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藥事管理規(guī)章制度2(完整版)

2025-05-24 00:51上一頁面

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【正文】 品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門報(bào)告,在藥監(jiān)部門做出處理確定前,藥庫不得自行做銷毀或退貨處理。十、藥品價(jià)格管理:醫(yī)院申購使用的中標(biāo)藥品,實(shí)行統(tǒng)一零售價(jià)格管理,自治區(qū)衛(wèi)生行政部門公布的價(jià)格為最高限價(jià)。七、藥品“三統(tǒng)一”暫不招標(biāo)藥品的申購管理:嚴(yán)格按照自治區(qū)藥品“三統(tǒng)一”領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室公布《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫不招標(biāo)藥品目錄》,及時(shí)召開本院藥事管理委員會(huì),根據(jù)本院臨床需要合理篩選確定暫不招標(biāo)藥品的品種、劑型、規(guī)格,對篩選的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品,應(yīng)嚴(yán)格按國家有關(guān)特殊藥品管理辦法的規(guī)定進(jìn)行申購、驗(yàn)收、管理、使用。三、醫(yī)院成立《藥品招標(biāo)采購“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組》,實(shí)行院長負(fù)總責(zé),貫徹執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的各項(xiàng)政策,對我院的藥品集中招標(biāo)申購工作進(jìn)行監(jiān)督管理。檢查其藥品采購、配送、服務(wù)信息網(wǎng)是否暢通,配送企業(yè)是否能按計(jì)劃及時(shí)、快捷地配送藥品。檢查醫(yī)院是否積極申購使用中標(biāo)藥品;檢查醫(yī)院中標(biāo)藥品使用率及有無規(guī)避使用中標(biāo)藥品;檢查醫(yī)生是否按規(guī)定嚴(yán)格使用中標(biāo)藥品。藥事管理規(guī)章制度第一章 藥品招標(biāo)采購 “三統(tǒng)一”監(jiān)督管理工作制度第一節(jié) 藥品招標(biāo)采購 “三統(tǒng)一”監(jiān)督管理領(lǐng)導(dǎo)小組為了加強(qiáng)對我院藥品集中招標(biāo)采購工作的監(jiān)督管理,進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范我院藥品采購、使用管理工作,保障我院藥品統(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一價(jià)格、統(tǒng)一配送工作的順利進(jìn)行,確保自治區(qū)黨委、政府藥品 “三統(tǒng)一”惠民政策的貫徹落實(shí),經(jīng)院長辦公會(huì)研究決定,成立我院藥品招標(biāo)采購“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組。對庫存藥品的檢查,檢查醫(yī)院是否從非統(tǒng)一配送渠道購進(jìn)藥品或擅自采購非中標(biāo)藥品替代中標(biāo)藥品的;是否建立能夠加速內(nèi)部周轉(zhuǎn)的合理庫存。對藥品價(jià)格執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。并將藥品“三統(tǒng)一”工作納入醫(yī)院的考核目標(biāo)?!稌翰徽袠?biāo)藥品目錄》中的急救藥品、低價(jià)普通藥品原則上醫(yī)院應(yīng)向合同約定的中標(biāo)藥品配送企業(yè)提前報(bào)送申購計(jì)劃。醫(yī)院申購使用的暫不招標(biāo)藥品和備案采購藥品的零售價(jià)格,必須嚴(yán)格執(zhí)行“二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品銷售加價(jià)率15%”的加價(jià)政策。醫(yī)院藥品出庫應(yīng)依據(jù)出庫單仔細(xì)查驗(yàn)核對,并遵循近效期先出的原則,嚴(yán)禁過期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)等不合格藥品出庫使用,并嚴(yán)格按照藥品報(bào)損、銷毀制度及時(shí)處理。執(zhí)業(yè)醫(yī)師有下列行為之一的,由醫(yī)院給予通報(bào)批評,兩年內(nèi)不得晉升職稱或職務(wù)。每月按醫(yī)院的用藥需求制定中標(biāo)藥品的申購計(jì)劃,并提前將申購計(jì)劃提交藥品配送企業(yè),以保證中標(biāo)藥品的供應(yīng)。1藥品招標(biāo)采購“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組定期對各藥房、藥庫的藥品進(jìn)行檢查,確保藥品“三統(tǒng)一”工作的落實(shí),使中標(biāo)藥品的使用率達(dá)到95%以上,并將藥品“三統(tǒng)一”工作納入醫(yī)院的考核目標(biāo)。按照自治區(qū)藥招辦要求基本涵蓋了我院全部藥品的95%以上。審核我院擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等,審核申報(bào)配制新制劑及新藥上市后的臨床觀察的申請。第三節(jié) 藥劑科工作制度認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施細(xì)則和藥事管理的有關(guān)法規(guī)、條例、規(guī)章制度。