shí)施,對重視ADR監(jiān)測工作并做出一定成績的科室和個人,醫(yī)院將給予獎勵。其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告,死亡病例須及時報告。因發(fā)生藥品不良反應(yīng)而產(chǎn)生的退藥,各科室ADR監(jiān)測小組應(yīng)先填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,然后再辦退藥手續(xù)。各科室ADR監(jiān)測小組由科室主任、護(hù)士長、總住院醫(yī)師組成,負(fù)責(zé)本科室的監(jiān)測任務(wù),具體工作由護(hù)士長負(fù)責(zé)。應(yīng)經(jīng)常參加病區(qū)查房工作,積極做好用藥咨詢,參與制定用藥方案及病案討論。面向臨床提供藥學(xué)服務(wù),為本院醫(yī)護(hù)藥提供藥物信息,為臨床用藥提供情報資料和咨詢答疑。藥物監(jiān)測應(yīng)選最佳的實(shí)驗(yàn)方法,報經(jīng)科室主任批準(zhǔn)實(shí)施。三、臨床藥學(xué)室工作制度在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下,加強(qiáng)與臨床科室聯(lián)系,隨時向臨床提供信息咨詢。應(yīng)嚴(yán)格新藥審批制度,并認(rèn)真貫徹執(zhí)行;開展好合理用藥咨詢工作,編寫資料,宣傳合理用藥知識,加強(qiáng)信息交流,為臨床提供合理用藥參考;并經(jīng)常進(jìn)行藥物利用評價,特別是抗生素合理應(yīng)用調(diào)查分析,及時監(jiān)督合理用藥執(zhí)行情況。影響藥物作用的主要因素是藥物因素及機(jī)體的因素,藥物的劑量、劑型、給藥時間、給藥途徑和制劑工藝等均可明顯影響藥物作用。醫(yī)生在用藥前應(yīng)盡量明確診斷,并了解患者用藥史、藥品不良反應(yīng)史,避免和減少不適合的藥物使用。各業(yè)務(wù)公司的付款金額根據(jù)醫(yī)院總付款額、各公司欠款額、各公司在我院的庫存額、各公司的服務(wù)等綜合予以確定。對于企業(yè)自主定價的品種,其價格受市場調(diào)節(jié),其價格的加成率按照政府規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。四、藥品盤點(diǎn)各藥房每季度25號進(jìn)行盤點(diǎn)工作,盤點(diǎn)前核對藥品價格,不得漏盤和重復(fù)盤點(diǎn)。藥房之間調(diào)撥藥品須通過藥庫進(jìn)行,調(diào)出藥房視同藥品退回庫房,調(diào)入藥房視同從藥庫領(lǐng)入。(主管院長、財(cái)務(wù)副院長可在入庫審批匯總單上簽字)。每天藥庫會計(jì)收到所送藥品的發(fā)票后,當(dāng)天進(jìn)行上賬工作。所有參加盤點(diǎn)的人員及藥品會計(jì)對盤點(diǎn)數(shù)及價格進(jìn)行負(fù)責(zé),以防盤點(diǎn)失真。反對在盤點(diǎn)過程中亂盤,不負(fù)責(zé)任,造成差錯事故。此項(xiàng)工作必須在季末完成。每月根據(jù)質(zhì)檢組所出具的效期藥品目錄核對藥架內(nèi)藥品批號效期并對所有藥品外觀質(zhì)量復(fù)查。為了做到賬物相符,掌握實(shí)際庫存情況,藥劑科應(yīng)定期對藥品進(jìn)行盤點(diǎn)。科室和個人一律不準(zhǔn)臨時借藥?;顒愚k結(jié)后三天內(nèi)將所借藥品結(jié)清。七、處方調(diào)劑差錯登記制度處方調(diào)劑差錯為兩種(1)醫(yī)師處方差錯;(2)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑差錯。每日處方分科統(tǒng)計(jì),并將年、月、日處方數(shù)、金額統(tǒng)計(jì)填寫在封面上簽名裝訂。 發(fā)藥時必須呼叫病人姓名,交待用法及注意事項(xiàng),并在處方上簽字。六、西藥調(diào)劑室工作制度工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守工作制度,值班人員堅(jiān)守工作崗位、做好藥房的安全保衛(wèi)工作。每日處方分科統(tǒng)計(jì),并將年、月、日處方數(shù)、金額統(tǒng)計(jì)填寫在封面上簽名裝訂。發(fā)藥時應(yīng)由護(hù)士核對,出院帶藥發(fā)藥時必須呼叫病人姓名,交待用法及注意事項(xiàng),并在處方上簽字。五、住院部藥房工作制度工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守工作制度,值班人員堅(jiān)守工作崗位,做好藥房的安全工作。每日處方分科統(tǒng)計(jì),并將年、月、日處方數(shù)、金額統(tǒng)計(jì)填寫在封面上簽名裝訂。