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正文內(nèi)容

藥事管理規(guī)章制度2(完整版)

2025-05-24 00:51上一頁面

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【正文】 品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門報告,在藥監(jiān)部門做出處理確定前,藥庫不得自行做銷毀或退貨處理。十、藥品價格管理:醫(yī)院申購使用的中標藥品,實行統(tǒng)一零售價格管理,自治區(qū)衛(wèi)生行政部門公布的價格為最高限價。七、藥品“三統(tǒng)一”暫不招標藥品的申購管理:嚴格按照自治區(qū)藥品“三統(tǒng)一”領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室公布《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)暫不招標藥品目錄》,及時召開本院藥事管理委員會,根據(jù)本院臨床需要合理篩選確定暫不招標藥品的品種、劑型、規(guī)格,對篩選的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品,應(yīng)嚴格按國家有關(guān)特殊藥品管理辦法的規(guī)定進行申購、驗收、管理、使用。三、醫(yī)院成立《藥品招標采購“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組》,實行院長負總責,貫徹執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的各項政策,對我院的藥品集中招標申購工作進行監(jiān)督管理。檢查其藥品采購、配送、服務(wù)信息網(wǎng)是否暢通,配送企業(yè)是否能按計劃及時、快捷地配送藥品。檢查醫(yī)院是否積極申購使用中標藥品;檢查醫(yī)院中標藥品使用率及有無規(guī)避使用中標藥品;檢查醫(yī)生是否按規(guī)定嚴格使用中標藥品。藥事管理規(guī)章制度第一章 藥品招標采購 “三統(tǒng)一”監(jiān)督管理工作制度第一節(jié) 藥品招標采購 “三統(tǒng)一”監(jiān)督管理領(lǐng)導(dǎo)小組為了加強對我院藥品集中招標采購工作的監(jiān)督管理,進一步加強和規(guī)范我院藥品采購、使用管理工作,保障我院藥品統(tǒng)一招標、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一配送工作的順利進行,確保自治區(qū)黨委、政府藥品 “三統(tǒng)一”惠民政策的貫徹落實,經(jīng)院長辦公會研究決定,成立我院藥品招標采購“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組。對庫存藥品的檢查,檢查醫(yī)院是否從非統(tǒng)一配送渠道購進藥品或擅自采購非中標藥品替代中標藥品的;是否建立能夠加速內(nèi)部周轉(zhuǎn)的合理庫存。對藥品價格執(zhí)行情況進行檢查。并將藥品“三統(tǒng)一”工作納入醫(yī)院的考核目標?!稌翰徽袠怂幤纺夸洝分械募本人幤贰⒌蛢r普通藥品原則上醫(yī)院應(yīng)向合同約定的中標藥品配送企業(yè)提前報送申購計劃。醫(yī)院申購使用的暫不招標藥品和備案采購藥品的零售價格,必須嚴格執(zhí)行“二級及以上醫(yī)療機構(gòu)藥品銷售加價率15%”的加價政策。醫(yī)院藥品出庫應(yīng)依據(jù)出庫單仔細查驗核對,并遵循近效期先出的原則,嚴禁過期、失效、霉爛、變質(zhì)等不合格藥品出庫使用,并嚴格按照藥品報損、銷毀制度及時處理。執(zhí)業(yè)醫(yī)師有下列行為之一的,由醫(yī)院給予通報批評,兩年內(nèi)不得晉升職稱或職務(wù)。每月按醫(yī)院的用藥需求制定中標藥品的申購計劃,并提前將申購計劃提交藥品配送企業(yè),以保證中標藥品的供應(yīng)。1藥品招標采購“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組定期對各藥房、藥庫的藥品進行檢查,確保藥品“三統(tǒng)一”工作的落實,使中標藥品的使用率達到95%以上,并將藥品“三統(tǒng)一”工作納入醫(yī)院的考核目標。按照自治區(qū)藥招辦要求基本涵蓋了我院全部藥品的95%以上。審核我院擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等,審核申報配制新制劑及新藥上市后的臨床觀察的申請。第三節(jié) 藥劑科工作制度認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細則和藥事管理的有關(guān)法規(guī)、條例、規(guī)章制度。加強與臨床各科的聯(lián)系,介紹藥品供應(yīng)情況(尤其是新藥介紹),積極宣傳用藥知識,合理用藥、科學用藥,嚴防濫用和浪費。