加強(qiáng)與臨床各科的聯(lián)系,介紹藥品供應(yīng)情況(尤其是新藥介紹),積極宣傳用藥知識(shí),合理用藥、科學(xué)用藥,嚴(yán)防濫用和浪費(fèi)。1根據(jù)本單位藥品需求,及時(shí)作好中標(biāo)藥品、暫不招標(biāo)藥品、備案采購藥品的申購計(jì)劃和報(bào)批及備案工作,其中,申購計(jì)劃中中標(biāo)藥品申購率必須達(dá)到95%以上;1及時(shí)掌握和上報(bào)本單位各臨床科室及醫(yī)務(wù)人員使用中標(biāo)藥品的情況。負(fù)責(zé)建立醫(yī)院所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。重視患者對藥品質(zhì)量的評價(jià),在各藥房設(shè)立藥品質(zhì)量反饋信息本。遇醫(yī)、藥、護(hù)、患人員針對藥品的投訴,藥品質(zhì)量專職信息員認(rèn)真接待,仔細(xì)傾聽,詳細(xì)登記,會(huì)同科主任認(rèn)真處理,將處理結(jié)果上報(bào)藥事管理委員會(huì)。由于違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、過失造成患者人生損害的為醫(yī)療事故,應(yīng)最大限度減少醫(yī)療事故的發(fā)生,及時(shí)采取補(bǔ)救措施,并積極組織搶救,妥善處理,及時(shí)匯報(bào)。 供貨商承擔(dān)損失后的過期藥品,原則上應(yīng)退交供貨商處理,供貨商不愿拿走的,送報(bào)廢庫保存待統(tǒng)一處理。有效期在三個(gè)月內(nèi)的藥品。六、藥品報(bào)損、銷毀制度凡破損變色發(fā)霉蟲蛀過期失效等質(zhì)量不合格藥品,一律按報(bào)廢處理。報(bào)廢藥品應(yīng)嚴(yán)格管理,及時(shí)監(jiān)督銷毀。庫房、藥房工作人員應(yīng)配戴標(biāo)明其姓名、職務(wù)、職稱的胸牌,精神飽滿,穿戴整潔,勤剪指甲,講究衛(wèi)生。藥庫在近效期品種退貨時(shí),對于臨床不可短缺的品種,應(yīng)先行購入新貨下發(fā),再收退舊貨,以確保臨床用藥。藥品供應(yīng)單位必須資信程度高,而且是盈利企業(yè),常規(guī)經(jīng)營品種在500種以上,有48小時(shí)解決急救藥品調(diào)撥能力,有很好的藥品銷售服務(wù),對所經(jīng)營藥品質(zhì)量可靠、價(jià)格準(zhǔn)確、供應(yīng)及時(shí)。臨床科室急需的藥品及特殊病人的特殊用藥,由醫(yī)師填寫購藥申請單,寫明需求量,經(jīng)臨床科主任簽字,藥劑科主任審核后報(bào)主管院長批準(zhǔn),報(bào)衛(wèi)生廳藥招辦審核審批后方可購買。醫(yī)院購進(jìn)藥品時(shí),必須向供貨單位索取并審核以下資料:(1)加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(2)注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書;(3)企業(yè)法人代表人簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”,委托授權(quán)書必須有委托事項(xiàng)、委托品種、委托時(shí)限、委托人身份證號(hào)碼、委托地區(qū)、委托時(shí)間、委托與被委托人員的責(zé)任等內(nèi)容;(4)加蓋供貨單位原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品,應(yīng)當(dāng)同時(shí)索取其《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品準(zhǔn)許證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。(2) 藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上,有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等;標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,有權(quán)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門處理。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,并予以記錄。有效期的藥品應(yīng)分類相對集中存放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。(4)對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)。對庫存藥品應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查,并做好記錄。在庫藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫。藥品出庫時(shí)必須當(dāng)面清點(diǎn),交接清楚,由保管員、領(lǐng)藥人員在藥品調(diào)撥單上簽字。(2)審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式。審核內(nèi)容包括:(1)索取并審核加蓋有供貨單位原印章的合法證照、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格批文、所購進(jìn)批號(hào)藥品的出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告書和藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣等資料的完整性、真實(shí)性及有效性。