調(diào)配人發(fā)現(xiàn)處方有問題時,不得擅自更改,應(yīng)提出請醫(yī)師更改。室內(nèi)應(yīng)保持整潔、肅靜、靜止吸煙、會客,無關(guān)人員不得入內(nèi)。領(lǐng)藥人要仔細(xì)核對藥庫發(fā)出的藥品數(shù)量、單價,嚴(yán)禁“四無”藥品及不合格藥品進(jìn)入藥房。分裝時應(yīng)經(jīng)兩人核對、簽名、登記。拆零藥品應(yīng)根據(jù)臨床需要,按協(xié)議量拆分,適當(dāng)控制拆分?jǐn)?shù)量,以便隨時檢查是否過期失效,以保證臨床用藥安全有效。藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生,出售時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。實(shí)行藥品不良反應(yīng)報告制度,對有嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)及時上報,不得隱瞞。每次處方藥品劑量一般不得超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師必須注明理由。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年,醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留2年,麻醉藥品處方保留3年。發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?。?zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師停止在醫(yī)院執(zhí)業(yè)時,其處方權(quán)即被取消。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。各實(shí)驗(yàn)室無權(quán)自行采購試劑,否則藥劑科有權(quán)拒付試劑款。開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)所用試劑必須有科教科、醫(yī)務(wù)科批件,否則藥劑科不予辦理。試劑的款項(xiàng)應(yīng)由使用科室質(zhì)量驗(yàn)收后,藥劑科做帳處理后,經(jīng)審計(jì)后由院財(cái)務(wù)科匯出。必須從醫(yī)藥主渠道購進(jìn)。危險品庫嚴(yán)禁煙火,不準(zhǔn)明火操作,并應(yīng)有消防安全設(shè)施(如滅火器)。1外出應(yīng)留去向。1保管員須保持庫房內(nèi)清潔衛(wèi)生,注意控制相關(guān)地域的溫度、濕度,并注意遮光。1根據(jù)藥品儲存條件保存藥品,需冷藏藥品必須存放冷庫內(nèi)。做好藥品來往帳物登記。藥品入庫必須貨到票到。保管員根據(jù)全院醫(yī)療、教學(xué)、研究需要,于當(dāng)月20號左右擬定出下月藥品計(jì)劃,經(jīng)科主任、主管院長簽字后,由采購員按藥品申購計(jì)劃采購。按時統(tǒng)計(jì)醫(yī)院各類藥品申購、使用信息,并于每月5日前上報自治區(qū)藥招辦。麻醉藥品、精神藥品及毒劇藥品的申購按《特殊藥品的管理辦法》的規(guī)定實(shí)施,保證采購、運(yùn)輸安全。藥庫每月初上報藥品采購計(jì)劃,藥劑科主任審核后,報主管院長批準(zhǔn)執(zhí)行。應(yīng)做好防火、防水、防盜、防鼠、防毒、防蟲等工作。各科室向庫房領(lǐng)取藥品,除特殊情況外一般應(yīng)定期領(lǐng)取,庫房不得憑處方發(fā)藥。十、中藥庫房工作制度庫房應(yīng)該干凈、整潔,藥品應(yīng)按其性質(zhì)分類定點(diǎn),碼放整齊,藥箱下必須有墊板,不得席地而放。對過期失效、淘汰、霉變、蟲蛀變質(zhì)的藥品應(yīng)集中存放并注明標(biāo)記,定期報經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,予以核銷處理。其它藥品按其批號,先進(jìn)先用的原則管理。做好出入庫的登記,對質(zhì)量可疑藥品須檢驗(yàn)合格后方可入庫。1配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品的制度執(zhí)行。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或票貨不符的,有權(quán)拒收,不得入庫。購進(jìn)中藥飲片,必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)
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