1根據(jù)本單位藥品需求,及時作好中標藥品、暫不招標藥品、備案采購藥品的申購計劃和報批及備案工作,其中,申購計劃中中標藥品申購率必須達到95%以上;1及時掌握和上報本單位各臨床科室及醫(yī)務(wù)人員使用中標藥品的情況。負責建立醫(yī)院所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。重視患者對藥品質(zhì)量的評價,在各藥房設(shè)立藥品質(zhì)量反饋信息本。遇醫(yī)、藥、護、患人員針對藥品的投訴,藥品質(zhì)量專職信息員認真接待,仔細傾聽,詳細登記,會同科主任認真處理,將處理結(jié)果上報藥事管理委員會。由于違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、過失造成患者人生損害的為醫(yī)療事故,應(yīng)最大限度減少醫(yī)療事故的發(fā)生,及時采取補救措施,并積極組織搶救,妥善處理,及時匯報。 供貨商承擔損失后的過期藥品,原則上應(yīng)退交供貨商處理,供貨商不愿拿走的,送報廢庫保存待統(tǒng)一處理。有效期在三個月內(nèi)的藥品。六、藥品報損、銷毀制度凡破損變色發(fā)霉蟲蛀過期失效等質(zhì)量不合格藥品,一律按報廢處理。報廢藥品應(yīng)嚴格管理,及時監(jiān)督銷毀。庫房、藥房工作人員應(yīng)配戴標明其姓名、職務(wù)、職稱的胸牌,精神飽滿,穿戴整潔,勤剪指甲,講究衛(wèi)生。藥庫在近效期品種退貨時,對于臨床不可短缺的品種,應(yīng)先行購入新貨下發(fā),再收退舊貨,以確保臨床用藥。藥品供應(yīng)單位必須資信程度高,而且是盈利企業(yè),常規(guī)經(jīng)營品種在500種以上,有48小時解決急救藥品調(diào)撥能力,有很好的藥品銷售服務(wù),對所經(jīng)營藥品質(zhì)量可靠、價格準確、供應(yīng)及時。臨床科室急需的藥品及特殊病人的特殊用藥,由醫(yī)師填寫購藥申請單,寫明需求量,經(jīng)臨床科主任簽字,藥劑科主任審核后報主管院長批準,報衛(wèi)生廳藥招辦審核審批后方可購買。醫(yī)院購進藥品時,必須向供貨單位索取并審核以下資料:(1)加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(2)注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書;(3)企業(yè)法人代表人簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”,委托授權(quán)書必須有委托事項、委托品種、委托時限、委托人身份證號碼、委托地區(qū)、委托時間、委托與被委托人員的責任等內(nèi)容;(4)加蓋供貨單位原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。進口麻醉藥品、精神藥品,應(yīng)當同時索取其《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品準許證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。購進藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進貨質(zhì)量管理程序進行。(2) 藥品包裝的標簽和所附說明書上,有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等;標簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況,有權(quán)拒收并報告企業(yè)有關(guān)部門處理。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施,并予以記錄。有效期的藥品應(yīng)分類相對集中存放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志。(4)對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護。對庫存藥品應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進行養(yǎng)護和檢查,并做好記錄。在庫藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。藥品出庫時必須當面清點,交接清楚,由保管員、領(lǐng)藥人員在藥品調(diào)撥單上簽字。(2)審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式。審核內(nèi)容包括:(1)索取并審核加蓋有供貨單位原印章的合法證照、藥品生產(chǎn)批準文件、質(zhì)量標準、價格批文、所購進批號藥品的出廠檢驗合格報告書和藥品的包裝、標簽、說明書實樣等資料的完整性、真實性及有效性。