對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核,包括核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定,了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽,包裝不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)和使用,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。1中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容配藥、發(fā)藥,對處方所列藥品不得擅自更改和代用。有效期藥品按效期遠(yuǎn)近依次碼放,并設(shè)卡片登記,按照近期先用的原則嚴(yán)格管理。應(yīng)做好防火、防水、防盜、防鼠、防毒、防蟲等工作。對過期失效、淘汰、霉變、蟲蛀變質(zhì)的藥品應(yīng)集中存放并注明標(biāo)記,定期報(bào)經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,予以核銷處理。對急救藥品可先行采購后報(bào)批,并留檔記錄。1嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)及醫(yī)院相關(guān)規(guī)章制度。藥品入庫必須由采購員、質(zhì)檢人員在場共同驗(yàn)收,嚴(yán)把藥品質(zhì)量,質(zhì)量合格后方可入庫。1保管員發(fā)放藥品時(shí),必須根據(jù)藥品會(huì)計(jì)開具的領(lǐng)單發(fā)藥,經(jīng)領(lǐng)藥人員驗(yàn)收后雙方簽字,以示負(fù)責(zé)。易燃易爆品應(yīng)儲(chǔ)存于危險(xiǎn)品庫內(nèi),不得與其他藥品同庫存放,并應(yīng)遠(yuǎn)離電源。十五、藥品、試劑購買小組組 長:閆淑英副組長:王惠成 杜宗孝成 員:馬燕萍 王學(xué)峰 布滬梅 李 玲 胡鈞軍 施明國 以及藥品、試劑采購人員王 健兼任秘書十六、試劑采購制度醫(yī)院所用臨床檢驗(yàn)診斷試劑須由醫(yī)院藥品、試劑采購小組批準(zhǔn),所購試劑統(tǒng)一由醫(yī)院有協(xié)議關(guān)系的公司統(tǒng)一供應(yīng),各部門原則上不得與生產(chǎn)廠家直接購買。試劑在使用過程中出現(xiàn)問題,各科應(yīng)及時(shí)通知藥劑科以盡快解決。藥士從事處方調(diào)配工作;確因工作需要,經(jīng)培訓(xùn)考核合格后,也可以承擔(dān)相應(yīng)的藥品調(diào)劑工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對”。醫(yī)院應(yīng)在藥房提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。藥品拆零人員必須每年參加健康體檢,合格后方可從事藥品拆零工作。拆零近效期藥,應(yīng)向購藥者講清失效日期,給予提示,保證患者在使用時(shí)間內(nèi)不過期失效。發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,立即報(bào)告臨床藥學(xué)室,同時(shí)向藥庫退貨。對已發(fā)出的藥品原則上不予退回,嚴(yán)格禁止以各種方式對換藥品。藥品用具定點(diǎn)放置,明鑒貼標(biāo),定期清點(diǎn)。建立差錯(cuò)事故登記本,并認(rèn)真登記。對已發(fā)出的藥品原則上不予退回,嚴(yán)格禁止以各種方式對換藥品。藥師應(yīng)加強(qiáng)與醫(yī)護(hù)人員的交流與溝通,應(yīng)及時(shí)整理、分析將所出現(xiàn)的問題通過各種渠道和形式與醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行交流、溝通,討論改進(jìn)措施,以規(guī)范醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑工作,防止和減少處方失誤。藥房對所借的公務(wù)用藥應(yīng)每周進(jìn)行清理,及時(shí)督促經(jīng)辦人辦理。盤點(diǎn)結(jié)束后由科室組織人員進(jìn)行隨機(jī)抽查。三、盤盈、盤虧的處理由于受外界風(fēng)雨潮濕的侵襲,以及陽光溫度的蒸發(fā),某些藥品會(huì)自然增減其重量以及丟失毀損等其他原因,造成盤點(diǎn)實(shí)物與賬面數(shù)字不符?!爸С鲈紤{證審批匯總單”一式四聯(lián),一聯(lián)財(cái)務(wù)科進(jìn)行入庫,一聯(lián)做掛帳,一聯(lián)藥庫會(huì)計(jì),一聯(lián)保管員。對于無法通過處方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)的部分,如:試劑、消毒劑等,藥劑科對這部分的消耗也應(yīng)作為銷售處理。七、藥品付款嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”招標(biāo)管理規(guī)定,必須按規(guī)定的貨到之日起60天內(nèi)結(jié)清貨款。聯(lián)合用藥的目的是增強(qiáng)療效,降低毒性;延緩耐藥性的發(fā)生;尤其是抗菌藥物的使用應(yīng)遵循我院制定相應(yīng)的管理規(guī)定執(zhí)行。臨床藥師應(yīng)堅(jiān)持下臨床,參與醫(yī)生藥物治療,提供藥物信息,搞好以病人為中心的藥學(xué)服務(wù)工作。