對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核,包括核實藥品的批準文號和取得質(zhì)量標準,審核藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定,了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽等內(nèi)容。醫(yī)療機構(gòu)購進的中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝必須印有或者貼有標簽,包裝不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用,實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明批準文號。1中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴格按照處方內(nèi)容配藥、發(fā)藥,對處方所列藥品不得擅自更改和代用。有效期藥品按效期遠近依次碼放,并設(shè)卡片登記,按照近期先用的原則嚴格管理。應(yīng)做好防火、防水、防盜、防鼠、防毒、防蟲等工作。對過期失效、淘汰、霉變、蟲蛀變質(zhì)的藥品應(yīng)集中存放并注明標記,定期報經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準后,予以核銷處理。對急救藥品可先行采購后報批,并留檔記錄。1嚴格遵守國家法律法規(guī)及醫(yī)院相關(guān)規(guī)章制度。藥品入庫必須由采購員、質(zhì)檢人員在場共同驗收,嚴把藥品質(zhì)量,質(zhì)量合格后方可入庫。1保管員發(fā)放藥品時,必須根據(jù)藥品會計開具的領(lǐng)單發(fā)藥,經(jīng)領(lǐng)藥人員驗收后雙方簽字,以示負責。易燃易爆品應(yīng)儲存于危險品庫內(nèi),不得與其他藥品同庫存放,并應(yīng)遠離電源。十五、藥品、試劑購買小組組 長:閆淑英副組長:王惠成 杜宗孝成 員:馬燕萍 王學峰 布滬梅 李 玲 胡鈞軍 施明國 以及藥品、試劑采購人員王 健兼任秘書十六、試劑采購制度醫(yī)院所用臨床檢驗診斷試劑須由醫(yī)院藥品、試劑采購小組批準,所購試劑統(tǒng)一由醫(yī)院有協(xié)議關(guān)系的公司統(tǒng)一供應(yīng),各部門原則上不得與生產(chǎn)廠家直接購買。試劑在使用過程中出現(xiàn)問題,各科應(yīng)及時通知藥劑科以盡快解決。藥士從事處方調(diào)配工作;確因工作需要,經(jīng)培訓考核合格后,也可以承擔相應(yīng)的藥品調(diào)劑工作。藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”。醫(yī)院應(yīng)在藥房提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。藥品拆零人員必須每年參加健康體檢,合格后方可從事藥品拆零工作。拆零近效期藥,應(yīng)向購藥者講清失效日期,給予提示,保證患者在使用時間內(nèi)不過期失效。發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,立即報告臨床藥學室,同時向藥庫退貨。對已發(fā)出的藥品原則上不予退回,嚴格禁止以各種方式對換藥品。藥品用具定點放置,明鑒貼標,定期清點。建立差錯事故登記本,并認真登記。對已發(fā)出的藥品原則上不予退回,嚴格禁止以各種方式對換藥品。藥師應(yīng)加強與醫(yī)護人員的交流與溝通,應(yīng)及時整理、分析將所出現(xiàn)的問題通過各種渠道和形式與醫(yī)護人員進行交流、溝通,討論改進措施,以規(guī)范醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑工作,防止和減少處方失誤。藥房對所借的公務(wù)用藥應(yīng)每周進行清理,及時督促經(jīng)辦人辦理。盤點結(jié)束后由科室組織人員進行隨機抽查。三、盤盈、盤虧的處理由于受外界風雨潮濕的侵襲,以及陽光溫度的蒸發(fā),某些藥品會自然增減其重量以及丟失毀損等其他原因,造成盤點實物與賬面數(shù)字不符?!爸С鲈紤{證審批匯總單”一式四聯(lián),一聯(lián)財務(wù)科進行入庫,一聯(lián)做掛帳,一聯(lián)藥庫會計,一聯(lián)保管員。對于無法通過處方進行統(tǒng)計的部分,如:試劑、消毒劑等,藥劑科對這部分的消耗也應(yīng)作為銷售處理。七、藥品付款嚴格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”招標管理規(guī)定,必須按規(guī)定的貨到之日起60天內(nèi)結(jié)清貨款。聯(lián)合用藥的目的是增強療效,降低毒性;延緩耐藥性的發(fā)生;尤其是抗菌藥物的使用應(yīng)遵循我院制定相應(yīng)的管理規(guī)定執(zhí)行。臨床藥師應(yīng)堅持下臨床,參與醫(yī)生藥物治療,提供藥物信息,搞好以病人為中心的藥學服務(wù)工作。根據(jù)監(jiān)測結(jié)果和臨床資料進行分析,并與醫(yī)生商討,制定和調(diào)整給藥方案。