根據(jù)監(jiān)測結(jié)果和臨床資料進(jìn)行分析,并與醫(yī)生商討,制定和調(diào)整給藥方案。四、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理委員會(huì)主 任:閆樹英副主任:王龍成 葛利軍 陳家華 王惠成 成 員: 王鐵武 劉華 劉瑛 劉玉華 陳世昌 陳志宏 杜東平 李紅梅 吳國強(qiáng) 張華 范玉琢 龐康 楊巧玲 施明國 趙紅玲 徐力平 溫鵬 譚子方譚子方兼任秘書五、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部頒布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》和《寧夏藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理實(shí)施辦法》。發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng),應(yīng)立即填寫《藥品群體不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,及時(shí)向自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例須及時(shí)報(bào)告。各科室ADR監(jiān)測小組由科室主任、護(hù)士長、總住院醫(yī)師組成,負(fù)責(zé)本科室的監(jiān)測任務(wù),具體工作由護(hù)士長負(fù)責(zé)。面向臨床提供藥學(xué)服務(wù),為本院醫(yī)護(hù)藥提供藥物信息,為臨床用藥提供情報(bào)資料和咨詢答疑。三、臨床藥學(xué)室工作制度在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下,加強(qiáng)與臨床科室聯(lián)系,隨時(shí)向臨床提供信息咨詢。影響藥物作用的主要因素是藥物因素及機(jī)體的因素,藥物的劑量、劑型、給藥時(shí)間、給藥途徑和制劑工藝等均可明顯影響藥物作用。各業(yè)務(wù)公司的付款金額根據(jù)醫(yī)院總付款額、各公司欠款額、各公司在我院的庫存額、各公司的服務(wù)等綜合予以確定。四、藥品盤點(diǎn)各藥房每季度25號(hào)進(jìn)行盤點(diǎn)工作,盤點(diǎn)前核對藥品價(jià)格,不得漏盤和重復(fù)盤點(diǎn)。(主管院長、財(cái)務(wù)副院長可在入庫審批匯總單上簽字)。所有參加盤點(diǎn)的人員及藥品會(huì)計(jì)對盤點(diǎn)數(shù)及價(jià)格進(jìn)行負(fù)責(zé),以防盤點(diǎn)失真。此項(xiàng)工作必須在季末完成。為了做到賬物相符,掌握實(shí)際庫存情況,藥劑科應(yīng)定期對藥品進(jìn)行盤點(diǎn)?;顒?dòng)辦結(jié)后三天內(nèi)將所借藥品結(jié)清。每日處方分科統(tǒng)計(jì),并將年、月、日處方數(shù)、金額統(tǒng)計(jì)填寫在封面上簽名裝訂。六、西藥調(diào)劑室工作制度工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守工作制度,值班人員堅(jiān)守工作崗位、做好藥房的安全保衛(wèi)工作。發(fā)藥時(shí)應(yīng)由護(hù)士核對,出院帶藥發(fā)藥時(shí)必須呼叫病人姓名,交待用法及注意事項(xiàng),并在處方上簽字。每日處方分科統(tǒng)計(jì),并將年、月、日處方數(shù)、金額統(tǒng)計(jì)填寫在封面上簽名裝訂。室內(nèi)應(yīng)保持整潔、肅靜、靜止吸煙、會(huì)客,無關(guān)人員不得入內(nèi)。分裝時(shí)應(yīng)經(jīng)兩人核對、簽名、登記。藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生,出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。每次處方藥品劑量一般不得超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師必須注明理由。發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師停止在醫(yī)院執(zhí)業(yè)時(shí),其處方權(quán)即被取消。各實(shí)驗(yàn)室無權(quán)自行采購試劑,否則藥劑科有權(quán)拒付試劑款。試劑的款項(xiàng)應(yīng)由使用科室質(zhì)量驗(yàn)收后,藥劑科做帳處理后,經(jīng)審計(jì)后由院財(cái)務(wù)科匯出。危險(xiǎn)品庫嚴(yán)禁煙火,不準(zhǔn)明火操作,并應(yīng)有消防安全設(shè)施(如滅火器)。1保管員須保持庫房內(nèi)清潔衛(wèi)生,注意控制相關(guān)地域的溫度、濕度,并注意遮光。做好藥品來往帳物登記。保管員根據(jù)全院醫(yī)療、教學(xué)、研究需要,于當(dāng)月20號(hào)左右擬定出下月藥品計(jì)劃,經(jīng)科主任、主管院長簽字后,由采購員按藥品申購計(jì)劃采購。麻醉藥品、精神藥品及毒劇藥品的申購按《特殊藥品的管理辦法》的規(guī)定實(shí)施,保證采購、運(yùn)輸安全。應(yīng)做好防火、防水、防盜、防鼠、防毒、防蟲等工作。十、中藥庫房工作制度庫房應(yīng)該干凈、整潔,藥品應(yīng)按其性質(zhì)分類定點(diǎn),碼放整齊,藥箱下必須有墊板,不得席地而放。其它藥品按其批號(hào),先進(jìn)先用的原則管理。1配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品的制度執(zhí)行
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