四、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理委員會主 任:閆樹英副主任:王龍成 葛利軍 陳家華 王惠成 成 員: 王鐵武 劉華 劉瑛 劉玉華 陳世昌 陳志宏 杜東平 李紅梅 吳國強 張華 范玉琢 龐康 楊巧玲 施明國 趙紅玲 徐力平 溫鵬 譚子方譚子方兼任秘書五、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部頒布的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》和《寧夏藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理實施辦法》。發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng),應(yīng)立即填寫《藥品群體不良反應(yīng)/事件報告表》,及時向自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。其中新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告,死亡病例須及時報告。各科室ADR監(jiān)測小組由科室主任、護士長、總住院醫(yī)師組成,負責本科室的監(jiān)測任務(wù),具體工作由護士長負責。面向臨床提供藥學服務(wù),為本院醫(yī)護藥提供藥物信息,為臨床用藥提供情報資料和咨詢答疑。三、臨床藥學室工作制度在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下,加強與臨床科室聯(lián)系,隨時向臨床提供信息咨詢。影響藥物作用的主要因素是藥物因素及機體的因素,藥物的劑量、劑型、給藥時間、給藥途徑和制劑工藝等均可明顯影響藥物作用。各業(yè)務(wù)公司的付款金額根據(jù)醫(yī)院總付款額、各公司欠款額、各公司在我院的庫存額、各公司的服務(wù)等綜合予以確定。四、藥品盤點各藥房每季度25號進行盤點工作,盤點前核對藥品價格,不得漏盤和重復(fù)盤點。(主管院長、財務(wù)副院長可在入庫審批匯總單上簽字)。所有參加盤點的人員及藥品會計對盤點數(shù)及價格進行負責,以防盤點失真。此項工作必須在季末完成。為了做到賬物相符,掌握實際庫存情況,藥劑科應(yīng)定期對藥品進行盤點?;顒愚k結(jié)后三天內(nèi)將所借藥品結(jié)清。每日處方分科統(tǒng)計,并將年、月、日處方數(shù)、金額統(tǒng)計填寫在封面上簽名裝訂。六、西藥調(diào)劑室工作制度工作人員應(yīng)嚴格遵守工作制度,值班人員堅守工作崗位、做好藥房的安全保衛(wèi)工作。發(fā)藥時應(yīng)由護士核對,出院帶藥發(fā)藥時必須呼叫病人姓名,交待用法及注意事項,并在處方上簽字。每日處方分科統(tǒng)計,并將年、月、日處方數(shù)、金額統(tǒng)計填寫在封面上簽名裝訂。室內(nèi)應(yīng)保持整潔、肅靜、靜止吸煙、會客,無關(guān)人員不得入內(nèi)。分裝時應(yīng)經(jīng)兩人核對、簽名、登記。藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生,出售時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。每次處方藥品劑量一般不得超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師必須注明理由。發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師停止在醫(yī)院執(zhí)業(yè)時,其處方權(quán)即被取消。各實驗室無權(quán)自行采購試劑,否則藥劑科有權(quán)拒付試劑款。試劑的款項應(yīng)由使用科室質(zhì)量驗收后,藥劑科做帳處理后,經(jīng)審計后由院財務(wù)科匯出。危險品庫嚴禁煙火,不準明火操作,并應(yīng)有消防安全設(shè)施(如滅火器)。1保管員須保持庫房內(nèi)清潔衛(wèi)生,注意控制相關(guān)地域的溫度、濕度,并注意遮光。做好藥品來往帳物登記。保管員根據(jù)全院醫(yī)療、教學、研究需要,于當月20號左右擬定出下月藥品計劃,經(jīng)科主任、主管院長簽字后,由采購員按藥品申購計劃采購。麻醉藥品、精神藥品及毒劇藥品的申購按《特殊藥品的管理辦法》的規(guī)定實施,保證采購、運輸安全。應(yīng)做好防火、防水、防盜、防鼠、防毒、防蟲等工作。十、中藥庫房工作制度庫房應(yīng)該干凈、整潔,藥品應(yīng)按其性質(zhì)分類定點,碼放整齊,藥箱下必須有墊板,不得席地而放。其它藥品按其批號,先進先用的原則管理。1配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品的制度執(zhí)行
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